Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kort självmordsingripande för ungdomar i ungdomsfängelse

31 januari 2024 uppdaterad av: Duke University
Detta är en interventionsutvecklingsstudie och är därför inte utformad eller driven för att testa hypoteser. Efter inledande utveckling och förfining av intervention och protokoll kommer en öppen rättegång att genomföras vid en ungdomsfängelse (n=20). Efter ytterligare förfining kommer sex ungdomsfängelser att randomiseras till första eller andra vågen av interventionsimplementering. Alla ungdomar på en implementeringsplats i suicidkriser kommer att få interventionen. Data kommer endast att samlas in från ungdomar med föregående samtycke/samtycke. Ungdomar kommer att bedömas vid tidpunkten för suicid-/självskadekrisen, precis innan de släpps från ungdomsanstalten, och vid en två månader lång uppföljningsbedömning. Vi kommer preliminärt att undersöka genomförbarheten av interventionen och associerade mönster av självmordstankar och självmordsbeteende och icke-suicidal självskada, koppling till vård efter frigivning och förmodade förändringsmekanismer såsom hopplöshet, själveffektivitet att förbli säker, brådskande att agera på självmordstankar och acceptans.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna fas av studien är att utveckla och förfina procedurer för den nya mångfacetterade interventionen för traumainformerad suicidprevention (korta kognitiva beteende- och traumainformerade strategier och säkerhetsplanering för ungdomar som är suicidala och/eller självmordsbenägna -skada, samt utbildning av personal i traumainformerade krishanterings- och deeskaleringsstrategier) för ungdomar i ungdomsfängelse. Ett tillhörande mål är att utveckla rutiner för att utbilda personal som arbetar med ungdomar i kortvariga ungdomsfängelser för att genomföra den nya interventionen för att minska självmordstankar och självmordsbeteende. Ett tredje mål är att undersöka genomförbarheten av denna traumainformerade suicidpreventionsintervention i termer av initial deltagarerekrytering, trohet mot behandlingsmodellen, behandlingsacceptans och övervakning av biverkningar i en öppen studie (n=20). Denna intervention kommer att förfinas iterativt under denna öppna rättegång baserat på feedback från ungdomar och personal, och erfarenheter av att använda interventionen i ungdomsfängelse. I ett randomiserat pilotförsök (n=200) där tidpunkten för ingripandet är randomiserat över sex ungdomsfängelser, är det slutliga målet med denna studie att samla in och undersöka preliminära data om ingripandets genomförbarhet, samt indikationer på interventionens inverkan på självmordstankar och självmordsbeteende, icke-suicidal självskada, räddningstjänst, koppling till vård efter frigivning och förmodade verkningsmekanismer.

För att möta detta mål kommer vi att (a) jämföra data från tre interventionsplatser med tre jämförelseplatser som inte fick utbildning i interventionen under samma år (utan istället använda standardmetoder för självmordsinterventioner); (b) utvärdera förändringar inom anläggningen på tre ställen som var jämförelseplatser under ett år men som får ingripandet nästa år; och (c) undersöka hållbarheten av interventionseffekter under ett år efter utbildning på de tre platser som ursprungligen fick utbildningen. Som en interventionsutvecklingsstudie är denna studie inte driven för att testa hypoteser. Syftet med denna studie är snarare att visa genomförbarheten och acceptansen av interventionen och förfarandena, och att visa genomförbarheten av proof of concept.

Studien är ett samarbete mellan Duke och Wake Forests utredare och Juvenile Justice i NC Department of Public Safety.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Rekrytering
        • Duke University
        • Kontakt:
          • David Goldston, PhD
          • Telefonnummer: 919-668-0074
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27101
        • Rekrytering
        • Wake Forest School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 17 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • engelsktalande
  • Minst 13 år och yngre än 18 år
  • Utan bevis från skolan eller andra uppgifter om intellektuell funktionsnedsättning
  • Utan bevis på aktiv psykos
  • Inte avdelningar i staten
  • Risk för suicidalt beteende eller icke-suicidalt självskadebeteende

Exklusions kriterier:

  • Inte engelsktalande eller vårdgivare är inte engelsktalande
  • Statens avdelningar
  • Yngre än 13 eller 18 år eller äldre
  • Bevis från skola eller andra register eller misstänkt intellektuell funktionsnedsättning
  • Aktiv psykos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SAFETY-A Implementeringsplatser
Ny kort traumainformerad intervention (baserat på SAFETY-A) utöver förbättrad vanlig vård på platser för ungdomsfängelse
Den traumainformerade korta självmordsinsatsen baserad på SAFETY-A (enskild krissession utöver uppföljande vårdkontakter). Levereras utöver vanlig vård på lokaler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självmordsförsök
Tidsram: Upp till 2 månaders uppföljningsbedömning
Bedömd med C-SSRS
Upp till 2 månaders uppföljningsbedömning
Icke-suicidal självskada
Tidsram: Upp till 2 månaders uppföljningsbedömning
Bedömd med SITBI-frågor
Upp till 2 månaders uppföljningsbedömning
Koppling till mentalvård efter frigivning
Tidsram: Upp till 2 månaders uppföljningsbedömning
Bedömd med CASA
Upp till 2 månaders uppföljningsbedömning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brådskande att agera mot självmordstankar
Tidsram: Upp till 2 månaders uppföljningsbedömning
Utvecklad för denna studie
Upp till 2 månaders uppföljningsbedömning
Hopp och skäl för att leva
Tidsram: Upp till 2 månaders uppföljningsbedömning
Anpassad från objekt som används av Cyzz et al. (2020) och Zullo et al. (2021)
Upp till 2 månaders uppföljningsbedömning
Godkännande
Tidsram: Upp till 2 månaders uppföljningsbedömning
Utvecklad för denna studie
Upp till 2 månaders uppföljningsbedömning
Själveffektivitet i att hålla sig säker
Tidsram: Upp till 2 månaders uppföljningsbedömning
Anpassad från föremål som används av Czyz (2016, 2019)
Upp till 2 månaders uppföljningsbedömning
Emergency Mental Health Services (ED-besök och sjukhusvistelser)
Tidsram: Upp till 2 månaders uppföljningsbedömning
Bedömd med CASA
Upp till 2 månaders uppföljningsbedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: David Goldston, PhD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2022

Första postat (Faktisk)

4 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00106321
  • R34MH124986 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förebyggande av självmord

Kliniska prövningar på SÄKERHET - Akuta ingrepp

3
Prenumerera