Sulforafaanin avoin kokeilu esimutaatiokantajissa FXTAS:n kanssa
maanantai 10. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of California, Davis
Sulforafaanin avoin kokeilu esimutaatiokantajissa FXTAS:n kanssa biomarkkerien löytämiseksi
FXTAS on harvinainen geneettisesti etenevä neurodegeneratiivinen sairaus, joka liittyy trinukleotiditoiston laajenemiseen FMR1-geenissä. FXTAS:lle on tunnusomaista vapina ja ataksia keskushermoston (CNS) atrofian ja valkoisen aineen sairauden lisäksi. Tärkeimpien aikomusvapinan ja kävelyhäiriöiden kliinisten havaintojen lisäksi myös pienet parkinsonismin oireet, neuropatia ja kognitiivinen heikkeneminen vaikuttavat merkittävästi FXTAS-potilaisiin.
Tässä tutkimuksessa testattava ravintolisä on nimeltään Sulforaphane. Sitä löytyy parsakaalista ja vastaavista ristikukkaisista vihanneksista, ja se voi aiheuttaa kaasua ja epämukavuutta. Tämä ei ole kliinistä tehoa koskeva tutkimus, vaan sen sijaan tutkimus molekyylien tulosmittauksista. Tutkijat haluavat saada lisätietoja siitä, kuinka sulforafaani vaikuttaa tiettyihin vereen kerättyihin biomolekyylimarkkereihin.
Tässä tutkimuksessa osallistujat ottavat kasvavan määrän Sulphoraphane-lisäpillereitä (238 mg/tabletti) alkaen yhdestä ja nousevat kuuteen joka aamu aamiaisella 6 kuukauden ajan. Lisäksi tulee yhteensä 3 käyntiä (alkuperäinen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta) MIND-instituuttiin, joissa osallistujat arvioidaan. Jokaisella käynnillä (yhteensä 3) osallistujat käyvät läpi useita lääketieteellisiä ja neurologisia tutkimuksia, joiden suorittamiseen kuluu joka kerta 2-3 päivää. Osallistujia ja/tai heidän huoltajiaan pyydetään myös täyttämään kyselylomakkeet/kyselyt. Ensimmäisellä käynnillä ja 6 kuukauden iässä otamme verta analyysiä varten. Tehdään kaksi magneettikuvausta, myös ensimmäisellä käynnillä ja 6 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis MIND Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- FXTAS:n diagnoosi
- FMR1-premutaation läsnäolo (55-200 CGG-toistoa)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR <60 ml/min/1,73 m^2)
- Merkittävä ja nykyinen raportoitu päihteiden väärinkäyttö
- Henkilöt, joilla on päihdehäiriö (täyttää vähintään kuusi päihdehäiriön oiretta)
- Kaikki saattohoidossa tai kodin happea käsittelevät aiheet
- Raskaana olevat henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sulforaphane 1 tabletti
Osallistujat ottavat 1 tabletin päivässä.
Kaikki osallistujat aloittavat 1 tabletilla ja jatkavat 1 tabletilla 2 viikkoa ennen annoksen lisäämistä.
|
Sulforaphane otetaan yksi tabletti aamulla aamiaisen yhteydessä ja sen jälkeen 2 viikon välein annosta suurennetaan yhdellä tabletilla, kunnes aamulla otetaan yhteensä 6 tablettia.
Lisäravinne tulee ottaa suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sulforaphane 2 tablettia
Osallistujat lisäävät annoksen 2 tablettiin päivässä 2 viikon kuluttua tutkimukseen osallistumisen alkamisesta.
Osallistujat jatkavat 2 tabletin ottamista 2 viikon ajan ennen annoksen lisäämistä.
Jos osallistujilla on haitallisia sivuvaikutuksia, osallistujat pienentävät annosta yhteen tablettiin.
|
Sulforaphane otetaan yksi tabletti aamulla aamiaisen yhteydessä ja sen jälkeen 2 viikon välein annosta suurennetaan yhdellä tabletilla, kunnes aamulla otetaan yhteensä 6 tablettia.
Lisäravinne tulee ottaa suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sulforaphane 3 tablettia
Osallistujat lisäävät annoksen 3 tablettiin päivässä 4 viikon kuluttua tutkimukseen osallistumisen alkamisesta.
Osallistujat jatkavat 3 tabletin ottamista 2 lisäviikkoa ennen annoksen lisäämistä.
Jos osallistujilla on haitallisia sivuvaikutuksia, osallistujat pienentävät annosta 2 tablettiin.
|
Sulforaphane otetaan yksi tabletti aamulla aamiaisen yhteydessä ja sen jälkeen 2 viikon välein annosta suurennetaan yhdellä tabletilla, kunnes aamulla otetaan yhteensä 6 tablettia.
Lisäravinne tulee ottaa suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sulforaphane 4 tablettia
Osallistujat lisäävät annoksen 4 tablettiin päivässä 6 viikon kuluttua tutkimukseen osallistumisen alkamisesta.
Osallistujat jatkavat 4 tabletin ottamista 2 lisäviikkoa ennen annoksen lisäämistä.
Jos osallistujilla on haitallisia sivuvaikutuksia, osallistujat pienentävät annosta 3 tablettiin.
|
Sulforaphane otetaan yksi tabletti aamulla aamiaisen yhteydessä ja sen jälkeen 2 viikon välein annosta suurennetaan yhdellä tabletilla, kunnes aamulla otetaan yhteensä 6 tablettia.
Lisäravinne tulee ottaa suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sulforaphane 5 tablettia
Osallistujat lisäävät annoksen 5 tablettiin päivässä 8 viikon kuluttua tutkimukseen osallistumisen alkamisesta.
Osallistujat jatkavat 5 tabletin ottamista 2 lisäviikkoa ennen annoksen lisäämistä.
Jos osallistujilla on haitallisia sivuvaikutuksia, osallistujat pienentävät annosta 4 tablettiin.
|
Sulforaphane otetaan yksi tabletti aamulla aamiaisen yhteydessä ja sen jälkeen 2 viikon välein annosta suurennetaan yhdellä tabletilla, kunnes aamulla otetaan yhteensä 6 tablettia.
Lisäravinne tulee ottaa suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sulforafaani
Osallistujat lisäävät annoksen 6 tablettiin päivässä 10 viikon kuluttua tutkimukseen osallistumisen alkamisesta.
Osallistujat jatkavat 6 tabletin ottamista 2 lisäviikkoa ennen annoksen lisäämistä.
Jos osallistujilla on haitallisia sivuvaikutuksia, osallistujat pienentävät annosta 5 tablettiin.
|
Sulforaphane otetaan yksi tabletti aamulla aamiaisen yhteydessä ja sen jälkeen 2 viikon välein annosta suurennetaan yhdellä tabletilla, kunnes aamulla otetaan yhteensä 6 tablettia.
Lisäravinne tulee ottaa suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset mitokondrioiden toiminnassa mitokondrioiden kalvopotentiaalin ja massan kautta.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Ensisijaiset toimenpiteet suoritetaan PBMC:ille.
Mitokondriomassa ja kalvopotentiaali käyttävät valittuja kerroksia ja joko levylukijoita tai analyyttistä virtaussytometriaa.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset mitokondrioiden toiminnassa ATP-tuotannon kautta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
PMBC:itä käyttämällä tarkkailemme elektroninkuljetusketjun eri osien ATP-tuotannon muutoksia hyödyntämällä erilaisia substraatteja ja kytkemällä elektronien kuljetuksen ja ATP:n tuotannon välillä.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Havaitaan muutoksia kandidaattimolekyylibiomarkkereissa FXTAS:ssa ja mitokondrioiden säätelyhäiriö: GRP78
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Tarkkaillaan tasoja mahdollisissa molekyylibiomarkkereissa, jotka vaikuttavat mitokondrioiden säätelyhäiriöihin.
GRP78 on mitokondrioiden ER-stressivasteen pääohjain.
Se auttaa parantamaan Ca2+:n siirtoa ja mitokondrioiden toimintaa.
Sen taso mitataan ELISA:lla
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutosten tarkkailu ehdokasmolekyylibiomarkkereissa FXTAS:ssa ja mitokondrioiden dysregulaatio: CHOP-taso
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Tarkkaillaan tasoja mahdollisissa molekyylibiomarkkereissa, jotka vaikuttavat mitokondrioiden säätelyhäiriöihin.
CHOP on yleinen mitokondrioiden ER-stressisignaalien alavirran indikaattori.
Se auttaa parantamaan Ca2+:n siirtoa ja mitokondrioiden toimintaa.
Sen taso mitataan ELISA:lla
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Havaitaan muutoksia kandidaattimolekyylibiomarkkereissa FXTAS:ssa ja mitokondrioiden säätelyhäiriö: Bax/Bcl-2-suhde
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Tarkkaillaan tasoja mahdollisissa molekyylibiomarkkereissa, jotka vaikuttavat mitokondrioiden säätelyhäiriöihin.
Bax/Bcl-2 on yleinen mitokondrioiden toimintahäiriön mitta.
Se auttaa parantamaan Ca2+:n siirtoa ja mitokondrioiden toimintaa.
Se mitataan Elisan kautta.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset FXTAS:n kliinisessä asteituksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Standardoitu neurologinen tutkimus, joka sisältää edestä irtoamisen merkit, kuono, leuan nykiminen ja palmomentaalinen refleksi; Neulanpiston ja tärinän aistintutkimus; ja vuorottelevien liikkeiden ja aivohermojen arviointi.
Nämä toimenpiteet muodostavat FXTAS-luokitusasteikon (FXTAS-RS).
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset subkortikaalisissa aivorakenteissa, jotka ovat vaurioituneet FXTAS:ssa MRI-kuvauksen avulla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Mittaukset sisältävät anatomisen tilavuuden atrofian määrittämiseksi.
Olemme kehittäneet vankan ja tehokkaan menetelmän pikkuaivojen ja aivorungon tarkkaan segmentointiin ja olemme soveltaneet tätä menetelmää aivoturson, amygdala, tyviganglioiden ja corpus callosumin segmentointiin tarkasti.
Jatkamme tämän menetelmän käyttöä yksittäisten lohkojen ja aivokuoren alaisten rakenteiden valkoisen aineen tilavuuksien kvantifiointiin, mukaan lukien corpus callosum, keskiaivot, pons ja pikkuaivot, sekä raudan kerrostumien kalibrointi aivokuoren ytimiin (eli hammastumaan, substantia nigraan, putamen ja globus pallidus)
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset FLAIR-yliherkkyystilavuudessa subkortikaalisten leesioiden yhteydessä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Mittaukset sisältävät FLAIR-hyperintensiteettitilavuuden aivokuoren leesioissa.
Subkortikaaliset hyperintensiteetit segmentoidaan automaattisesti käyttämällä SPM12:n Lesion Prediction Algorithm (LPA) -algoritmia, joka myös rekisteröi FLAIR-kuvat T1-kuviin.
Laskeaksemme alueellisen FLAIR-hyperintensiteettitilavuuden kynnyksemme luodut leesion todennäköisyyskartat arvoon 0,7 ja lisäämme aivokuoren ja valkoisen aineen maskit todennäköisyyskarttoihin käyttämällä FSL:n fslmaths-menetelmiä.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Neurologisen elämänlaadun muutokset käyttämällä yläraajojen Neuro-QoL-funktion hienomotorista asteikkoa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Yläraajojen hienomotorinen asteikko mittaa neurologista elämänlaatua, joka liittyy ihmisen kykyyn suorittaa erilaisia toimintoja, joihin liittyy digitaalisia, manuaalisia ja ulottuvuuteen liittyviä toimintoja aina hienomotoriikasta itsehoitoon.
Arviointi suoritetaan itseraportoivana kyselylomakkeena ja vastaukset kirjataan asteikolla 1 (ei osaa tehdä) 5 (ilman vaikeuksia).
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua, ja kaikki muutokset skaalatuissa vasteissa mitataan yläraajojen toimintaan liittyviä muutoksia neurologisessa elämänlaadussa.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Neurologisen elämänlaadun muutokset käyttämällä Neuro-QoL-alaraajojen liikkuvuusasteikkoa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Alaraajojen toimintojen liikkuvuusasteikko mittaa neurologista elämänlaatua, joka liittyy ihmisen kykyyn suorittaa erilaisia vartaloaluetta koskevia toimintoja sekä lisääntyvää kehon liikettä, liikkumista, tasapainoa ja kestävyyttä.
Arviointi suoritetaan itseraportoivana kyselylomakkeena ja vastaukset kirjataan asteikolla 1 (ei osaa/ei osaa) - 5 (ilman vaikeuksia/ei vaikeuksia).
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua, ja kaikki muutokset skaalatuissa vasteissa mittaavat neurologisen elämänlaadun muutosta, joka liittyy alaraajojen toimintaan.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset psykologisissa ongelmissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R) on 90 kohdan itseraportoiva psykometrinen kyselylomake, joka on luotu kattamaan monenlaisia psykologisia ongelmia, ja sen on osoitettu olevan herkkä emotionaalisten ongelmien vangitsemisessa sekä FXTAS:lla että ilman sitä. .
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset pitovoimassa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
NIH Toolbox Grip Strength Test -testissä osallistujat puristavat Jamar Plus Digital -dynamometriä niin lujasti kuin voivat laskeakseen kolmeen.
Dynamometri tarjoaa digitaalisen lukeman voimasta punnoina.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset kävelyn vaihtelussa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Kävelyvaihtelua mitataan GAITRIten avulla, jossa osallistujat kulkevat GAITRIte-kävelytien läpi 6 kävelykoetta kussakin tilassa minimaalisella keskeytyksellä.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset kätevuudessa, vapina ja bradykinesian poikkeavuudet
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Purdue Pegboard -testi mittaa poikkeavuuksia kätevuudessa, vapinassa ja bradykinesissa.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset kineettisessä, asento- ja lepovapinassa yläraajojen bradykinesia, hypokinesia, rytmihäiriö ja dyskinesiat
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat ennalta määritettyjä tehtäviä Kinesia One -testiä varten (esim. sormi nenään, sormen napauttaminen, ranteen kierto, käsivarsien pitäminen ojennettuna, kädet jaloissa lepäämässä ja käsien tarttuminen).
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Kognitiivisen toimintahäiriön muutokset MoCA:n avulla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) annetaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua, ja MoCA pisteytetään asteikolla 0-30 pistettä.
Muutokset osallistujan pisteissä lähtötilanteessa annetusta MoCA:sta ja 6 kuukauden kuluttua annetusta MoCA:sta mittaavat, onko kognitiivisissa toimintahäiriöissä muutoksia.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Kognitiivisen toimintahäiriön muutokset MMSE:n avulla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Mini Mental State Exam (MMSE) suoritetaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua.
MMSE pisteytetään asteikolla 0-30 pistettä.
Muutokset osallistujan pisteissä lähtötilanteessa annetusta MMSE:stä ja 6 kuukauden kuluttua annetusta MMSE:stä mittaavat, onko lievässä kognitiivisessa toimintahäiriössä muutoksia.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset toimeenpanotoimintojen puutteessa BDS-2:n avulla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Behavioral Dysfunction Scale 2 (BDS-2) on 9 kohdan arvio yksinkertaisista motorisista tehtävistä, joka pisteyttää osallistujan kunkin kohdan/tehtävän suorittamisen asteikolla 0 (potilas osoittaa, että hänellä ei ole täydellistä ymmärrystä tehtäviensä tarkkuudesta suorituskykyä eikä huomaa, että virheitä tehdään) arvoon 3 (potilas osoittaa hyvää suorituskykyä ilman virheitä).
BDS-2:ta annetaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua, ja osallistujien pistemäärien muutokset mittaavat muutoksia toimeenpanotoiminnan vajavuuksissa.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset toimeenpanotoimintojen puutteessa COWATin avulla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Controlled Oral Word Association Test (COWAT) mittaa toimeenpanon toiminnan puutteita käyttämällä verbaalista sujuvuutta ja sananhakutehtäviä.
Pistemäärä lasketaan lueteltujen sanojen kokonaismäärästä (1 sana = 1 piste). Muutokset osallistujan pistemäärässä lähtötilanteessa annetusta COWAT-arvosta ja 6 kuukauden kohdalla annetusta COWAT-arvosta mittaavat muutoksia toimeenpanotoiminnassa.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutoksia etulinjan johtamissuunnittelussa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
CANTAB-arvioinnin Stocking of Cambridge -alitestiä hallinnoidaan frontaalisen johdon suunnittelun puutteiden mittaamiseksi.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset hippokampuksen välittämissä muistivajeissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
CANTAB-arvioinnin Spatial Working Memory ja Paired Associates Learning -alitestiä käytetään hippokampuksen välittämien muistivajeiden mittaamiseen.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutokset motorisissa liikkeissä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
CANTAB-arvioinnin Choice Reaction Time -alitestiä käytetään motoristen muutosten ja bradykinesian mittaamiseen.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Kognitiivisen kyvyn muutokset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kognitiivinen kyky mitataan Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikolla, Fourth Edition (WAIS-IV).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Napoli E, Flores A, Mansuri Y, Hagerman RJ, Giulivi C. Sulforaphane improves mitochondrial metabolism in fibroblasts from patients with fragile X-associated tremor and ataxia syndrome. Neurobiol Dis. 2021 Sep;157:105427. doi: 10.1016/j.nbd.2021.105427. Epub 2021 Jun 19.
- Uddin MS, Mamun AA, Jakaria M, Thangapandiyan S, Ahmad J, Rahman MA, Mathew B, Abdel-Daim MM, Aleya L. Emerging promise of sulforaphane-mediated Nrf2 signaling cascade against neurological disorders. Sci Total Environ. 2020 Mar 10;707:135624. doi: 10.1016/j.scitotenv.2019.135624. Epub 2019 Nov 21.
- Berry-Kravis EM, Harnett MD, Reines SA, Reese MA, Ethridge LE, Outterson AH, Michalak C, Furman J, Gurney ME. Inhibition of phosphodiesterase-4D in adults with fragile X syndrome: a randomized, placebo-controlled, phase 2 clinical trial. Nat Med. 2021 May;27(5):862-870. doi: 10.1038/s41591-021-01321-w. Epub 2021 Apr 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1743661
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .