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Intervención breve de suicidio para jóvenes en entornos de detención juvenil

31 de julio de 2025 actualizado por: Duke University
Este es un estudio de desarrollo de intervención y, por lo tanto, no está diseñado ni potenciado para probar hipótesis. Tras el desarrollo inicial y el refinamiento de la intervención y el protocolo, se llevará a cabo un juicio abierto en un centro de detención juvenil (n=20). Luego de un mayor refinamiento, seis sitios de detención juvenil se asignarán al azar a la primera o segunda ola de implementación de la intervención. Todos los jóvenes en un sitio de implementación en crisis suicidas recibirán la intervención. Solo se recopilarán datos de jóvenes con consentimiento previo. Los jóvenes serán evaluados en el momento de la crisis de suicidio/autolesión, justo antes de ser liberados del centro de detención juvenil y en una evaluación de seguimiento de dos meses. Examinaremos preliminarmente la viabilidad de la intervención y los patrones asociados de pensamientos y comportamientos suicidas y autolesiones no suicidas, la vinculación con la atención después del alta y los presuntos mecanismos de cambio, como la desesperanza, la autoeficacia para permanecer a salvo, la urgencia de actuar en consecuencia. pensamientos suicidas y aceptación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El objetivo principal de esta fase del estudio es desarrollar y refinar los procedimientos para la nueva intervención multifacética para la prevención del suicidio informada por el trauma (estrategias cognitivas-conductuales e informadas por el trauma breves y planificación de seguridad para jóvenes con tendencias suicidas y/o autosuficientes). (daño, así como la capacitación del personal en el manejo de crisis informado por el trauma y estrategias de reducción) para jóvenes en entornos de detención juvenil. Un objetivo asociado es desarrollar procedimientos para capacitar al personal que trabaja con jóvenes en entornos de detención juvenil a corto plazo para llevar a cabo la nueva intervención para reducir los pensamientos y comportamientos suicidas. Un tercer objetivo es examinar la viabilidad de esta intervención de prevención del suicidio basada en el trauma en términos de reclutamiento inicial de participantes, fidelidad al modelo de tratamiento, aceptabilidad del tratamiento y seguimiento de eventos adversos en un ensayo abierto (n=20). Esta intervención se refinará iterativamente durante este ensayo abierto en función de los comentarios de los jóvenes y el personal, y las experiencias con el uso de la intervención en la detención juvenil. En un ensayo piloto aleatorizado (n=200) en el que el momento de la intervención se aleatoriza en seis centros de detención de menores, el objetivo final de este estudio es recopilar y examinar datos preliminares sobre la viabilidad de la intervención, así como indicaciones de el impacto de la intervención en los pensamientos y comportamientos suicidas, las autolesiones no suicidas, los servicios de emergencia, la vinculación con la atención después del alta y los presuntos mecanismos de acción.

Para abordar este objetivo, (a) compararemos datos de tres sitios de intervención con tres sitios de comparación que no recibieron capacitación en la intervención en el mismo año (sino que usaron prácticas estándar de intervención contra el suicidio); (b) evaluar los cambios dentro del sitio en tres sitios que fueron sitios de comparación en un año pero que reciben la intervención el próximo año; y (c) examinar la sostenibilidad de los efectos de la intervención en el año posterior a la capacitación en los tres sitios que inicialmente recibieron la capacitación. Como un estudio de desarrollo de intervención, este estudio no está diseñado para probar hipótesis. Más bien, el propósito de este estudio es demostrar la factibilidad y aceptabilidad de la intervención y los procedimientos, y demostrar la viabilidad de la prueba de concepto.

El estudio es una colaboración entre los investigadores de Duke y Wake Forest, y la Justicia Juvenil del Departamento de Seguridad Pública de Carolina del Norte.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27101
        • Wake Forest School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 17 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles
  • Al menos 13 años de edad y menor de 18 años de edad
  • Sin evidencia de la escuela u otros registros de discapacidad intelectual
  • Sin evidencia de psicosis activa
  • No bajo la tutela del estado
  • Riesgo de conducta suicida o conducta autolesiva no suicida

Criterio de exclusión:

  • No hablan inglés o los cuidadores no hablan inglés
  • barrios del estado
  • Menores de 13 o 18 años de edad o más
  • Evidencia de la escuela u otros registros o sospecha de discapacidad intelectual
  • Psicosis activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sitios de implementación de SAFETY-A
Nueva intervención breve informada sobre el trauma (basada en SAFETY-A) además de la atención habitual mejorada en los sitios de detención juvenil
La intervención breve sobre suicidio informada sobre el trauma basada en SAFETY-A (sesión única de crisis además de contactos de atención de seguimiento). Entregado además de la atención habitual en las instalaciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que informaron intentos de suicidio medidos por la Escala de clasificación de gravedad de suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento de hasta 2 meses
Determinado por una respuesta de "Sí" a la pregunta #6 en el C-SSRS: "¿Has hecho algo, empezado a hacer algo o te has preparado para hacer algo para terminar tu vida?"
Evaluación de seguimiento de hasta 2 meses
Número de participantes que informaron lesiones no suicidas
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento de hasta 2 meses
Evaluado con preguntas de la entrevista de pensamientos y comportamiento autodesinos.
Evaluación de seguimiento de hasta 2 meses
Número de participantes que estaban vinculados a los servicios de salud mental después del lanzamiento
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento de hasta 2 meses
Evaluado por la entrevista de los padres CASA (evaluación de servicios infantiles y adolescentes).
Evaluación de seguimiento de hasta 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que informan urgencia para actuar sobre pensamientos suicidas
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses de evaluación de seguimiento
Hasta 2 meses de evaluación de seguimiento
Número de participantes que informan esperanza y razones para vivir después de salir de la instalación
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses de evaluación de seguimiento
Adaptado de los elementos utilizados por Cyzz et al. (2020) y Zullo et al. (2021). Número de participantes que informan que están totalmente de acuerdo en que tienen esperanza para el futuro y las razones para vivir después de abandonar la instalación.
Hasta 2 meses de evaluación de seguimiento
Número de participantes que informan la aceptación de su situación actual
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses de evaluación de seguimiento
Hasta 2 meses de evaluación de seguimiento
Número de participantes que informan la autoeficacia para mantenerse seguros
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses de evaluación de seguimiento
Adaptado de los artículos utilizados por Czyz (2016, 2019). Se informa el número de participantes que informaron que estuvieron muy de acuerdo en que se sentían seguros de mantenerse a salvo.
Hasta 2 meses de evaluación de seguimiento
Número de personas con servicios de salud mental de emergencia (visitas al servicio de urgencias y hospitalizaciones)
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses de evaluación de seguimiento
Evaluado por la entrevista de los padres CASA (evaluación de servicios infantiles y adolescentes).
Hasta 2 meses de evaluación de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David Goldston, PhD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

29 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

29 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00106321
  • R34MH124986 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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