Poprawa funkcji mięśni po zaostrzeniu POChP w celu ograniczenia jej wpływu na spadek aktywności fizycznej

Eksperymentalny: Trening PA i trening fizyczny

Pacjenci z tej grupy otrzymają telecoaching aktywności fizycznej oraz program ćwiczeń ruchowych prowadzony przez fizjoterapeutę w podstawowej opiece zdrowotnej

Behawioralne: Coaching PA

Coaching PA: Pacjenci otrzymują licznik kroków wraz z aplikacją coachingową (m-PAC, AppsOnly, KU Leuven) zainstalowaną na smartfonie. Licznik kroków i aplikacja trenerska są połączone przez Bluetooth. Aplikacja coachingowa ma na celu promocję PA, a także wykrywanie nowych AECOPD.

Inny: Ćwiczenia treningowe

Każda sesja będzie zawierała co najmniej następujące elementy:

• Trening oporowy kończyn dolnych: Ćwiczenia na 6 grup mięśniowych przy minimalnym (np. obciążniki na kostki lub elastyczne opaski) lub nie przewiduje się żadnego sprzętu (do ciężaru ciała). Każde ćwiczenie będzie wykonywane w 3 seriach po 8 powtórzeń.
• Trening funkcjonalny: ćwiczenia w pozycji siedzącej i wchodzenie po schodach. W ciągu pierwszych 2 tygodni programu ćwiczeń fizycznych będą wykonywane co najmniej 3 ćwiczenia siłowe i 1 ćwiczenie funkcjonalne w każdej sesji.

Począwszy od 3. tygodnia programu ćwiczeń fizycznych zostanie dodany trening ćwiczeń całego ciała (trening interwałowy na chodzenie, jazdę na rowerze, wchodzenie po schodach i wysokie kolana). Od tego momentu podczas każdej sesji fizjoterapeutycznej wykonywane będą co najmniej 1-2 ćwiczenia ogólnoustrojowe oraz 2-3 ćwiczenia siłowe i funkcjonalne. W ten sposób każda sesja będzie składać się łącznie z co najmniej 4 ćwiczeń.

Aktywny komparator: Coaching PA

Pacjenci z tej grupy otrzymają telecoaching aktywności fizycznej

Behawioralne: Coaching PA

Coaching PA: Pacjenci otrzymują licznik kroków wraz z aplikacją coachingową (m-PAC, AppsOnly, KU Leuven) zainstalowaną na smartfonie. Licznik kroków i aplikacja trenerska są połączone przez Bluetooth. Aplikacja coachingowa ma na celu promocję PA, a także wykrywanie nowych AECOPD.

Dzienna liczba kroków w 52 tygodniu

Zmiana średniej dziennej liczby kroków 52 tygodnie po randomizacji w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. Aktywność fizyczna będzie obiektywnie mierzona przez 1 tydzień za pomocą akcelerometru trójosiowego zatwierdzonego do stosowania u pacjentów z POChP. Aby oznaczyć pomiar aktywności fizycznej jako ważny, konieczne są co najmniej 4 ważne dni tygodnia (> 8 godzin noszenia w godzinach czuwania).

Siła izometryczna mięśnia czworogłowego

Izometryczna siła mięśnia czworogłowego uda prawej nogi zostanie zmierzona za pomocą tensometru (Sauter Controls NV, Zellik, Belgia) z biodrem i kolanem w zgięciu 90°. Wykonane zostaną cztery powtórzenia przy użyciu standardowej zachęty, przy czym pierwsza próba nie będzie maksymalna i nie będzie liczona jako możliwy najlepszy wynik. Zostanie użyty najlepszy z ostatnich trzech pomiarów.

Funkcjonalna zdolność wysiłkowa

Zmiana w sześciominutowym dystansie marszu między punktem wyjściowym a 52 tygodniem po randomizacji w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. Sześciominutowy test marszu zostanie przeprowadzony ze standaryzowaną zachętą do oceny funkcjonalnej wydolności wysiłkowej pacjentów. Zostanie użyty najlepszy z dwóch pomiarów.

Siła izometryczna mięśnia czworogłowego

Izometryczna siła mięśnia czworogłowego uda prawej nogi zostanie zmierzona za pomocą tensometru (Sauter Controls NV, Zellik, Belgia) z biodrem i kolanem w zgięciu 90°. Wykonane zostaną cztery powtórzenia przy użyciu standardowej zachęty, przy czym pierwsza próba nie będzie maksymalna i nie będzie liczona jako możliwy najlepszy wynik. Zostanie użyty najlepszy z ostatnich trzech pomiarów.

Wydajność funkcjonalna

Zostanie to ocenione przy użyciu SPPB. Ten test ocenia funkcję i mobilność kończyn dolnych. Składa się z 3 podtestów, które są punktowane i sumowane:

• 4-metrowa prędkość chodu: Aby ocenić funkcjonalną prędkość chodu pacjenta. Test powtarza się dwukrotnie. Do oceny brany jest pod uwagę najlepszy czas z 2 prób. Odcięcie: <0,3 m/s lub ≥0,3 m/s.
• 5 razy z pozycji siedzącej do stojącej: Ten test określa ilościowo funkcjonalną siłę kończyn dolnych. W tym teście pacjenci proszeni są o jak najszybsze wykonanie 5 cykli z pozycji siedzącej na stojącej z krzesła o wysokości 45 cm. Uczestnik może przećwiczyć 1 powtórzenie przed przystąpieniem do testu. Odnotowuje się czas potrzebny na wykonanie 5 powtórzeń. Punkty odcięcia: ≤11,19 sekundy (4 punkty); Wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność funkcjonalną.

Jakość życia oparta na zdrowiu

Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRDQ-SAS) (domena duszności):

Ten kwestionariusz dotyczący konkretnej choroby mierzy zarówno fizyczne, jak i emocjonalne aspekty przewlekłej choroby układu oddechowego. Kwestionariusz zawiera 20 pozycji, rozmieszczonych w 4 domenach (duszność, zmęczenie, funkcje emocjonalne i opanowanie). MCID znajduje odzwierciedlenie w zmianie wyniku o 0,5 w 7-punktowej skali dla każdej z domen CRDQ (28). W tym badaniu zostanie wykorzystana tylko domena duszności. Wykorzystana zostanie standardowa wersja do samodzielnego podawania (CRDQ-SAS). Wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia związaną ze zdrowiem.

Stan zdrowia

Zmiana stanu zdrowia będzie mierzona za pomocą testu oceniającego POChP (CAT):

Ten zwalidowany kwestionariusz składający się z 8 pozycji ocenia wpływ choroby na stan zdrowia pacjenta. Wyniki wahają się od 0 (dobry stan zdrowia) do 40 (gorszy stan zdrowia). Minimalna istotna różnica kliniczna (MCID) to zmiana o 2 punkty (19).

Doświadczenia pacjentów PA

Zmiany w doświadczeniach pacjentów związanych z aktywnością fizyczną będą mierzone za pomocą kwestionariusza zgłaszanego przez pacjenta (PRO) -active (C-PPAC): prostego, ważnego i wiarygodnego kwestionariusza składającego się z 12 pozycji, oceniającego PA z perspektywy pacjenta, odzwierciedlającego ostatnie 7 dni. Kwestionariusz bada doświadczoną ilość i trudność PA postrzeganą przez pacjenta. Wyniki z 2 domen oraz łączny wynik zostaną pobrane jako wyniki. Zostanie użyta wersja do wizyty klinicznej. Wersja papierowa kwestionariusza zostanie dostarczona wraz z monitorem. Wyniki cząstkowe i wynik całkowity wynoszą od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza mniej problemów z codziennymi czynnościami zgłaszanymi przez pacjenta

Zmiana lipoprotein o dużej gęstości (HDL)

Pobierając próbkę krwi pacjenta na czczo

Zmiana lipoprotein o małej gęstości (LDL)

Pobierając próbkę krwi pacjenta na czczo

Zmiana całkowitego cholesterolu

Pobierając próbkę krwi pacjenta na czczo

Zmiana trójglicerydów

Pobierając próbkę krwi pacjenta na czczo i trójglicerydy) i ciśnienie krwi

Zmiana ciśnienia krwi

Mierząc skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi pacjenta w spoczynku

Zmiana wagi

Biorąc pod uwagę wagę pacjenta

Zmiana obwodu talii i bioder

Zostanie zmierzony obwód talii i bioder oraz pobranie próbki krwi na czczo z czynnikami ryzyka (poziom glukozy, insulina Hba1c)

Zmiana insuliny

Pobierając próbkę krwi pacjenta na czczo

Zmiana poziomu glukozy

Pobierając próbkę krwi pacjenta na czczo

Zmiana Hba1c

Pobierając próbkę krwi pacjenta na czczo

Codzienna aktywność fizyczna

Zmiana codziennych danych PA zostanie oceniona przez urządzenie do noszenia. Pacjent otrzymuje licznik kroków (Fitbit), który można nosić na nadgarstku. Urządzenie zapewnia bezpośrednią informację zwrotną wyrażoną liczbą kroków wykonanych dziennie. Pacjent jest proszony o noszenie licznika kroków każdego dnia podczas interwencji i jest proszony o częste weryfikowanie liczby kroków dziennie w stosunku do uzgodnionych celów.

