Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka interwencja samobójcza dla młodzieży przebywającej w zakładach karnych dla nieletnich

31 lipca 2025 zaktualizowane przez: Duke University
Jest to badanie rozwoju interwencji i dlatego nie jest przeznaczone ani zasilane w celu testowania hipotez. Po wstępnym opracowaniu i udoskonaleniu interwencji i protokołu, w jednym ośrodku dla nieletnich (n=20) zostanie przeprowadzony otwarty proces. Po dalszych udoskonaleniach sześć miejsc zatrzymań dla nieletnich zostanie losowo przydzielonych do pierwszej lub drugiej fali wdrażania interwencji. Interwencją zostanie objęta cała młodzież w miejscu wdrożenia w kryzysie samobójczym. Dane będą zbierane wyłącznie od młodzieży za uprzednią zgodą/zgodą. Młodzież zostanie oceniona w czasie kryzysu samobójczego/samouszkodzenia, tuż przed zwolnieniem z zakładu poprawczego oraz podczas dwumiesięcznej oceny uzupełniającej. Wstępnie zbadamy wykonalność interwencji i związane z nią wzorce myśli i zachowań samobójczych oraz samouszkodzeń niebędących samobójstwem, powiązania z opieką po zwolnieniu oraz przypuszczalne mechanizmy zmiany, takie jak poczucie beznadziejności, poczucie własnej skuteczności w utrzymaniu bezpieczeństwa, pilność działania myśli samobójcze i akceptacja.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem tej fazy badania jest opracowanie i udoskonalenie procedur nowej wieloaspektowej interwencji w celu zapobiegania samobójstwom po traumie (krótkie strategie poznawczo-behawioralne i oparte na traumie oraz planowanie bezpieczeństwa dla młodzieży, która ma myśli samobójcze i/lub krzywdzenia, a także szkolenie personelu w zakresie zarządzania kryzysowego opartego na traumie i strategii deeskalacji) dla młodzieży przebywającej w zakładach karnych dla nieletnich. Powiązanym celem jest opracowanie procedur szkolenia personelu pracującego z młodzieżą w placówkach poprawczych dla nieletnich w zakresie prowadzenia nowej interwencji mającej na celu ograniczenie myśli i zachowań samobójczych. Trzecim celem jest zbadanie wykonalności tej opartej na traumie interwencji zapobiegania samobójstwom pod względem wstępnej rekrutacji uczestników, wierności modelowi leczenia, akceptowalności leczenia i monitorowania zdarzeń niepożądanych w otwartym badaniu (n = 20). Ta interwencja będzie iteracyjnie udoskonalana podczas tego otwartego procesu w oparciu o informacje zwrotne od młodzieży i personelu oraz doświadczenia związane z interwencją w areszcie dla nieletnich. W pilotażowym randomizowanym badaniu (n=200), w którym czas interwencji jest losowy w sześciu zakładach karnych dla nieletnich, ostatecznym celem tego badania jest zebranie i zbadanie wstępnych danych dotyczących wykonalności interwencji, jak również wskazań wpływ interwencji na myśli i zachowania samobójcze, samookaleczenia inne niż samobójcze, służby ratunkowe, powiązanie z opieką po zwolnieniu i przypuszczalne mechanizmy działania.

Aby osiągnąć ten cel, (a) porównamy dane z trzech miejsc interwencji z trzema miejscami porównania, które nie przeszły szkolenia w zakresie interwencji w tym samym roku (ale raczej stosują standardowe praktyki interwencji samobójczej); (b) ocenić zmiany wewnątrz ośrodka w trzech ośrodkach, które były ośrodkami porównawczymi w ciągu jednego roku, ale zostały objęte interwencją w następnym roku; oraz (c) zbadać trwałość efektów interwencji w ciągu jednego roku po szkoleniu w trzech ośrodkach, które początkowo przeszły szkolenie. Jako badanie rozwoju interwencji, to badanie nie jest przeznaczone do testowania hipotez. Celem tego badania jest raczej wykazanie wykonalności i akceptowalności interwencji i procedur oraz wykazanie wykonalności dowodu słuszności koncepcji.

