Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihastoiminnan parantaminen keuhkoahtaumataudin pahenemisen jälkeen rajoittamaan sen vaikutusta fyysisen aktiivisuuden laskuun

tiistai 17. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Thierry Troosters, KU Leuven
Keuhkoahtaumatautipotilaat menettävät lihasvoimaa keuhkoahtaumataudin (AECOPD) akuuttien pahenemisvaiheiden aikana, mikä häiritsee fyysisen aktiivisuuden (PA) paranemista AECOPD:n jälkeen. Resistenssiharjoittelu voi kääntää tämän prosessin päinvastaiseksi. Vastusharjoitteluun keskittyvä harjoitusohjelma on välttämätön AECOPD:n pitkäaikaisten vaikutusten minimoimiseksi, koska se voi auttaa nopeuttamaan PA:n nousua akuutin tapahtuman jälkeisinä viikkoina. Siksi on tärkeää, että tällaiset ohjelmat upotetaan oikealla hetkellä (esim. heti AECOPD:n jälkeen) ja potilaan saatavilla olevassa ympäristössä (esim. perusterveydenhuolto). Tällaisten koulutusohjelmien toteuttamisen tehokkuutta ja vaikuttavuutta arvioidaan tässä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on:

  1. Selvitä, lisääkö perus- tai lähisairaanhoidossa 8 viikon harjoitusohjelma alaraajojen lihasvoimaa AECOPD:n jälkeen.
  2. Tutki, auttavatko tällaiset ohjelmat potilaita AECOPD:n jälkeen ryhtymään uudelleen valmennushoitoon, joka on suunnattu pitkäaikaiseen PA-hoitoon tai parantamiseen.

Toissijaisena tavoitteena on tutkia, kuinka (toistuva) AECOPD vaikuttaa luurankolihaksen rakenteellisiin muutoksiin ja kuinka harjoitusohjelma ja PA voivat vaikuttaa lihassäikeen morfologian ja lihasatrofiaan liittyvien signaalien huononemiseen.

Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea AECOPD, otetaan mukaan nykyiseen satunnaistettuun monikeskustutkimukseen (RCT).

Tämän tutkimuksen potilailla on vähintään 3 kliinistä käyntiä:

  • AECOPD:n jälkeinen hoito: seulonta- ja satunnaiskäynti (V1)
  • 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (V2a ja V2b*)

  • 52 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (V3a ja V3b*)

    • Jos potilaat suostuvat ottamaan lihaskoepalan, V2b ja V3b lisätään, joten tämä ei häiritse muita mittauksia. Nämä vierailut tehdään 1-2 viikkoa V2a:n ja V3a:n jälkeen.

Seulonta- ja satunnaistuskäynnin (V1) jälkeen potilas satunnaistetaan joko interventioryhmään (PA-valmennus ja harjoituskoulutus) tai kontrolliryhmään (PA-valmennus).

