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Kurze Suizidintervention für Jugendliche in Jugendhafteinrichtungen

31. Juli 2025 aktualisiert von: Duke University
Dies ist eine Interventionsentwicklungsstudie und ist daher nicht darauf ausgelegt oder ermächtigt, Hypothesen zu testen. Nach der anfänglichen Entwicklung und Verfeinerung der Intervention und des Protokolls wird eine offene Studie in einer Jugendhaftanstalt (n=20) durchgeführt. Nach weiterer Verfeinerung werden sechs Jugendgefängnisse für die erste oder zweite Interventionswelle randomisiert. Alle Jugendlichen an einem Einsatzort in Suizidkrisen erhalten die Intervention. Daten von Jugendlichen werden nur mit vorheriger Zustimmung/Einwilligung erhoben. Jugendliche werden zum Zeitpunkt der Suizid-/Selbstverletzungskrise unmittelbar vor der Entlassung aus der Jugendhaftanstalt und bei einer zweimonatigen Nachuntersuchung beurteilt. Wir werden vorläufig die Durchführbarkeit der Intervention und die damit verbundenen Muster suizidaler Gedanken und Verhaltensweisen und nicht suizidale Selbstverletzung, die Verknüpfung mit der Versorgung nach der Entlassung und mutmaßliche Veränderungsmechanismen wie Hoffnungslosigkeit, Selbstwirksamkeit, um sicher zu bleiben, Dringlichkeit zum Handeln prüfen Selbstmordgedanken und Akzeptanz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Phase der Studie ist die Entwicklung und Verfeinerung von Verfahren für die neue facettenreiche Intervention zur traumainformierten Suizidprävention (kurze kognitiv-verhaltens- und traumainformierte Strategien und Sicherheitsplanung für suizidgefährdete und/oder selbstmörderische Jugendliche -Schaden sowie Schulung des Personals in traumainformiertem Krisenmanagement und Deeskalationsstrategien) für Jugendliche in Jugendhafteinrichtungen. Ein damit verbundenes Ziel ist die Entwicklung von Verfahren zur Schulung von Personal, das mit Jugendlichen in kurzfristigen Jugendhafteinrichtungen arbeitet, um die neue Intervention zur Reduzierung von Suizidgedanken und -verhalten durchzuführen. Ein drittes Ziel ist die Untersuchung der Durchführbarkeit dieser traumainformierten Suizidpräventionsintervention in Bezug auf die anfängliche Rekrutierung der Teilnehmer, die Treue zum Behandlungsmodell, die Akzeptanz der Behandlung und die Überwachung unerwünschter Ereignisse in einer offenen Studie (n = 20). Diese Intervention wird während dieser offenen Studie auf der Grundlage des Feedbacks von Jugendlichen und Mitarbeitern sowie der Erfahrungen mit der Intervention in der Jugendstrafanstalt iterativ verfeinert. In einer randomisierten Pilotstudie (n = 200), in der der Zeitpunkt der Intervention in sechs Jugendgefängnissen randomisiert wird, besteht das Endziel dieser Studie darin, vorläufige Daten zur Durchführbarkeit der Intervention sowie Hinweise darauf zu sammeln und zu untersuchen die Auswirkungen der Intervention auf Suizidgedanken und -verhalten, nichtsuizidale Selbstverletzung, Notfalldienste, Verbindung zur Versorgung nach der Entlassung und vermutete Wirkmechanismen.

Um dieses Ziel zu erreichen, werden wir (a) Daten von drei Interventionszentren mit drei Vergleichszentren vergleichen, die im selben Jahr keine Schulung in der Intervention erhalten haben (sondern Standardpraktiken der Suizidintervention anwenden); (b) standortinterne Veränderungen an drei Standorten bewerten, die in einem Jahr Vergleichsstandorte waren, aber im nächsten Jahr die Intervention erhalten; und (c) Untersuchung der Nachhaltigkeit der Interventionseffekte in einem Jahr nach der Schulung an den drei Standorten, die ursprünglich die Schulung erhalten haben. Als Interventionsentwicklungsstudie ist diese Studie nicht darauf ausgelegt, Hypothesen zu testen. Der Zweck dieser Studie besteht vielmehr darin, die Machbarkeit und Akzeptanz der Intervention und der Verfahren zu demonstrieren und die Durchführbarkeit des Machbarkeitsnachweises zu demonstrieren.

