Kliininen vaste magnesiumsulfaatille anestesian lisäaineena
Magnesiumsulfaatin kliinisen vasteen arviointi anestesian lisäaineena
Magnesiumsulfaatilla (MgSO4) on useita toivottavia vaikutuksia anestesiatoimenpiteessä, mukaan lukien hemodynaamisen vasteen modulointi kirurgiseen stressiin, perioperatiivinen anestesia- ja kipua lievittävä vaikutus, hermo-lihassalpauksen voimistaminen ja keskushermoston lama. MgSO4 on N-metyyli-d-asparagiinihapporeseptorin (NMDA) antagonisti, joten se tuottaa analgeettisen vaikutuksen, joka liittyy ääreiskudosvaurioiden aiheuttaman keskusherkistymisen estämiseen.
Tavoite. Arvioida perioperatiivista kliinistä vastetta MgSO4:lle anestesian lisänä.
Materiaali ja menetelmä. Satunnaistettu, kolmoissokkoutettu kliininen tutkimus, johon osallistuu yli 18-vuotiaita miehiä ja naisia, jotka on määrä leikkaukseen yleis- tai aluepuudutuksessa. Tietoisen suostumuksen hyväksymisen ja allekirjoittamisen jälkeen kaikille potilaille sovelletaan samaa ennen leikkausta, trans- ja postoperatiivista protokollaa ja heidät jaetaan kahteen ryhmään suonensisäisen MgSO4:n (plasebo ja MgSO4) mukaan. Otetaan lyhyt preoperatiivinen sairaushistoria, perifeerinen verinäyte määritetään ennen leikkausta seerumi Mg, MgSO4:n kliininen vaikutus trans- ja postoperatiiviseen analgesiaan (EVAD), hemodynaamisen stabiiliuden (verenpaine (BP) ja syke (HR) määrittämiseksi) ), motorinen ja hermo-lihasblokkiaika (Bromage ja TOF) ja palautumisaika. Anestesian aiheuttamat haittavaikutukset (pahoinvointi, oksentelu, vilunväristykset, kutina, virtsan kertymä, rytmihäiriöt, kurkunpään tai keuhkoputken kouristukset) ja Mg:n, SO4:n antamisesta aiheutuvat haittavaikutukset sekä kaikkien perioperatiivin aikana käytettyjen lääkkeiden kokonaisannokset . Tiedot analysoidaan SPSS-ohjelmistossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujien valintaprosessi suoritetaan suoralla kutsulla potilaille, jotka on määrä leikkaukseen alue- tai yleisanestesiassa IMSS:n vyöhykkeen 51 yleissairaalassa, Gómez Palacio, Durango. Selitetään, mitä heidän osallistumisensa koostuu myöhempää suostumuskirjeen allekirjoittamista varten hyväksynnän tapauksessa. Myöhemmin leikkauksen tyypin ja suunnitellun anestesian mukaan 2 ryhmää integroidaan satunnaisesti ja sokeasti tutkijaa varten: yksi, joka saa MgSO4:a ennen leikkausta ja intraoperatiivisesti ja toinen ryhmä, jolle annetaan 0,9 % NaCl suonensisäisesti (plasebo). Kaikille osallistujille tehdään sama pre-, trans- ja postoperatiivinen kirurginen ja anestesiaprotokolla.
Henkilötiedot, tausta ja sosiodemografiset muuttujat kerätään tiedonkeruulomakkeelle. Sen jälkeen tehdään antropometrisiä mittauksia painon, pituuden, painoindeksin ja verenpaineen määrittämiseksi.
Leikkaussalissa otetaan ääreislaskimoverinäytteitä pre- ja postoperatiivisen seerumin Mg- ja muiden analyysien määrittämistä varten.
Jokainen osallistuja saa normaalin ja jatkuvan seurannan (sähkökardiogrammi, happisaturaatio, verenpaine, kapnografia, lämpötila ja TOF) ja suonensisäinen pääsy luodaan. MgSO4-ryhmä saa 30 mg/kg magnesiumsulfaattia suonensisäisesti 15 minuutin aikana ennen anestesian induktiota ja 10 mg/kg/h jatkuvana suonensisäisenä infuusiona leikkauksen aikana. Kontrolliryhmä (plasebo) saa 0,9 % NaCl:a samassa tilavuudessa kuin tutkimuslääke.
