Caudaal blok versus dorsaal peniszenuwblok plus ringblok voor pijnbehandeling van verschillende chirurgische technieken van besnijdenis bij zuigelingen en kinderen
31 januari 2022 bijgewerkt door: Mansoor Aqil, King Saud University
Besnijdenis is een van de meest uitgevoerde operaties bij kinderen en is een pijnlijke ingreep.
Besnijdenis wordt uitgevoerd met twee populaire technieken, Plastibell en conventionele dissectiemethode (CDM).
Voor intra-operatieve (OP) en post-OP pijnverlichting zijn twee veelgebruikte lokale anesthesietechnieken caudaal blok (CB) en dorsaal penisblok (DPNB) plus ringblok (RB) aan de basis van de penis.
Er zijn zeer weinig gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die deze twee methoden van intra-operatieve en post-operatieve pijnverlichting voor verschillende chirurgische technieken vergelijken, en er is een gebrek aan goed uitgevoerde onderzoeken die de kwaliteit van analgesie vergelijken, de behoefte aan reddings-analgesie in de vroege post-operatieve periode -OP-periode, complicaties en ouderlijke tevredenheid die deze blokken vergelijken.
Bovendien is er veel tegenstrijdigheid in de literatuur over de duur van de analgesie die met deze technieken wordt geproduceerd.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Besnijdenis is een van de meest uitgevoerde operaties bij kinderen en is een pijnlijke ingreep. Besnijdenis wordt uitgevoerd met twee populaire technieken, Plastibell en conventionele dissectiemethode. Twee anesthesietechnieken worden vaak gebruikt voor intra-operatieve (OP) en post-OP pijnverlichting, namelijk CB en DPNB + RB aan de basis van de penis. Toevoeging van dexmedetomidine aan bupivacaïne verlengt de duur van de analgesie van CB. Beide anesthesietechnieken voor pijnverlichting hebben bepaalde voor- en nadelen en de superioriteit van de ene techniek ten opzichte van de andere is niet vastgesteld.
Er zijn zeer weinig gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die deze twee methoden van intra-operatieve en post-operatieve pijnverlichting vergelijken, voor verschillende chirurgische besnijdenistechnieken en er is een gebrek aan goed uitgevoerde onderzoeken die de kwaliteit van analgesie, de noodzaak van nood-analgesie in de vroege post-OP-periode, complicaties en ouderlijke tevredenheid bij het vergelijken van deze blokken. Bovendien is er veel tegenstrijdigheid in de literatuur over de duur van de analgesie die met deze technieken wordt geproduceerd.
Slecht behandelde postoperatieve pijn leidt tot vermoeidheid en metabolische, endocriene en immunologische veranderingen kunnen leiden tot langdurig herstel na een operatie en is traumatisch voor de pediatrische patiënten en hun ouders. In deze studie waren de onderzoekers van plan om de twee meest populaire methoden van pijnverlichting tijdens en na de besnijdenis te vergelijken, samen met de tevredenheid van de ouders.
Dit onderzoek zal de anesthesisten begeleiden met betrekking tot de selectie van geschikte technieken van intra-OP en post-OP analgesie en in het licht van intra- en post-OP gegevens; en de tevredenheid van ouders.
In deze prospectieve gerandomiseerde studie zijn de onderzoekers van plan om de kwaliteit van intra- en post-OP-analgesie en de duur van post-OP-analgesie geproduceerd door CB en DPNB +RB, behoefte aan reddings-analgesie te vergelijken met beide operatietechnieken, intra-OP hemodynamische variaties, residuele motorische blokkering en nadelige effecten en de tevredenheid van de ouders over zowel de anesthesie als de chirurgische technieken.
Onderzoeksdoelstellingen:
Evalueren en vergelijken van de intra- en postoperatieve pijnverlichting onder CB en DPNB plus RB bij pediatrische patiënten die een besnijdenis ondergaan met verschillende chirurgische technieken en beoordeling van de tevredenheid van de ouders
Deze studie kan de anesthesisten als leidraad dienen voor de selectie van geschikte technieken van intra- en post-OP-analgesie en hun complicaties voor verschillende chirurgische technieken van besnijdenis en ook voor de tevredenheid van de ouders met de anesthesietechniek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mansoor Aqil, FCPS
- Telefoonnummer: 00966507221058
- E-mail: maqil@ksu.edu.sa
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië
- King Saud University
-
Contact:
- Mansoor Aqil, FRCP
- Telefoonnummer: 00966507221058
- E-mail: maqil@ksu.edu.sa
-
Hoofdonderzoeker:
- Mansoor Aqil
-
Onderonderzoeker:
- Abdulrahman Alzahem
-
Onderonderzoeker:
- Mueen ullah Khan
-
Onderonderzoeker:
- Fatma Dammas
-
Onderonderzoeker:
- Abdulaziz Ahmed
-
Onderonderzoeker:
- Abdul Sattar Narejo
-
Onderonderzoeker:
- Rashid Saeed Khokhar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 2 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond,
- Mannelijk,
- Leeftijd 3 maanden tot 4 jaar,
- Gepland voor besnijdenis voor diverse indicaties onder GA.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bloedings- of stollingsstoornissen
- Patiënten met hypospadie, andere penis- of sacrale anomalieën
- Het gewicht van de patiënt
- Allergie voor plaatselijke verdoving
- Infectie op de plaats van blokkade
- Reeds bestaande spinale of neurologische ziekte
- Pijnmedicatie in de afgelopen 48 uur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Caudaal blok en besnijdenis met Plastibell,
Caudale blokkade wordt uitgevoerd met 0,75 ml/kg 0,25% bupivacaïne met 1 mic/kg dexmedetomidine.
De besnijdenis wordt uitgevoerd met behulp van plasticbell.
Paracetamol zetpil zal ook per rectum worden ingebracht in een dosis van 15 mg/kg voor aanvang van de operatie.
De operatie wordt 10 minuten na plaatsing van het blok gestart, zodat het blok voldoende tijd heeft om effectief te zijn.
|
Caudale blokkade wordt uitgevoerd in laterale positie met 0,25% bupivacaïne in een dosis van 0,75 ml/kg met 1 mic/kg dexmedetomidine.
De patiënten worden na de blokplaatsing weer in rugligging gebracht en het hoofd van de patiënt wordt in de neutrale positie geplaatst.
Paracetamol zetpil zal ook per rectum worden ingebracht in een dosis van 15 mg/kg voor aanvang van de operatie.
De operatie wordt 10 minuten na plaatsing van het blok gestart, zodat het blok voldoende tijd heeft om effectief te zijn.
Besnijdenis met Plastibell
|
|
Experimenteel: Caudaal blok en circumcisie met conventionele dissectiemethode
Caudale blokkade wordt uitgevoerd met 0,75 ml/kg 0,25% bupivacaïne met 1 mic/kg dexmedetomidine.
Besnijdenis zal worden gedaan met behulp van de conventionele dissectiemethode.
Paracetamol zetpil zal ook per rectum worden ingebracht in een dosis van 15 mg/kg voor aanvang van de operatie.
De operatie wordt 10 minuten na plaatsing van het blok gestart, zodat het blok voldoende tijd heeft om effectief te zijn.
|
Caudale blokkade wordt uitgevoerd in laterale positie met 0,25% bupivacaïne in een dosis van 0,75 ml/kg met 1 mic/kg dexmedetomidine.
De patiënten worden na de blokplaatsing weer in rugligging gebracht en het hoofd van de patiënt wordt in de neutrale positie geplaatst.
Paracetamol zetpil zal ook per rectum worden ingebracht in een dosis van 15 mg/kg voor aanvang van de operatie.
De operatie wordt 10 minuten na plaatsing van het blok gestart, zodat het blok voldoende tijd heeft om effectief te zijn.
Conventionele dissectiemethode
|
|
Actieve vergelijker: Dorsale zenuwblokkade van de penis plus ringblokkade en besnijdenis met Plastibell
Dorsaal zenuwblok van de penis plus ringblok met 0,25% bupivacaïne.
De besnijdenis wordt uitgevoerd met behulp van plasticbell.
|
Besnijdenis met Plastibell
Het wordt uitgevoerd met het kind in rugligging.
Na preparatie van de huid en palpatie van de boog van de onderste rand van de symphysis pubis, wordt de basis van de penis voorzichtig naar beneden getrokken en wordt een 25-G-naald ingebracht op 10 en 2.0 uur tot een diepte van 0,25-0,5 cm (onder de fascia van Bucks) en 1 ml + 0,1 ml X gewicht van de patiënt) lokaal anestheticum (0,25% bupivacaïne) wordt op elk punt geïnjecteerd na negatieve aspiratie en vervolgens wordt RB gedaan in de vorm van een omtrek subcutane ring ter hoogte van de basis van de penis.
