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Breve intervento suicida per i giovani nelle strutture di detenzione minorile

31 gennaio 2024 aggiornato da: Duke University
Questo è uno studio di sviluppo dell'intervento e pertanto non è progettato o alimentato per testare ipotesi. Dopo lo sviluppo iniziale e il perfezionamento dell'intervento e del protocollo, sarà condotto un processo aperto presso una struttura di detenzione minorile (n=20). Dopo un ulteriore perfezionamento, sei centri di detenzione minorile saranno assegnati in modo casuale alla prima o alla seconda ondata di attuazione dell'intervento. Tutti i giovani in un sito di attuazione in crisi suicide riceveranno l'intervento. I dati saranno raccolti solo da giovani previo assenso/consenso. I giovani saranno valutati al momento della crisi di suicidio/autolesionismo, appena prima del rilascio dalla struttura di detenzione minorile, e in una valutazione di follow-up di due mesi. Esamineremo preliminarmente la fattibilità dell'intervento e i modelli associati di pensieri e comportamenti suicidari e autolesionismo non suicidario, il collegamento con l'assistenza dopo il rilascio e i presunti meccanismi di cambiamento come la disperazione, l'autoefficacia per rimanere al sicuro, l'urgenza di agire pensieri suicidi e accettazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario di questa fase dello studio è quello di sviluppare e perfezionare le procedure per il nuovo intervento multiforme per la prevenzione del suicidio informata sul trauma (brevi strategie cognitivo-comportamentali e informate sul trauma e pianificazione della sicurezza per i giovani con tendenze suicide e/o autosufficienti) -danneggiare, così come la formazione del personale nella gestione delle crisi informata sul trauma e nelle strategie di riduzione dell'escalation) per i giovani nelle strutture di detenzione minorile. Un obiettivo associato è quello di sviluppare procedure per la formazione del personale che lavora con i giovani in strutture di detenzione minorile a breve termine per condurre il nuovo intervento per ridurre pensieri e comportamenti suicidari. Un terzo obiettivo è esaminare la fattibilità di questo intervento di prevenzione del suicidio basato sul trauma in termini di reclutamento iniziale dei partecipanti, fedeltà al modello di trattamento, accettabilità del trattamento e monitoraggio degli eventi avversi in uno studio aperto (n=20). Questo intervento sarà perfezionato in modo iterativo durante questo processo aperto sulla base del feedback dei giovani e del personale e delle esperienze che utilizzano l'intervento nella detenzione minorile. In uno studio pilota randomizzato (n=200) in cui la tempistica dell'intervento è randomizzata su sei strutture di detenzione minorile, l'obiettivo finale di questo studio è quello di raccogliere ed esaminare dati preliminari sulla fattibilità dell'intervento, nonché indicazioni di l'impatto dell'intervento su pensieri e comportamenti suicidari, autolesionismo non suicidario, servizi di emergenza, collegamento all'assistenza dopo il rilascio e presunti meccanismi di azione.

Per raggiungere questo obiettivo, (a) confronteremo i dati di tre siti di intervento con tre siti di confronto che non hanno ricevuto formazione nell'intervento nello stesso anno (ma piuttosto utilizzano pratiche standard di intervento suicida); (b) valutare i cambiamenti all'interno del sito in tre siti che erano siti di confronto in un anno ma ricevono l'intervento l'anno successivo; e (c) esaminare la sostenibilità degli effetti dell'intervento nell'anno successivo alla formazione nei tre siti che hanno inizialmente ricevuto la formazione. In quanto studio di sviluppo dell'intervento, questo studio non ha il potere di testare ipotesi. Piuttosto, lo scopo di questo studio è dimostrare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento e delle procedure e dimostrare la fattibilità della prova del concetto.

Lo studio è una collaborazione tra gli investigatori di Duke e Wake Forest e la giustizia minorile del Dipartimento di pubblica sicurezza dell'NC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Reclutamento
        • Duke University
        • Contatto:
          • David Goldston, PhD
          • Numero di telefono: 919-668-0074
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27101
        • Reclutamento
        • Wake Forest School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parlando inglese
  • Almeno 13 anni e meno di 18 anni
  • Senza prove scolastiche o altri documenti di disabilità intellettiva
  • Senza evidenza di psicosi attiva
  • Non reparti dello stato
  • Rischio di comportamento suicidario o comportamento autolesionista non suicidario

Criteri di esclusione:

  • Non parlano inglese o gli operatori sanitari non parlano inglese
  • Reparti dello stato
  • Minori di 13 o 18 anni o più
  • Prove scolastiche o altri documenti o sospetta disabilità intellettiva
  • Psicosi attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Siti di implementazione SAFETY-A
Nuovo intervento informato sul trauma breve (basato su SAFETY-A) in aggiunta all'assistenza abituale potenziata nei centri di detenzione minorile
Comportamentale: SICUREZZA-Intervento acuto
Il breve intervento suicida basato sul trauma basato sulla SICUREZZA-A (sessione di crisi singola in aggiunta ai contatti di assistenza di follow-up). Fornito in aggiunta alle consuete cure nelle strutture.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tentativi di suicidio
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up fino a 2 mesi
Valutato con C-SSRS
Valutazione di follow-up fino a 2 mesi
Autolesionismo non suicidario
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up fino a 2 mesi
Valutato con domande SITBI
Valutazione di follow-up fino a 2 mesi
Collegamento ai servizi di salute mentale dopo il rilascio
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up fino a 2 mesi
Valutato con CASA
Valutazione di follow-up fino a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Urgenza di agire sui pensieri suicidi
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up fino a 2 mesi
Sviluppato per questo studio
Valutazione di follow-up fino a 2 mesi
Speranza e ragioni di vita
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up fino a 2 mesi
Adattato dagli elementi utilizzati da Cyzz et al. (2020) e Zullo et al. (2021)
Valutazione di follow-up fino a 2 mesi
Accettazione
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up fino a 2 mesi
Sviluppato per questo studio
Valutazione di follow-up fino a 2 mesi
Autoefficacia nel mantenersi al sicuro
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up fino a 2 mesi
Adattato da elementi utilizzati da Czyz (2016, 2019)
Valutazione di follow-up fino a 2 mesi
Servizi di Emergenza Salute Mentale (visite PS e ricoveri)
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up fino a 2 mesi
Valutato con CASA
Valutazione di follow-up fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: David Goldston, PhD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00106321
  • R34MH124986 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione del suicidio

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Completato
    Obalon nei bambini con grave obesità (Obalon)
    Grave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemica
    Italia

Prove cliniche su SICUREZZA-Intervento acuto

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