Yleisanestesiassa toteutettavissa toimenpiteissä käytetään standardiprotokollaa propofolilla 2 mg/kg (IV), fentanyylillä 2 μg/kg (IV) ja sisatrakuriumilla 0,2 mg/kg (IV). Anestesiaa ylläpidetään 100 % hapella ja 0,5-4 tilavuus-% sevofluraanilla, jotta saavutetaan 50 % keskimääräinen alveolaarinen pitoisuus (MAC). Fentanyylin ylläpitoannoksia lisätään anestesiahoitoon tarpeen mukaan. Sisatrakuriumin ylläpitoannos annetaan MNM:n mukaisesti TOF:n kanssa. Käytettyjen lääkkeiden kokonaisannokset kirjataan. Tapauksissa, joissa on neuraksiaalinen aluepuudutus, sovelletaan standardiprotokollaa 10 mg raskaalla bupivakaiinilla ja subaraknoidisella buprenorfiinilla 60 mcg.
Hemodynaamiset parametrit kirjataan lähtötilanteessa (ennen magnesiumsulfaatin tai 0,9-prosenttisen isotonisen suolaliuoksen antamista ja sen jälkeen 5 minuutin välein leikkauksen aikana, 180 minuuttia lääkkeen annon jälkeen).
Matala verenpaine leikkauksen aikana, joka määritellään keskimääräiseksi verenpainearvoksi < 50 mmHg, hoidetaan 5 mg:n efedriiniboluksella, joka annetaan laskimoon tai norepinefriinillä IV-infuusiona jatkuvan hypotension varalta (tämä on tavallinen anestesiahoito hemodynaamisen vakauden vaihteluille). . Matala syke leikkauksen aikana, joka määritellään alle 50 lyöntiä minuutissa, hoidetaan atropiinilla annoksella 10 mikrog/kg suonensisäisesti.
Aika, jonka jälkeen MNM ja TOF osoittaa, että hermo-lihassalpaus soveltuu intubaatioon, kirjataan, ja intubaatioolosuhteet arvioidaan.
Leikkauksen jälkeiseen analgeettiseen protokollaan kuuluu ketorolaakki 30 mg IV, tramadoli 100 mg IV tai lysiinikloniksinaatti 100 mg, jos olet allerginen ketorolaakille. Buprenorfiinia annetaan ihonalaisesti annoksena 2 mikrog/kg pelastuskipulääkkeenä vain tarvittaessa.
Anestesian lisänä annetaan deksametasonia 8 mg IV, metoklopramidia 10 mg IV, ondansetronia 100 mcg/kg ja omepratsolia 40 mg IV.
Leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnin tekee EVAD anestesian päätyttyä ja 2, 4, 6 ja 24 tunnin kuluttua.
Potilaan ensimmäiseen lisäkipulääkepyyntöön kulunut aika ja postoperatiivisten kipulääkkeiden kokonaiskulutus kirjataan ja kirjataan morfiiniekvivalentteina.
Kaikki tiedot kaikista potilaalle perioperatiivisen hoidon aikana annetuista lääkkeistä kerätään.
Pahoinvointia, oksentelua, kutinaa, vilunväristyksiä, rytmihäiriöitä, kurkunpään tai keuhkoputkien kouristuksia kirjataan anestesian aikana ja sen jälkeen sekä sairaalahoidon lopussa.
Tyytyväisyyttä anestesiasta toipumiseen arvioidaan 24 tunnin kohdalla toimittamalla potilaille itseraportoiva kyselylomake.
Lopuksi tiedot kerätään tietokantaan myöhempää tilastoanalyysiä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lilia E Luque-Esparza, Dra.
- Puhelinnumero: +528715796441
- Sähköposti: dra.luque@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dealmy Delgadillo-Guzmán, Dra.
- Puhelinnumero: +528711324472
- Sähköposti: dealmyelgadilloguz@uadec.edu.mx
Opiskelupaikat
-
-
DGO
-
Gómez Palacio, DGO, Meksiko, 35025
- Ei vielä rekrytointia
- Lilia Edith Luque-Esparza
-
Ottaa yhteyttä:
- Lilia E Luque-Esparza, Dra.
- Puhelinnumero: 8715796441
- Sähköposti: dra.luque@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Dealmy Delgadillo-Guzmán, Dra.
- Puhelinnumero: +8711324472
- Sähköposti: dealmyelgadilloguz@uadec.edu.mx
-
Alatutkija:
- Luis E Simental-Mendía, Dr.
-
Alatutkija:
- Irais Castillo-Maldonado, Dra.
-
Alatutkija:
- David Pedroza-Escobar, Dr.
-
Alatutkija:
- Dealmy Delgadillo-Guzmán, Dra.
-
Päätutkija:
- Lilia E Luque-Esparza, Dra
-
-
Durango
-
Gomez Palacio, Durango, Meksiko, 35025
- Rekrytointi
- Instituto Mexicano del Seguro Social
-
Ottaa yhteyttä:
- LILIA EDITH Edith LUQUE ESPARZA, DRA
- Puhelinnumero: +528715796441
- Sähköposti: dra.luque@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä leikkaukseen yleis- tai aluepuudutuksessa General de Zona nro 51:ssä.
- Fysikaalinen tila ASA 1 ja 2
- BMI 18-30 kg/m2
- Tietoon perustuvan suostumuksen hyväksyminen ja allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito kalsium- tai magnesiumkanavasalpaajilla
- Päihteiden käyttö tai alkoholismi, johon potilas viittaa kuulustelussa
- Neurologiset sairaudet
- Myopatia
- Sydämensisäinen salpaus
- Munuaisten vajaatoiminta
- Maksan vajaatoiminta
- Raskaus
- Hematologiset häiriöt
- Magnesiumsulfaatin käytön vasta-aiheet (yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista, samanaikainen käyttö kinidiinijohdannaisten kanssa, takykardia, sydämen vajaatoiminta, sydänlihasvaurio, infarkti).
Eliminaatiokriteerit:
- Kysely epätäydellisillä tutkimusmuuttujia vastaavalla tiedolla.
- Potilaan tietoon perustuvan suostumuksen peruuttaminen tai peruutuspäätös.
- Tappio seurannassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Magnesiumsulfaatti
Suonensisäisen MgSO4:n antaminen anestesian lisänä. Annos: 30 mg/kg MgSO4 IV 15 minuuttia ennen anestesian induktiota ja 10 mg/kg/h jatkuvana IV-infuusiona leikkauksen aikana |
Magnesiumsulfaatin antaminen anestesian lisäaineena
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Suonensisäisen fysiologisen liuoksen (NaCl 0,9 %) antaminen anestesian täydennyksenä. Annos: sama kuin MgSO4-ryhmässä annettu annos |
Magnesiumsulfaatin antaminen anestesian lisäaineena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset postoperatiivisessa analgesiassa 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 15 minuuttia anestesiasta poistumisen jälkeen, 2, 4, 6 ja 24 tuntia nukutuksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kivun voimakkuus, jonka osallistuja raportoi visuaalista analogista asteikkoa käyttäen suonensisäisen magnesiumsulfaatin tai lumelääkkeen infuusion jälkeen (NaCl 0,9 %).
|
15 minuuttia anestesiasta poistumisen jälkeen, 2, 4, 6 ja 24 tuntia nukutuksen jälkeen
|
|
Aika pyytää ensimmäistä kertaa kipulääkettä
Aikaikkuna: 24 tuntia anestesiasta lähdön jälkeen
|
Aika (minuutit) analgesian pyytämiseen anestesiasta poistumisen jälkeen suonensisäisen magnesiumsulfaatin tai lumelääkkeen infuusion jälkeen (NaCl 0,9 %).
|
24 tuntia anestesiasta lähdön jälkeen
|
|
Hemodynaaminen vakaus
Aikaikkuna: 180 minuuttia intraoperatiivisesti
|
Muutokset sydämen sykkeessä (lyöntiä minuutissa) ja keskimääräisessä systeemisessä valtimopaineessa (mmHg) intraoperatiivisesti magnesiumsulfaatin tai normaalin suolaliuoksen (0,9 % NaCl) suonensisäisen infuusion jälkeen tai sen aikana yhdistettiin hemodynaamisen stabiiliuden raportoimiseksi. Muutoksia sydämen sykkeessä (lyöntiä minuutissa) ja keskimääräisessä systeemisessä valtimopaineessa (mmHg) alle 20 % ilman tarvetta antaa atropiinia, efedriiniä tai muita positiivisia kronotrooppisia aineita ja/tai vasoaktiivisia aineita pidetään hemodynaamisen vakauden kriteereinä. |
180 minuuttia intraoperatiivisesti
|
|
Vuorovaikutus neuromuskulaaristen salpaajien (BNM) kanssa: Alkuaika
Aikaikkuna: 180 minuuttia intraoperatiivisesti
|
Parametrit, jotka mitataan neljän kappaleen jaksoa kohti ei-depolarisoivan lihasrelaksantin annon jälkeen parametrien mukaisesti, jotka on määritetty nykyisissä hyvän kliinisen tutkimuskäytännön ohjeissa neuromuskulaaristen salpaavien aineiden farmakodynaamisissa tutkimuksissa II: - Alkuaika (OT): Aika, joka kului BNM:n antamisesta valvotun motorisen vasteen 80-100 %:n laskuun TOF:n T1-ärsykekuviolla. |
180 minuuttia intraoperatiivisesti
|
|
Vuorovaikutus neuromuskulaaristen salpaajien (BNM) kanssa: Kliininen vaikutusaika
Aikaikkuna: 180 minuuttia intraoperatiivisesti
|
Parametrit, jotka mitataan neljän kappaleen jaksoa kohti ei-depolarisoivan lihasrelaksantin annon jälkeen parametrien mukaisesti, jotka on määritetty nykyisissä hyvän kliinisen tutkimuskäytännön ohjeissa neuromuskulaaristen salpaavien aineiden farmakodynaamisissa tutkimuksissa II: - Kliininen vaikutusaika: Aika, joka kului BNM:n antamisesta 25 %:n palautumiseen seuratusta motorisesta vasteesta mitattuna TOF:lla T1> 25 % tai ST> 25 %. |
180 minuuttia intraoperatiivisesti
|
|
Vuorovaikutus neuromuskulaaristen salpaajien (BNM) kanssa: palautumisindeksi (RI)
Aikaikkuna: 180 minuuttia intraoperatiivisesti
|
Parametrit, jotka mitataan neljän kappaleen jaksoa kohti ei-depolarisoivan lihasrelaksantin annon jälkeen parametrien mukaisesti, jotka on määritetty nykyisissä hyvän kliinisen tutkimuskäytännön ohjeissa neuromuskulaaristen salpaavien aineiden farmakodynaamisissa tutkimuksissa II: - Palautumisindeksi (RI): Aika, joka kului 25 %:n ja 75 %:n T1:n palautumisen välillä TOF:sta. |
180 minuuttia intraoperatiivisesti
|
|
Magnesiumsulfaatin haittavaikutukset
Aikaikkuna: Magnesiumsulfaatti-infuusion aloittamisesta 24 tuntiin anestesiasta poistumisen jälkeen
|
Haittavaikutukset parenteraalisen magnesiumsulfaatin perioperatiivisessa annossa, jotka johtuvat magnesiummyrkytyksestä tai antokohdan muutoksista. Muutokset antokohdassa (kipu pistoskohdassa, hypotermia, verisuonten laajentuminen ja lämmön tunne). Hermosto (jännerefleksin menetys, päänsärky, huimaus, kooma, uneliaisuus ja sekavuus, keskushermoston lama, hengityshalvaus). Sydän- ja verisuonijärjestelmä (verenkierron romahdus, rytmihäiriöt, sydämenpysähdys). Hengityselimet (hermo-lihaskatkoksen sekundaarinen hengityslama). Ruoansulatuskanava (pahoinvointi ja oksentelu). Tuki- ja liikuntaelimistö ja sidekudosjärjestelmä (lihasten heikkous). Muut (puheen, näköon liittyvät ongelmat, liiallinen hikoilu, jano tai muut, joita ei ole raportoitu). |
Magnesiumsulfaatti-infuusion aloittamisesta 24 tuntiin anestesiasta poistumisen jälkeen
|
|
Anestesian haittavaikutukset
Aikaikkuna: 180 minuuttia intraoperatiivisesti 24 tuntiin anestesiasta poistumisen jälkeen
|
Anestesialääkkeiden käyttöön liittyvät sivu- ja haittavaikutukset. Pahoinvointi, oksentelu, kutina, vilunväristykset, virtsanpidätys, rytmihäiriöt, kurkunpään tai keuhkoputkien kouristukset. |
180 minuuttia intraoperatiivisesti 24 tuntiin anestesiasta poistumisen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla oli polymorfismeja, jotka liittyvät perioperatiiviseen kliiniseen vasteeseen magnesiumsulfaatille
Aikaikkuna: 3 vuoden tutkimuksen aikana
|
Opioidien (geeni CYP3A4/*16, CYP3A4/*1B), NMDA-reseptorin (GENE NR1/GRIN1, NR2/GRIN2A, NR2B/GRIN2B, NR3A/GRIN3A, NR3B/GRIN3B), ja magnesiumin farmakokinetiikkaan liittyvien polymorfismien määrittäminen kuljettajat (geeni CNNM2, TRPM6, SLC41A1, SLC41A2).
|
3 vuoden tutkimuksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endotrakeaalisen intuboinnin edellytykset
Aikaikkuna: 5 minuuttia BNM:n antamisen jälkeen
|
Orotrakeaalisen intuboinnin olosuhteiden arviointi.
Käytä laadullista pisteytysjärjestelmää.
Huomioon otettavat tekijät ovat: laryngoskoopian helppous, äänihuulten sijainti ja/tai liike ja reaktio intubaatioon.
|
5 minuuttia BNM:n antamisen jälkeen
|
|
Intraoperatiivisten kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 180 minuuttia intraoperatiivisesti
|
Analgeettien (μg fentanyyliä) käyttö leikkauksen aikana induktio- ja/tai ylläpitohoidossa magnesiumsulfaatin tai lumelääkkeen (NaCl 0,9 %) suonensisäisen infuusion jälkeen / sen aikana kussakin potilasryhmässä.
|
180 minuuttia intraoperatiivisesti
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: Anestesiasta poistumisesta 24 tuntiin asti
|
Opioidikipulääkkeiden käyttö (arvioituna mg morfiiniekvivalentteina) leikkauksen jälkeen suonensisäisen magnesiumsulfaatin tai lumelääkkeen infuusion jälkeen (NaCl 0,9 %).
|
Anestesiasta poistumisesta 24 tuntiin asti
|
|
Hermo-lihasrelaksantin kulutus
Aikaikkuna: 180 minuuttia intraoperatiivisesti
|
Hermolihasrelaksantin (mg sisatrakuriumia) käyttö intraoperatiivisesti intubaatiossa ja/tai ylläpidossa magnesiumsulfaatin tai lumelääkkeen (0,9 % NaCl) suonensisäisen infuusion jälkeen/sen aikana kussakin tutkimusryhmässä.
|
180 minuuttia intraoperatiivisesti
|
|
Hypnoottinen käyttö
Aikaikkuna: 180 minuuttia intraoperatiivisesti
|
Hypnoottinen kulutus (mg propofolia) intraoperatiivisesti intubaatiossa ja/tai ylläpidossa magnesiumsulfaatin tai lumelääkkeen (NaCl 0,9 %) suonensisäisen infuusion jälkeen/sen aikana kussakin tutkimusryhmässä.
|
180 minuuttia intraoperatiivisesti
|
|
Tyytyväisyys anestesiasta toipumiseen
Aikaikkuna: 24 tuntia anestesiasta lähdön jälkeen
|
Potilaiden yleinen tyytyväisyys arvioitiin leikkauksen jälkeisenä päivänä IOWA-asteikolla (tyytymätön: -3-2-1, Tyytyväinen + 1 + 2 + 3) suonensisäisen magnesiumsulfaatin tai lumelääkkeen infuusion jälkeen (NaCl 0,9 %).
|
24 tuntia anestesiasta lähdön jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin magnesium
Aikaikkuna: Ennen IV-infuusiota MgS04 tai lumelääke (NaCl 0,9 %) ja 24 tuntia anestesiasta poistumisen jälkeen
|
Seerumin magnesiumpitoisuudet (mg / dl)
|
Ennen IV-infuusiota MgS04 tai lumelääke (NaCl 0,9 %) ja 24 tuntia anestesiasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Magnesium sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-2021-902-040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .