Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte zelfmoordinterventie voor jongeren in jeugdgevangenissen

31 januari 2024 bijgewerkt door: Duke University
Dit is een interventie-ontwikkelingsonderzoek en is daarom niet ontworpen of aangedreven om hypothesen te testen. Na initiële ontwikkeling en verfijning van interventie en protocol zal bij één jeugdgevangenis (n=20) een open proef worden uitgevoerd. Na verdere verfijning worden zes jeugdgevangenissen gerandomiseerd naar eerste of tweede interventiegolf. Alle jongeren op een uitvoeringslocatie in suïcidale crises krijgen de interventie. Gegevens van jongeren worden alleen verzameld met voorafgaande instemming/toestemming. Jongeren worden beoordeeld op het moment van de suïcidale/zelfbeschadigingscrisis, net voordat ze uit de jeugdgevangenis worden vrijgelaten, en bij een vervolgbeoordeling van twee maanden. We zullen voorlopig de haalbaarheid van de interventie onderzoeken en de bijbehorende patronen van suïcidale gedachten en gedrag en niet-suïcidale zelfverwonding, koppeling aan zorg na vrijlating, en veronderstelde veranderingsmechanismen zoals hopeloosheid, zelfredzaamheid om veilig te blijven, urgentie om te handelen zelfmoordgedachten en acceptatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze fase van het onderzoek is het ontwikkelen en verfijnen van procedures voor de nieuwe veelzijdige interventie voor trauma-geïnformeerde zelfmoordpreventie (korte cognitief-gedrags- en trauma-geïnformeerde strategieën en veiligheidsplanning voor jongeren die suïcidaal zijn en/of zelfdoding hebben). -schade toebrengen, evenals training van personeel in trauma-geïnformeerde crisisbeheersing en de-escalatiestrategieën) voor jongeren in jeugdgevangenissen. Een bijbehorende doelstelling is het ontwikkelen van procedures voor het trainen van personeel dat werkt met jongeren in instellingen voor kortdurende jeugddetentie om de nieuwe interventie uit te voeren voor het verminderen van zelfmoordgedachten en -gedrag. Een derde doelstelling is het onderzoeken van de haalbaarheid van deze trauma-geïnformeerde zelfmoordpreventie-interventie in termen van initiële rekrutering van deelnemers, trouw aan het behandelingsmodel, aanvaardbaarheid van de behandeling en monitoring van bijwerkingen in een open trial (n=20). Deze interventie zal tijdens deze open proef iteratief worden verfijnd op basis van feedback van jeugd en personeel en ervaringen met de interventie in de jeugdgevangenis. In een pilot gerandomiseerde trial (n=200) waarin de timing van de interventie is gerandomiseerd over zes jeugdinrichtingen, is het uiteindelijke doel van deze studie het verzamelen en onderzoeken van voorlopige gegevens over de haalbaarheid van de interventie, evenals indicaties van de impact van de interventie op suïcidale gedachten en gedrag, niet-suïcidale zelfbeschadiging, hulpdiensten, koppeling aan zorg na vrijlating en veronderstelde werkingsmechanismen.

Om dit doel te bereiken, zullen we (a) gegevens van drie interventiesites vergelijken met drie vergelijkingssites die in hetzelfde jaar geen training in de interventie hebben gekregen (maar eerder standaard zelfmoordinterventiepraktijken gebruiken); (b) veranderingen binnen de locatie evalueren in drie locaties die in het ene jaar vergelijkingssites waren maar het volgende jaar de interventie ontvingen; en (c) onderzoek naar de duurzaamheid van de interventie-effecten in het jaar na de training in de drie vestigingen die aanvankelijk de training ontvingen. Als interventie-ontwikkelingsonderzoek is dit onderzoek niet gericht op het testen van hypothesen. Het doel van deze studie is eerder om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie en procedures aan te tonen, en om de levensvatbaarheid van het proof of concept aan te tonen.

De studie is een samenwerking tussen onderzoekers van Duke en Wake Forest en jeugdrechtspraak van het NC Department of Public Safety.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Werving
        • Duke University
        • Contact:
          • David Goldston, PhD
          • Telefoonnummer: 919-668-0074
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27101
        • Werving
        • Wake Forest School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 17 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • Minimaal 13 jaar en jonger dan 18 jaar
  • Zonder bewijs van school of andere gegevens over een verstandelijke beperking
  • Zonder bewijs van actieve psychose
  • Geen afdelingen van de staat
  • Risico op suïcidaal gedrag of niet-suïcidaal zelfbeschadigend gedrag

Uitsluitingscriteria:

  • Niet Engelstalig of verzorgers zijn niet Engelstalig
  • Afdelingen van de staat
  • Jonger dan 13 of 18 jaar of ouder
  • Bewijs uit school- of andere dossiers of vermoedelijke verstandelijke beperking
  • Actieve psychose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VEILIGHEID-A Implementatie Sites
Nieuwe korte trauma-geïnformeerde interventie (gebaseerd op SAFETY-A) naast verbeterde gebruikelijke zorg in jeugdgevangenissen
De trauma-geïnformeerde kortdurende zelfmoordinterventie op basis van de SAFETY-A (enkele crisissessie naast nazorgcontacten). Geleverd naast de gebruikelijke zorg in voorzieningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: Tot 2 maanden follow-up beoordeling
Beoordeeld met C-SSRS
Tot 2 maanden follow-up beoordeling
Niet-suïcidale zelfverwonding
Tijdsspanne: Tot 2 maanden follow-up beoordeling
Beoordeeld met SITBI-vragen
Tot 2 maanden follow-up beoordeling
Koppeling aan geestelijke gezondheidszorg na vrijlating
Tijdsspanne: Tot 2 maanden follow-up beoordeling
Beoordeeld met CASA
Tot 2 maanden follow-up beoordeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urgentie om te reageren op zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Tot 2 maanden follow-up beoordeling
Ontwikkeld voor deze studie
Tot 2 maanden follow-up beoordeling
Hoop en redenen om te leven
Tijdsspanne: Tot 2 maanden follow-up beoordeling
Aangepast van items gebruikt door Cyzz et al. (2020) en Zullo et al. (2021)
Tot 2 maanden follow-up beoordeling
Aanvaarding
Tijdsspanne: Tot 2 maanden follow-up beoordeling
Ontwikkeld voor deze studie
Tot 2 maanden follow-up beoordeling
Zelfeffectiviteit bij het veilig houden
Tijdsspanne: Tot 2 maanden follow-up beoordeling
Aangepast van items gebruikt door Czyz (2016, 2019)
Tot 2 maanden follow-up beoordeling
Emergency Mental Health Services (SEH-bezoeken en ziekenhuisopnames)
Tijdsspanne: Tot 2 maanden follow-up beoordeling
Beoordeeld met CASA
Tot 2 maanden follow-up beoordeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Goldston, PhD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00106321
  • R34MH124986 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zelfmoordpreventie

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Voltooid
    Ernstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantie
    Italië

Klinische onderzoeken op VEILIGHEID-Acute interventie

3
Abonneren