Die Studie ist eine Zusammenarbeit zwischen den Ermittlern von Duke und Wake Forest und der Jugendjustiz des NC Department of Public Safety.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27101
        • Wake Forest School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • Mindestens 13 Jahre und jünger als 18 Jahre
  • Ohne Beweise aus der Schule oder anderen Aufzeichnungen über geistige Behinderung
  • Ohne Anzeichen einer aktiven Psychose
  • Nicht Schutzzauber des Staates
  • Risiko für suizidales Verhalten oder nicht suizidales selbstverletzendes Verhalten

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachig oder Betreuer sind nicht englischsprachig
  • Bezirke des Staates
  • Jünger als 13 oder 18 Jahre oder älter
  • Beweise aus Schul- oder anderen Aufzeichnungen oder Verdacht auf geistige Behinderung
  • Aktive Psychose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SAFETY-A-Implementierungsseiten
Neue Trauma-informierte Kurzintervention (basierend auf SAFETY-A) zusätzlich zu Enhanced Usual Care in Jugendhaftanstalten
Die traumainformierte Suizidkurzintervention auf Basis des SAFETY-A (einmaliges Krisengespräch zusätzlich zu nachsorgenden Kontakten). Lieferung zusätzlich zur üblichen Pflege in Einrichtungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die Selbstmordversuche gemessen haben, gemessen an der Columbia Suicide Schweregrads Scale (C-SSRs)
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate Follow-up-Bewertung
Bestimmt durch eine Antwort von "Ja" auf Frage 6 auf den C-SSRs: "Haben Sie etwas getan, etwas getan oder sich darauf vorbereitet, etwas zu tun, um Ihr Leben zu beenden?"
Bis zu 2 Monate Follow-up-Bewertung
Anzahl der Teilnehmer, die über nicht-suizidale Selbstverletzungen berichteten
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate Follow-up-Bewertung
Bewertet mit Fragen aus dem selbstverletzenden Gedanken und Verhaltensinterview.
Bis zu 2 Monate Follow-up-Bewertung
Anzahl der Teilnehmer, die nach der Veröffentlichung mit psychischen Gesundheitsdiensten verbunden waren
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate Follow-up-Bewertung
Bewertet von CASA (Kinder- und Jugenddienste Bewertung) übergeordnetes Interview.
Bis zu 2 Monate Follow-up-Bewertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die Dringlichkeit melden, um auf Selbstmordgedanken zu reagieren
Zeitfenster: Bis zu 2-Monats-Follow-up-Bewertung
Bis zu 2-Monats-Follow-up-Bewertung
Anzahl der Teilnehmer, die Hoffnung und Gründe für das Leben nach dem Verlassen der Einrichtung melden
Zeitfenster: Bis zu 2-Monats-Follow-up-Bewertung
Angepasst von Elementen, die von Cyzz et al. (2020) und Zullo et al. (2021). Anzahl der Teilnehmer, die berichten, dass sie eingehalten haben, dass sie Hoffnung für die Zukunft und Gründe für das Leben nach dem Verlassen der Einrichtung haben.
Bis zu 2-Monats-Follow-up-Bewertung
Anzahl der Teilnehmer, die die Akzeptanz ihrer aktuellen Situation berichten
Zeitfenster: Bis zu 2-Monats-Follow-up-Bewertung
Bis zu 2-Monats-Follow-up-Bewertung
Anzahl der Teilnehmer, die Selbstwirksamkeit berichten, um sich zu schützen
Zeitfenster: Bis zu 2-Monats-Follow-up-Bewertung
Angepasst von Artikeln von Czyz (2016, 2019). Die Zahl der Teilnehmer, die berichteten, dass sie sich sehr einig waren, dass sie sich sicher waren, sich selbst zu schützen, ist gemeldet.
Bis zu 2-Monats-Follow-up-Bewertung
Anzahl der Personen mit Notfalldiensten für psychische Gesundheit (ED -Besuche und Krankenhausaufenthalte)
Zeitfenster: Bis zu 2-Monats-Follow-up-Bewertung
Bewertet von CASA (Kinder- und Jugenddienste Bewertung) übergeordnetes Interview.
Bis zu 2-Monats-Follow-up-Bewertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: David Goldston, PhD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00106321
  • R34MH124986 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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