Numer AECOPD

Numer AECOPD po indeksie AECOPD

Zmiana proporcji rodzaju włókien m. obszerny boczny mięśnia czworogłowego uda

Poprzez analizę mikrobiopsji mięśnia mięśnia czworogłowego, barwienie immunologiczne ciężkiego łańcucha miozyny, tylko dla pacjentów, którzy wyrazili na to zgodę.

Zmiana pola przekroju poprzecznego m. obszerny boczny mięśnia czworogłowego uda

Poprzez analizę mikrobiopsji mięśnia mięśnia czworogłowego, barwienie immunologiczne ciężkiego łańcucha miozyny, tylko dla pacjentów, którzy wyrazili na to zgodę.

Zmiana kapilaryzacji m. obszerny boczny mięśnia czworogłowego uda

Poprzez analizę mikrobiopsji mięśnia czworogłowego uda, tylko w przypadku pacjentów, którzy wyrazili na to zgodę.

Zmiana ilości komórek satelitarnych m. obszerny boczny mięśnia czworogłowego uda

Poprzez analizę mikrobiopsji mięśnia z barwieniem immunologicznym Pax7 mięśnia czworogłowego uda, tylko dla pacjentów, którzy wyrazili na to zgodę.

Zmiana w ekspresji genów m. obszerny boczny mięśnia czworogłowego uda

Analizując mikrobiopsje mięśni za pomocą RT2 profiler PCR array mięśnia szkieletowego, Qiagen mięśnia czworogłowego, tylko dla pacjentów, którzy wyrazili na to zgodę.

Minuty dziennie spędzone na przynajmniej średnio intensywnych zajęciach

Zmiana liczby minut dziennie spędzonych na co najmniej średnio intensywnych czynnościach między punktem wyjściowym, 8 tygodniami i 52 tygodniami po randomizacji w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. Aktywność fizyczna będzie obiektywnie mierzona przez 1 tydzień za pomocą akcelerometru trójosiowego zatwierdzonego do stosowania u pacjentów z POChP. Aby oznaczyć pomiar aktywności fizycznej jako ważny, konieczne są co najmniej 4 ważne dni tygodnia (> 8 godzin noszenia w godzinach czuwania).

Średni czas chodzenia dziennie

Zmiana średniego dziennego czasu chodzenia między wartością wyjściową, 8 tygodniami i 52 tygodniami po randomizacji w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. Aktywność fizyczna będzie obiektywnie mierzona przez 1 tydzień za pomocą akcelerometru trójosiowego zatwierdzonego do stosowania u pacjentów z POChP. Aby oznaczyć pomiar aktywności fizycznej jako ważny, konieczne są co najmniej 4 ważne dni tygodnia (> 8 godzin noszenia w godzinach czuwania).

Średni czas siedzenia w ciągu dnia

Zmiana średniego czasu siedzącego trybu życia między punktem wyjściowym, 8 tygodniami i 52 tygodniami po randomizacji w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. Aktywność fizyczna będzie obiektywnie mierzona przez 1 tydzień za pomocą akcelerometru trójosiowego zatwierdzonego do stosowania u pacjentów z POChP. Aby oznaczyć pomiar aktywności fizycznej jako ważny, konieczne są co najmniej 4 ważne dni tygodnia (> 8 godzin noszenia w godzinach czuwania).

Dzienna liczba kroków w 8 tygodniu

Zmiana średniej dziennej liczby kroków między wartością wyjściową a 8 tygodniami po randomizacji w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. Aktywność fizyczna będzie obiektywnie mierzona przez 1 tydzień za pomocą akcelerometru trójosiowego zatwierdzonego do stosowania u pacjentów z POChP. Aby oznaczyć pomiar aktywności fizycznej jako ważny, konieczne są co najmniej 4 ważne dni tygodnia (> 8 godzin noszenia w godzinach czuwania).