Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Brève intervention contre le suicide pour les jeunes en milieu de détention juvénile

31 janvier 2024 mis à jour par: Duke University
Il s'agit d'une étude de développement d'interventions et n'est donc pas conçue ni alimentée pour tester des hypothèses. Suite au développement initial et au raffinement de l'intervention et du protocole, un essai ouvert sera mené dans un établissement de détention pour mineurs (n = 20). Suite à un affinement supplémentaire, six sites de détention pour mineurs seront randomisés pour la première ou la deuxième vague de mise en œuvre de l'intervention. Tous les jeunes d'un site de mise en œuvre en crise suicidaire recevront l'intervention. Les données ne seront collectées qu'auprès des jeunes avec l'accord/le consentement préalable. Le jeune sera évalué au moment de la crise suicidaire/d'automutilation, juste avant sa libération de l'établissement de détention pour mineurs, et lors d'une évaluation de suivi de deux mois. Nous examinerons de manière préliminaire la faisabilité de l'intervention et les modèles associés de pensées et de comportements suicidaires et d'automutilation non suicidaire, le lien avec les soins après la libération et les mécanismes présumés de changement tels que le désespoir, l'auto-efficacité pour rester en sécurité, l'urgence d'agir sur pensées suicidaires et acceptation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'objectif principal de cette phase de l'étude est de développer et d'affiner les procédures pour la nouvelle intervention à multiples facettes pour la prévention du suicide tenant compte des traumatismes (brèves stratégies cognitivo-comportementales et tenant compte des traumatismes et planification de la sécurité pour les jeunes suicidaires et/ou auto -porter atteinte, ainsi que la formation du personnel à la gestion des crises tenant compte des traumatismes et aux stratégies de désescalade) pour les jeunes en milieu de détention juvénile. Un objectif connexe est de développer des procédures pour former le personnel travaillant avec les jeunes dans les établissements de détention juvénile à court terme pour mener la nouvelle intervention visant à réduire les pensées et les comportements suicidaires. Un troisième objectif est d'examiner la faisabilité de cette intervention de prévention du suicide tenant compte des traumatismes en termes de recrutement initial des participants, de fidélité au modèle de traitement, d'acceptabilité du traitement et de surveillance des événements indésirables dans un essai ouvert (n = 20). Cette intervention sera affinée de manière itérative au cours de cet essai ouvert sur la base des commentaires des jeunes et du personnel, et des expériences d'utilisation de l'intervention en détention juvénile. Dans un essai pilote randomisé (n = 200) dans lequel le moment de l'intervention est randomisé dans six centres de détention pour mineurs, l'objectif final de cette étude est de collecter et d'examiner des données préliminaires concernant la faisabilité de l'intervention, ainsi que des indications de l'impact de l'intervention sur les pensées et comportements suicidaires, l'automutilation non suicidaire, les services d'urgence, le lien avec les soins après la libération et les mécanismes d'action présumés.

Pour atteindre cet objectif, nous allons (a) comparer les données de trois sites d'intervention avec trois sites de comparaison qui n'ont pas reçu de formation sur l'intervention au cours de la même année (mais qui utilisent plutôt les pratiques standard d'intervention en cas de suicide) ; (b) évaluer les changements intra-site dans trois sites qui étaient des sites de comparaison une année mais reçoivent l'intervention l'année suivante ; et (c) examiner la durabilité des effets de l'intervention dans l'année suivant la formation dans les trois sites qui ont initialement reçu la formation. En tant qu'étude de développement d'interventions, cette étude n'a pas pour but de tester des hypothèses. Le but de cette étude est plutôt de démontrer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention et des procédures, et de démontrer la viabilité de la preuve de concept.

L'étude est une collaboration entre les enquêteurs de Duke et Wake Forest et la justice pour mineurs du département de la sécurité publique de la Caroline du Nord.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Recrutement
        • Duke University
        • Contact:
          • David Goldston, PhD
          • Numéro de téléphone: 919-668-0074
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27101
        • Recrutement
        • Wake Forest School of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 17 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • anglophone
  • Au moins 13 ans et moins de 18 ans
  • Sans preuve de l'école ou d'autres dossiers de déficience intellectuelle
  • Sans signe de psychose active
  • Pas pupilles de l'État
  • Risque de comportement suicidaire ou d'automutilation non suicidaire

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone ou les soignants ne sont pas anglophones
  • Les pupilles de l'État
  • Moins de 13 ou 18 ans ou plus
  • Preuve de l'école ou d'autres dossiers ou suspicion de déficience intellectuelle
  • Psychose active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sites de mise en œuvre de SÉCURITÉ-A
Nouvelle intervention brève tenant compte des traumatismes (basée sur SAFETY-A) en plus des soins habituels améliorés dans les sites de détention pour mineurs
L'intervention suicidaire brève tenant compte des traumatismes basée sur la SÉCURITÉ-A (séance de crise unique en plus des contacts de soins de suivi). Délivré en complément des soins habituels en établissement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tentatives de suicide
Délai: Évaluation de suivi jusqu'à 2 mois
Évalué avec C-SSRS
Évaluation de suivi jusqu'à 2 mois
Automutilation non suicidaire
Délai: Évaluation de suivi jusqu'à 2 mois
Évalué avec les questions SITBI
Évaluation de suivi jusqu'à 2 mois
Lien avec les services de santé mentale après la libération
Délai: Évaluation de suivi jusqu'à 2 mois
Évalué avec CASA
Évaluation de suivi jusqu'à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Urgence d'agir sur les pensées suicidaires
Délai: Évaluation de suivi jusqu'à 2 mois
Développé pour cette étude
Évaluation de suivi jusqu'à 2 mois
Espoir et raisons de vivre
Délai: Évaluation de suivi jusqu'à 2 mois
Adapté des éléments utilisés par Cyzz et al. (2020) et Zullo et al. (2021)
Évaluation de suivi jusqu'à 2 mois
Acceptation
Délai: Évaluation de suivi jusqu'à 2 mois
Développé pour cette étude
Évaluation de suivi jusqu'à 2 mois
Auto-efficacité pour assurer la sécurité
Délai: Évaluation de suivi jusqu'à 2 mois
Adapté des éléments utilisés par Czyz (2016, 2019)
Évaluation de suivi jusqu'à 2 mois
Services d'urgence en santé mentale (visites à l'urgence et hospitalisations)
Délai: Évaluation de suivi jusqu'à 2 mois
Évalué avec CASA
Évaluation de suivi jusqu'à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Goldston, PhD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2022

Première publication (Réel)

4 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00106321
  • R34MH124986 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Prévention du suicide

Essais cliniques sur SÉCURITÉ-Intervention aiguë

3
S'abonner