Forbedring av muskelfunksjon etter forverring av KOLS for å begrense dens innvirkning på fysisk aktivitetsnedgang

Eksperimentell: PA-coaching og treningstrening

Pasienter i denne gruppen vil få fysisk aktivitet telecoaching samt et treningsprogram gitt av fysioterapeut i primærhelsetjenesten

Atferdsmessig: PA coaching

PA-coaching: Pasienter får en skrittteller sammen med en coachingapplikasjon (m-PAC, AppsOnly, KU Leuven) installert på en smarttelefon. Trinntelleren og coachingapplikasjonen er koblet sammen via Bluetooth. Coaching-applikasjonen har som mål om PA-promotering i tillegg til å oppdage eventuelle nye AECOPD.

Annen: Treningstrening

Hver økt vil inneholde minst følgende komponenter:

• Motstandstrening av underekstremitetene: Øvelser for 6 muskelgrupper med minimal (f.eks. ankelvekter eller elastiske motstandsbånd) eller ikke noe (kroppsvekt) utstyr er forutsett. Hver øvelse utføres i 3 serier med 8 repetisjoner.
• Funksjonell trening: Sitt å stå trening og trappegang. I løpet av de første 2 ukene av treningsprogrammet vil det utføres minst 3 styrkeøvelser og 1 funksjonell øvelse hver økt.

Fra og med 3. uke av treningsopplegget vil treningstrening for hele kroppen (intervalltrening for gange, sykling, trappeklatring og høye knær) legges til. Fra dette øyeblikket vil det utføres minst 1-2 helkroppsøvelser og 2-3 styrke- og funksjonsøvelser under hver fysioterapiøkt. Ved å gjøre dette vil hver økt bestå av minimum 4 øvelser totalt.

Aktiv komparator: PA coaching

Pasienter i denne gruppen vil få fysisk aktivitet telecoaching

Atferdsmessig: PA coaching

PA-coaching: Pasienter får en skrittteller sammen med en coachingapplikasjon (m-PAC, AppsOnly, KU Leuven) installert på en smarttelefon. Trinntelleren og coachingapplikasjonen er koblet sammen via Bluetooth. Coaching-applikasjonen har som mål om PA-promotering i tillegg til å oppdage eventuelle nye AECOPD.

Daglig antall trinn ved 52 uker

Endring i daglig gjennomsnittlig skrittantall 52 uker etter randomisering i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen. Fysisk aktivitet vil bli målt objektivt i 1 uke ved hjelp av et tri-aksialt akselerometer validert for bruk hos pasienter med KOLS. Minst 4 gyldige hverdager (> 8 timers brukstid i våken tid) er nødvendig for å merke fysisk aktivitetsmålingen som gyldig.

Isometrisk quadriceps kraft

Isometrisk quadriceps-styrke på høyre ben vil bli målt ved hjelp av strain gauge-enheten (Sauter Controls NV, Zellik, Belgia) med hofte og kne i 90° fleksjon. Fire repetisjoner vil bli utført ved bruk av standardisert oppmuntring, hvor første forsøk ikke er maksimalt og ikke teller som et mulig beste resultat. Den beste av de tre siste målingene vil bli brukt.

Funksjonell treningskapasitet

Endring i seks minutters gangavstand mellom baseline og 52 uker etter randomisering i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen. Den seks minutter lange gåtesten vil bli utført med standardisert oppmuntring for å vurdere pasientenes funksjonelle treningskapasitet. Den beste av to målinger vil bli brukt.

Isometrisk quadriceps kraft

Isometrisk quadriceps-styrke på høyre ben vil bli målt ved hjelp av strain gauge-enheten (Sauter Controls NV, Zellik, Belgia) med hofte og kne i 90° fleksjon. Fire repetisjoner vil bli utført ved bruk av standardisert oppmuntring, hvor første forsøk ikke er maksimalt og ikke teller som et mulig beste resultat. Den beste av de tre siste målingene vil bli brukt.

Funksjonell ytelse

Dette vil bli evaluert ved hjelp av SPPB. Denne testen vurderer funksjon og mobilitet i nedre ekstremiteter. Den består av 3 deltester som scores og poeng legges sammen:

• 4-meters ganghastighet: For å evaluere pasientens funksjonelle ganghastighet. Testen gjentas to ganger. Den beste tiden av de 2 forsøkene brukes for vurderingen. Cut-off: <0,3 m/s eller ≥0,3 m/s.
• 5 ganger sitt å stå: Denne testen kvantifiserer den funksjonelle underekstremitetsstyrken. I denne testen blir pasientene bedt om å fullføre 5 sykluser sitt-å-stå så raskt som mulig fra en 45 cm høy stol. Deltakeren kan trene 1 repetisjon før prøvestart. Tiden som trengs for å utføre 5 repetisjoner noteres. Cut-offs: ≤11,19 sekunder (4 poeng); En høyere poengsum indikerer en bedre funksjonell ytelse.

Helserelatert livskvalitet

Endring i helserelatert livskvalitet vil bli målt med Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRDQ-SAS) (dyspné-domene):

Dette sykdomsspesifikke spørreskjemaet måler både fysiske og følelsesmessige aspekter ved den kroniske luftveissykdommen. Spørreskjemaet inneholder 20 elementer, fordelt på 4 domener (dyspné, fatigue, emosjonell funksjon og mestring). MCID reflekteres av en endring i poengsum på 0,5 på en 7-punkts skala for hvert av CRDQ-domenene (28). Kun dyspné-domenet vil bli brukt for denne studien. Den selvadministrerte standardiserte (CRDQ-SAS) versjonen vil bli brukt. En høyere score indikerer høyere helserelatert livskvalitet.

Helsestatus

Endring i helsestatus vil bli målt ved hjelp av COPD Assessment Test (CAT):

Dette validerte spørreskjemaet med 8 elementer vurderer virkningen av sykdommen på en pasients helsestatus. Poeng varierer fra 0 (god helsetilstand) til 40 (verre helsetilstand). Den minimale klinisk viktige forskjellen (MCID) er en endring på 2 poeng (19).

Pasienterfaring av PA

Endring i pasientopplevelse av fysisk aktivitet vil bli målt ved å bruke spørreskjemaet Patient Reported Outcome (PRO) -active (C-PPAC): et enkelt, gyldig og pålitelig 12-elements spørreskjema som vurderer PA fra en pasients perspektiv som reflekterer over de siste 7 dagene. Spørreskjemaet undersøker den opplevde mengden av og vanskelighetsgraden av PA slik det oppfattes av pasienten. De 2 domenepoengsummene så vel som den totale poengsummen vil bli hentet som utfall. Versjonen for klinisk besøk vil bli brukt. En papirversjon av spørreskjemaet vil bli gitt sammen med monitoren. Delscore og totalscore er fra 0 til 100, med høyere poengsum betyr mindre problemer med dagliglivets aktiviteter som rapportert av pasienten

Endring i high-density lipoprotein (HDL)

Ved å ta en fastende blodprøve av pasienten

Endring i lavdensitetslipoprotein (LDL)

Ved å ta en fastende blodprøve av pasienten

Endring i totalt kolesterol

Ved å ta en fastende blodprøve av pasienten

Endring i triglyserider

Ved å ta en fastende blodprøve av pasienten og triglyserider) og blodtrykk

Endring i blodtrykk

Ved å ta det systoliske og diastoliske blodtrykket til pasienten i hvile

Endring i vekt

Ved å ta vekten av pasienten

Endring i midje- og hofteomkrets

Midje- og hofteomkretsen vil bli målt og risikofaktorer fastende blodprøve (glukosenivå, insulin Hba1c)

Endring i insulin

Ved å ta en fastende blodprøve av pasienten

Endring i glukosenivå

Ved å ta en fastende blodprøve av pasienten

Endring i Hba1c

Ved å ta en fastende blodprøve av pasienten

Dag til dag fysisk aktivitet

Endring i dag til dag data for PA vil bli vurdert av en wearable. Pasienten får en skrittteller (Fitbit) som kan bæres på håndleddet. Enheten gir direkte tilbakemelding, uttrykt som antall skritt per dag. Pasienten blir bedt om å bruke skritttelleren hver dag under intervensjonen og inviteres til ofte å verifisere antall skritt per dag mot de avtalte målene.

Antall AECOPD

Antall AECOPD som følger indeksen AECOPD

Endring i fibertypeandel av m. vastus lateralis av quadriceps-muskelen

Ved å analysere muskelmikrobiopsier av quadriceps muskel immunfarging av myosin tungkjeden, kun for pasienter som gir sitt spesifikke samtykke.

Endring i tverrsnittsareal av m. vastus lateralis av quadriceps-muskelen

Ved å analysere muskelmikrobiopsier av quadriceps muskel immunfarging av myosin tungkjeden, kun for pasienter som gir sitt spesifikke samtykke.

Endring i kapillarisering av m. vastus lateralis av quadriceps-muskelen

Ved å analysere muskelmikrobiopsier av quadriceps-muskelen, kun for pasienter som gir sitt spesifikke samtykke.

Endring i mengden av satellittceller i m. vastus lateralis av quadriceps-muskelen

Ved å analysere muskelmikrobiopsier med Pax7-immunfarging av quadriceps-muskelen, kun for pasienter som gir sitt spesifikke samtykke.

Endring i genuttrykk av m. vastus lateralis av quadriceps-muskelen

Ved å analysere muskelmikrobiopsier med RT2 profiler PCR array skjelettmuskel, Qiagen av quadriceps muskel, kun for pasienter som gir sitt spesifikke samtykke.

Minutter per dag brukt i minst moderate intense aktiviteter

Endring i minutter per dag brukt i minst moderate intense aktiviteter mellom baseline, 8 uker og 52 uker måneder etter randomisering i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen. Fysisk aktivitet vil bli målt objektivt i 1 uke ved hjelp av et tri-aksialt akselerometer validert for bruk hos pasienter med KOLS. Minst 4 gyldige hverdager (> 8 timers brukstid i våken tid) er nødvendig for å merke fysisk aktivitetsmålingen som gyldig.

Gjennomsnittlig gangtid per dag

Endring i gjennomsnittlig daglig gangtid mellom baseline, 8 uker og 52 uker etter randomisering i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen. Fysisk aktivitet vil bli målt objektivt i 1 uke ved hjelp av et tri-aksialt akselerometer validert for bruk hos pasienter med KOLS. Minst 4 gyldige hverdager (> 8 timers brukstid i våken tid) er nødvendig for å merke fysisk aktivitetsmålingen som gyldig.

Gjennomsnittlig stillesittende tid per dag

Endring i gjennomsnittlig stillesittende tid mellom baseline, 8 uker og 52 uker etter randomisering i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen. Fysisk aktivitet vil bli målt objektivt i 1 uke ved hjelp av et tri-aksialt akselerometer validert for bruk hos pasienter med KOLS. Minst 4 gyldige hverdager (> 8 timers brukstid i våken tid) er nødvendig for å merke fysisk aktivitetsmålingen som gyldig.

Daglig antall trinn ved 8 uker

Endring i daglig gjennomsnittlig trinntelling mellom baseline og 8 uker etter randomisering i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen. Fysisk aktivitet vil bli målt objektivt i 1 uke ved hjelp av et tri-aksialt akselerometer validert for bruk hos pasienter med KOLS. Minst 4 gyldige hverdager (> 8 timers brukstid i våken tid) er nødvendig for å merke fysisk aktivitetsmålingen som gyldig.