少年院における青少年のための簡易自殺介入
調査の概要
詳細な説明
研究のこの段階の主な目的は、トラウマ情報に基づいた自殺予防のための新しい多面的な介入の手順を開発し、改良することです (簡単な認知行動およびトラウマ情報に基づいた戦略と、自殺および/または自己の若者のための安全計画) -トラウマに基づいた危機管理とエスカレーション緩和戦略におけるスタッフのトレーニングと同様に、少年拘留環境の若者のための. 関連する目的は、自殺念慮と自殺行動を減らすための新しい介入を実施するために、短期の少年拘禁環境で若者と協力するスタッフを訓練するための手順を開発することです。 3 番目の目的は、このトラウマ情報に基づいた自殺予防介入の実現可能性を、最初の参加者の募集、治療モデルへの忠実度、治療の受容性、およびオープン試験における有害事象のモニタリングの観点から調べることです (n=20)。 この介入は、若者やスタッフからのフィードバック、および少年拘禁での介入の使用経験に基づいて、この公開試験中に繰り返し改良されます。 介入のタイミングが 6 つの少年収容施設で無作為化されたパイロット無作為化試験 (n=200) では、この研究の最終的な目的は、介入の実現可能性に関する予備データを収集し、調査することです。介入が自殺念慮と行動、非自殺的自傷行為、救急サービス、解放後のケアへのつながり、推定される作用機序に与える影響。
この目的に対処するために、(a) 3 つの介入サイトのデータを、同じ年に介入のトレーニングを受けていない 3 つの比較サイトと比較します (ただし、標準的な自殺介入の実践を使用します)。 (b) 1 年間は比較サイトであったが、翌年介入を受けた 3 つのサイトのサイト内変化を評価する。 (c) 最初にトレーニングを受けた 3 つのサイトで、トレーニング後 1 年間の介入効果の持続性を調べる。 介入開発研究として、この研究は仮説を検証する力がありません。 むしろ、この研究の目的は、介入と手順の実現可能性と受容性を実証し、概念実証の実行可能性を実証することです。
この調査は、デュークとウェイク フォレストの調査員と、ノースカロライナ州公安局の少年司法との共同作業です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:David Goldston, PhD
- 電話番号:919-668-0074
- メール:david.goldston@duke.edu
研究場所
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-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- 募集
- Duke University
-
コンタクト:
- David Goldston, PhD
- 電話番号:919-668-0074
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27101
- 募集
- Wake Forest School of Medicine
-
コンタクト:
- Stephanie Daniel, PhD
- 電話番号:336-253-3757
- メール:sdaniel@wakehealth.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 13歳以上18歳未満
- 学校やその他の知的障害の記録からの証拠がない場合
- 活動性精神病の証拠なし
- 州区ではない
- 自殺行為または非自殺的自傷行為のリスク
除外基準:
- 英語を話せない、または介護者が英語を話せない
- 州の区
- 13歳未満または18歳以上
- 学校やその他の記録からの証拠、または知的障害の疑い
- 活動性精神病
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:SAFETY-A実施拠点
少年院での強化された通常のケアに加えて、新しい簡易トラウマ インフォームド介入 (SAFETY-A に基づく)
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SAFETY-A に基づいた、トラウマに基づいた短い自殺介入 (フォローアップのケアコンタクトに加えて、1 回の危機セッション)。
施設での通常のケアに加えて提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺未遂
時間枠:最長 2 か月のフォローアップ評価
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C-SSRSで評価
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最長 2 か月のフォローアップ評価
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非自殺自傷
時間枠:最長 2 か月のフォローアップ評価
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SITBI質問で評価
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最長 2 か月のフォローアップ評価
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リリース後のメンタルヘルスサービスとの連携
時間枠:最長 2 か月のフォローアップ評価
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CASAで評価
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最長 2 か月のフォローアップ評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺念慮に対処する緊急性
時間枠:最長 2 か月のフォローアップ評価
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この研究のために開発された
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最長 2 か月のフォローアップ評価
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希望と生きる理由
時間枠:最長 2 か月のフォローアップ評価
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Cyzzらによって使用されたアイテムから適応。 (2020) および Zullo ら。 (2021)
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最長 2 か月のフォローアップ評価
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受け入れ
時間枠:最長 2 か月のフォローアップ評価
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この研究のために開発された
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最長 2 か月のフォローアップ評価
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安全を守る自己効力感
時間枠:最長 2 か月のフォローアップ評価
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Czyz (2016, 2019) が使用したアイテムから適応
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最長 2 か月のフォローアップ評価
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緊急精神保健サービス (ED の訪問と入院)
時間枠:最長 2 か月のフォローアップ評価
|
CASAで評価
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最長 2 か月のフォローアップ評価
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:David Goldston, PhD、Duke University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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