Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövid öngyilkossági beavatkozás fiatalok számára a fiatalkorúak fogva tartásában

2024. január 31. frissítette: Duke University
Ez egy intervenciós fejlesztési tanulmány, ezért nem hipotézisek tesztelésére tervezték és nem alkalmas. A beavatkozás és a protokoll kezdeti fejlesztését és finomítását követően nyílt tárgyalást folytatnak le egy fiatalkorúak fogva tartási intézményében (n=20). A további finomítást követően hat fiatalkorúak fogva tartási helyszíne kerül véletlenszerű besorolásra a beavatkozás első vagy második hullámába. Az öngyilkossági krízishelyzetben lévő végrehajtási helyen tartózkodó minden fiatal megkapja a beavatkozást. Fiataloktól csak előzetes hozzájárulással gyűjtünk adatokat. A fiatalok értékelésére az öngyilkossági/önkárosító krízis idején, közvetlenül a fiatalkorúak fogva tartási intézményéből való szabadulása előtt, valamint egy két hónapos utóvizsgálat során kerül sor. Előzetesen megvizsgáljuk a beavatkozás megvalósíthatóságát és az öngyilkossági gondolatok és viselkedés, valamint a nem öngyilkos önsérülések mintáit, a szabadulás utáni ellátáshoz való kapcsolódást, valamint a változás feltételezett mechanizmusait, mint a kilátástalanság, a biztonság megőrzésének önhatékonysága, a cselekvés sürgőssége. öngyilkossági gondolatok és elfogadás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A tanulmány ezen szakaszának elsődleges célja eljárásokat kidolgozni és finomítani a traumán alapuló öngyilkosság-megelőzés új, sokoldalú beavatkozásához (rövid kognitív-viselkedési és traumainformált stratégiák és biztonsági tervezés az öngyilkos és/vagy öngyilkos fiatalok számára - bántalmazás, valamint a személyzet képzése a trauma-informált válságkezelési és deeszkalációs stratégiák terén) fiatalok számára a fiatalkorúak fogva tartásában. A kapcsolódó cél az, hogy eljárásokat dolgozzanak ki a fiatalokkal foglalkozó személyzet képzésére a fiatalkorúak rövid távú fogvatartásában, hogy végrehajtsák az új beavatkozást az öngyilkossági gondolatok és viselkedés csökkentésére. A harmadik cél ennek a traumán alapuló öngyilkosság-megelőzési beavatkozásnak a megvalósíthatóságának vizsgálata a kezdeti résztvevők toborzása, a kezelési modellhez való hűség, a kezelés elfogadhatósága és a nemkívánatos események nyomon követése egy nyílt vizsgálatban (n=20). Ezt a beavatkozást iteratívan finomítják a nyílt tárgyalás során a fiatalok és a személyzet visszajelzései, valamint a fiatalkorúak fogva tartása során szerzett tapasztalatok alapján. Egy kísérleti randomizált kísérletben (n=200), amelyben a beavatkozás időpontját hat fiatalkorúak fogva tartási intézményében randomizálják, a tanulmány végső célja az előzetes adatok összegyűjtése és megvizsgálása a beavatkozás megvalósíthatóságára vonatkozóan, valamint a a beavatkozás hatása az öngyilkossági gondolatokra és viselkedésre, a nem öngyilkos önkárosításra, a segélyszolgálatokra, a szabadulás utáni ellátáshoz való kapcsolódásra és a feltételezett hatásmechanizmusokra.

E cél elérése érdekében (a) összehasonlítjuk három beavatkozási hely adatait három olyan összehasonlító hellyel, amelyek ugyanabban az évben nem kaptak képzést a beavatkozással kapcsolatban (inkább a szokásos öngyilkossági beavatkozási gyakorlatokat alkalmazzák); (b) értékeli a telephelyen belüli változásokat három olyan helyszínen, amelyek egy évben összehasonlító helyszínek voltak, de a következő évben megkapták a beavatkozást; és (c) megvizsgálja a beavatkozási hatások fenntarthatóságát a képzést követő egy évben azon a három helyszínen, ahol a képzést eredetileg megkapták. Intervenciófejlesztési tanulmányként ez a tanulmány nem hipotézisek tesztelésére szolgál. E tanulmány célja sokkal inkább az, hogy bemutassa a beavatkozás és az eljárások megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, valamint a koncepció bizonyításának életképességét.

A tanulmány a Duke és a Wake Forest nyomozói, valamint az NC Közbiztonsági Minisztériumának fiatalkorúak igazságszolgáltatása közötti együttműködés eredménye.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Toborzás
        • Duke University
        • Kapcsolatba lépni:
          • David Goldston, PhD
          • Telefonszám: 919-668-0074
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27101
        • Toborzás
        • Wake Forest School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol nyelvű
  • Legalább 13 éves és 18 évesnél fiatalabb
  • Iskolai bizonyítékok vagy más értelmi fogyatékossággal kapcsolatos feljegyzések nélkül
  • Aktív pszichózis bizonyítéka nélkül
  • Nem az állam gondnokai
  • Öngyilkos magatartás vagy nem öngyilkos önkárosító magatartás kockázata

Kizárási kritériumok:

  • A nem angolul beszélők vagy a gondozók nem beszélnek angolul
  • Az állam gyámjai
  • 13 vagy 18 évesnél fiatalabb vagy idősebb
  • Iskolai vagy egyéb iratokból származó bizonyítékok vagy feltételezett értelmi fogyatékosság
  • Aktív pszichózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BIZTONSÁG-A Megvalósítási helyek
Új rövid, traumás beavatkozás (a SAFETY-A alapján) a fiatalkorúak fogva tartási helyein a fokozott szokásos gondozás mellett
Traumainformált rövid öngyilkos beavatkozás a SAFETY-A alapján (egyetlen krízisülés az utógondozási kapcsolatokon kívül). A szokásos ellátáson felül szállítjuk a létesítményekben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Öngyilkossági kísérletek
Időkeret: Akár 2 hónapos utóvizsgálat
C-SSRS-sel értékelve
Akár 2 hónapos utóvizsgálat
Nem öngyilkos önsérülés
Időkeret: Akár 2 hónapos utóvizsgálat
SITBI kérdésekkel értékelve
Akár 2 hónapos utóvizsgálat
Kapcsolódás a mentális egészségügyi szolgálatokhoz a szabadulás után
Időkeret: Akár 2 hónapos utóvizsgálat
CASA-val értékelve
Akár 2 hónapos utóvizsgálat

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sürgős cselekvés az öngyilkossági gondolatok ellen
Időkeret: Akár 2 hónapos utóvizsgálat
Ehhez a tanulmányhoz fejlesztették ki
Akár 2 hónapos utóvizsgálat
A remény és az élet okai
Időkeret: Akár 2 hónapos utóvizsgálat
Cyzz és munkatársai által használt elemekből adaptálva. (2020) és Zullo et al. (2021)
Akár 2 hónapos utóvizsgálat
Elfogadás
Időkeret: Akár 2 hónapos utóvizsgálat
Ehhez a tanulmányhoz fejlesztették ki
Akár 2 hónapos utóvizsgálat
Önhatékonyság a biztonságban
Időkeret: Akár 2 hónapos utóvizsgálat
A Czyz által használt elemekből adaptálva (2016, 2019)
Akár 2 hónapos utóvizsgálat
Mentális egészségügyi sürgősségi szolgáltatások (ED-látogatás és kórházi kezelés)
Időkeret: Akár 2 hónapos utóvizsgálat
CASA-val értékelve
Akár 2 hónapos utóvizsgálat

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Goldston, PhD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00106321
  • R34MH124986 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a BIZTONSÁG – Akut beavatkozás

3
Iratkozz fel