Interventioryhmän potilaat saavat tämän ensimmäisen käynnin aikana ensimmäisen fysioterapiaistunnon, jonka järjestävät koulutetut tutkijat (fysioterapian tutkinto) tutustuakseen harjoituksiin. Kaikille potilaille tiedotetaan PA-valmennuksesta. Interventio aloitetaan tämän käynnin jälkeen, ja sen suorittaa perus- tai kuntayhtymän fysioterapeutti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Gent, Belgia
        • UZ Gent
      • Leuven, Belgia
        • University Hospitals Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COPD:n kliininen diagnoosi
  • Tupakointihistoria (> tai = 10 pakkausvuotta)
  • Kohtalainen (esim. hoidettu lyhytvaikutteisilla keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä sekä antibiooteilla ja/tai suun kautta otetuilla kortikosteroideilla tai päivystyskäynnillä ja raportoitu vaikutus jokapäiväiseen elämään) paheneminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 21 päivää AECOPD-hoidon lopettamisen jälkeen
  • Ortopediset ongelmat tai muut vasta-aiheet, jotka eivät salli PA:n suorittamista
  • Monitieteiseen keuhkojen kuntoutusohjelmaan osallistuminen tai sen aloittaminen
  • Osallistut jo intensiiviseen harjoitusohjelmaan ensimmäisten 12 viikon aikana perusterveydenhuollossa fyysisen suorituskyvyn parantamiseksi (huolto-ohjelmat ovat sallittuja)
  • Ei voi oppia työskentelemään älypuhelimen ja Fitbitin kanssa tutkijan arvioiden mukaan
  • Kävi suuressa keuhkoleikkauksessa (esim. keuhkonsiirto) tai aktiivinen keuhkonsiirtoluettelossa
  • Keuhkojen tilavuuden pieneneminen 6 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
  • Sinulla on nykyinen keuhkosyöpädiagnoosi tai aktiivinen onkologian hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PA-valmennus ja liikuntakoulutus
Tämän ryhmän potilaat saavat fyysisen aktiivisuuden etävalmennusta sekä liikuntaharjoitteluohjelman, jonka tarjoaa perusterveydenhuollon fysioterapeutti
Käyttäytyminen: PA valmennus
PA-valmennus: Potilaat saavat askellaskurin yhdessä älypuhelimeen asennetun valmennussovelluksen (m-PAC, AppsOnly, KU Leuven) kanssa. Askellaskuri ja valmennussovellus on yhdistetty Bluetoothin kautta. Valmennussovelluksen tavoitteena on PA-promootio sekä uusien AECOPD:n havaitseminen.
Muut: Liikuntaharjoittelu

Jokainen istunto sisältää ainakin seuraavat osat:

  • Alaraajojen vastusharjoittelu: Harjoituksia 6 lihasryhmälle käyttäen mahdollisimman vähän (esim. nilkkapainot tai elastiset vastusnauhat) tai ei (kehon paino) varusteita. Jokainen harjoitus suoritetaan 3 sarjassa 8 toistoa.
  • Toiminnallinen harjoittelu: Istu seisomaan harjoittelua ja portaiden kiipeilyä. Harjoitusohjelman 2 ensimmäisen viikon aikana suoritetaan jokaisella harjoituskerralla vähintään 3 voimaharjoitusta ja 1 toimintaharjoitus.

Harjoitusohjelman 3. viikosta alkaen lisätään kokovartaloharjoituksia (intervalliharjoituksia kävelyyn, pyöräilyyn, portaiden kiipeilyyn ja korkeat polvet). Tästä hetkestä lähtien jokaisen fysioterapiakerran aikana tehdään vähintään 1-2 kokovartaloharjoitusta sekä 2-3 voima- ja toimintaharjoitusta. Näin jokainen harjoitus koostuu yhteensä vähintään 4 harjoituksesta.
Active Comparator: PA valmennus
Tämän ryhmän potilaat saavat fyysisen aktiivisuuden etävalmennusta
Käyttäytyminen: PA valmennus
PA-valmennus: Potilaat saavat askellaskurin yhdessä älypuhelimeen asennetun valmennussovelluksen (m-PAC, AppsOnly, KU Leuven) kanssa. Askellaskuri ja valmennussovellus on yhdistetty Bluetoothin kautta. Valmennussovelluksen tavoitteena on PA-promootio sekä uusien AECOPD:n havaitseminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen askelmäärä 52 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Muutos päivittäisessä askelmäärässä 52 viikkoa satunnaistamisen jälkeen interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään. Fyysistä aktiivisuutta mitataan objektiivisesti 1 viikon ajan käyttämällä kolmiakselista kiihtyvyysmittaria, joka on validoitu käytettäväksi COPD-potilailla. Vähintään 4 voimassa olevaa arkipäivää (> 8 tuntia käyttöaikaa valveillaoloaikana) tarvitaan, jotta fyysisen aktiivisuuden mittaus voidaan merkitä päteväksi.
52 viikkoa
Isometrinen nelipäinen voima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Oikean jalan isometrinen nelipäinen voima mitataan venymämittarilla (Sauter Controls NV, Zellik, Belgia) lonkka ja polvi 90° taivutuksessa. Neljä toistoa suoritetaan standardoidulla rohkaisulla. Ensimmäinen yritys ei ole maksimaalinen eikä sitä lasketa mahdolliseksi parhaaksi tulokseksi. Parhaita kolmesta viimeisestä mittauksesta käytetään.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: 8 ja 52 viikkoa
Muutos kuuden minuutin kävelymatkassa lähtötilanteen ja 52 viikon kuluttua satunnaistamisen jälkeen interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään. Kuuden minuutin kävelytesti suoritetaan standardoidulla rohkaisulla potilaan toiminnallisen harjoittelukyvyn arvioimiseksi. Parasta kahdesta mittauksesta käytetään.
8 ja 52 viikkoa
Isometrinen nelipäinen voima
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Oikean jalan isometrinen nelipäinen voima mitataan venymämittarilla (Sauter Controls NV, Zellik, Belgia) lonkka ja polvi 90° taivutuksessa. Neljä toistoa suoritetaan standardoidulla rohkaisulla. Ensimmäinen yritys ei ole maksimaalinen eikä sitä lasketa mahdolliseksi parhaaksi tulokseksi. Parhaita kolmesta viimeisestä mittauksesta käytetään.
52 viikkoa
Toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 52 viikkoa

