Förbättra muskelfunktionen efter exacerbationer av KOL för att begränsa dess inverkan på fysisk aktivitetsnedgång

Experimentell: PA-coachning och träningsträning

Patienter i denna grupp kommer att få fysisk aktivitet telecoaching samt ett träningsprogram som tillhandahålls av en fysioterapeut i primärvården

Beteende: PA coachning

PA-coaching: Patienter får en stegräknare tillsammans med en coachningsapplikation (m-PAC, AppsOnly, KU Leuven) installerad på en smartphone. Stegräknaren och coachningsapplikationen är anslutna via Bluetooth. Coachingapplikationen har som mål att PA-befordran samt att upptäcka alla nya AECOPD.

Övrig: Träningsträning

Varje session kommer att innehålla minst följande komponenter:

• Motståndsträning av de nedre extremiteterna: Övningar för 6 muskelgrupper med minimal (t.ex. fotledsvikter eller elastiska motståndsband) eller ingen (kroppsvikt)utrustning förutses. Varje övning kommer att utföras i 3 serier med 8 repetitioner.
• Funktionell träning: Sitt att stå motion och trappklättring. Under de första 2 veckorna av träningsprogrammet kommer minst 3 styrkeövningar och 1 funktionell övning att utföras varje pass.

Från och med 3:e veckan av träningsprogrammet kommer träning för hela kroppen (intervallträning för promenader, cykling, trappklättring och höga knän) att läggas till. Från och med detta ögonblick kommer minst 1-2 helkroppsövningar och 2-3 styrke- och funktionsövningar att utföras under varje sjukgymnastikpass. Genom att göra detta kommer varje pass att bestå av minst 4 övningar totalt.

Aktiv komparator: PA coachning

Patienter i denna grupp kommer att få fysisk aktivitet telecoaching

Beteende: PA coachning

PA-coaching: Patienter får en stegräknare tillsammans med en coachningsapplikation (m-PAC, AppsOnly, KU Leuven) installerad på en smartphone. Stegräknaren och coachningsapplikationen är anslutna via Bluetooth. Coachingapplikationen har som mål att PA-befordran samt att upptäcka alla nya AECOPD.

Dagligt antal steg vid 52 veckor

Förändring i dagligt genomsnittligt antal steg 52 veckor efter randomisering i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Fysisk aktivitet kommer att mätas objektivt under 1 vecka med hjälp av en tri-axiell accelerometer validerad för användning hos patienter med KOL. Minst 4 giltiga vardagar (> 8 timmars användningstid under vaken tid) krävs för att märka fysisk aktivitetsmätning som giltig.

Isometrisk quadricepskraft

Den isometriska quadricepsstyrkan på höger ben kommer att mätas med hjälp av töjningsmätaren (Sauter Controls NV, Zellik, Belgien) med höften och knäet i 90° flexion. Fyra repetitioner kommer att utföras med standardiserad uppmuntran där det första försöket inte är maximalt och inte räknas som ett möjligt bästa resultat. Det bästa av de tre senaste mätningarna kommer att användas.

Funktionell träningskapacitet

Förändring i sex minuters gångavstånd mellan baslinjen och 52 veckor efter randomisering i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Det sex minuters gångtestet kommer att utföras med standardiserad uppmuntran för att bedöma patienternas funktionella träningskapacitet. Det bästa av två mått kommer att användas.

Isometrisk quadricepskraft

Den isometriska quadricepsstyrkan på höger ben kommer att mätas med hjälp av töjningsmätaren (Sauter Controls NV, Zellik, Belgien) med höften och knäet i 90° flexion. Fyra repetitioner kommer att utföras med standardiserad uppmuntran där det första försöket inte är maximalt och inte räknas som ett möjligt bästa resultat. Det bästa av de tre senaste mätningarna kommer att användas.

Funktionell prestanda

Detta kommer att utvärderas med hjälp av SPPB. Detta test bedömer nedre extremitetsfunktion och rörlighet. Den består av 3 deltest som poängsätts och poängen summeras:

• 4-meters gånghastighet: För att utvärdera patientens funktionella gånghastighet. Testet upprepas två gånger. Den bästa tiden av de 2 försöken används för betyget. Cut-off: <0,3 m/s eller ≥0,3 m/s.
• 5 gånger sitta att stå: Detta test kvantifierar den funktionella styrkan i nedre extremiteter. I detta test uppmanas patienterna att genomföra 5 cykler sitta-och-stå så snabbt som möjligt från en 45 cm hög stol. Deltagaren får träna 1 repetition innan provet påbörjas. Den tid som behövs för att utföra 5 repetitioner noteras. Cut-offs: ≤11,19 sekunder (4 poäng); En högre poäng indikerar en bättre funktionell prestanda.

Hälso-relaterad livskvalité

Förändring i hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRDQ-SAS) (dyspnédomän):

Detta sjukdomsspecifika frågeformulär mäter både fysiska och känslomässiga aspekter av den kroniska luftvägssjukdomen. Enkäten innehåller 20 punkter, fördelade på 4 domäner (dyspné, trötthet, emotionell funktion och behärskning). MCID återspeglas av en förändring i poäng på 0,5 på en 7-gradig skala för var och en av CRDQ-domänerna (28). Endast dyspnédomänen kommer att användas för denna studie. Den självadministrerade standardiserade (CRDQ-SAS) versionen kommer att användas. En högre poäng indikerar en högre hälsorelaterad livskvalitet.

Hälsostatus

Förändring i hälsostatus kommer att mätas med hjälp av COPD Assessment Test (CAT):

Detta validerade frågeformulär med 8 punkter bedömer sjukdomens inverkan på en patients hälsotillstånd. Poäng varierar från 0 (bra hälsotillstånd) till 40 (sämre hälsotillstånd). Den minimala kliniskt viktiga skillnaden (MCID) är en förändring på 2 poäng (19).

Patienterfarenhet av PA

Förändringar i patientens upplevelse av fysisk aktivitet kommer att mätas med hjälp av frågeformuläret Patient Reported Outcome (PRO) -active (C-PPAC): ett enkelt, giltigt och tillförlitligt frågeformulär med 12 punkter som bedömer PA ur en patients perspektiv som reflekterar över de senaste 7 dagarna. Enkäten undersöker den upplevda mängden och svårigheten av PA som upplevs av patienten. De 2 domänpoängen samt totalpoängen kommer att hämtas som resultat. Den kliniska besöksversionen kommer att användas. En pappersversion av frågeformuläret kommer att ges tillsammans med monitorn. Delpoäng och totalpoäng är från 0 till 100, med högre poäng betyder mindre problem med dagliga aktiviteter som rapporterats av patienten

Förändring i högdensitetslipoprotein (HDL)

Genom att ta ett fastande blodprov på patienten

Förändring av lågdensitetslipoprotein (LDL)

Genom att ta ett fastande blodprov på patienten

Förändring av totalt kolesterol

Genom att ta ett fastande blodprov på patienten

Förändring av triglycerider

Genom att ta ett fastande blodprov av patienten och triglycerider) och blodtryck

Förändring i blodtryck

Genom att ta patientens systoliska och diastoliska blodtryck i vila

Förändring i vikt

Genom att ta patientens vikt

Förändring i midje- och höftomkrets

Midje- och höftomkretsen kommer att mätas och riskfaktorer fastande blodprov (glukosnivå, insulin Hba1c)

Förändring av insulin

Genom att ta ett fastande blodprov på patienten

Förändring i glukosnivån

Genom att ta ett fastande blodprov på patienten

Förändring i Hba1c

Genom att ta ett fastande blodprov på patienten

Dag till dag Fysisk aktivitet

Förändringar i dag till dag data för PA kommer att bedömas av en bärbar enhet. Patienten får en stegräknare (Fitbit) som kan bäras på handleden. Enheten ger direkt feedback, uttryckt som antalet steg som tas per dag. Patienten uppmanas att bära stegräknaren varje dag under interventionen och uppmanas att ofta kontrollera antalet steg per dag mot de överenskomna målen.

Antal AECOPD

Antal AECOPD efter index AECOPD

Förändring i fibertypsandel av m. vastus lateralis i quadricepsmuskeln

Genom att analysera muskelmikrobiopsier av quadricepsmuskeln immunfärgning av myosinets tunga kedja, endast för patienter som ger sitt specifika samtycke.

Förändring i tvärsnittsarea för m. vastus lateralis i quadricepsmuskeln

Genom att analysera muskelmikrobiopsier av quadricepsmuskeln immunfärgning av myosinets tunga kedja, endast för patienter som ger sitt specifika samtycke.

Förändring i kapillärisering av m. vastus lateralis i quadricepsmuskeln

Genom att analysera muskelmikrobiopsier av quadricepsmuskeln, endast för patienter som ger sitt specifika samtycke.

Förändring i mängden satellitceller i m. vastus lateralis i quadricepsmuskeln

Genom att analysera muskelmikrobiopsier med Pax7 immunfärgning av quadricepsmuskeln, endast för patienter som ger sitt specifika samtycke.

Förändring i genuttryck av m. vastus lateralis i quadricepsmuskeln

Genom att analysera muskelmikrobiopsier med RT2 profiler PCR array skelettmuskel, Qiagen av quadriceps muskeln, endast för patienter som ger sitt specifika samtycke.

Minuter per dag tillbringade i åtminstone måttliga intensiva aktiviteter

Förändring i minuter per dag tillbringade i åtminstone måttliga intensiva aktiviteter mellan baslinjen, 8 veckor och 52 veckor månader efter randomisering i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Fysisk aktivitet kommer att mätas objektivt under 1 vecka med hjälp av en tri-axiell accelerometer validerad för användning hos patienter med KOL. Minst 4 giltiga vardagar (> 8 timmars användningstid under vaken tid) krävs för att märka fysisk aktivitetsmätning som giltig.

Genomsnittlig gångtid per dag

Förändring i genomsnittlig daglig gångtid mellan baslinjen, 8 veckor och 52 veckor efter randomisering i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Fysisk aktivitet kommer att mätas objektivt under 1 vecka med hjälp av en tri-axiell accelerometer validerad för användning hos patienter med KOL. Minst 4 giltiga vardagar (> 8 timmars användningstid under vaken tid) krävs för att märka fysisk aktivitetsmätning som giltig.

Genomsnittlig stillasittande tid per dag

Förändring i genomsnittlig stillasittande tid mellan baslinjen, 8 veckor och 52 veckor efter randomisering i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Fysisk aktivitet kommer att mätas objektivt under 1 vecka med hjälp av en tri-axiell accelerometer validerad för användning hos patienter med KOL. Minst 4 giltiga vardagar (> 8 timmars användningstid under vaken tid) krävs för att märka fysisk aktivitetsmätning som giltig.

Dagligt antal steg vid 8 veckor

Förändring i dagligt genomsnittligt antal steg mellan baslinjen och 8 veckor efter randomisering i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Fysisk aktivitet kommer att mätas objektivt under 1 vecka med hjälp av en tri-axiell accelerometer validerad för användning hos patienter med KOL. Minst 4 giltiga vardagar (> 8 timmars användningstid under vaken tid) krävs för att märka fysisk aktivitetsmätning som giltig.