Kaudaalinen salpa vs. selkäpeniksen hermoblokki plus rengasblokki erilaisten ympärileikkaustekniikoiden kivunhallintaan vauvoilla ja lapsilla
maanantai 31. tammikuuta 2022 päivittänyt: Mansoor Aqil, King Saud University
Ympärileikkaus on yksi yleisimmistä lapsiväestön leikkauksista, ja se on tuskallinen toimenpide.
Ympärileikkaus suoritetaan kahdella suositulla tekniikalla, Plastibellilla ja tavanomaisella dissektiomenetelmällä (CDM).
Intraoperatiivisessa (OP) ja post-OP-kivun lievittämisessä kaksi yleisesti käytettyä paikallispuudutustekniikkaa ovat kaudaalisalpaus (CB) ja dorsaalinen peniksensalpaus (DPNB) sekä rengastukos (RB) peniksen tyvessä.
On olemassa hyvin vähän satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa verrataan näitä kahta OP-sisäisen ja leikkauksen jälkeisen kivunlievitysmenetelmää erilaisille kirurgisille tekniikoille, ja puuttuu hyvin suoritettuja tutkimuksia, joissa verrattaisiin analgesian laatua, pelastuskivun tarvetta varhaisessa post-vaiheessa. -OP-jakso, komplikaatiot ja vanhempien tyytyväisyys näitä lohkoja verrattaessa.
Lisäksi kirjallisuudessa on paljon ristiriitoja näillä tekniikoilla tuotetun analgesian keston suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ympärileikkaus on yksi yleisimmistä lapsiväestön leikkauksista, ja se on tuskallinen toimenpide. Ympärileikkaus suoritetaan kahdella suositulla tekniikalla, Plastibell- ja tavanomaisella dissektiomenetelmällä. Intraoperatiiviseen (OP) ja post-OP-kivun lievitykseen käytetään yleisesti kahta anestesiatekniikkaa, eli CB ja DPNB+RB peniksen tyvessä. Deksmedetomidiinin lisääminen bupivakaiiniin pidentää CB:n analgesian kestoa. Molemmilla kivunlievitysmenetelmillä on tiettyjä etuja ja haittoja, eikä minkään tekniikan paremmuutta toiseen verrattuna ole osoitettu.
On olemassa hyvin vähän satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa verrataan näitä kahta OP-sisäisen ja leikkauksen jälkeisen kivunlievitysmenetelmää eri kirurgisten ympärileikkaustekniikoiden osalta, ja puuttuu hyvin suoritettuja tutkimuksia, joissa verrataan analgesian laatua ja pelastuskipulääkkeen tarvetta. varhainen OP-jakso, komplikaatiot ja vanhempien tyytyväisyys näiden lohkojen vertailussa. Lisäksi kirjallisuudessa on paljon ristiriitoja näillä tekniikoilla tuotetun analgesian keston suhteen.
Huonosti hoidettu postoperatiivinen kipu johtaa väsymykseen ja metaboliset, endokriiniset ja immunologiset muutokset voivat johtaa pitkittyneeseen toipumiseen leikkauksen jälkeen ja on traumaattinen lapsipotilaille ja heidän vanhemmilleen. Tässä tutkimuksessa tutkijat aikoivat vertailla kahta suosituinta kivunlievitysmenetelmää ympärileikkauksen aikana ja sen jälkeen sekä vanhempien tyytyväisyyttä.
Tämä tutkimus opastaa nukutuslääkäreitä valitessaan sopivia OP-sisäisen ja -jälkeisen analgesian tekniikoita sekä leikkaushoidon sisäisten ja jälkeisten tietojen valossa; ja vanhempien tyytyväisyys.
Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa tutkijat aikovat verrata OP:n sisäisen ja jälkeisen analgesian laatua ja CB:n ja DPNB + RB:n tuottaman OP:n jälkeisen analgesian kestoa, pelastuskivun tarvetta molemmilla leikkaustekniikoilla, OP:n sisäistä hemodynaamista. vaihtelut, jäännösmotorinen blokkaus ja haittavaikutukset ja vanhempien tyytyväisyys sekä anestesiaan että kirurgisiin tekniikoihin.
Tutkimustavoitteet:
Arvioida ja vertailla leikkaushoidon sisäistä ja jälkeistä kivunlievitystä CB:n ja DPNB:n sekä RB:n aikana lapsipotilailla, joille tehdään ympärileikkaus erilaisilla leikkaustekniikoilla ja vanhempien tyytyväisyyden arviointi
Tämä tutkimus voi opastaa nukutuslääkäreitä valitsemaan sopivia intra- ja post-OP-kipulääkitystekniikoita ja niiden komplikaatioita eri kirurgisissa ympärileikkaustekniikoissa ja myös vanhempien tyytyväisyydestä anestesiatekniikkaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mansoor Aqil, FCPS
- Puhelinnumero: 00966507221058
- Sähköposti: maqil@ksu.edu.sa
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- King Saud University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mansoor Aqil, FRCP
- Puhelinnumero: 00966507221058
- Sähköposti: maqil@ksu.edu.sa
-
Päätutkija:
- Mansoor Aqil
-
Alatutkija:
- Abdulrahman Alzahem
-
Alatutkija:
- Mueen ullah Khan
-
Alatutkija:
- Fatma Dammas
-
Alatutkija:
- Abdulaziz Ahmed
-
Alatutkija:
- Abdul Sattar Narejo
-
Alatutkija:
- Rashid Saeed Khokhar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 2 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve,
- Uros,
- Ikä 3 kk - 4 vuotta,
- Suunniteltu ympärileikkaukseen eri käyttöaiheisiin GA:n mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on verenvuoto- tai hyytymishäiriöitä
- Potilaat, joilla on hypospadias tai muut peniksen tai ristin epämuodostumat
- Potilaiden paino
- Allergia paikallispuudutteelle
- Infektio tukoskohdassa
- Aiempi selkärangan tai neurologinen sairaus
- Kipulääke viimeisen 48 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaudaalilohko ja ympärileikkaus Plastibellillä,
Kaudaalinen salpaus suoritetaan 0,75 ml/kg:lla 0,25 % bupivakaiinia, joka sisältää 1 mikron/kg deksmedetomidiinia.
Ympärileikkaus tehdään muovikellolla.
Parasetamoliperäpuikko asetetaan myös peräsuoleen annoksella 15 mg/kg ennen leikkauksen alkua.
Leikkaus aloitetaan 10 minuuttia lohkon asettamisen jälkeen, jotta estoon jää riittävästi aikaa.
|
Kaudaalinen salpaus suoritetaan sivuasennossa 0,25 % bupivakaiinilla annoksella 0,75 ml/kg, joka sisältää 1 mikron/kg deksmedetomidiinia.
Lohkon asettamisen jälkeen potilaat käännetään takaisin makuuasentoon ja potilaan pää asetetaan neutraaliin asentoon.
Parasetamoliperäpuikko asetetaan myös peräsuoleen annoksella 15 mg/kg ennen leikkauksen alkua.
Leikkaus aloitetaan 10 minuuttia lohkon asettamisen jälkeen, jotta estoon jää riittävästi aikaa.
Ympärileikkaus Plastibellillä
|
|
Kokeellinen: Kaudaalilohko ja ympärileikkaus tavanomaisella dissektiomenetelmällä
Kaudaalinen salpaus suoritetaan 0,75 ml/kg:lla 0,25 % bupivakaiinia, joka sisältää 1 mikron/kg deksmedetomidiinia.
Ympärileikkaus tehdään tavanomaisella dissektiomenetelmällä.
Parasetamoliperäpuikko asetetaan myös peräsuoleen annoksella 15 mg/kg ennen leikkauksen alkua.
Leikkaus aloitetaan 10 minuuttia lohkon asettamisen jälkeen, jotta estoon jää riittävästi aikaa.
|
Kaudaalinen salpaus suoritetaan sivuasennossa 0,25 % bupivakaiinilla annoksella 0,75 ml/kg, joka sisältää 1 mikron/kg deksmedetomidiinia.
Lohkon asettamisen jälkeen potilaat käännetään takaisin makuuasentoon ja potilaan pää asetetaan neutraaliin asentoon.
Parasetamoliperäpuikko asetetaan myös peräsuoleen annoksella 15 mg/kg ennen leikkauksen alkua.
Leikkaus aloitetaan 10 minuuttia lohkon asettamisen jälkeen, jotta estoon jää riittävästi aikaa.
Perinteinen leikkausmenetelmä
|
|
Active Comparator: Selän peniksen hermosalpaus plus rengaslohko ja ympärileikkaus Plastibellillä
Selkäpeniksen hermosalpaus plus rengassalpa, jossa on 0,25 % bupivakaiinia.
Ympärileikkaus tehdään muovikellolla.
|
Ympärileikkaus Plastibellillä
Se suoritetaan lapsen ollessa makuuasennossa.
Ihon valmistelun ja häpyluun alareunan kaaren tunnustelun jälkeen peniksen pohja vedetään varovasti alas ja 25 G:n neula työnnetään kelloasennossa 10 ja 2,0 "O" syvyyteen. 0,25-0,5 cm (Bucksin faskian alle) ja 1 ml + 0,1 ml potilaan painoa) paikallispuudutetta (0,25 % bupivakaiinia) ruiskutetaan jokaiseen kohtaan negatiivisen aspiraation jälkeen, minkä jälkeen RB tehdään kehämäinen ihonalainen rengas peniksen pohjan tasolla.
Parasetamoliperäpuikko asetetaan myös peräsuoleen annoksella 15 mg/kg ennen leikkauksen alkua.
Leikkaus aloitetaan 10 minuuttia lohkon asettamisen jälkeen, jotta estoon jää riittävästi aikaa.
|
|
Active Comparator: Selän peniksen hermosalpaus plus rengassalpa ja ympärileikkaus tavanomaisella dissektiomenetelmällä
Selkäpeniksen hermosalpaus plus rengassalpa, jossa on 0,25 % bupivakaiinia.
Ympärileikkaus tehdään tavanomaisella dissektiomenetelmällä
|
Perinteinen leikkausmenetelmä
Se suoritetaan lapsen ollessa makuuasennossa.
Ihon valmistelun ja häpyluun alareunan kaaren tunnustelun jälkeen peniksen pohja vedetään varovasti alas ja 25 G:n neula työnnetään kelloasennossa 10 ja 2,0 "O" syvyyteen. 0,25-0,5 cm (Bucksin faskian alle) ja 1 ml + 0,1 ml potilaan painoa) paikallispuudutetta (0,25 % bupivakaiinia) ruiskutetaan jokaiseen kohtaan negatiivisen aspiraation jälkeen, minkä jälkeen RB tehdään kehämäinen ihonalainen rengas peniksen pohjan tasolla.
Parasetamoliperäpuikko asetetaan myös peräsuoleen annoksella 15 mg/kg ennen leikkauksen alkua.
Leikkaus aloitetaan 10 minuuttia lohkon asettamisen jälkeen, jotta estoon jää riittävästi aikaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesian tehokkuus FLACC-asteikolla
Aikaikkuna: Ensimmäiset 12 tuntia leikkauksen/toimenpiteen jälkeen (ympärileikkaus)
|
Leikkauksen jälkeen PACU:ssa vanhempi sairaanhoitaja tarkkailee lasta toipumishuoneessa, joka on sokeutunut anestesiatekniikalle, ja FLACC-pisteitä käytetään kivun arvioinnissa (kopio liitteenä).
FLACC-asteikko on yksiulotteinen käyttäytymiseen liittyvä kivunarviointilaite, jolla mitataan pienten lasten kipua OP:n jälkeisenä aikana.
Se sisältää viisi kohdetta (kasvot, jalka, aktiivisuus, itku ja lohdullisuus) ja sillä on hyvä arvioijien välinen luotettavuus (Kappa 0,52-0,82),
sekä hyvä sisältö ja konvergentti validiteetti.
Asteikko pisteytetään välillä 0-10, jolloin 0 = ei kipua ja 10 = voimakas kipu.
FLACC on luotettava kriittisesti sairaille pienille lapsille.
Kivun vakavuus luokitellaan käyttämällä kokonaispistemäärää 0 = ei kipua ja 10 = vaikea kipu.
Suonensisäinen fentanyyli annetaan annoksena 0,5 mikronia/kg, jos kipupistemäärä on > 5, ja annos toistetaan, jos FLACC-pistemäärä pysyi yli 5 viiden minuutin kuluttua.
|
Ensimmäiset 12 tuntia leikkauksen/toimenpiteen jälkeen (ympärileikkaus)
|
|
Analgesian kesto
Aikaikkuna: Ensimmäiset 12 tuntia leikkauksen/toimenpiteen jälkeen (ympärileikkaus)
|
Vertaa CB:n ja DPNB:n sekä RB:n tuottaman OP:n jälkeisen analgesian kestoa ympärileikkauksella kahdella eri leikkaustekniikalla.
|
Ensimmäiset 12 tuntia leikkauksen/toimenpiteen jälkeen (ympärileikkaus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka tarvitsivat pelastuskipua
Aikaikkuna: ensimmäiset 12 tuntia leikkauksen jälkeen (ympärileikkaus)
|
Osallistujien määrä, jotka tarvitsivat pelastuskipua PACU:ssa ja osastolla
|
ensimmäiset 12 tuntia leikkauksen jälkeen (ympärileikkaus)
|
|
Moottorilohkon pisteet
Aikaikkuna: ensimmäiset 12 tuntia leikkauksen jälkeen (ympärileikkaus)
|
Motorinen estopisteet kirjataan (0 = lonkkien, polvien ja nilkkojen spontaanit liikkeet, 1 = polvien ja nilkkojen liikkeet, mutta ei lantion liikkeitä, 2 = vain nilkkojen liikkeitä ja 3 = ei alaraajojen liikkeitä).
|
ensimmäiset 12 tuntia leikkauksen jälkeen (ympärileikkaus)
|
|
Verenpaine (mm/Hg)
Aikaikkuna: leikkauksen aikana (alkamisajasta ympärileikkauksen päättymishetkeen)
|
Potilaat saavat fentanyyliä 0,5 mikrogrammaa/kg, jos syke tai verenpaine nousi jossain vaiheessa 25 % enemmän kuin perusarvo, ja leikkauksen aikana saadun pelastuskipulääkkeen kokonaisannos kirjataan.
|
leikkauksen aikana (alkamisajasta ympärileikkauksen päättymishetkeen)
|
|
Syke (lyöntiä/min)
Aikaikkuna: leikkauksen aikana (alkamisajasta ympärileikkauksen päättymishetkeen)
|
Potilaat saavat fentanyyliä 0,5 mikrogrammaa/kg, jos syke tai verenpaine nousi jossain vaiheessa 25 % enemmän kuin perusarvo, ja leikkauksen aikana saadun pelastuskipulääkkeen kokonaisannos kirjataan.
|
leikkauksen aikana (alkamisajasta ympärileikkauksen päättymishetkeen)
|
|
Aika purkautua PACU:sta
Aikaikkuna: Ensimmäiset 12 tuntia leikkauksen jälkeen (ympärileikkaus)
|
Aika, jonka potilas viipyy PACU:ssa leikkauksen jälkeen.
Tämä on jatkuva muuttuja (aika).
|
Ensimmäiset 12 tuntia leikkauksen jälkeen (ympärileikkaus)
|
|
Infektiopotilaiden määrä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 5 päivää leikkauksen jälkeen (ympärileikkaus)
|
Potilaiden lukumäärä, jotka kokevat infektion ympärileikkauskohdassa.
Se kirjataan kyllä/ei.
|
Ensimmäiset 5 päivää leikkauksen jälkeen (ympärileikkaus)
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on virtsanpidätys
Aikaikkuna: Ensimmäiset 12 tuntia leikkauksen jälkeen (ympärileikkaus)
|
Mitattu: ei virtsaa toimenpiteen jälkeen.
|
Ensimmäiset 12 tuntia leikkauksen jälkeen (ympärileikkaus)
|
|
Rauhoittavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 12 tuntia leikkauksen jälkeen: arvioidaan 5, 15 ja 30 minuutin kohdalla PACU:ssa ja tunnin välein osastolla
|
Sedaatio mitataan käyttämällä POSS-asteikkoa (The Pasero Opioid-Induced Sedation Scale).
POSS on standardoitu lähestymistapa opioidien aiheuttaman sedaation arvioimiseen ja interventioiden aloittamiseen.
POSS-pisteet ovat S ("nukkuu, herää helposti"), 1 ("heräs ja virkeä"), 2 ("hieman unelias, heräävä"), 3 ("usein unelias, kiihottava, nukahtaa keskustelun aikana" ) ja 4 ("uneliainen, vähäinen tai ei reagoinut sanalliseen tai fyysiseen stimulaatioon").
Pisteitä S, 1 tai 2 pidetään hyväksyttävinä; opioidiannosta voidaan tarvittaessa suurentaa.
|
Ensimmäiset 12 tuntia leikkauksen jälkeen: arvioidaan 5, 15 ja 30 minuutin kohdalla PACU:ssa ja tunnin välein osastolla
|
|
Pahoinvointia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 12 tuntia leikkauksen jälkeen: arvioidaan 5, 15 ja 30 minuutin kohdalla PACU:ssa ja tunnin välein osastolla
|
Kirjataan kyllä/ei
|
Ensimmäiset 12 tuntia leikkauksen jälkeen: arvioidaan 5, 15 ja 30 minuutin kohdalla PACU:ssa ja tunnin välein osastolla
|
|
Oksentavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 12 tuntia leikkauksen jälkeen: arvioidaan 5, 15 ja 30 minuutin kohdalla PACU:ssa ja tunnin välein osastolla
|
Kirjataan kyllä/ei
|
Ensimmäiset 12 tuntia leikkauksen jälkeen: arvioidaan 5, 15 ja 30 minuutin kohdalla PACU:ssa ja tunnin välein osastolla
|
|
Osallistujien määrä agitaatiossa
Aikaikkuna: Ensimmäiset 12 tuntia leikkauksen jälkeen: arvioidaan 5, 15 ja 30 minuutin kohdalla PACU:ssa ja tunnin välein osastolla
|
Kirjataan kyllä/ei
|
Ensimmäiset 12 tuntia leikkauksen jälkeen: arvioidaan 5, 15 ja 30 minuutin kohdalla PACU:ssa ja tunnin välein osastolla
|
|
Peniksen hematoomaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 12 tuntia leikkauksen/intervention jälkeen: arvioidaan 5, 15 ja 30 minuutin kohdalla PACU:ssa ja tunnin välein osastolla
|
Kirjataan kyllä/ei
|
Ensimmäiset 12 tuntia leikkauksen/intervention jälkeen: arvioidaan 5, 15 ja 30 minuutin kohdalla PACU:ssa ja tunnin välein osastolla
|
|
Annetut parasetamolin kokonaisannokset
Aikaikkuna: ensimmäiset 5 päivää leikkauksen jälkeen (ympärileikkaus)
|
Parasetamolin määrä, jonka potilas tarvitsee kivunhallintaan
|
ensimmäiset 5 päivää leikkauksen jälkeen (ympärileikkaus)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien tyytyväisyys kivunlievitykseen Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Ensimmäiset 5 päivää leikkauksen jälkeen (ympärileikkaus)
|
Vanhempien tyytyväisyyttä kivunlievitykseen mitataan Likert-asteikolla (0-10)
|
Ensimmäiset 5 päivää leikkauksen jälkeen (ympärileikkaus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mansoor Aqil, FCPS, King Saud University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Heller GZ, Manuguerra M, Chow R. How to analyze the Visual Analogue Scale: Myths, truths and clinical relevance. Scand J Pain. 2016 Oct;13:67-75. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.06.012. Epub 2016 Jul 27.
- Weksler N, Atias I, Klein M, Rosenztsveig V, Ovadia L, Gurman GM. Is penile block better than caudal epidural block for postcircumcision analgesia? J Anesth. 2005;19(1):36-9. doi: 10.1007/s00540-004-0287-8.
- Cyna AM, Middleton P. Caudal epidural block versus other methods of postoperative pain relief for circumcision in boys. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;2008(4):CD003005. doi: 10.1002/14651858.CD003005.pub2.
- Rossi S, Buonocore G, Bellieni CV. Management of pain in newborn circumcision: a systematic review. Eur J Pediatr. 2021 Jan;180(1):13-20. doi: 10.1007/s00431-020-03758-6. Epub 2020 Aug 3.
- Bawazir OA. A controlled trial of Gomco versus Plastibell for neonatal circumcisions in Saudi Arabia. Int J Pediatr Adolesc Med. 2020 Sep;7(3):132-135. doi: 10.1016/j.ijpam.2019.03.002. Epub 2019 Mar 21.
- Jiang ZL, Sun CW, Sun J, Shi GF, Li H. Subcutaneous tissue-sparing dorsal slit with new marking technique: A novel circumcision method. Medicine (Baltimore). 2019 Apr;98(16):e15322. doi: 10.1097/MD.0000000000015322.
- Soltany S, Ardestanizadeh A. The study of the factors affecting the time of ring fall off in circumcision using Plastibell. J Family Med Prim Care. 2020 Jun 30;9(6):2736-2740. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_1261_19. eCollection 2020 Jun.
- O'Sullivan MJ, Mislovic B, Alexander E. Dorsal penile nerve block for male pediatric circumcision--randomized comparison of ultrasound-guided vs anatomical landmark technique. Paediatr Anaesth. 2011 Dec;21(12):1214-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03722.x.
- Wang X, Dong C, Beekoo D, Qian X, Li J, Shang-Guan WN, Jiang X. Dorsal Penile Nerve Block via Perineal Approach, an Alternative to a Caudal Block for Pediatric Circumcision: A Randomized Controlled Trial. Biomed Res Int. 2019 Mar 27;2019:6875756. doi: 10.1155/2019/6875756. eCollection 2019.
- Teunkens A, Van de Velde M, Vermeulen K, Van Loon P, Bogaert G, Fieuws S, Rex S. Dorsal penile nerve block for circumcision in pediatric patients: A prospective, observer-blinded, randomized controlled clinical trial for the comparison of ultrasound-guided vs landmark technique. Paediatr Anaesth. 2018 Aug;28(8):703-709. doi: 10.1111/pan.13429. Epub 2018 Jul 23.
- Chan KH, Shah A, Moser EA, Szymanski K, Whittam BM, Misseri R, Kaefer M, Rink R, Cain MP. Comparison of Intraoperative and Early Postoperative Outcomes of Caudal vs Dorsal Penile Nerve Blocks for Outpatient Penile Surgeries. Urology. 2018 Aug;118:164-171. doi: 10.1016/j.urology.2017.08.062. Epub 2017 Nov 6.
- Panda A, Bajwa SJ, Sen S, Parmar SS. Penile block for paediatric urological surgery: A comparative evaluation with general anaesthesia. Indian J Urol. 2011 Oct;27(4):457-64. doi: 10.4103/0970-1591.91432.
- Sandeman DJ, Reiner D, Dilley AV, Bennett MH, Kelly KJ. A retrospective audit of three different regional anaesthetic techniques for circumcision in children. Anaesth Intensive Care. 2010 May;38(3):519-24. doi: 10.1177/0310057X1003800317.
- Yao Y, Yu C, Zhang X, Guo Y, Zheng X. Caudal and intravenous dexmedetomidine similarly prolong the duration of caudal analgesia in children: A randomized controlled trial. Paediatr Anaesth. 2018 Oct;28(10):888-896. doi: 10.1111/pan.13469.
- Sharara-Chami R, Lakissian Z, Charafeddine L, Milad N, El-Hout Y. Combination Analgesia for Neonatal Circumcision: A Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20171935. doi: 10.1542/peds.2017-1935. Epub 2017 Nov 17. Erratum In: Pediatrics. 2018 Apr 30;:
- Munevveroglu C, Gunduz M. Postoperative pain management for circumcision; Comparison of frequently used methods. Pak J Med Sci. 2020 Jan-Feb;36(2):91-95. doi: 10.12669/pjms.36.2.505.
- Sinkey RG, Eschenbacher MA, Walsh PM, Doerger RG, Lambers DS, Sibai BM, Habli MA. The GoMo study: a randomized clinical trial assessing neonatal pain with Gomco vs Mogen clamp circumcision. Am J Obstet Gynecol. 2015 May;212(5):664.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.03.029. Epub 2015 Mar 17.
- Mehmood T, Azam H, Tariq M, Iqbal Z, Mehmood H, Shah SA. Plastibell Device Circumcision versus Bone Cutter Technique in terms of Operative Outcomes and Parent's Satisfaction. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):347-50. doi: 10.12669/pjms.322.9510.
- Margetts L, Carr A, McFadyen G, Lambert A. A comparison of caudal bupivacaine and ketamine with penile block for paediatric circumcision. Eur J Anaesthesiol. 2008 Dec;25(12):1009-13. doi: 10.1017/S0265021508004833. Epub 2008 Jul 24.
- Atasever AG, Ermis O, Demir BS, Kasali K, Karadeniz MS. Comparison of bupivacaine alone and in a combination with lidocaine for caudal block in patients undergoing circumcision: A historical cohort study. Turk J Urol. 2019 Nov 29;46(3):243-248. doi: 10.5152/tud.2019.19191. Print 2020 May.
- Sottas CE, Anderson BJ. Dexmedetomidine: the new all-in-one drug in paediatric anaesthesia? Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Aug;30(4):441-451. doi: 10.1097/ACO.0000000000000488.
- Li S, Liu T, Xia J, Jia J, Li W. Effect of dexmedetomidine on prevention of postoperative nausea and vomiting in pediatric strabismus surgery: a randomized controlled study. BMC Ophthalmol. 2020 Mar 5;20(1):86. doi: 10.1186/s12886-020-01359-3.
- Mahmoud M, Mason KP. Dexmedetomidine: review, update, and future considerations of paediatric perioperative and periprocedural applications and limitations. Br J Anaesth. 2015 Aug;115(2):171-82. doi: 10.1093/bja/aev226.
- Bellon M, Le Bot A, Michelet D, Hilly J, Maesani M, Brasher C, Dahmani S. Efficacy of Intraoperative Dexmedetomidine Compared with Placebo for Postoperative Pain Management: A Meta-Analysis of Published Studies. Pain Ther. 2016 Jun;5(1):63-80. doi: 10.1007/s40122-016-0045-2. Epub 2016 Feb 10.
- Mittino I, Sangalli M, Fabbri F, Sozzi F, Ghezzi M, Zanni G, Cestari A. Ischemia of the glans 24 hours after circumcision: A case report and therapeutic solution. Urologia. 2018 Nov;85(4):174-176. doi: 10.1177/0391560318761288. Epub 2018 Mar 26.
- Ozen V, Yigit D. A comparison of the postoperative analgesic effectiveness of low dose caudal epidural block and US-guided dorsal penile nerve block with in-plane technique in circumcision. J Pediatr Urol. 2020 Feb;16(1):99-106. doi: 10.1016/j.jpurol.2019.10.020. Epub 2019 Oct 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-21-5965
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .