Klinische Reaktion auf Magnesiumsulfat als Zusatz in der Anästhesie

Das Auswahlverfahren der Teilnehmer wird durch direkte Einladung von Patienten durchgeführt, die für eine Operation unter Regional- oder Vollnarkose im Allgemeinen Krankenhaus der Zone Nr. 51 des IMSS, Gómez Palacio, Durango, vorgesehen sind. Erläuterung, was ihre Teilnahme für die anschließende Unterzeichnung des Einverständniserklärungsschreibens im Falle einer Annahme umfasst. Danach werden je nach Art der Operation und geplanter Anästhesie 2 Gruppen zufällig und blind für den Untersucher integriert: eine, die prä- und intraoperativ MgSO4 erhält, und eine andere Gruppe, der 0,9% NaCl intravenös (Placebo) verabreicht wird. Alle Teilnehmer werden dem gleichen prä-, trans- und postoperativen chirurgischen und anästhetischen Protokoll unterzogen.

Personenbezogene Daten, Hintergrund und soziodemografische Merkmale werden in einem Erhebungsbogen erhoben. Anschließend werden anthropometrische Messungen durchgeführt, um Gewicht, Größe, Body-Mass-Index und Blutdruck zu bestimmen.

Periphere venöse Blutproben werden im Operationssaal zur Bestimmung von prä- und postoperativem Serum-Mg und anderen Analysen entnommen.

Jeder Teilnehmer erhält eine standardmäßige und kontinuierliche Überwachung (Elektrokardiogramm, Sauerstoffsättigung, Blutdruck, Kapnographie, Temperatur und TOF) und es wird ein intravenöser Zugang eingerichtet. Die MgSO4-Gruppe erhält 30 mg/kg Magnesiumsulfat intravenös über einen Zeitraum von 15 Minuten vor Narkoseeinleitung und 10 mg/kg/h als intravenöse Dauerinfusion während der Operation. Die Kontrollgruppe (Placebo) erhält 0,9 % NaCl im gleichen Volumen wie das Studienmedikament.

Bei Eingriffen unter Vollnarkose wird ein Standardprotokoll mit Propofol 2 mg/kg (i.v.), Fentanyl 2 μg/kg (i.v.) und Cisatracurium 0,2 mg/kg (i.v.) angewendet. Die Anästhesie wird mit 100 % Sauerstoff und 0,5 bis 4 Vol.-% Sevofluran aufrechterhalten, um eine mittlere alveoläre Konzentration (MAC) von 50 % zu erreichen. Erhaltungsdosen von Fentanyl werden nach Bedarf zum Anästhesieschema hinzugefügt. Die Erhaltungsdosis von Cisatracurium wird gemäß MNM mit TOF verabreicht. Die Gesamtdosen der verwendeten Medikamente werden aufgezeichnet. In Fällen mit neuraxialer Regionalanästhesie wird ein Standardprotokoll mit 10 mg schwerem Bupivacain und 60 mcg subarachnoidalem Buprenorphin angewendet.

Die hämodynamischen Parameter werden zu Studienbeginn (vor der Verabreichung von Magnesiumsulfat oder 0,9 % isotonischer Kochsalzlösung und anschließend alle 5 Minuten während der Operation bis zu 180 Minuten nach der Arzneimittelverabreichung) aufgezeichnet.

Niedriger Blutdruck während der Operation, definiert als ein mittlerer Blutdruckwert < 50 mmHg, wird mit einem intravenösen Bolus von 5 mg Ephedrin oder Norepinephrin als intravenöse Infusion bei anhaltender Hypotonie behandelt (dies ist die Standardanästhesiebehandlung von Schwankungen der hämodynamischen Stabilität). . Eine niedrige Herzfrequenz während der Operation, definiert als <50 Schläge pro Minute, wird mit Atropin mit 10 mcg/kg intravenös behandelt.

Die Zeit, bis die MNM mit TOF die Eignung der neuromuskulären Blockade für eine Intubation anzeigt, wird aufgezeichnet und die Intubationsbedingungen werden bewertet.

Das postoperative analgetische Protokoll umfasst Ketorolac 30 mg i.v., Tramadol 100 mg i.v. oder Lysinclonixinat 100 mg im Falle einer Ketorolac-Allergie. Buprenorphin wird nur bei Bedarf subkutan in einer Dosis von 2 µg/kg als Notfall-Analgesie verabreicht.

Als Zusatz zur Anästhesie werden Dexamethason 8 mg i.v., Metoclopramid 10 mg i.v., Ondansetron 100 mcg/kg und Omeprazol 40 mg i.v. verabreicht.

Die postoperative Schmerzbewertung wird von EVAD nach dem Verlassen der Anästhesie und nach 2, 4, 6 und 24 Stunden durchgeführt.

Erfasst werden die Zeit bis zur ersten Anforderung einer zusätzlichen Analgetikagabe durch den Patienten sowie der Gesamtverbrauch an postoperativen Analgetika in Form von Morphinäquivalenten.

Alle Informationen über alle Medikamente, die dem Patienten während seines perioperativen Aufenthalts verabreicht wurden, werden gesammelt.

Episoden von Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, Schüttelfrost, Arrhythmien, Kehlkopf- oder Bronchialkrämpfen werden während und nach dem Verlassen der Narkose und am Ende des Krankenhausaufenthalts aufgezeichnet.

Die Zufriedenheit mit der Erholung von der Anästhesie wird nach 24 Stunden bewertet, indem den Patienten ein Selbstberichtsfragebogen ausgehändigt wird.

Abschließend werden die Daten für eine spätere statistische Auswertung in einer Datenbank erfasst.