Tämä arvioidaan SPPB:n avulla. Tämä testi arvioi alaraajojen toiminnan ja liikkuvuuden. Se koostuu kolmesta osatestistä, jotka pisteytetään ja lasketaan yhteen:

  • 4 metrin kävelynopeus: Potilaan toiminnallisen kävelynopeuden arvioimiseen. Testi toistetaan kahdesti. Arvioinnissa käytetään parasta aikaa kahdesta yrityksestä. Raja: <0,3 m/s tai ≥0,3 m/s.
  • 5 kertaa istua seisomaan: Tämä testi mittaa alaraajojen toiminnallisen voiman. Tässä testissä potilaita pyydetään suorittamaan 5 sykliä istuen seisomaan mahdollisimman nopeasti 45 cm korkealta tuolilta. Osallistuja voi harjoitella yhden toiston ennen kokeen aloittamista. 5 toiston suorittamiseen tarvittava aika merkitään muistiin. Raja-arvot: ≤11,19 sekuntia (4 pistettä); Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toiminnallista suorituskykyä.
8 viikkoa ja 52 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 52 viikkoa

Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos mitataan kroonisten hengitysteiden sairauksien kyselylomakkeella (CRDQ-SAS) (dyspnea-alue):

Tämä sairauskohtainen kysely mittaa sekä fyysisiä että emotionaalisia näkökohtia kroonisesta hengitystiesairauksista. Kyselylomakkeessa on 20 kohtaa, jotka jakautuvat 4 alalle (hengitys, väsymys, emotionaalinen toiminta ja mestaruus). MCID näkyy 0,5 pistemäärän muutoksena 7-pisteen asteikolla jokaisessa CRDQ-alueessa (28). Tässä tutkimuksessa käytetään vain hengenahdistusaluetta. Itsehallinnoitua standardoitua (CRDQ-SAS) -versiota käytetään. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
8 viikkoa ja 52 viikkoa
Terveydentila
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 52 viikkoa

Terveydentilan muutos mitataan COPD-arviointitestillä (CAT):

Tämä validoitu 8 kohdan kyselylomake arvioi taudin vaikutusta potilaan terveydentilaan. Pisteet vaihtelevat 0:sta (hyvä terveydentila) 40:een (huonompi terveydentila). Pienin kliininen tärkeä ero (MCID) on 2 pisteen muutos (19).
8 viikkoa ja 52 viikkoa
Potilaskokemus PA:sta
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 52 viikkoa
Muutosta potilaiden fyysisen aktiivisuuden kokemuksessa mitataan Patient Reported Outcome (PRO) -aktiivisella (C-PPAC) -kyselylomakkeella: yksinkertainen, pätevä ja luotettava 12 kohdan kyselylomake, joka arvioi PA:ta potilaan näkökulmasta ja heijastaa kuluneita 7 päivää. Kyselyssä tutkitaan kokeneen PA:n määrää ja vaikeutta potilaan kokemana. 2 verkkotunnuksen pisteet sekä kokonaispisteet haetaan tuloksina. Kliinisen käynnin versiota käytetään. Kyselyn paperiversio toimitetaan monitorin mukana. Alapisteet ja kokonaispistemäärät ovat 0-100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän ongelmia päivittäisen elämän toiminnassa potilaan ilmoittamana
8 viikkoa ja 52 viikkoa
Muutos HDL-lipoproteiinissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 52 viikkoa
Ottamalla potilaalta paastoverinäyte
8 viikkoa ja 52 viikkoa
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinissa (LDL)
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 52 viikkoa
Ottamalla potilaalta paastoverinäyte
8 viikkoa ja 52 viikkoa
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 52 viikkoa
Ottamalla potilaalta paastoverinäyte
8 viikkoa ja 52 viikkoa
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 52 viikkoa
Ottamalla paastoverinäytteen potilaasta ja triglyseridistä) ja verenpaineesta
8 viikkoa ja 52 viikkoa
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 52 viikkoa
Mittaamalla potilaan systolisen ja diastolisen verenpaineen levossa
8 viikkoa ja 52 viikkoa
Muutos painossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 52 viikkoa
Ottamalla potilaan painon
8 viikkoa ja 52 viikkoa
Muutos vyötärön ja lantion ympärysmitassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 52 viikkoa
Vyötärön ja lantion ympärysmitta mitataan ja riskitekijät paastoverinäyte (glukoositaso, insuliini Hba1c)
8 viikkoa ja 52 viikkoa
Muutos insuliinissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 52 viikkoa
Ottamalla potilaalta paastoverinäyte
8 viikkoa ja 52 viikkoa
Glukoositason muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 52 viikkoa
Ottamalla potilaalta paastoverinäyte
8 viikkoa ja 52 viikkoa
Muutos Hba1c:ssä
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 52 viikkoa
Ottamalla potilaalta paastoverinäyte
8 viikkoa ja 52 viikkoa
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Muutos PA:n päivittäisissä tiedoissa arvioidaan puettavan laitteen avulla. Potilas saa askelmittarin (Fitbit), jota voidaan pitää ranteessa. Laite antaa suoran palautteen, joka ilmaistaan ​​vuorokaudessa suoritettujen askelten määränä. Potilasta pyydetään käyttämään askellaskuria joka päivä toimenpiteen aikana, ja häntä pyydetään usein tarkistamaan, kuinka monta askelta päivässä sovittuihin tavoitteisiin nähden vastaa.
52 viikkoa
AECOPD:n lukumäärä
Aikaikkuna: 52 viikkoa
AECOPD-indeksiä seuraavien AECOPD-lukujen lukumäärä
52 viikkoa
Muutos kuitutyypin osuudessa m. nelipäisen lihaksen vastus lateralis
Aikaikkuna: 8 viikkoa (+1-2 viikkoa) ja 52 viikkoa (+1-2 viikkoa)
Analysoimalla nelipäisen lihaksen mikrobiopsia, myosiinin raskaan ketjun immunovärjäys, vain potilaille, jotka ovat antaneet suostumuksensa.
8 viikkoa (+1-2 viikkoa) ja 52 viikkoa (+1-2 viikkoa)
Muutos poikkileikkausalassa m. nelipäisen lihaksen vastus lateralis
Aikaikkuna: 8 viikkoa (+1-2 viikkoa) ja 52 viikkoa (+1-2 viikkoa)
Analysoimalla nelipäisen lihaksen mikrobiopsia, myosiinin raskaan ketjun immunovärjäys, vain potilaille, jotka ovat antaneet suostumuksensa.
8 viikkoa (+1-2 viikkoa) ja 52 viikkoa (+1-2 viikkoa)
Muutos kapillaarisaatiossa m. nelipäisen lihaksen vastus lateralis
