Klinische respons op magnesiumsulfaat als hulpmiddel bij de anesthesie

Het selectieproces voor deelnemers zal worden uitgevoerd door middel van een directe uitnodiging aan patiënten die zijn ingepland voor een operatie onder regionale of algemene anesthesie in het algemeen ziekenhuis van zone nr. 51 van de IMSS, Gómez Palacio, Durango. Uitleggen wat hun deelname inhoudt voor de daaropvolgende ondertekening van de geïnformeerde toestemmingsbrief in geval van acceptatie. Daarna zullen, afhankelijk van het type operatie en geplande anesthesie, 2 groepen willekeurig en blind voor de onderzoeker worden geïntegreerd: een groep die pre- en intraoperatief MgSO4 krijgt en een andere groep die 0,9% NaCl intraveneus krijgt toegediend (placebo). Alle deelnemers ondergaan hetzelfde pre-, trans- en postoperatieve chirurgische en anesthesieprotocol.

Persoonlijke gegevens, achtergrond en sociodemografische variabelen zullen worden verzameld in een gegevensverzamelingsblad. Vervolgens worden antropometrische metingen gedaan om gewicht, lengte, body mass index en bloeddruk te bepalen.

In de operatiekamer worden perifere veneuze bloedmonsters genomen voor de bepaling van pre- en postoperatief serum Mg en andere analyses.

Elke deelnemer krijgt standaard en continue monitoring (elektrocardiogram, zuurstofverzadiging, bloeddruk, capnografie, temperatuur en TOF) en er wordt een intraveneuze toegang tot stand gebracht. De MgSO4-groep krijgt 30 mg / kg magnesiumsulfaat intraveneus gedurende een periode van 15 minuten vóór de inductie van de anesthesie en 10 mg / kg / uur via een continu intraveneus infuus tijdens de operatie. De controlegroep (placebo) krijgt 0,9% NaCl in hetzelfde volume als het onderzoeksgeneesmiddel.

Bij ingrepen onder algehele narcose zal een standaardprotocol met propofol 2 mg/kg (IV), fentanyl 2 μg/kg (IV) en cisatracurium 0,2 mg/kg (IV) worden toegepast. De anesthesie wordt gehandhaafd met 100% zuurstof en 0,5 tot 4 vol% sevofluraan, om een ​​gemiddelde alveolaire concentratie (MAC) van 50% te bereiken. Onderhoudsdoses fentanyl zullen naar behoefte aan het anesthesieregime worden toegevoegd. De onderhoudsdosis cisatracurium wordt toegediend volgens de MNM met TOF. De totale doses van de gebruikte medicijnen worden geregistreerd. Bij neuraxiale regionale anesthesie wordt een standaardprotocol met 10 mg zwaar bupivacaïne en subarachnoïd buprenorfine 60 mcg toegepast.

Hemodynamische parameters worden geregistreerd bij baseline (vóór toediening van magnesiumsulfaat of 0,9% isotone zoutoplossing en vervolgens elke 5 minuten tijdens de operatie, tot 180 minuten na toediening van het geneesmiddel.

Lage bloeddruk tijdens de operatie, gedefinieerd als een gemiddelde bloeddrukwaarde <50 mmHg, zal worden behandeld met een bolus van 5 mg efedrine intraveneus toegediend of noradrenaline via intraveneuze infusie voor aanhoudende hypotensie (dit is de standaard anesthetische behandeling van variaties in hemodynamische stabiliteit) . Lage hartslag tijdens de operatie, gedefinieerd als <50 slagen per minuut, zal worden behandeld met atropine bij 10 mcg / kg intraveneus.

De tijd totdat de MNM met TOF aangeeft dat de neuromusculaire blokkade geschikt is voor intubatie, wordt geregistreerd en de intubatiecondities worden geëvalueerd.

Het postoperatieve analgetische protocol omvat ketorolac 30 mg IV, tramadol 100 mg IV of lysine clonixinaat 100 mg in geval van allergie voor ketorolac. Buprenorfine zal alleen subcutaan worden toegediend in een dosis van 2 mcg/kg als nood-analgesie indien nodig.

Als aanvulling op anesthesie zullen dexamethason 8 mg IV, metoclopramide 10 mg IV, ondansetron 100 mcg / kg en omeprazol 40 mg IV worden toegediend.

Postoperatieve pijnbeoordeling zal worden uitgevoerd door EVAD bij het verlaten van de anesthesie en na 2, 4, 6 en 24 uur.

De tijd die is verstreken tot het eerste verzoek om aanvullende analgetica door de patiënt, en het totale gebruik van postoperatieve analgetica zullen worden geregistreerd, en worden geregistreerd als morfine-equivalenten.

Alle informatie over alle medicijnen die aan de patiënt zijn toegediend tijdens hun perioperatieve verblijf zal worden verzameld.

Episodes van misselijkheid, braken, jeuk, koude rillingen, aritmieën, larynx- of bronchiale spasmen worden geregistreerd tijdens en na het ontwaken en aan het einde van het ziekenhuisverblijf.

De tevredenheid over het herstel van de anesthesie wordt na 24 uur beoordeeld door patiënten een zelfrapportagevragenlijst te bezorgen.

Ten slotte worden de gegevens vastgelegd in een database voor latere statistische analyse.