Badanie jest wynikiem współpracy śledczych z Duke i Wake Forest oraz wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich w Departamencie Bezpieczeństwa Publicznego Karoliny Północnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27101
        • Wake Forest School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • Co najmniej 13 lat i mniej niż 18 lat
  • Bez dowodów ze szkoły lub innych dokumentów o niepełnosprawności intelektualnej
  • Bez śladów aktywnej psychozy
  • Nie pod opieką państwa
  • Ryzyko zachowań samobójczych lub niesamobójczych zachowań samookaleczających

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczni lub opiekunowie nie są anglojęzyczni
  • Oddziały państwa
  • Młodszy niż 13 lub 18 lat lub starszy
  • Dowody ze szkoły lub inne dokumenty lub podejrzenie niepełnosprawności intelektualnej
  • Aktywna psychoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Miejsca wdrożenia SAFETY-A
Nowa krótka interwencja oparta na urazie (oparta na BEZPIECZEŃSTWIE-A) jako uzupełnienie zwykłej zwiększonej opieki w zakładach karnych dla nieletnich
Krótka interwencja samobójcza oparta na traumie oparta na BEZPIECZEŃSTWIE-A (pojedyncza sesja kryzysowa oprócz dalszych kontaktów opiekuńczych). Dostarczane jako dodatek do zwykłej opieki w placówkach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy zgłosili próby samobójcze, mierzone w skali oceny nasilenia samobójstwa Columbia (C-SSRS)
Ramy czasowe: Do 2-miesięcznej oceny obserwacji
Określony przez odpowiedź „Tak” na pytanie 6 na C-SSRS: „Czy coś zrobiłeś, zacząłeś cokolwiek robić lub przygotować się na coś, aby zakończyć twoje życie?”
Do 2-miesięcznej oceny obserwacji
Liczba uczestników, którzy zgłosili nieecydyczne samo obrażenia
Ramy czasowe: Do 2-miesięcznej oceny obserwacji
Oceniono pytania z wywiadu z samozwańczym myśleniem i zachowaniem.
Do 2-miesięcznej oceny obserwacji
Liczba uczestników, którzy byli powiązani z usługami zdrowia psychicznego po zwolnieniu
Ramy czasowe: Do 2-miesięcznej oceny obserwacji
Oceniona przez CASA (ocena usług dla dzieci i nastolatków) wywiad dla rodziców.
Do 2-miesięcznej oceny obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników zgłaszających pilną potrzebę działania w myślach samobójczych
Ramy czasowe: Do 2-miesięcznej oceny kontrolnej
Do 2-miesięcznej oceny kontrolnej
Liczba uczestników zgłaszających nadzieję i powody życia po opuszczeniu obiektu
Ramy czasowe: Do 2-miesięcznej oceny kontrolnej
Zaadaptowane z przedmiotów używanych przez Cyzz i in. (2020) i Zullo i in. (2021). Liczba uczestników, którzy zgłaszają, zdecydowanie zgadza się, że mają nadzieję na przyszłość i powody życia po opuszczeniu obiektu.
Do 2-miesięcznej oceny kontrolnej
Liczba uczestników, którzy zgłaszają akceptację swojej obecnej sytuacji
Ramy czasowe: Do 2-miesięcznej oceny kontrolnej
Do 2-miesięcznej oceny kontrolnej
Liczba uczestników zgłaszających własną skuteczność w zakresie bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Do 2-miesięcznej oceny kontrolnej
Zaadaptowane z przedmiotów używanych przez CZYZ (2016, 2019). Niada liczba uczestników, że bardzo zgodzili się, że czuli się pewnie w zakresie bezpieczeństwa.
Do 2-miesięcznej oceny kontrolnej
Liczba osób z awaryjnym służbami zdrowia psychicznego (wizyty ED i hospitalizacje)
Ramy czasowe: Do 2-miesięcznej oceny kontrolnej
Oceniona przez CASA (ocena usług dla dzieci i nastolatków) wywiad dla rodziców.
Do 2-miesięcznej oceny kontrolnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: David Goldston, PhD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00106321
  • R34MH124986 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj