Réponse clinique au sulfate de magnésium en tant qu'adjuvant dans l'anesthésie

Le processus de sélection des participants se fera par invitation directe aux patients devant subir une intervention chirurgicale sous anesthésie régionale ou générale à l'hôpital général de la zone n ° 51 de l'IMSS, Gómez Palacio, Durango. Expliquer en quoi consiste leur participation pour la signature ultérieure de la lettre de consentement éclairé en cas d'acceptation. Par la suite, selon le type de chirurgie et d'anesthésie programmée, 2 groupes seront intégrés de manière aléatoire et en aveugle pour l'investigateur : un qui recevra du MgSO4 en pré et peropératoire et un autre groupe qui recevra du NaCl 0,9% par voie intraveineuse (placebo). Tous les participants subiront le même protocole chirurgical et anesthésique pré, trans et postopératoire.

Les données personnelles, les antécédents et les variables sociodémographiques seront collectés dans une fiche de collecte de données. Par la suite, des mesures anthropométriques seront effectuées pour déterminer le poids, la taille, l'indice de masse corporelle et la tension artérielle.

Des échantillons de sang veineux périphérique seront prélevés dans la salle d'opération pour la détermination du Mg sérique pré et postopératoire et d'autres analyses.

Chaque participant recevra un suivi standard et continu (électrocardiogramme, saturation en oxygène, tension artérielle, capnographie, température et TOF) et un accès intraveineux sera établi. Le groupe MgSO4 recevra 30 mg/kg de sulfate de magnésium par voie intraveineuse sur une durée de 15 minutes avant l'induction de l'anesthésie et 10 mg/kg/h en perfusion intraveineuse continue pendant l'opération. Le groupe témoin (placebo) recevra 0,9 % de NaCl dans le même volume que le médicament à l'étude.

Dans les procédures sous anesthésie générale, un protocole standard avec propofol 2 mg/kg (IV), fentanyl 2 μg/kg (IV) et cisatracurium 0,2 mg/kg (IV) sera appliqué. L'anesthésie sera maintenue avec 100 % d'oxygène et 0,5 à 4 vol % de sévoflurane, pour atteindre une concentration alvéolaire moyenne (MAC) de 50 %. Des doses d'entretien de fentanyl seront ajoutées au régime d'anesthésie au besoin. La dose d'entretien de cisatracurium sera administrée selon la MNM avec TOF. Les doses totales des médicaments utilisés seront enregistrées. En cas d'anesthésie régionale neuraxiale, un protocole standard avec 10 mg de bupivacaïne lourde et 60 mcg de buprénorphine sous-arachnoïdienne sera appliqué.

Les paramètres hémodynamiques seront enregistrés au départ (avant l'administration de sulfate de magnésium ou de solution saline isotonique à 0,9 %, puis toutes les 5 minutes pendant la chirurgie, jusqu'à 180 minutes après l'administration du médicament.

L'hypotension artérielle pendant la chirurgie, définie comme une valeur de pression artérielle moyenne <50 mmHg, sera traitée avec un bolus de 5 mg d'éphédrine administré par voie intraveineuse ou de noradrénaline par perfusion IV pour une hypotension persistante (il s'agit de la prise en charge anesthésique standard des variations de la stabilité hémodynamique) . Une fréquence cardiaque basse pendant la chirurgie, définie comme <50 battements par minute, sera traitée avec de l'atropine à 10 mcg/kg par voie intraveineuse.

Le temps jusqu'à ce que le MNM avec TOF indique l'adéquation du bloc neuromusculaire pour l'intubation sera enregistré et les conditions d'intubation seront évaluées.

Le protocole antalgique postopératoire comprendra du kétorolac 30mg IV, du tramadol 100mg IV, ou du clonixinate de lysine 100mg en cas d'allergie au kétorolac. La buprénorphine sera administrée par voie sous-cutanée à la dose de 2 µg/kg comme analgésie de secours uniquement lorsque cela est nécessaire.

En complément de l'anesthésie, de la dexaméthasone 8 mg IV, du métoclopramide 10 mg IV, de l'ondansétron 100 mcg/kg et de l'oméprazole 40 mg IV seront administrés.

L'évaluation de la douleur postopératoire sera effectuée par EVAD à la sortie de l'anesthésie et à 2, 4, 6 et 24 heures.

Le temps écoulé jusqu'à la première demande d'analgésique supplémentaire par le patient et la consommation totale d'analgésiques postopératoires seront enregistrés, en l'enregistrant en équivalents morphine.

Toutes les informations sur tous les médicaments administrés au patient pendant son séjour périopératoire seront recueillies.

Les épisodes de nausées, vomissements, démangeaisons, frissons, arythmies, spasmes laryngés ou bronchiques seront enregistrés pendant et après la sortie d'anesthésie et à la fin du séjour hospitalier.

La satisfaction dans la récupération de l'anesthésie sera évaluée à 24 heures en livrant un questionnaire d'auto-évaluation aux patients.

Enfin, les données seront saisies dans une base de données pour une analyse statistique ultérieure.