Mejorar la función muscular después de las exacerbaciones de la EPOC para limitar su impacto en la disminución de la actividad física

Experimental: Entrenamiento PA y entrenamiento físico

Los pacientes de este grupo recibirán telecoaching sobre actividad física, así como un programa de entrenamiento físico proporcionado por un fisioterapeuta en atención primaria.

Conductual: Entrenamiento de megafonía

Asesoramiento PA: los pacientes reciben un contador de pasos junto con una aplicación de asesoramiento (m-PAC, AppsOnly, KU Leuven) instalada en un teléfono inteligente. El contador de pasos y la aplicación de entrenamiento están conectados a través de Bluetooth. La aplicación de coaching tiene como objetivo la promoción de la AP así como la detección de cualquier nueva AEPOC.

Otro: Entrenamiento de ejercicio

Cada sesión incluirá al menos los siguientes componentes:

• Entrenamiento de resistencia de las extremidades inferiores: Ejercicios para 6 grupos musculares utilizando un mínimo (p. pesas en los tobillos o bandas elásticas de resistencia) o no se prevé equipo (peso corporal). Cada ejercicio se realizará en 3 series de 8 repeticiones.
• Entrenamiento funcional: Sentarse para ponerse de pie y subir escaleras. Durante las primeras 2 semanas del programa de entrenamiento físico, se realizarán al menos 3 ejercicios de fuerza y ​​1 ejercicio funcional en cada sesión.

A partir de la tercera semana del programa de entrenamiento físico, se agregará el entrenamiento físico de todo el cuerpo (entrenamiento de intervalos para caminar, andar en bicicleta, subir escaleras y levantar las rodillas). A partir de este momento se realizarán al menos 1-2 ejercicios de cuerpo entero y 2-3 ejercicios de fuerza y ​​funcionales en cada sesión de fisioterapia. De esta forma, cada sesión constará de un mínimo de 4 ejercicios en total.

Comparador activo: Entrenamiento de megafonía

Los pacientes de este grupo recibirán telecoaching de actividad física

Conductual: Entrenamiento de megafonía

Asesoramiento PA: los pacientes reciben un contador de pasos junto con una aplicación de asesoramiento (m-PAC, AppsOnly, KU Leuven) instalada en un teléfono inteligente. El contador de pasos y la aplicación de entrenamiento están conectados a través de Bluetooth. La aplicación de coaching tiene como objetivo la promoción de la AP así como la detección de cualquier nueva AEPOC.

Número diario de pasos a las 52 semanas

Cambio en el recuento de pasos medio diario 52 semanas después de la aleatorización en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control. La actividad física se medirá objetivamente durante 1 semana mediante un acelerómetro triaxial validado para su uso en pacientes con EPOC. Se necesitan al menos 4 días de semana válidos (> 8 horas de tiempo de uso durante las horas de vigilia) para etiquetar la medición de actividad física como válida.

Fuerza de cuádriceps isométrica

La fuerza isométrica del cuádriceps de la pierna derecha se medirá utilizando el dispositivo de medición de tensión (Sauter Controls NV, Zellik, Bélgica) con la cadera y la rodilla en flexión de 90°. Se realizarán cuatro repeticiones utilizando estímulos estandarizados sin que el primer intento sea máximo y no cuente como el mejor resultado posible. Se utilizará la mejor de las tres últimas medidas.

Capacidad de ejercicio funcional

Cambio en la distancia de caminata de seis minutos entre el inicio y las 52 semanas posteriores a la aleatorización en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control. La prueba de caminata de seis minutos se realizará con estimulación estandarizada para evaluar la capacidad de ejercicio funcional de los pacientes. Se utilizará la mejor de dos medidas.

Fuerza de cuádriceps isométrica

La fuerza isométrica del cuádriceps de la pierna derecha se medirá utilizando el dispositivo de medición de tensión (Sauter Controls NV, Zellik, Bélgica) con la cadera y la rodilla en flexión de 90°. Se realizarán cuatro repeticiones utilizando estímulos estandarizados sin que el primer intento sea máximo y no cuente como el mejor resultado posible. Se utilizará la mejor de las tres últimas medidas.

Presentación funcional

Esto se evaluará utilizando el SPPB. Esta prueba evalúa la función y la movilidad de las extremidades inferiores. Consta de 3 subpruebas que se puntúan y se suman puntos:

• Velocidad de marcha de 4 metros: Para evaluar la velocidad de marcha funcional del paciente. La prueba se repite dos veces. El mejor tiempo de los 2 intentos se utiliza para la clasificación. Corte: <0,3 m/s o ≥0,3 m/s.
• 5 veces sentado para ponerse de pie: esta prueba cuantifica la fuerza funcional de las extremidades inferiores. En esta prueba, se pide a los pacientes que completen 5 ciclos de bipedestación lo más rápido posible desde una silla de 45 cm de altura. El participante podrá practicar 1 repetición antes de comenzar la prueba. Se anota el tiempo necesario para realizar 5 repeticiones. Puntos de corte: ≤11,19 segundos (4 puntos); Una puntuación más alta indica un mejor desempeño funcional.

Calidad de vida relacionada con la salud

El cambio en la calidad de vida relacionada con la salud se medirá mediante el Cuestionario de enfermedades respiratorias crónicas (CRDQ-SAS) (dominio disnea):

Este cuestionario específico de la enfermedad mide los aspectos tanto físicos como emocionales de la enfermedad respiratoria crónica. El cuestionario contiene 20 ítems, repartidos en 4 dominios (disnea, fatiga, función emocional y dominio). El MCID se refleja en un cambio en la puntuación de 0,5 en una escala de 7 puntos para cada uno de los dominios del CRDQ (28). Solo se utilizará el dominio de disnea para este estudio. Se utilizará la versión estandarizada autoadministrada (CRDQ-SAS). Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida relacionada con la salud.

Estado de salud

El cambio en el estado de salud se medirá mediante la prueba de evaluación de la EPOC (CAT):

Este cuestionario validado de 8 ítems evalúa el impacto de la enfermedad en el estado de salud del paciente. Las puntuaciones van de 0 (buen estado de salud) a 40 (peor estado de salud). La mínima diferencia clínica importante (MCID) es un cambio de 2 puntos (19).

Experiencia del paciente de PA

El cambio en la experiencia del paciente con la actividad física se medirá mediante el cuestionario de resultados informados por el paciente (PRO) -activo (C-PPAC): un cuestionario simple, válido y confiable de 12 ítems que evalúa la actividad física desde la perspectiva del paciente que refleja los últimos 7 días. El cuestionario investiga la cantidad experimentada y la dificultad de la AF percibida por el paciente. Las puntuaciones de 2 dominios, así como la puntuación total, se recuperarán como resultados. Se utilizará la versión de visita clínica. Junto con el monitor se entregará una versión en papel del cuestionario. Las subpuntuaciones y la puntuación total van de 0 a 100; una puntuación más alta significa menos problemas con las actividades de la vida diaria según lo informado por el paciente

Cambio en la lipoproteína de alta densidad (HDL)

Tomando una muestra de sangre en ayunas del paciente

Cambio en la lipoproteína de baja densidad (LDL)

Tomando una muestra de sangre en ayunas del paciente

Cambio en el colesterol total

Tomando una muestra de sangre en ayunas del paciente

Cambio en los triglicéridos

Tomando muestra de sangre en ayunas del paciente y triglicéridos) y presión arterial

Cambio en la presión arterial

Tomando la presión arterial sistólica y diastólica del paciente en reposo

Cambio de peso

Tomando el peso del paciente.

Cambio en la circunferencia de la cintura y la cadera.

Se medirá el perímetro de cintura y cadera y los factores de riesgo muestra de sangre en ayunas (nivel de glucosa, insulina Hba1c)

Cambio en la insulina

Tomando una muestra de sangre en ayunas del paciente

Cambio en el nivel de glucosa

Tomando una muestra de sangre en ayunas del paciente

Cambio en Hba1c

Tomando una muestra de sangre en ayunas del paciente

Actividad física día a día

El cambio en los datos diarios de PA se evaluará mediante un dispositivo portátil. El paciente recibe un contador de pasos (Fitbit) que se puede llevar en la muñeca. El dispositivo proporciona retroalimentación directa, expresada como el número de pasos dados por día. Se le pide al paciente que use el contador de pasos todos los días durante la intervención y se le invita a verificar con frecuencia el número de pasos por día contra las metas acordadas.

Número de AEPOC

Número de AECOPD según el índice AECOPD

Cambio en la proporción del tipo de fibra del m. vasto lateral del músculo cuádriceps

Mediante el análisis de microbiopsias musculares del músculo cuádriceps mediante inmunotinción de la cadena pesada de miosina, solo para pacientes que den su consentimiento expreso.

Cambio en el área de la sección transversal del m. vasto lateral del músculo cuádriceps

Mediante el análisis de microbiopsias musculares del músculo cuádriceps mediante inmunotinción de la cadena pesada de miosina, solo para pacientes que den su consentimiento expreso.

Cambio en la capilarización del m. vasto lateral del músculo cuádriceps

Mediante el análisis de microbiopsias musculares del músculo cuádriceps, sólo para pacientes que den su consentimiento expreso.

Cambio en la cantidad de celdas satélite del m. vasto lateral del músculo cuádriceps

Mediante el análisis de microbiopsias musculares con inmunotinción Pax7 del músculo cuádriceps, solo para pacientes que den su consentimiento expreso.

Cambio en la expresión del gen de la m. vasto lateral del músculo cuádriceps

Mediante el análisis de microbiopsias musculares con RT2 profiler PCR array músculo esquelético, Qiagen del músculo cuádriceps, solo para pacientes que den su consentimiento específico.

Minutos por día dedicados al menos a actividades intensas moderadas

Cambio en los minutos por día dedicados a actividades intensas al menos moderadas entre el inicio, las 8 semanas y las 52 semanas meses posteriores a la aleatorización en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control. La actividad física se medirá objetivamente durante 1 semana mediante un acelerómetro triaxial validado para su uso en pacientes con EPOC. Se necesitan al menos 4 días de semana válidos (> 8 horas de tiempo de uso durante las horas de vigilia) para etiquetar la medición de actividad física como válida.

Tiempo medio de caminata por día

Cambio en el tiempo medio diario de caminata entre el inicio, las 8 semanas y las 52 semanas posteriores a la aleatorización en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control. La actividad física se medirá objetivamente durante 1 semana mediante un acelerómetro triaxial validado para su uso en pacientes con EPOC. Se necesitan al menos 4 días de semana válidos (> 8 horas de tiempo de uso durante las horas de vigilia) para etiquetar la medición de actividad física como válida.

Tiempo medio de sedentarismo al día

Cambio en el tiempo medio de sedentarismo entre el inicio, las 8 semanas y las 52 semanas posteriores a la aleatorización en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control. La actividad física se medirá objetivamente durante 1 semana mediante un acelerómetro triaxial validado para su uso en pacientes con EPOC. Se necesitan al menos 4 días de semana válidos (> 8 horas de tiempo de uso durante las horas de vigilia) para etiquetar la medición de actividad física como válida.

Número diario de pasos a las 8 semanas

Cambio en el recuento medio diario de pasos entre el inicio y las 8 semanas posteriores a la aleatorización en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control. La actividad física se medirá objetivamente durante 1 semana mediante un acelerómetro triaxial validado para su uso en pacientes con EPOC. Se necesitan al menos 4 días de semana válidos (> 8 horas de tiempo de uso durante las horas de vigilia) para etiquetar la medición de actividad física como válida.