Aloita aivoiskun jälkeen (GAIN Lite)
Aloita aivotärähdyksen jälkeen (GAIN Lite): digitaalinen interventio vähentää aivotärähdyksen jälkeisiä lieviä tai kohtalaisia oireita aikuisilla
Tausta:
Aivotärähdyksestä kärsii joka vuosi noin 25 000 ihmistä Tanskassa. Laaja tutkimusaloite (GAIN 2.0) on perustettu, ja nykyinen tutkimus on osa tätä aloitetta.
Tavoitteet:
- Kehittää ja testata uuden toimenpiteen tehokkuutta ihmisille, joilla on jatkuvia aivotärähdyksen jälkeisiä lieviä tai kohtalaisia oireita: "Get go After aivotärähdys Lite" (GAIN Lite).
- Lisää tietoa kohderyhmästä tutkimalla fyysisen aktiivisuuden, digitaalisen käyttäytymisen ja oirekuormituksen yhteyttä.
Menetelmät:
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan GAIN Litea tehostettuun tavalliseen hoitoon. Rekrytoidaan 100 aikuista, joilla on diagnosoitu aivotärähdys Keski-Tanskan alueen sairaaloissa tai jotka on lähetetty yleislääkäreiltä. GAIN Lite on digitaalinen interventio, ja ensisijainen tulos on aivotärähdyksen jälkeisten oireiden vakavuus. Prospektiivinen kohorttitutkimus tehdään fyysisen aktiivisuuden, kognitiivisen prosessoinnin ja oirekuormituksen välisen yhteyden tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aloita After concussIonN Lite (GAIN Lite): digitaalinen interventio vähentää aivotärähdyksen jälkeisiä lieviä tai kohtalaisia oireita aikuisilla
Tausta:
Aivotärähdys, traumaattisen aivovamman lievin muoto, on tärkeä kansanterveysongelma, ja se vaikuttaa vuosittain noin 25 000 ihmiseen Tanskassa. Oireet liittyvät korkeaan yhteiskunnalliseen taakkaan, joka johtuu pitkäaikaisesta työmarkkinoinnista sekä lisääntyneestä terveydenhuollon käytöstä ja sosiaalietuuksista. Todisteita tehokkaista hoitostrategioista on niukasti, minkä vuoksi useimmille hoitomenetelmille on vain heikkoja suosituksia, kuten äskettäin julkaistuissa kansallisissa ohjeissa aivotärähdyksen jälkeisten oireiden ei-lääkehoidolle (PCS) käy ilmi. Äskettäin tutkittiin uuden intervention "Get Go After ConcussIoN" (GAIN) vaikutusta ihmisille, joilla on jatkuva vaikea PCS, lupaavin tuloksin. GAINin pohjalta on perustettu laaja tutkimusaloite (GAIN 2.0), ja tämä tutkimus on osa tätä aloitetta.
Tavoitteet
- Digitaalisen intervention tehokkuuden kehittäminen ja testaaminen ihmisille, joilla on jatkuva lievä tai keskivaikea PCS: "Get go After concussion Lite" (GAIN Lite).
- Lisää tietoa kohderyhmästä tutkimalla fyysisen aktiivisuuden, digitaalisen käyttäytymisen ja oirekuormituksen yhteyttä.
Ensisijainen hypoteesi:
GAIN Litea saaneet osallistujat raportoivat 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen tilastollisesti ja kliinisesti merkitsevästi suuremman PCS:n vähenemisen verrattuna osallistujiin, jotka saavat tehostettua normaalia hoitoa.
Menetelmät:
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa verrataan GAIN Litea tehostettuun tavalliseen hoitoon. GAIN Liteä luonnehditaan Yhdistyneen kuningaskunnan lääketieteellisen tutkimusneuvoston (MRC) ohjeiden mukaisesti monimutkaiseksi interventioksi. Näin ollen GAIN Lite kehitetään, toteutettavuus testataan ja arvioidaan ennen käyttöönottoa RCT:ssä. Lisäksi Mooren et ai. hahmottelema ADAPT-prosessimalli. ohjaa prosessia. RCT:n aikana suoritetaan sekamenetelmien arviointi GAIN Liten kustannustehokkuuden arvioimiseksi ja kliinisen toteutuksen edellytysten tunnistamiseksi. Lisäksi tehdään prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa selvitetään, mitkä digitaalisen käyttäytymisen piirteet liittyvät oirekuormitukseen ja fyysiseen aktiivisuuteen. Hanke toteutetaan Keski-Tanskan alueella ja sitä vetivät Hammelin neurorehabilitaatiokeskus ja yliopiston tutkimusklinikka. Sata 18–60-vuotiasta henkilöä, joilla on diagnosoitu aivotärähdys Keski-Tanskan alueen julkisissa sairaaloissa, tunnistetaan hallinnollisesta sairaalarekisteristä. Lisäksi yleislääkärit voivat ohjata osallistujat tutkimukseen. Mahdolliset osallistujat ovat n. 2 kuukautta aivotärähdyksen jälkeen saat standardoidun ja validoidun kyselylomakkeen, joka mittaa PCS:n ja päivittäisen toiminnan. Osallistujat, joiden katsotaan todennäköisesti täyttävän osallistumiskriteerit, kutsutaan lääkärin suorittamaan lisäseulontaan. Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan tietokonealgoritmilla ennalta määritetyillä piilotetuilla satunnaisluvuilla joko 1) tehostettuun normaalihoitoon (EUC) tai 2) GAIN Lite -ohjelmaan, joka lisätään EUC:hen. EUC koostuu lyhyistä terveydenhuollon ammattilaisten antamista tiedoista tyypillisestä toipumisprosessista, annetusta vakuutuksesta ennusteesta sekä neuvoista sopeutuviin sairauskäyttäytymiseen aivotärähdyksen jälkeen. GAIN Lite on digitaalinen ohjelma, joka sisältää kaksi pääkomponenttia: 1) itsehallinnoidut e-oppimisvideot ja 2) enintään neljä tuntia video- tai puhelinsessiota määrätyn terapeutin (joko toiminta- tai fysioterapeutin) kanssa tietyn ajanjakson aikana. 8 viikosta. Interventio alkaa 2-4 kuukautta aivotärähdyksen alkamisen jälkeen. Ensisijainen tulos on PCS, joka mitataan Rivermead Postconcussion Questionnairella (RPQ). Kaikki osallistujat suorittavat itse ilmoittamat mittaukset lähtötilanteessa, hoidon lopussa ja 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen. Alaryhmässä sovellus seuraa digitaalista käyttäytymistä osallistujien älypuhelimissa 6 kuukauden ajan. Samana aikana osallistujia pyydetään usein arvioimaan PCS:ään. Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan reidessä pidetyillä kiihtyvyysantureilla, jotka koskevat askelmäärää, istumista ja unta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sedsel Pedersen, PhD student
- Puhelinnumero: +45 40171098
- Sähköposti: sedped@rm.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Iris Brunner, PhD
- Puhelinnumero: +45 60568195
- Sähköposti: iris.brunner@rm.dk
Opiskelupaikat
-
-
Deb´nmark
-
Hammel, Deb´nmark, Tanska, 8450
- Rekrytointi
- Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Iris Brunner, PhD
- Puhelinnumero: +45 60568195
- Sähköposti: iris.brunner@rm.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Sedsel Pedersen, PhD studuent
- Puhelinnumero: +45 40171098
- Sähköposti: sedsel@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päävamman aiheuttama aivotärähdys Commotio Cerebriä koskevan tanskalaisen konsensusraportin (26) suosittelemien diagnostisten kriteerien mukaan. Kriteerit perustuvat WHO:n työryhmän suosituksiin, mutta tarkistuksella, jonka mukaan pään ja esineen välillä on täytynyt olla suora kosketus, jotta kiihtyvyys-hidastustraumat voidaan sulkea pois;
- Ikä 18-60 vuotta traumahetkellä;
- RPQ:n kokonaispistemäärä 10–30 viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista;
- Pystyy ymmärtämään, puhumaan ja lukemaan tanskaa;
- Asuu Keski-Tanskan alueella;
- Tunnistettu ensiapuosastojen rekistereistä tai yleislääkäreiden lähettämä GAIN Litelle 2-4 kuukauden sisällä aivotärähdyksestä
Poissulkemiskriteerit:
- Objektiiviset neurologiset löydökset ja/tai akuutti trauma TT-skannaus, joka osoittaa aivotärähdykseen liittyvän neurologisen sairauden tai aivovaurion, jos sellainen on tehty;
- Edellinen aivotärähdys viimeisen 2 vuoden aikana ja PCS käynnissä nykyisen aivotärähdyksen aikaan
- Alkoholin, reseptilääkkeiden ja/tai laittomien huumeiden vakava väärinkäyttö
- Vaikeat psykiatriset rinnakkaissairaudet (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, autismi, psykoottinen häiriö (elinikäinen)) tai vakava neurologinen sairaus (esim. multippeliskleroosi), joka estää osallistumista ohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (EUC)
Tehostettu normaalihoito (EUC): Terveydenhuollon ammattilainen tiedottaa kaikille osallistujille pian tyypillisestä toipumisprosessista ja antaa vakuutuksen ennusteesta. sekä neuvoja aivotärähdyksen jälkeisestä mukautuvasta sairauskäyttäytymisestä. |
Tehostettu normaalihoito (EUC): Terveydenhuollon ammattilainen tiedottaa kaikille osallistujille pian tyypillisestä toipumisprosessista ja antaa vakuutuksen ennusteesta. sekä neuvoja aivotärähdyksen jälkeisestä mukautuvasta sairauskäyttäytymisestä. |
|
Kokeellinen: Intervention Group (EUC + GAIN Lite)
GAIN Lite: GAIN Lite on EUC:n lisäosa, ja se sisältää kaksi pääkomponenttia: 1) itse hallittavat verkko-oppimisvideot ja 2) jopa neljä tuntia video- tai puhelinsessiota määrätyn terapeutin (joko työ- tai fysioterapeutin) kanssa. 8 viikon aikana. Terveydenhuollon ammattilaiset antavat palautetta ja opastusta yksilön erityistavoitteiden ja kontekstin mukaisesti. |
Tehostettu normaalihoito (EUC): Terveydenhuollon ammattilainen tiedottaa kaikille osallistujille pian tyypillisestä toipumisprosessista ja antaa vakuutuksen ennusteesta. sekä neuvoja aivotärähdyksen jälkeisestä mukautuvasta sairauskäyttäytymisestä. GAIN Lite: GAIN Lite on EUC:n lisäosa, ja se sisältää kaksi pääkomponenttia: 1) itse hallittavat verkko-oppimisvideot ja 2) jopa neljä tuntia video- tai puhelinsessiota määrätyn terapeutin (joko työ- tai fysioterapeutin) kanssa. 8 viikon aikana. Terveydenhuollon ammattilaiset antavat palautetta ja opastusta yksilön erityistavoitteiden ja kontekstin mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rivermead Post-aivotärähdyksen kyselylomake (RPQ/DK)
Aikaikkuna: 6 kuukautta: Lähtötilanteesta 24 viikkoon lähtötilanteen jälkeen
|
RPQ/DK on itseraportoiva kyselylomake aivotärähdyksen jälkeisten oireiden vakavuuden mittaamiseksi, joka kattaa fyysiset, kognitiiviset ja emotionaaliset oireet 16 alakohdalla ja kokonaispistemäärällä (vaihteluväli 0-64, korkeampi pistemäärä määrittelee vakavamman tilan)
|
6 kuukautta: Lähtötilanteesta 24 viikkoon lähtötilanteen jälkeen
|
|
Utrechtin asteikko kuntoutuksen ja osallistumisen arvioimiseksi (USER-P/DK)
Aikaikkuna: 6 kuukautta: Lähtötilanteesta 24 viikkoon lähtötilanteen jälkeen
|
USER-P/DK on itseraportoiva kyselylomake, joka kattaa osallistumisen näkökohdat kolmella eri asteikolla: Frequency, Restrictions ja Satisfaction.
Rajoitusasteikkoa käytetään.
Se sisältää 11 alakohtaa, jotka perustuvat siihen, onko osallistujalla rajoituksia jokapäiväisessä elämässä.
Loin summapisteen 0-100.
(Korkeampi pistemäärä tarkoittaa edullisempaa osallistumistasoa, eli vähemmän rajoituksia.)
|
6 kuukautta: Lähtötilanteesta 24 viikkoon lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt sairaushavainnon kyselylomake (B-IPQ/DK)
Aikaikkuna: 3 kuukautta: lähtötilanteesta 12 viikkoon lähtötilanteen jälkeen (hoidon lopetus)
|
B-IPQ/DK koostuu yhdeksästä itseraportoidusta kohdasta: kahdeksan kohtaa, jotka kattavat kognitiiviset sairaudet, emotionaaliset esitykset ja sairauden ymmärrettävyyden asteikolla 0-10.
(Alue 0-80, korkeampi pistemäärä kuvastaa negatiivisempaa käsitystä).
Kohta 9 on avoin vastaus, jossa potilaita pyydetään luettelemaan kolme tärkeintä sairautensa syy-tekijää.
Reaktiot syy-kohteeseen voidaan ryhmitellä luokkiin ja analysoida.
|
3 kuukautta: lähtötilanteesta 12 viikkoon lähtötilanteen jälkeen (hoidon lopetus)
|
|
Behavioral Response to Disness Questionnaire (BRIQ/DK)
Aikaikkuna: 3 kuukautta: lähtötilanteesta 12 viikkoon lähtötilanteen jälkeen (hoidon lopetus)
|
BRIQ/DK on itseraportointimitta sairauskäyttäytymistiheyden arvioimiseksi, ja se koostuu 4 ala-asteikosta (19 kohtaa) 0-5 vasteasteikolla (alue 0-95, korkeammat pisteet osoittavat, että osallistuja on sitoutunut käyttäytymiseen useammin )
|
3 kuukautta: lähtötilanteesta 12 viikkoon lähtötilanteen jälkeen (hoidon lopetus)
|
|
Hoitokustannusten luettelo psykiatrisista häiriöistä kärsivillä potilailla (TiC-P)
Aikaikkuna: 9 kuukautta: Lähtötilanteesta 36 viikkoon lähtötilanteen jälkeen
|
TiC-P/DK on itseraportointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan mielenterveyteen liittyviä suoria ja välillisiä kustannuksia.
Osa II kerää tietoa vastaajien mielenterveysongelmista johtuvista työpoissaoloista ja/tai tuottavuuden alenemisesta palkallisessa tai palkattomassa työssä viimeisen kuukauden aikana.
|
9 kuukautta: Lähtötilanteesta 36 viikkoon lähtötilanteen jälkeen
|
|
Työkykyindeksin lyhyt lomake (WAI-2)
Aikaikkuna: 9 kuukautta: Lähtötilanteesta 36 viikkoon lähtötilanteen jälkeen
|
WAI/DK kuvaa työntekijän kykyä tehdä työnsä, ja kyselylomake koostuu seitsemästä osa-asteikosta, jotka viittaavat näihin työkyvyn näkökohtiin: Alaasteikko 1 on käytössä (WAI 1: nykyinen työkyky verrattuna elämän parhaaseen)
|
9 kuukautta: Lähtötilanteesta 36 viikkoon lähtötilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka eivät saa julkisia tukietuja (lukuun ottamatta valtion koulutusrahaston avustuksia)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Rekisteripohjaiset työllisyystiedot Tanskan syrjäytymisarviointirekisterissä (DREAM).
Tämä rekisteri sisältää viikoittaiset tiedot kaikkien Tanskan asukkaiden sosiaaliturvamaksuista (vuodesta 1996).
|
Kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saavat sairauteen liittyvää valtionavustusta yli kolmen peräkkäisen viikon aikana
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Rekisteripohjaiset tiedot pitkäaikaisesta sairauslomasta Tanskan syrjäytymisarviointirekisterissä (DREAM).
Tämä rekisteri sisältää viikoittaiset tiedot kaikkien Tanskan asukkaiden sosiaaliturvamaksuista (vuodesta 1996).
|
Kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Työllisyysaste (sen perusteella, onko työmarkkinamaksuja maksettu)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Rekisteripohjainen tietotyön vakaus Tanskan syrjäytymisarviointirekisterissä (DREAM).
Tämä rekisteri sisältää viikoittaiset tiedot kaikkien Tanskan asukkaiden sosiaaliturvamaksuista (vuodesta 1996).
|
Kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Toimenpiteen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja siedettävyyden arviointi tehdään toteutettavuusvaiheen aikana. Kliinisen toteutuksen yksilölliset, organisatoriset ja rakenteelliset näkökohdat arvioidaan RCT:n lopussa
Aikaikkuna: Ennen käyttöönottoa RCT:ssä ja ennen käyttöönottoa kliinisessä käytännössä
|
Puolistrukturoitujen haastattelujen avulla arvioidaan kaikkien sidosryhmien (osallistujat, ammattilaiset, kehittäjät ja johto) kokemuksia.
|
Ennen käyttöönottoa RCT:ssä ja ennen käyttöönottoa kliinisessä käytännössä
|
|
Tallentaa jatkuvasti 50 osallistujan vuorovaikutusta älypuhelimillaan 3 kuukauden ajan (älypuhelimen käyttö linkitetään aktiivisuustasoon ja PCS:ään)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kosketusnäytön tiedot kerätään taustalla sovelluksella (TapCounter), joka on asennettu osallistujien älypuhelimiin (vain Android-käyttäjät järjestelmärajoitusten vuoksi).
Käytetään QuantActionsin, Lausannen kautta saatavilla olevaa valmiista tiedonkeruutyökalua.
Älypuhelinten raakanapautukset muunnetaan ehdokkaiksi terveydellisiksi mittauksiksi, kuten (i) napautuksen nopeus; (ii) kirjoitusnopeus; (iii) pääsykoodin syöttönopeus; (iv) Sovelluskuvakkeen löytämisen nopeus aloitusnäytöltä; (v) Vuorovaikutusten määrä
|
Kolme kuukautta
|
|
Kerätään jatkuvasti seitsemän päivän kiihtyvyysmittarilla arvioitua fyysistä aktiivisuutta 50 osallistujalta kerran kuukaudessa kolmen kuukauden ajan (aktiivisuustaso linkitetään PCS:n ja älypuhelimen käyttöön)
Aikaikkuna: Kerran kuukaudessa kolmen kuukauden ajan
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan reisissä käytettävillä kiihtyvyysantureilla (Axivity, Ltd, Newcastle AX3) askelmäärän, istumiskäyttäytymisen ja unen suhteen.
|
Kerran kuukaudessa kolmen kuukauden ajan
|
|
Aivotärähdyksen jälkeiset oireet (PCS) mittaavat Rivermead Post-concussion Questionnaire (RPQ/DK) -kyselyä 50 osallistujalle kerran kuukaudessa kolmen kuukauden ajan (PCS liitetään älypuhelimen käyttöön ja aktiivisuustasoon).
Aikaikkuna: Kerran kuukaudessa kolmen kuukauden ajan
|
RPQ/DK on itseraportoiva kyselylomake PCS:n vakavuuden mittaamiseksi, joka kattaa fyysiset, kognitiiviset ja emotionaaliset oireet 16 alakohdalla ja kokonaispistemäärällä (vaihteluväli 0-64, korkeampi pistemäärä määrittelee vakavamman tilan)
|
Kerran kuukaudessa kolmen kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sedsel Pedersen, PhD student, Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pedersen SKS, Thastum MM, Odgaard L, Naess-Schmidt ET, Pedersen CB, Nygaard C, Pallesen H, Silverberg ND, Brunner I. A remotely delivered intervention targeting adults with persisting mild-to-moderate post-concussion symptoms (GAIN Lite): a study protocol for a parallel group randomised trial. Trials. 2024 Oct 26;25(1):720. doi: 10.1186/s13063-024-08546-3.
- Thastum MM, Rask CU, Naess-Schmidt ET, Tuborgh A, Jensen JS, Svendsen SW, Nielsen JF, Schroder A. Novel interdisciplinary intervention, GAIN, vs. enhanced usual care to reduce high levels of post-concussion symptoms in adolescents and young adults 2-6 months post-injury: A randomised trial. EClinicalMedicine. 2019 Dec 16;17:100214. doi: 10.1016/j.eclinm.2019.11.007. eCollection 2019 Dec.
- Naess-Schmidt ET, Thastum MM, Stabel HH, Odgaard L, Pedersen AR, Rask CU, Silverberg ND, Schroder A, Nielsen JF. Interdisciplinary intervention (GAIN) for adults with post-concussion symptoms: a study protocol for a stepped-wedge cluster randomised trial. Trials. 2022 Jul 29;23(1):613. doi: 10.1186/s13063-022-06572-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100276
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .