Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção Breve sobre Suicídio para Jovens em Centros de Detenção Juvenil

31 de julho de 2025 atualizado por: Duke University
Este é um estudo de desenvolvimento de intervenção e, portanto, não foi projetado ou desenvolvido para testar hipóteses. Após o desenvolvimento inicial e o refinamento da intervenção e do protocolo, será realizado um julgamento aberto em um centro de detenção juvenil (n=20). Após mais refinamento, seis locais de detenção juvenil serão randomizados para a primeira ou segunda onda de implementação de intervenção. Todos os jovens em um local de implementação em crises suicidas receberão a intervenção. Os dados só serão coletados de jovens com consentimento/consentimento prévio. Os jovens serão avaliados no momento da crise de suicídio/automutilação, pouco antes de serem liberados do centro de detenção juvenil e em uma avaliação de acompanhamento de dois meses. Examinaremos preliminarmente a viabilidade da intervenção e os padrões associados de pensamentos e comportamentos suicidas e automutilação não suicida, vínculo com os cuidados após a liberação e mecanismos presumidos de mudança, como desesperança, autoeficácia para permanecer seguro, urgência para agir pensamentos suicidas e aceitação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O objetivo primário desta fase do estudo é desenvolver e refinar procedimentos para a nova intervenção multifacetada para prevenção do suicídio informado por trauma (breves estratégias cognitivo-comportamentais e informadas por trauma e planejamento de segurança para jovens que são suicidas e/ou autodidatas). - danos, bem como treinamento de pessoal em gestão de crises informadas por trauma e estratégias de desescalonamento) para jovens em centros de detenção juvenil. Um objetivo associado é desenvolver procedimentos para treinar o pessoal que trabalha com jovens em centros de detenção juvenil de curto prazo para conduzir a nova intervenção para reduzir pensamentos e comportamentos suicidas. Um terceiro objetivo é examinar a viabilidade dessa intervenção de prevenção do suicídio informada pelo trauma em termos de recrutamento inicial de participantes, fidelidade ao modelo de tratamento, aceitabilidade do tratamento e monitoramento de eventos adversos em um estudo aberto (n = 20). Esta intervenção será refinada de forma iterativa durante este julgamento aberto com base no feedback de jovens e funcionários e experiências usando a intervenção na detenção juvenil. Em um estudo piloto randomizado (n=200) no qual o momento da intervenção é randomizado em seis centros de detenção juvenil, o objetivo final deste estudo é coletar e examinar dados preliminares sobre a viabilidade da intervenção, bem como indicações de o impacto da intervenção em pensamentos e comportamentos suicidas, autoagressão não suicida, serviços de emergência, ligação com cuidados após a liberação e mecanismos de ação presumidos.

Para atingir esse objetivo, iremos (a) comparar dados de três locais de intervenção com três locais de comparação que não receberam treinamento na intervenção no mesmo ano (mas usaram práticas padrão de intervenção suicida); (b) avaliar mudanças dentro do local em três locais que foram locais de comparação em um ano, mas receberam a intervenção no ano seguinte; e (c) examinar a sustentabilidade dos efeitos da intervenção no ano seguinte ao treinamento nos três locais que inicialmente receberam o treinamento. Como um estudo de desenvolvimento de intervenção, este estudo não tem poder para testar hipóteses. Em vez disso, o objetivo deste estudo é demonstrar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção e dos procedimentos e demonstrar a viabilidade da prova de conceito.

O estudo é uma colaboração entre os investigadores de Duke e Wake Forest e a Justiça Juvenil do Departamento de Segurança Pública da Carolina do Norte.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27101
        • Wake Forest School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 17 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • falando inglês
  • Pelo menos 13 anos de idade e menos de 18 anos de idade
  • Sem evidências da escola ou outros registros de deficiência intelectual
  • Sem evidência de psicose ativa
  • Não enfermarias do estado
  • Risco de comportamento suicida ou comportamento de autoagressão não suicida

Critério de exclusão:

  • Não fala inglês ou cuidadores não falam inglês
  • bairros do estado
  • Menor de 13 ou 18 anos de idade ou mais
  • Evidência da escola ou outros registros ou suspeita de deficiência intelectual
  • psicose ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Locais de Implementação de SEGURANÇA-A
Nova Intervenção Breve Informada sobre Trauma (baseada em SAFETY-A), além de Cuidados Usuais Aprimorados em Centros de Detenção Juvenil
A intervenção breve de suicídio informada pelo trauma com base no SAFETY-A (sessão única de crise, além de contatos de acompanhamento de cuidados). Entregue além dos cuidados habituais nas instalações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que relataram tentativas de suicídio, medidas pela Escala de Rating de Gravidade de Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: Avaliação de acompanhamento de até 2 meses
Determinado por uma resposta de "Sim" à pergunta 6 no C-SSRS: "Você fez alguma coisa, começou a fazer qualquer coisa ou preparou-se para fazer qualquer coisa para acabar com sua vida?"
Avaliação de acompanhamento de até 2 meses
Número de participantes que relataram lesão não suicida
Prazo: Avaliação de acompanhamento de até 2 meses
Avaliado com perguntas da entrevista de pensamentos e comportamento auto-prejudicial.
Avaliação de acompanhamento de até 2 meses
Número de participantes que estavam ligados a serviços de saúde mental após a liberação
Prazo: Avaliação de acompanhamento de até 2 meses
Avaliado pela CASA (Avaliação de Serviços para Crianças e Adolescentes) Entrevista dos pais.
Avaliação de acompanhamento de até 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que relatam urgência para agir sobre pensamentos suicidas
Prazo: Avaliação de acompanhamento de até 2 meses
Avaliação de acompanhamento de até 2 meses
Número de participantes relatando esperança e razões para viver depois de deixar a instalação
Prazo: Avaliação de acompanhamento de até 2 meses
Adaptado de itens usados por Cyzz et al. (2020) e Zullo et al. (2021). Número de participantes que relatam que concordam fortemente que têm esperança para o futuro e os motivos para viver depois de deixar a instalação.
Avaliação de acompanhamento de até 2 meses
Número de participantes que relatam aceitação de sua situação atual
Prazo: Avaliação de acompanhamento de até 2 meses
Avaliação de acompanhamento de até 2 meses
Número de participantes que relatam autoeficácia para manter o seguro
Prazo: Avaliação de acompanhamento de até 2 meses
Adaptado dos itens usados por Czyz (2016, 2019). O número de participantes relatando que eles concordaram muito que se sentiram confiantes em se manter seguros.
Avaliação de acompanhamento de até 2 meses
Número de indivíduos com serviços de saúde mental de emergência (visitas e hospitalizações)
Prazo: Avaliação de acompanhamento de até 2 meses
Avaliado pela CASA (Avaliação de Serviços para Crianças e Adolescentes) Entrevista dos pais.
Avaliação de acompanhamento de até 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David Goldston, PhD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

29 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

29 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00106321
  • R34MH124986 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever