Melhorar a função muscular após exacerbações da DPOC para limitar seu impacto no declínio da atividade física

Experimental: Treinamento de CF e treinamento de exercícios

Os pacientes deste grupo receberão telecoaching de atividade física, bem como um programa de treinamento de exercícios fornecido por um fisioterapeuta em cuidados primários

Comportamental: Treinamento de PA

Treinamento de PA: Os pacientes recebem um contador de passos junto com um aplicativo de treinamento (m-PAC, AppsOnly, KU Leuven) instalado em um smartphone. O contador de passos e o aplicativo de treinamento são conectados via Bluetooth. O aplicativo de treinamento tem como objetivo a promoção de PA, bem como a detecção de qualquer novo AECOPD.

Outro: Treino de exercícios

Cada sessão incluirá pelo menos os seguintes componentes:

• Treinamento resistido de membros inferiores: Exercícios para 6 grupos musculares com uso mínimo (ex. pesos de tornozelo ou bandas elásticas de resistência) ou nenhum equipamento (peso corporal). Cada exercício será realizado em 3 séries de 8 repetições.
• Treinamento funcional: Sente-se para ficar de pé e subir escadas. Durante as primeiras 2 semanas do programa de treinamento físico, pelo menos 3 exercícios de força e 1 exercício funcional serão realizados a cada sessão.

A partir da 3ª semana do programa de treinamento de exercícios, será adicionado o treinamento de exercícios de corpo inteiro (treinamento intervalado para caminhada, ciclismo, subir escadas e joelhos altos). A partir deste momento, serão realizados pelo menos 1-2 exercícios de corpo inteiro e 2-3 exercícios de força e funcionais durante cada sessão de fisioterapia. Ao fazer isso, cada sessão consistirá em um mínimo de 4 exercícios no total.

Comparador Ativo: Treinamento de PA

Os pacientes deste grupo receberão telecoaching de atividade física

Comportamental: Treinamento de PA

Treinamento de PA: Os pacientes recebem um contador de passos junto com um aplicativo de treinamento (m-PAC, AppsOnly, KU Leuven) instalado em um smartphone. O contador de passos e o aplicativo de treinamento são conectados via Bluetooth. O aplicativo de treinamento tem como objetivo a promoção de PA, bem como a detecção de qualquer novo AECOPD.

Número diário de passos com 52 semanas

Mudança na contagem média diária de passos 52 semanas após a randomização no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle. A atividade física será medida objetivamente por 1 semana usando um acelerômetro triaxial validado para uso em pacientes com DPOC. Pelo menos 4 dias úteis válidos (> 8 horas de uso durante as horas de vigília) são necessários para rotular a medição da atividade física como válida.

Força isométrica do quadríceps

A força isométrica do quadríceps da perna direita será medida usando o dispositivo strain gauge (Sauter Controls NV, Zellik, Bélgica) com o quadril e o joelho em 90° de flexão. Quatro repetições serão realizadas usando encorajamento padronizado com a primeira tentativa não sendo máxima e não contando como um possível melhor resultado. Será utilizada a melhor das três últimas medições.

Capacidade de exercício funcional

Mudança na distância de caminhada de seis minutos entre a linha de base e 52 semanas após a randomização no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle. O teste de caminhada de seis minutos será realizado com encorajamento padronizado para avaliar a capacidade de exercício funcional dos pacientes. Será utilizada a melhor de duas medições.

Força isométrica do quadríceps

A força isométrica do quadríceps da perna direita será medida usando o dispositivo strain gauge (Sauter Controls NV, Zellik, Bélgica) com o quadril e o joelho em 90° de flexão. Quatro repetições serão realizadas usando encorajamento padronizado com a primeira tentativa não sendo máxima e não contando como um possível melhor resultado. Será utilizada a melhor das três últimas medições.

Desempenho funcional

Isso será avaliado usando o SPPB. Este teste avalia a função e a mobilidade dos membros inferiores. É composto por 3 subtestes que são pontuados e somados os pontos:

• Velocidade de marcha de 4 metros: Avaliar a velocidade de marcha funcional do paciente. O teste é repetido duas vezes. O melhor tempo das 2 tentativas é utilizado para a classificação. Cut-off: <0,3 m/s ou ≥0,3 m/s.
• Sentar para levantar 5 vezes: Este teste quantifica a força funcional da extremidade inferior. Neste teste, os pacientes são solicitados a completar 5 ciclos de sentar e levantar o mais rápido possível a partir de uma cadeira de 45 cm de altura. O participante pode praticar 1 repetição antes de iniciar o teste. O tempo necessário para realizar 5 repetições é anotado. Cut-offs: ≤11,19 segundos (4 pontos); Uma pontuação mais alta indica um melhor desempenho funcional.

Qualidade de vida relacionada com saúde

A mudança na qualidade de vida relacionada à saúde será medida pelo Questionário de Doenças Respiratórias Crônicas (CRDQ-SAS) (domínio dispnéia):

Este questionário específico para doenças mede os aspectos físicos e emocionais da doença respiratória crônica. O questionário contém 20 itens, distribuídos por 4 domínios (dispneia, fadiga, função emocional e maestria). O MCID é refletido por uma mudança na pontuação de 0,5 em uma escala de 7 pontos para cada um dos domínios CRDQ (28). Apenas o domínio dispnéia será utilizado para este estudo. Será utilizada a versão padronizada autoadministrada (CRDQ-SAS). Uma pontuação mais alta indica uma maior qualidade de vida relacionada à saúde.

Estado de saúde

A mudança no estado de saúde será medida usando o COPD Assessment Test (CAT):

Este questionário validado de 8 itens avalia o impacto da doença no estado de saúde do paciente. As pontuações variam de 0 (bom estado de saúde) a 40 (pior estado de saúde). A diferença clínica mínima importante (MCID) é uma alteração de 2 pontos (19).

Experiência do paciente de PA

A mudança na experiência de atividade física do paciente será medida usando o questionário de resultado relatado pelo paciente (PRO) -ativo (C-PPAC): um questionário simples, válido e confiável de 12 itens que avalia a AF da perspectiva do paciente, refletindo nos últimos 7 dias. O questionário investiga a quantidade e a dificuldade de AF percebidas pelo paciente. As pontuações de 2 domínios, bem como a pontuação total, serão recuperadas como resultados. A versão da visita clínica será usada. Uma versão em papel do questionário será entregue junto com o monitor. As subpontuações e a pontuação total variam de 0 a 100, sendo que a pontuação mais alta significa menos problemas nas atividades da vida diária, conforme relatado pelo paciente

Alteração na lipoproteína de alta densidade (HDL)

Ao coletar uma amostra de sangue em jejum do paciente

Alteração na lipoproteína de baixa densidade (LDL)

Ao coletar uma amostra de sangue em jejum do paciente

Alteração no colesterol total

Ao coletar uma amostra de sangue em jejum do paciente

Alteração nos triglicerídeos

Ao coletar uma amostra de sangue em jejum do paciente e triglicerídeos) e pressão arterial

Mudança na pressão sanguínea

Medindo a pressão arterial sistólica e diastólica do paciente em repouso

Mudança de peso

Tomando o peso do paciente

Alteração na circunferência da cintura e do quadril

Serão medidas as circunferências da cintura e do quadril e amostra de sangue em jejum dos fatores de risco (nível de glicose, insulina Hba1c)

Mudança na insulina

Ao coletar uma amostra de sangue em jejum do paciente

Mudança no nível de glicose

Ao coletar uma amostra de sangue em jejum do paciente

Mudança na Hba1c

Ao coletar uma amostra de sangue em jejum do paciente

Atividade física do dia a dia

A mudança nos dados diários de PA será avaliada por um wearable. O paciente recebe um contador de passos (Fitbit) que pode ser usado no pulso. O dispositivo fornece feedback direto, expresso como o número de passos dados por dia. O paciente é solicitado a usar o contador de passos todos os dias durante a intervenção e é convidado a verificar frequentemente o número de passos por dia em relação às metas acordadas.

Número de AECOPD

Número de AECOPD seguindo o índice AECOPD

Mudança na proporção do tipo de fibra do m. vasto lateral do músculo quadríceps

Através da análise de microbiópsias musculares do músculo quadríceps imunocoloração da cadeia pesada de miosina, apenas para pacientes que dão seu consentimento específico.

Mudança na área da seção transversal do m. vasto lateral do músculo quadríceps

Através da análise de microbiópsias musculares do músculo quadríceps imunocoloração da cadeia pesada de miosina, apenas para pacientes que dão seu consentimento específico.

Mudança na capilarização do m. vasto lateral do músculo quadríceps

Através da análise de microbiópsias musculares do músculo quadríceps, apenas para pacientes que dão seu consentimento específico.

Mudança na quantidade de células satélites do m. vasto lateral do músculo quadríceps

Através da análise de microbiópsias musculares com imunocoloração Pax7 do músculo quadríceps, apenas para pacientes que dão seu consentimento específico.

Mudança na expressão gênica do m. vasto lateral do músculo quadríceps

Ao analisar microbiópsias musculares com RT2 profiler PCR array músculo esquelético, Qiagen do músculo quadríceps, apenas para pacientes que dão seu consentimento específico.

Minutos por dia gastos em atividades intensas pelo menos moderadas

Mudança em minutos por dia gastos em atividades intensas pelo menos moderadas entre a linha de base, 8 semanas e 52 semanas meses após a randomização no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle. A atividade física será medida objetivamente por 1 semana usando um acelerômetro triaxial validado para uso em pacientes com DPOC. Pelo menos 4 dias úteis válidos (> 8 horas de uso durante as horas de vigília) são necessários para rotular a medição da atividade física como válida.

Tempo médio de caminhada por dia

Mudança no tempo médio diário de caminhada entre a linha de base, 8 semanas e 52 semanas após a randomização no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle. A atividade física será medida objetivamente por 1 semana usando um acelerômetro triaxial validado para uso em pacientes com DPOC. Pelo menos 4 dias úteis válidos (> 8 horas de uso durante as horas de vigília) são necessários para rotular a medição da atividade física como válida.

Tempo médio de sedentarismo por dia

Mudança no tempo sedentário médio entre a linha de base, 8 semanas e 52 semanas após a randomização no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle. A atividade física será medida objetivamente por 1 semana usando um acelerômetro triaxial validado para uso em pacientes com DPOC. Pelo menos 4 dias úteis válidos (> 8 horas de uso durante as horas de vigília) são necessários para rotular a medição da atividade física como válida.

Número diário de passos em 8 semanas

Mudança na contagem média diária de passos entre a linha de base e 8 semanas após a randomização no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle. A atividade física será medida objetivamente por 1 semana usando um acelerômetro triaxial validado para uso em pacientes com DPOC. Pelo menos 4 dias úteis válidos (> 8 horas de uso durante as horas de vigília) são necessários para rotular a medição da atividade física como válida.