このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

少年院における青少年のための簡易自殺介入

2024年1月31日 更新者:Duke University
これは介入開発研究であるため、仮説を検証するように設計または強化されていません。 介入とプロトコルの初期開発と改良に続いて、1 つの少年収容施設 (n=20) で公開試験が実施されます。 さらなる改良に続いて、6 つの少年拘禁施設が介入実施の第 1 または第 2 波に無作為に割り付けられます。 自殺の危機に瀕している実施場所にいるすべての若者が介入を受けます。 データは、事前の同意/同意を得た青少年からのみ収集されます。 青少年は、自殺/自傷行為の危機が発生した時点、少年収容施設から釈放される直前、および 2 か月後のフォローアップ評価で評価されます。 介入の実現可能性と関連する自殺念慮と自殺行動のパターン、および自殺を伴わない自傷行為、解放後のケアとの関連性、および絶望感、安全を維持するための自己効力感、行動の緊急性などの推定される変化のメカニズムを予備的に検討します。自殺念慮、そして受容。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

研究のこの段階の主な目的は、トラウマ情報に基づいた自殺予防のための新しい多面的な介入の手順を開発し、改良することです (簡単な認知行動およびトラウマ情報に基づいた戦略と、自殺および/または自己の若者のための安全計画) -トラウマに基づいた危機管理とエスカレーション緩和戦略におけるスタッフのトレーニングと同様に、少年拘留環境の若者のための. 関連する目的は、自殺念慮と自殺行動を減らすための新しい介入を実施するために、短期の少年拘禁環境で若者と協力するスタッフを訓練するための手順を開発することです。 3 番目の目的は、このトラウマ情報に基づいた自殺予防介入の実現可能性を、最初の参加者の募集、治療モデルへの忠実度、治療の受容性、およびオープン試験における有害事象のモニタリングの観点から調べることです (n=20)。 この介入は、若者やスタッフからのフィードバック、および少年拘禁での介入の使用経験に基づいて、この公開試験中に繰り返し改良されます。 介入のタイミングが 6 つの少年収容施設で無作為化されたパイロット無作為化試験 (n=200) では、この研究の最終的な目的は、介入の実現可能性に関する予備データを収集し、調査することです。介入が自殺念慮と行動、非自殺的自傷行為、救急サービス、解放後のケアへのつながり、推定される作用機序に与える影響。

この目的に対処するために、(a) 3 つの介入サイトのデータを、同じ年に介入のトレーニングを受けていない 3 つの比較サイトと比較します (ただし、標準的な自殺介入の実践を使用します)。 (b) 1 年間は比較サイトであったが、翌年介入を受けた 3 つのサイトのサイト内変化を評価する。 (c) 最初にトレーニングを受けた 3 つのサイトで、トレーニング後 1 年間の介入効果の持続性を調べる。 介入開発研究として、この研究は仮説を検証する力がありません。 むしろ、この研究の目的は、介入と手順の実現可能性と受容性を実証し、概念実証の実行可能性を実証することです。

この調査は、デュークとウェイク フォレストの調査員と、ノースカロライナ州公安局の少年司法との共同作業です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • 募集
        • Duke University
        • コンタクト:
          • David Goldston, PhD
          • 電話番号:919-668-0074
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27101
        • 募集
        • Wake Forest School of Medicine
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~17年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 英語を話す
  • 13歳以上18歳未満
  • 学校やその他の知的障害の記録からの証拠がない場合
  • 活動性精神病の証拠なし
  • 州区ではない
  • 自殺行為または非自殺的自傷行為のリスク

除外基準:

  • 英語を話せない、または介護者が英語を話せない
  • 州の区
  • 13歳未満または18歳以上
  • 学校やその他の記録からの証拠、または知的障害の疑い
  • 活動性精神病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:SAFETY-A実施拠点
少年院での強化された通常のケアに加えて、新しい簡易トラウマ インフォームド介入 (SAFETY-A に基づく)
SAFETY-A に基づいた、トラウマに基づいた短い自殺介入 (フォローアップのケアコンタクトに加えて、1 回の危機セッション)。 施設での通常のケアに加えて提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺未遂
時間枠:最長 2 か月のフォローアップ評価
C-SSRSで評価
最長 2 か月のフォローアップ評価
非自殺自傷
時間枠:最長 2 か月のフォローアップ評価
SITBI質問で評価
最長 2 か月のフォローアップ評価
リリース後のメンタルヘルスサービスとの連携
時間枠:最長 2 か月のフォローアップ評価
CASAで評価
最長 2 か月のフォローアップ評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺念慮に対処する緊急性
時間枠:最長 2 か月のフォローアップ評価
この研究のために開発された
最長 2 か月のフォローアップ評価
希望と生きる理由
時間枠:最長 2 か月のフォローアップ評価
Cyzzらによって使用されたアイテムから適応。 (2020) および Zullo ら。 (2021)
最長 2 か月のフォローアップ評価
受け入れ
時間枠:最長 2 か月のフォローアップ評価
この研究のために開発された
最長 2 か月のフォローアップ評価
安全を守る自己効力感
時間枠:最長 2 か月のフォローアップ評価
Czyz (2016, 2019) が使用したアイテムから適応
最長 2 か月のフォローアップ評価
緊急精神保健サービス (ED の訪問と入院)
時間枠:最長 2 か月のフォローアップ評価
CASAで評価
最長 2 か月のフォローアップ評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:David Goldston, PhD、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月7日

一次修了 (推定)

2024年10月31日

研究の完了 (推定)

2024年10月31日

試験登録日

最初に提出

2022年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月25日

最初の投稿 (実際)

2022年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月31日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00106321
  • R34MH124986 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

安全 - 急性介入の臨床試験

3
購読する