Paracetamol zetpil zal ook per rectum worden ingebracht in een dosis van 15 mg/kg voor aanvang van de operatie.
De operatie wordt 10 minuten na plaatsing van het blok gestart, zodat het blok voldoende tijd heeft om effectief te zijn.
|
|
Actieve vergelijker: Dorsale zenuwblokkade van de penis plus ringblokkade en besnijdenis met conventionele dissectiemethode
Dorsaal zenuwblok van de penis plus ringblok met 0,25% bupivacaïne.
Besnijdenis zal worden gedaan met behulp van de conventionele dissectiemethode
|
Conventionele dissectiemethode
Het wordt uitgevoerd met het kind in rugligging.
Na preparatie van de huid en palpatie van de boog van de onderste rand van de symphysis pubis, wordt de basis van de penis voorzichtig naar beneden getrokken en wordt een 25-G-naald ingebracht op 10 en 2.0 uur tot een diepte van 0,25-0,5 cm (onder de fascia van Bucks) en 1 ml + 0,1 ml X gewicht van de patiënt) lokaal anestheticum (0,25% bupivacaïne) wordt op elk punt geïnjecteerd na negatieve aspiratie en vervolgens wordt RB gedaan in de vorm van een omtrek subcutane ring ter hoogte van de basis van de penis.
Paracetamol zetpil zal ook per rectum worden ingebracht in een dosis van 15 mg/kg voor aanvang van de operatie.
De operatie wordt 10 minuten na plaatsing van het blok gestart, zodat het blok voldoende tijd heeft om effectief te zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid van analgesie met behulp van FLACC-schaal
Tijdsspanne: Eerste 12 uur na operatie/interventie (besnijdenis)
|
Postoperatief in de PACU zal het kind in de verkoeverkamer worden geobserveerd door een hoofdverpleegkundige die blind is voor de anesthesietechniek en de FLACC-score zal worden gebruikt voor pijnbeoordeling (kopie bijgevoegd).
De FLACC-schaal is een eendimensionaal pijnbeoordelingsinstrument voor het meten van pijn bij jonge kinderen in de postoperatieve periode.
Het omvat vijf items (Gezicht, Been, Activiteit, Huilen en Troostbaarheid) en heeft een goede interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (Kappa 0,52-0,82).
evenals een goede inhoud en convergente validiteit.
De schaal wordt gescoord in een bereik van 0-10 met 0 = geen pijn en 10 = hevige pijn.
De FLACC is betrouwbaar bij ernstig zieke jonge kinderen.
De ernst van de pijn wordt geclassificeerd aan de hand van de totaalscore 0=geen pijn en 10= hevige pijn.
I.V. fentanyl zal worden toegediend in een dosis van 0,5 microgram/kg als de pijnscore >5 is en de dosis zal worden herhaald als de FLACC-score na vijf minuten >5 aanhoudt.
|
Eerste 12 uur na operatie/interventie (besnijdenis)
|
|
Duur van analgesie
Tijdsspanne: Eerste 12 uur na operatie/interventie (besnijdenis)
|
Om de duur van post-OP analgesie geproduceerd door CB en DPNB plus RB te vergelijken bij kinderen die besnijdenis ondergaan met twee verschillende chirurgische technieken.
|
Eerste 12 uur na operatie/interventie (besnijdenis)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat reddingsanalgesie nodig had
Tijdsspanne: eerste 12 uur na de operatie (besnijdenis)
|
Aantal deelnemers dat reddingsanalgesie nodig had in PACU en afdeling
|
eerste 12 uur na de operatie (besnijdenis)
|
|
Motorische blokscore
Tijdsspanne: eerste 12 uur na de operatie (besnijdenis)
|
Motorblokscore wordt geregistreerd (0=spontane bewegingen van heupen, knieën en enkels, 1=bewegingen van knieën en enkels maar geen bewegingen van heupen, 2=alleen bewegingen van enkels en 3=geen bewegingen van onderste ledematen).
|
eerste 12 uur na de operatie (besnijdenis)
|
|
Bloeddruk (mm/Hg)
Tijdsspanne: tijdens de operatie (van begintijd tot eindtijd besnijdenis)
|
Patiënten zullen fentanyl 0,5 microgram/kg krijgen, als HR of BP in enig stadium 25% meer steeg dan de uitgangswaarde en de totale dosis van intra-operatieve ontvangen nood-analgesie zal worden geregistreerd.
|
tijdens de operatie (van begintijd tot eindtijd besnijdenis)
|
|
Hartslag (slagen/min)
Tijdsspanne: tijdens de operatie (van begintijd tot eindtijd besnijdenis)
|
Patiënten zullen fentanyl 0,5 microgram/kg krijgen, als HR of BP in enig stadium 25% meer steeg dan de uitgangswaarde en de totale dosis van intra-operatieve ontvangen nood-analgesie zal worden geregistreerd.
|
tijdens de operatie (van begintijd tot eindtijd besnijdenis)
|
|
Tijd om te ontslaan uit PACU
Tijdsspanne: Eerste 12 uur na de operatie (besnijdenis)
|
Hoeveelheid tijd dat de patiënt na de operatie in de PACU blijft.
Dit zal een continue variabele zijn (tijd).
|
Eerste 12 uur na de operatie (besnijdenis)
|
|
Aantal patiënten met infectie
Tijdsspanne: Eerste 5 dagen na de operatie (besnijdenis)
|
Aantal patiënten met infectie op de plaats van de besnijdenis.
Het wordt geregistreerd als ja/nee.
|
Eerste 5 dagen na de operatie (besnijdenis)
|
|
Aantal patiënten met urineretentie
Tijdsspanne: Eerste 12 uur na de operatie (besnijdenis)
|
Gemeten als: geen urineproductie na ingreep.
|
Eerste 12 uur na de operatie (besnijdenis)
|
|
Aantal deelnemers met sedatie
Tijdsspanne: Eerste 12 uur na de operatie: beoordeeld op 5, 15 en 30 minuten in PACU en elk uur op de afdeling
|
Sedatie wordt gemeten met behulp van de Pasero Opioid-Induced Sedation Scale (POSS).
POSS is een gestandaardiseerde benadering voor het beoordelen van door opioïden geïnduceerde sedatie en het instellen van interventies.
De POSS-scores zijn S ("slaap, gemakkelijk wakker te worden"), 1 ("wakker en alert"), 2 ("enigszins slaperig, gemakkelijk opgewonden"), 3 ("vaak slaperig, opgewonden, valt in slaap tijdens gesprek" ), en 4 ("slaperig, minimaal of geen reactie op verbale of fysieke stimulatie").
Scores van S, 1 of 2 worden als acceptabel beschouwd; de dosis opioïden kan indien nodig worden verhoogd.
|
Eerste 12 uur na de operatie: beoordeeld op 5, 15 en 30 minuten in PACU en elk uur op de afdeling
|
|
Aantal deelnemers met misselijkheid
Tijdsspanne: Eerste 12 uur na de operatie: beoordeeld op 5, 15 en 30 minuten in PACU en elk uur op de afdeling
|
Wordt geregistreerd als ja/nee
|
Eerste 12 uur na de operatie: beoordeeld op 5, 15 en 30 minuten in PACU en elk uur op de afdeling
|
|
Aantal deelnemers met braken
Tijdsspanne: Eerste 12 uur na de operatie: beoordeeld op 5, 15 en 30 minuten in PACU en elk uur op de afdeling
|
Wordt geregistreerd als ja/nee
|
Eerste 12 uur na de operatie: beoordeeld op 5, 15 en 30 minuten in PACU en elk uur op de afdeling
|
|
Aantal deelnemers met agitatie
Tijdsspanne: Eerste 12 uur na de operatie: beoordeeld op 5, 15 en 30 minuten in PACU en elk uur op de afdeling
|
Wordt geregistreerd als ja/nee
|
Eerste 12 uur na de operatie: beoordeeld op 5, 15 en 30 minuten in PACU en elk uur op de afdeling
|
|
Aantal deelnemers met penishematoom
Tijdsspanne: Eerste 12 uur na operatie/interventie: beoordeeld op 5, 15 en 30 minuten in PACU en elk uur op de afdeling
|
Wordt geregistreerd als ja/nee
|
Eerste 12 uur na operatie/interventie: beoordeeld op 5, 15 en 30 minuten in PACU en elk uur op de afdeling
|
|
Totale toegediende doses paracetamol
Tijdsspanne: eerste 5 dagen na de operatie (besnijdenis)
|
Hoeveelheid paracetamol die de patiënt nodig heeft voor pijnbestrijding
|
eerste 5 dagen na de operatie (besnijdenis)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De tevredenheid van ouders over pijnverlichting met behulp van de Likert-schaal
Tijdsspanne: Eerste 5 dagen na de operatie (besnijdenis)
|
De tevredenheid van ouders over pijnverlichting wordt gemeten met een Likert-schaal (0-10)
|
Eerste 5 dagen na de operatie (besnijdenis)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mansoor Aqil, FCPS, King Saud University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Heller GZ, Manuguerra M, Chow R. How to analyze the Visual Analogue Scale: Myths, truths and clinical relevance. Scand J Pain. 2016 Oct;13:67-75. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.06.012. Epub 2016 Jul 27.
- Weksler N, Atias I, Klein M, Rosenztsveig V, Ovadia L, Gurman GM. Is penile block better than caudal epidural block for postcircumcision analgesia? J Anesth. 2005;19(1):36-9. doi: 10.1007/s00540-004-0287-8.
- Cyna AM, Middleton P. Caudal epidural block versus other methods of postoperative pain relief for circumcision in boys. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;2008(4):CD003005. doi: 10.1002/14651858.CD003005.pub2.
- Rossi S, Buonocore G, Bellieni CV. Management of pain in newborn circumcision: a systematic review. Eur J Pediatr. 2021 Jan;180(1):13-20. doi: 10.1007/s00431-020-03758-6. Epub 2020 Aug 3.
- Bawazir OA. A controlled trial of Gomco versus Plastibell for neonatal circumcisions in Saudi Arabia. Int J Pediatr Adolesc Med. 2020 Sep;7(3):132-135. doi: 10.1016/j.ijpam.2019.03.002. Epub 2019 Mar 21.
- Jiang ZL, Sun CW, Sun J, Shi GF, Li H. Subcutaneous tissue-sparing dorsal slit with new marking technique: A novel circumcision method. Medicine (Baltimore). 2019 Apr;98(16):e15322. doi: 10.1097/MD.0000000000015322.
- Soltany S, Ardestanizadeh A. The study of the factors affecting the time of ring fall off in circumcision using Plastibell. J Family Med Prim Care. 2020 Jun 30;9(6):2736-2740. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_1261_19. eCollection 2020 Jun.
- O'Sullivan MJ, Mislovic B, Alexander E. Dorsal penile nerve block for male pediatric circumcision--randomized comparison of ultrasound-guided vs anatomical landmark technique. Paediatr Anaesth. 2011 Dec;21(12):1214-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03722.x.
- Wang X, Dong C, Beekoo D, Qian X, Li J, Shang-Guan WN, Jiang X. Dorsal Penile Nerve Block via Perineal Approach, an Alternative to a Caudal Block for Pediatric Circumcision: A Randomized Controlled Trial. Biomed Res Int. 2019 Mar 27;2019:6875756. doi: 10.1155/2019/6875756. eCollection 2019.
- Teunkens A, Van de Velde M, Vermeulen K, Van Loon P, Bogaert G, Fieuws S, Rex S. Dorsal penile nerve block for circumcision in pediatric patients: A prospective, observer-blinded, randomized controlled clinical trial for the comparison of ultrasound-guided vs landmark technique. Paediatr Anaesth. 2018 Aug;28(8):703-709. doi: 10.1111/pan.13429. Epub 2018 Jul 23.
- Chan KH, Shah A, Moser EA, Szymanski K, Whittam BM, Misseri R, Kaefer M, Rink R, Cain MP. Comparison of Intraoperative and Early Postoperative Outcomes of Caudal vs Dorsal Penile Nerve Blocks for Outpatient Penile Surgeries. Urology. 2018 Aug;118:164-171. doi: 10.1016/j.urology.2017.08.062. Epub 2017 Nov 6.
- Panda A, Bajwa SJ, Sen S, Parmar SS. Penile block for paediatric urological surgery: A comparative evaluation with general anaesthesia. Indian J Urol. 2011 Oct;27(4):457-64. doi: 10.4103/0970-1591.91432.
- Sandeman DJ, Reiner D, Dilley AV, Bennett MH, Kelly KJ. A retrospective audit of three different regional anaesthetic techniques for circumcision in children. Anaesth Intensive Care. 2010 May;38(3):519-24. doi: 10.1177/0310057X1003800317.
- Yao Y, Yu C, Zhang X, Guo Y, Zheng X. Caudal and intravenous dexmedetomidine similarly prolong the duration of caudal analgesia in children: A randomized controlled trial. Paediatr Anaesth. 2018 Oct;28(10):888-896. doi: 10.1111/pan.13469.
- Sharara-Chami R, Lakissian Z, Charafeddine L, Milad N, El-Hout Y. Combination Analgesia for Neonatal Circumcision: A Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20171935. doi: 10.1542/peds.2017-1935. Epub 2017 Nov 17. Erratum In: Pediatrics. 2018 Apr 30;:
- Munevveroglu C, Gunduz M. Postoperative pain management for circumcision; Comparison of frequently used methods. Pak J Med Sci. 2020 Jan-Feb;36(2):91-95. doi: 10.12669/pjms.36.2.505.
- Sinkey RG, Eschenbacher MA, Walsh PM, Doerger RG, Lambers DS, Sibai BM, Habli MA. The GoMo study: a randomized clinical trial assessing neonatal pain with Gomco vs Mogen clamp circumcision. Am J Obstet Gynecol. 2015 May;212(5):664.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.03.029. Epub 2015 Mar 17.
- Mehmood T, Azam H, Tariq M, Iqbal Z, Mehmood H, Shah SA. Plastibell Device Circumcision versus Bone Cutter Technique in terms of Operative Outcomes and Parent's Satisfaction. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):347-50. doi: 10.12669/pjms.322.9510.
- Margetts L, Carr A, McFadyen G, Lambert A. A comparison of caudal bupivacaine and ketamine with penile block for paediatric circumcision. Eur J Anaesthesiol. 2008 Dec;25(12):1009-13. doi: 10.1017/S0265021508004833. Epub 2008 Jul 24.
- Atasever AG, Ermis O, Demir BS, Kasali K, Karadeniz MS. Comparison of bupivacaine alone and in a combination with lidocaine for caudal block in patients undergoing circumcision: A historical cohort study. Turk J Urol. 2019 Nov 29;46(3):243-248. doi: 10.5152/tud.2019.19191. Print 2020 May.
- Sottas CE, Anderson BJ. Dexmedetomidine: the new all-in-one drug in paediatric anaesthesia? Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Aug;30(4):441-451. doi: 10.1097/ACO.0000000000000488.
- Li S, Liu T, Xia J, Jia J, Li W. Effect of dexmedetomidine on prevention of postoperative nausea and vomiting in pediatric strabismus surgery: a randomized controlled study. BMC Ophthalmol. 2020 Mar 5;20(1):86. doi: 10.1186/s12886-020-01359-3.
- Mahmoud M, Mason KP. Dexmedetomidine: review, update, and future considerations of paediatric perioperative and periprocedural applications and limitations. Br J Anaesth. 2015 Aug;115(2):171-82. doi: 10.1093/bja/aev226.
- Bellon M, Le Bot A, Michelet D, Hilly J, Maesani M, Brasher C, Dahmani S. Efficacy of Intraoperative Dexmedetomidine Compared with Placebo for Postoperative Pain Management: A Meta-Analysis of Published Studies. Pain Ther. 2016 Jun;5(1):63-80. doi: 10.1007/s40122-016-0045-2. Epub 2016 Feb 10.
- Mittino I, Sangalli M, Fabbri F, Sozzi F, Ghezzi M, Zanni G, Cestari A. Ischemia of the glans 24 hours after circumcision: A case report and therapeutic solution. Urologia. 2018 Nov;85(4):174-176. doi: 10.1177/0391560318761288. Epub 2018 Mar 26.
- Ozen V, Yigit D. A comparison of the postoperative analgesic effectiveness of low dose caudal epidural block and US-guided dorsal penile nerve block with in-plane technique in circumcision. J Pediatr Urol. 2020 Feb;16(1):99-106. doi: 10.1016/j.jpurol.2019.10.020. Epub 2019 Oct 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-21-5965
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .