Kom i gang efter hjernerystelseN Lite (GAIN Lite)

Kom i gang After concusSionN Lite (GAIN Lite): En digital intervention til at reducere svækkende post-hjernerystelse milde til moderate symptomer hos voksne

Baggrund:

Hjernerystelse, den mildeste form for traumatisk hjerneskade, er et vigtigt folkesundhedsproblem og rammer omkring 25.000 mennesker hvert år i Danmark. Symptomer er forbundet med høj samfundsmæssig belastning på grund af den langsigtede indvirkning på tilknytningen til arbejdsmarkedet og øget brug af sundhedspleje og sociale ydelser. Beviser for effektive behandlingsstrategier er sparsomme, hvilket resulterer i kun svage anbefalinger for de fleste behandlingstilgange, som afspejlet i de nyligt offentliggjorte nationale retningslinjer for ikke-farmakologisk behandling af symptomer efter hjernerystelse (PCS). For nylig blev effekten af ​​en ny intervention "Get going After concusSion" (GAIN) for personer med vedvarende svær PCS undersøgt med lovende resultater. Med udgangspunkt i GAIN er der etableret et stort forskningsinitiativ (GAIN 2.0), og nærværende undersøgelse er en del af dette initiativ.

Mål

1. At udvikle og teste effektiviteten af ​​en digital intervention for personer med vedvarende mild til moderat PCS: "Kom i gang efter hjernerystelse Lite" (GAIN Lite).
2. At øge kendskabet til målgruppen ved at undersøge sammenhængen mellem fysisk aktivitet, digital adfærd og symptombelastning.

Primær hypotese:

Deltagere, der modtager GAIN Lite, vil 3 måneder efter endt behandling rapportere statistisk og klinisk signifikant større reduktion af PCS sammenlignet med deltagere, der modtager forbedret sædvanlig pleje.

Metoder:

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der sammenligner GAIN Lite med forbedret sædvanlig pleje. GAIN Lite er karakteriseret som en kompleks intervention som beskrevet af retningslinjerne fra UK Medical Research Council (MRC). Derfor vil GAIN Lite blive udviklet, gennemførlighedstestet og evalueret før implementering i RCT. Desuden er ADAPT-procesmodellen skitseret af Moore et al. vil guide processen. Under RCT vil der blive udført en blandet metodeevaluering for at evaluere omkostningseffektiviteten af ​​GAIN Lite og for at identificere forudsætninger for klinisk implementering. Endvidere vil der blive udført et prospektivt kohortestudie for at undersøge hvilke træk ved digital adfærd, der er relateret til symptombelastning og fysisk aktivitet. Projektet gennemføres i Region Midtjylland og ledes af Hammel Neurorehabiliteringscenter og Universitetsforskningsklinikken. 100 personer mellem 18-60 år med en hjernerystelse på offentlige sygehuse i Region Midtjylland vil blive identificeret fra et administrativt sygehusregister. Derudover kan deltagere henvises til undersøgelsen af ​​praktiserende læger. Potentielle deltagere vil ca. 2 måneder efter hjernerystelsen modtage et standardiseret og valideret batteri af spørgeskemaer, der måler PCS og daglig funktion. Deltagere, der anses for at opfylde inklusionskriterierne, vil blive inviteret til yderligere screening for berettigelse af en læge. Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret af en computeralgoritme med foruddefinerede skjulte tilfældige tal til enten 1) Enhanced usual care (EUC) eller 2) GAIN Lite tilføjet til EUC. EUC består af kort information fra en sundhedsprofessionel om den typiske helbredelsesproces, den givne forsikring om prognosen samt råd om adaptiv sygdomsadfærd efter hjernerystelse. GAIN Lite er et digitalt program, der indeholder to hovedkomponenter: 1) selvadministrerede e-læringsvideoer og 2) op til fire timers video- eller telefonsessioner med en tildelt terapeut (enten en ergo- eller fysioterapeut) i en periode på 8 uger. Indgrebet begynder 2-4 måneder efter hjernerystelsens begyndelse. Det primære resultat er PCS målt ved Rivermead Postconcussion Questionnaire (RPQ). Alle deltagere vil gennemføre selvrapporterede foranstaltninger ved baseline, ved behandlingens afslutning og 3 og 6 måneder efter behandlingens afslutning. I en undergruppe vil en app overvåge digital adfærd på deltagernes smartphones i 6 måneder. I samme periode vil deltagerne ofte blive bedt om at bedømme deres PCS. Fysisk aktivitet vil blive vurderet med lårbårne accelerometre vedrørende skridttælling, stillesiddende adfærd og søvn.