Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort selvmordsintervensjon for ungdom i ungdomsforvaring

31. juli 2025 oppdatert av: Duke University
Dette er en intervensjonsutviklingsstudie og er derfor ikke designet eller drevet for å teste hypoteser. Etter den første utviklingen og raffineringen av intervensjon og protokoll, vil en åpen rettssak bli gjennomført ved ett ungdomsfengsel (n=20). Etter ytterligere foredling vil seks ungdomsforvaringssteder bli randomisert til første eller andre bølge av intervensjonsimplementering. Alle ungdommer på et implementeringssted i selvmordskriser vil motta intervensjonen. Data vil kun bli samlet inn fra ungdom med forhåndssamtykke/samtykke. Ungdom vil bli vurdert på tidspunktet for selvmordskrisen/selvskadingskrisen, like før løslatelse fra ungdomsfengselet, og ved en to måneders oppfølgingsvurdering. Vi vil foreløpig undersøke gjennomførbarheten av intervensjonen og tilhørende mønstre for selvmordstanker og -adferd og ikke-suicidal selvskading, kobling til omsorg etter løslatelse, og antatte endringsmekanismer som håpløshet, selveffektivitet for å forbli trygg, haster med å handle på selvmordstanker, og aksept.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne fasen av studien er å utvikle og avgrense prosedyrer for den nye flerfasetterte intervensjonen for traume-informert selvmordsforebygging (korte kognitive-atferds- og traume-informerte strategier og sikkerhetsplanlegging for ungdom som er suicidal og/eller selvmord). -skading, samt opplæring av ansatte i traumeinformert krisehåndtering og deeskaleringsstrategier) for ungdom i ungdomsforvaring. Et tilhørende mål er å utvikle prosedyrer for å trene ansatte som arbeider med ungdom i kortvarige ungdomsforvaring for å gjennomføre den nye intervensjonen for å redusere selvmordstanker og selvmordsatferd. Et tredje mål er å undersøke gjennomførbarheten av denne traume-informerte selvmordsforebyggende intervensjonen når det gjelder rekruttering av deltakere, troskap til behandlingsmodellen, behandlingsakseptabilitet og overvåking av uønskede hendelser i en åpen studie (n=20). Denne intervensjonen vil bli iterativt foredlet under denne åpne rettssaken basert på tilbakemeldinger fra ungdom og ansatte, og erfaringer med bruk av intervensjonen i ungdomsforvaring. I en pilot randomisert studie (n=200) der tidspunktet for intervensjonen er randomisert på tvers av seks ungdomsfengsler, er det endelige målet med denne studien å samle inn og undersøke foreløpige data om intervensjonens gjennomførbarhet, samt indikasjoner på innvirkningen av intervensjonen på selvmordstanker og -adferd, ikke-suicidal selvskading, nødetater, kobling til omsorg etter løslatelse og antatte handlingsmekanismer.

For å møte dette målet vil vi (a) sammenligne data fra tre intervensjonssteder med tre sammenligningssteder som ikke fikk opplæring i intervensjonen samme år (men heller bruke standard selvmordsintervensjonspraksis); (b) evaluere endringer på stedet på tre steder som var sammenligningssteder i løpet av ett år, men som mottar intervensjonen neste år; og (c) undersøke bærekraften av intervensjonseffekter i ett år etter opplæring på de tre stedene som opprinnelig mottok opplæringen. Som en intervensjonsutviklingsstudie er denne studien ikke drevet til å teste hypoteser. Snarere er formålet med denne studien å demonstrere gjennomførbarhet og akseptabilitet av intervensjonen og prosedyrene, og å demonstrere levedyktigheten til proof of concept.

Studien er et samarbeid mellom etterforskere fra Duke og Wake Forest, og Juvenile Justice i NC Department of Public Safety.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27101
        • Wake Forest School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 17 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engelsktalende
  • Minst 13 år og yngre enn 18 år
  • Uten bevis fra skolen eller andre dokumenter om utviklingshemming
  • Uten bevis på aktiv psykose
  • Ikke avdelinger i staten
  • Risiko for selvmordsatferd eller ikke-suicidal selvskading

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke engelsktalende eller omsorgspersoner er ikke engelsktalende
  • Avdelinger i staten
  • Yngre enn 13 eller 18 år eller eldre
  • Bevis fra skole eller andre dokumenter eller mistenkt utviklingshemming
  • Aktiv psykose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SIKKERHET-A implementeringssteder
Ny kort traume-informert intervensjon (basert på SAFETY-A) i tillegg til forbedret vanlig omsorg på ungdomsforvaringssteder
Den traumeinformerte korte selvmordsintervensjonen basert på SAFETY-A (enkelt krisesession i tillegg til oppfølgende omsorgskontakter). Leveres i tillegg til vanlig stell i anlegg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som rapporterte selvmordsforsøk målt ved Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Opptil 2 måneders oppfølgingsvurdering
Bestemt av et svar fra "Ja" på spørsmål nr. 6 om C-SSRS: "Har du gjort noe, begynt å gjøre noe, eller forberedt på å gjøre noe for å avslutte livet ditt?"
Opptil 2 måneders oppfølgingsvurdering
Antall deltakere som rapporterte ikke-suicidal selvskade
Tidsramme: Opptil 2 måneders oppfølgingsvurdering
Vurdert med spørsmål fra de selvskadede tanker og atferdsintervju.
Opptil 2 måneders oppfølgingsvurdering
Antall deltakere som var knyttet til psykiske helsetjenester etter løslatelse
Tidsramme: Opptil 2 måneders oppfølgingsvurdering
Vurdert av Casa (Child and Adolescent Services Assessment) foreldreintervju.
Opptil 2 måneders oppfølgingsvurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som rapporterer haster for å handle på selvmordstanker
Tidsramme: Opptil 2-måneders oppfølgingsvurdering
Opptil 2-måneders oppfølgingsvurdering
Antall deltakere som rapporterer håp og grunner til å bo etter å ha forlatt anlegget
Tidsramme: Opptil 2-måneders oppfølgingsvurdering
Tilpasset fra elementer brukt av Cyzz et al. (2020) og Zullo et al. (2021). Antall deltakere som rapporterer at de sterkt er enige om at de har håp for fremtiden og grunnene til å bo etter å ha forlatt anlegget.
Opptil 2-måneders oppfølgingsvurdering
Antall deltakere som rapporterer om aksept av sin nåværende situasjon
Tidsramme: Opptil 2-måneders oppfølgingsvurdering
Opptil 2-måneders oppfølgingsvurdering
Antall deltakere som rapporterer egeneffektivitet for å holde seg trygt
Tidsramme: Opptil 2-måneders oppfølgingsvurdering
Tilpasset fra gjenstander brukt av Czyz (2016, 2019). Antall deltakere som rapporterte at de veldig var enige om at de følte seg trygge på å holde seg trygge, rapporteres.
Opptil 2-måneders oppfølgingsvurdering
Antall individer med nødhelsetjenester (ED -besøk og sykehusinnleggelser)
Tidsramme: Opptil 2-måneders oppfølgingsvurdering
Vurdert av Casa (Child and Adolescent Services Assessment) foreldreintervju.
Opptil 2-måneders oppfølgingsvurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Goldston, PhD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

29. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00106321
  • R34MH124986 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere