Miglioramento della funzione muscolare dopo le riacutizzazioni della BPCO per limitare il suo impatto sul declino dell'attività fisica

Sperimentale: Coaching PA e allenamento fisico

I pazienti in questo gruppo riceveranno telecoaching sull'attività fisica e un programma di allenamento fisico fornito da un fisioterapista in cure primarie

Comportamentale: Coaching PA

Coaching PA: i pazienti ricevono un contapassi insieme a un'applicazione di coaching (m-PAC, AppsOnly, KU Leuven) installata su uno smartphone. Il contapassi e l'applicazione di coaching sono collegati tramite Bluetooth. L'applicazione di coaching ha l'obiettivo di promuovere la PA e di rilevare qualsiasi nuova AECOPD.

Altro: Esercizio fisico

Ogni sessione includerà almeno i seguenti componenti:

• Allenamento di resistenza degli arti inferiori: Esercizi per 6 gruppi muscolari con utilizzo minimo (es. pesi alla caviglia o bande elastiche di resistenza) o nessuna attrezzatura (peso corporeo). Ogni esercizio sarà eseguito in 3 serie da 8 ripetizioni.
• Allenamento funzionale: esercizi da seduti a in piedi e salire le scale. Durante le prime 2 settimane del programma di allenamento fisico, verranno eseguiti almeno 3 esercizi di forza e 1 esercizio funzionale per ogni sessione.

A partire dalla 3a settimana del programma di allenamento fisico, verrà aggiunto l'allenamento per tutto il corpo (allenamento a intervalli per camminare, andare in bicicletta, salire le scale e ginocchia alte). Da questo momento in poi verranno eseguiti almeno 1-2 esercizi per tutto il corpo e 2-3 esercizi di forza e funzionali durante ogni seduta fisioterapica. In questo modo, ogni sessione sarà composta da un minimo di 4 esercizi in totale.

Comparatore attivo: Coaching PA

I pazienti in questo gruppo riceveranno telecoaching sull'attività fisica

Comportamentale: Coaching PA

Coaching PA: i pazienti ricevono un contapassi insieme a un'applicazione di coaching (m-PAC, AppsOnly, KU Leuven) installata su uno smartphone. Il contapassi e l'applicazione di coaching sono collegati tramite Bluetooth. L'applicazione di coaching ha l'obiettivo di promuovere la PA e di rilevare qualsiasi nuova AECOPD.

Numero giornaliero di passi a 52 settimane

Variazione del numero medio giornaliero di passi 52 settimane dopo la randomizzazione nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. L'attività fisica sarà misurata oggettivamente per 1 settimana utilizzando un accelerometro triassiale validato per l'uso in pazienti con BPCO. Sono necessari almeno 4 giorni feriali validi (> 8 ore di utilizzo durante le ore di veglia) per etichettare come valida la misurazione dell'attività fisica.

Forza isometrica del quadricipite

La forza isometrica del quadricipite della gamba destra sarà misurata utilizzando il dispositivo estensimetrico (Sauter Controls NV, Zellik, Belgio) con l'anca e il ginocchio in flessione di 90°. Verranno eseguite quattro ripetizioni utilizzando un incoraggiamento standardizzato con il primo tentativo non massimale e non conteggiato come possibile miglior risultato. Verrà utilizzata la migliore delle ultime tre misurazioni.

Capacità di esercizio funzionale

Variazione della distanza percorsa in sei minuti tra il basale e 52 settimane dopo la randomizzazione nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. Il test del cammino di sei minuti verrà eseguito con incoraggiamento standardizzato per valutare la capacità di esercizio funzionale dei pazienti. Verrà utilizzata la migliore delle due misurazioni.

Forza isometrica del quadricipite

La forza isometrica del quadricipite della gamba destra sarà misurata utilizzando il dispositivo estensimetrico (Sauter Controls NV, Zellik, Belgio) con l'anca e il ginocchio in flessione di 90°. Verranno eseguite quattro ripetizioni utilizzando un incoraggiamento standardizzato con il primo tentativo non massimale e non conteggiato come possibile miglior risultato. Verrà utilizzata la migliore delle ultime tre misurazioni.

Prestazioni funzionali

Questo sarà valutato utilizzando l'SPPB. Questo test valuta la funzione e la mobilità degli arti inferiori. Consiste in 3 sottotest che vengono valutati e i punti vengono sommati:

• Velocità dell'andatura a 4 metri: per valutare la velocità dell'andatura funzionale del paziente. Il test viene ripetuto due volte. Il miglior tempo dei 2 tentativi viene utilizzato per la valutazione. Taglio: <0,3 m/s o ≥0,3 m/s.
• 5 volte da seduto a in piedi: questo test quantifica la forza funzionale degli arti inferiori. In questo test, ai pazienti viene chiesto di completare 5 cicli da seduti a in piedi il più velocemente possibile da una sedia alta 45 cm. Il partecipante può praticare 1 ripetizione prima di iniziare il test. Si annota il tempo necessario per eseguire 5 ripetizioni. Cut-off: ≤11,19 secondi (4 punti); Un punteggio più alto indica una migliore prestazione funzionale.

Qualità della vita correlata alla salute

Il cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute sarà misurato dal Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRDQ-SAS) (dominio della dispnea):

Questo questionario specifico per la malattia misura gli aspetti fisici ed emotivi della malattia respiratoria cronica. Il questionario contiene 20 item, distribuiti su 4 domini (dispnea, affaticamento, funzione emotiva e padronanza). L'MCID si riflette in una variazione del punteggio di 0,5 su una scala a 7 punti per ciascuno dei domini CRDQ (28). Per questo studio verrà utilizzato solo il dominio della dispnea. Verrà utilizzata la versione standardizzata autogestita (CRDQ-SAS). Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita correlata alla salute.

Stato di salute

Il cambiamento dello stato di salute sarà misurato utilizzando il test di valutazione della BPCO (CAT):

Questo questionario convalidato di 8 voci valuta l'impatto della malattia sullo stato di salute di un paziente. I punteggi vanno da 0 (buono stato di salute) a 40 (peggiore stato di salute). La minima differenza clinica importante (MCID) è una variazione di 2 punti (19).

Esperienza paziente di PA

Il cambiamento nell'esperienza del paziente dell'attività fisica sarà misurato utilizzando il questionario Patient Reported Outcome (PRO) -active (C-PPAC): un questionario di 12 voci semplice, valido e affidabile che valuta la PA dal punto di vista del paziente che riflette negli ultimi 7 giorni. Il questionario indaga la quantità sperimentata e la difficoltà della PA percepita dal paziente. I 2 punteggi di dominio e il punteggio totale verranno recuperati come risultati. Verrà utilizzata la versione della visita clinica. Una versione cartacea del questionario verrà consegnata insieme al monitor. I punteggi parziali e il punteggio totale vanno da 0 a 100, con un punteggio più alto che significa meno problemi con le attività della vita quotidiana come riferito dal paziente

Variazione delle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL)

Prelevando un campione di sangue a digiuno del paziente

Variazione delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL)

Prelevando un campione di sangue a digiuno del paziente

Variazione del colesterolo totale

Prelevando un campione di sangue a digiuno del paziente

Alterazione dei trigliceridi

Prelevando un campione di sangue a digiuno del paziente e trigliceridi) e la pressione sanguigna

Cambiamento della pressione sanguigna

Misurando la pressione arteriosa sistolica e diastolica del paziente a riposo

Cambio di peso

Prendendo il peso del paziente

Modifica della circonferenza della vita e dei fianchi

Verranno misurate la circonferenza della vita e dell'anca e verranno prelevati campioni di sangue a digiuno dei fattori di rischio (livello di glucosio, insulina Hba1c)

Alterazione dell'insulina

Prelevando un campione di sangue a digiuno del paziente

Variazione del livello di glucosio

Prelevando un campione di sangue a digiuno del paziente

Variazione di Hba1c

Prelevando un campione di sangue a digiuno del paziente

Attività fisica quotidiana

La variazione dei dati giornalieri della PA sarà valutata da un dispositivo indossabile. Il paziente riceve un contapassi (Fitbit) che può essere indossato al polso. Il dispositivo fornisce un feedback diretto, espresso come numero di passi compiuti al giorno. Al paziente viene chiesto di indossare il contapassi tutti i giorni durante l'intervento ed è invitato a verificare frequentemente il numero di passi giornalieri rispetto agli obiettivi concordati.

Numero di AECOPD

Numero di AECOPD che segue l'indice AECOPD

Variazione della proporzione del tipo di fibra del m. vasto laterale del muscolo quadricipite

Analizzando le microbiopsie muscolari del muscolo quadricipite immunocolorazione della catena pesante della miosina, solo per i pazienti che danno il loro consenso specifico.

Variazione dell'area della sezione trasversale del m. vasto laterale del muscolo quadricipite

Analizzando le microbiopsie muscolari del muscolo quadricipite immunocolorazione della catena pesante della miosina, solo per i pazienti che danno il loro consenso specifico.

Variazione della capillarizzazione del m. vasto laterale del muscolo quadricipite

Analizzando le microbiopsie muscolari del muscolo quadricipite, solo per i pazienti che danno il loro consenso specifico.

Variazione della quantità di celle satellite del m. vasto laterale del muscolo quadricipite

Analizzando le microbiopsie muscolari con immunocolorazione Pax7 del muscolo quadricipite, solo per i pazienti che danno il loro consenso specifico.

Cambiamento nell'espressione genica del m. vasto laterale del muscolo quadricipite

Analizzando microbiopsie muscolari con RT2 profiler PCR array muscolo scheletrico, Qiagen del muscolo quadricipite, solo per i pazienti che danno il loro consenso specifico.

Minuti al giorno trascorsi in attività di intensità almeno moderata

Variazione dei minuti al giorno trascorsi in attività di intensità almeno moderata tra il basale, 8 settimane e 52 settimane dopo la randomizzazione nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. L'attività fisica sarà misurata oggettivamente per 1 settimana utilizzando un accelerometro triassiale validato per l'uso in pazienti con BPCO. Sono necessari almeno 4 giorni feriali validi (> 8 ore di utilizzo durante le ore di veglia) per etichettare come valida la misurazione dell'attività fisica.

Tempo medio di camminata al giorno

Variazione del tempo medio giornaliero di deambulazione tra il basale, 8 settimane e 52 settimane dopo la randomizzazione nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. L'attività fisica sarà misurata oggettivamente per 1 settimana utilizzando un accelerometro triassiale validato per l'uso in pazienti con BPCO. Sono necessari almeno 4 giorni feriali validi (> 8 ore di utilizzo durante le ore di veglia) per etichettare come valida la misurazione dell'attività fisica.

Tempo medio di sedentarietà al giorno

Variazione del tempo medio di sedentarietà tra il basale, 8 settimane e 52 settimane dopo la randomizzazione nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. L'attività fisica sarà misurata oggettivamente per 1 settimana utilizzando un accelerometro triassiale validato per l'uso in pazienti con BPCO. Sono necessari almeno 4 giorni feriali validi (> 8 ore di utilizzo durante le ore di veglia) per etichettare come valida la misurazione dell'attività fisica.

Numero giornaliero di passi a 8 settimane

Variazione del numero medio giornaliero di passi tra il basale e 8 settimane dopo la randomizzazione nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. L'attività fisica sarà misurata oggettivamente per 1 settimana utilizzando un accelerometro triassiale validato per l'uso in pazienti con BPCO. Sono necessari almeno 4 giorni feriali validi (> 8 ore di utilizzo durante le ore di veglia) per etichettare come valida la misurazione dell'attività fisica.