Aikaikkuna: 8 viikkoa (+1-2 viikkoa) ja 52 viikkoa (+1-2 viikkoa)
Analysoimalla nelipäisen lihaksen mikrobiopsia, vain potilaille, jotka ovat antaneet erityisen suostumuksensa.
8 viikkoa (+1-2 viikkoa) ja 52 viikkoa (+1-2 viikkoa)
Muutos satelliittisolujen määrässä m. nelipäisen lihaksen vastus lateralis
Aikaikkuna: 8 viikkoa (+1-2 viikkoa) ja 52 viikkoa (+1-2 viikkoa)
Analysoimalla nelipäisen lihaksen Pax7-immunovärjäyksellä lihaksen mikrobiopsia, vain potilaille, jotka ovat antaneet erityisen suostumuksensa.
8 viikkoa (+1-2 viikkoa) ja 52 viikkoa (+1-2 viikkoa)
Muutos geenin ilmentymisessä m. nelipäisen lihaksen vastus lateralis
Aikaikkuna: 8 viikkoa (+1-2 viikkoa) ja 52 viikkoa (+1-2 viikkoa)
Analysoimalla lihasmikrobiopsia RT2-profiili-PCR-sarjan luurankolihaksella, nelipäisen lihaksen Qiagenilla, vain potilaille, jotka ovat antaneet erityisen suostumuksensa.
8 viikkoa (+1-2 viikkoa) ja 52 viikkoa (+1-2 viikkoa)
Minuutit päivässä vähintään kohtalaisen intensiiviseen toimintaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 52 viikkoa
Muutos minuutteissa päivässä, joka kului vähintään kohtalaisen intensiiviseen toimintaan lähtötilanteen, 8 viikon ja 52 viikon välillä satunnaistamisen jälkeen interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään. Fyysistä aktiivisuutta mitataan objektiivisesti 1 viikon ajan käyttämällä kolmiakselista kiihtyvyysmittaria, joka on validoitu käytettäväksi COPD-potilailla. Vähintään 4 voimassa olevaa arkipäivää (> 8 tuntia käyttöaikaa valveillaoloaikana) tarvitaan, jotta fyysisen aktiivisuuden mittaus voidaan merkitä päteväksi.
8 viikkoa ja 52 viikkoa
Keskimääräinen kävelyaika päivässä
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 52 viikkoa
Muutos keskimääräisessä päivittäisessä kävelyajassa lähtötilanteen, 8 viikon ja 52 viikon välillä satunnaistamisen jälkeen interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään. Fyysistä aktiivisuutta mitataan objektiivisesti 1 viikon ajan käyttämällä kolmiakselista kiihtyvyysmittaria, joka on validoitu käytettäväksi COPD-potilailla. Vähintään 4 voimassa olevaa arkipäivää (> 8 tuntia käyttöaikaa valveillaoloaikana) tarvitaan, jotta fyysisen aktiivisuuden mittaus voidaan merkitä päteväksi.
8 viikkoa ja 52 viikkoa
Keskimääräinen istuma-aika päivässä
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 52 viikkoa
Muutos keskimääräisessä istuma-ajassa lähtötilanteen, 8 viikon ja 52 viikon välillä satunnaistamisen jälkeen interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään. Fyysistä aktiivisuutta mitataan objektiivisesti 1 viikon ajan käyttämällä kolmiakselista kiihtyvyysmittaria, joka on validoitu käytettäväksi COPD-potilailla. Vähintään 4 voimassa olevaa arkipäivää (> 8 tuntia käyttöaikaa valveillaoloaikana) tarvitaan, jotta fyysisen aktiivisuuden mittaus voidaan merkitä päteväksi.
8 viikkoa ja 52 viikkoa
Päivittäinen askelmäärä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos päivittäisessä keskimääräisessä askelmäärässä lähtötilanteen ja 8 viikon välillä satunnaistamisen jälkeen interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään. Fyysistä aktiivisuutta mitataan objektiivisesti 1 viikon ajan käyttämällä kolmiakselista kiihtyvyysmittaria, joka on validoitu käytettäväksi COPD-potilailla. Vähintään 4 voimassa olevaa arkipäivää (> 8 tuntia käyttöaikaa valveillaoloaikana) tarvitaan, jotta fyysisen aktiivisuuden mittaus voidaan merkitä päteväksi.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Yhteistyökumppanit

University Ghent

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Derom, UZ Gent
  • Päätutkija: Wim Janssens, UZ Leuven
  • Päätutkija: Heleen Demeyer, UGent
  • Päätutkija: Thierry Troosters, KU Leuven
  • Päätutkija: Marieke Wuyts, KU Leuven
  • Päätutkija: Fien Hermans, U Gent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S65813

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Aggregoituja tietoja voidaan jakaa pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa