Vá em frente após a concussãoN Lite (GAIN Lite)

Vá em frente After concussIonN Lite (GAIN Lite): Uma intervenção digital para reduzir os sintomas leves a moderados pós-concussivos prejudiciais em adultos

Fundo:

A concussão, a forma mais branda de lesão cerebral traumática, é um importante problema de saúde pública, afetando cerca de 25.000 pessoas a cada ano na Dinamarca. Os sintomas estão associados a uma alta carga social devido ao impacto de longo prazo no vínculo ao mercado de trabalho e ao aumento do uso de cuidados de saúde e benefícios sociais. As evidências de estratégias de tratamento eficazes são escassas, resultando apenas em recomendações fracas para a maioria das abordagens de tratamento, conforme refletido nas Diretrizes Nacionais para tratamento não farmacológico para sintomas pós-concussão (PCS) recentemente publicadas. Recentemente, o efeito de uma nova intervenção "Get going After concussIoN" (GAIN) para pessoas com PCS grave persistente foi examinado com resultados promissores. Com base no GAIN, uma grande iniciativa de pesquisa (GAIN 2.0) foi estabelecida, e o presente estudo faz parte dessa iniciativa.

Mira

1. Desenvolver e testar a eficácia de uma intervenção digital para pessoas com PCS leve a moderada persistente: "Get going After concussion Lite" (GAIN Lite).
2. Aumentar o conhecimento sobre o grupo-alvo, investigando a associação entre atividade física, comportamento digital e carga de sintomas.

Hipótese primária:

Os participantes que receberam o GAIN Lite 3 meses após o final do tratamento relataram uma redução estatisticamente e clinicamente significativamente maior do PCS em comparação com os participantes que receberam cuidados habituais aprimorados.

Métodos:

O presente estudo é um estudo randomizado controlado (RCT), comparando o GAIN Lite com o tratamento usual aprimorado. O GAIN Lite é caracterizado como uma intervenção complexa conforme descrito pelas diretrizes do UK Medical Research Council (MRC). Assim, o GAIN Lite será desenvolvido, testado quanto à viabilidade e avaliado antes da implementação no RCT. Além disso, o modelo de processo ADAPT delineado por Moore et al. orientará o processo. Durante o RCT, uma avaliação de métodos mistos será realizada para avaliar o custo-efetividade do GAIN Lite e identificar os pré-requisitos para a implementação clínica. Além disso, um estudo de coorte prospectivo será realizado para investigar quais características do comportamento digital estão relacionadas à carga de sintomas e atividade física. O projeto é conduzido na região da Dinamarca Central e liderado pelo Hammel Neurorehabilitation Center e University Research Clinic. Cem pessoas entre 18 e 60 anos diagnosticadas com concussão em hospitais públicos na região da Dinamarca Central serão identificadas a partir de um registro hospitalar administrativo. Além disso, os participantes podem ser encaminhados para o estudo por médicos de clínica geral. Os participantes em potencial irão aprox. 2 meses após a concussão, receba uma bateria padronizada e validada de questionários medindo PCS e funcionamento diário. Os participantes considerados prováveis ​​de atender aos critérios de inclusão serão convidados para uma triagem adicional de elegibilidade por um médico. Os participantes elegíveis serão randomizados por um algoritmo de computador com números aleatórios ocultos predefinidos para 1) Cuidado usual aprimorado (EUC) ou 2) GAIN Lite adicionado ao EUC. A EUC consiste em informações curtas de um profissional de saúde sobre o processo de recuperação típico, a garantia dada sobre o prognóstico, bem como conselhos sobre comportamentos adaptativos da doença pós-concussão. GAIN Lite é um programa digital que contém dois componentes principais: 1) vídeos de e-learning auto-administrados e 2) até quatro horas de sessões de vídeo ou telefone com um terapeuta designado (um ocupacional ou um fisioterapeuta) durante um período de 8 semanas. A intervenção começa 2-4 meses após o início da concussão. O resultado primário é o PCS medido pelo Rivermead Postconcussion Questionnaire (RPQ). Todos os participantes completarão medidas auto-relatadas no início, no final do tratamento e 3 e 6 meses após o final do tratamento. Em um subgrupo, um aplicativo monitorará o comportamento digital nos smartphones dos participantes por 6 meses. Durante o mesmo período, os participantes serão frequentemente solicitados a avaliar seu PCS. A atividade física será avaliada com acelerômetros usados ​​nas coxas em relação à contagem de passos, comportamento sedentário e sono.