Caudal blokk mot dorsal penis nerveblokk pluss ringblokk for smertebehandling av ulike kirurgiske teknikker for omskjæring hos spedbarn og barn
31. januar 2022 oppdatert av: Mansoor Aqil, King Saud University
Omskjæring er en av de mest utførte operasjonene i den pediatriske befolkningen og er en smertefull prosedyre.
Omskjæring utføres med to populære teknikker, Plastibell og konvensjonell disseksjonsmetode (CDM).
For intraoperativ (OP) og post-OP smertelindring, er to vanlig brukte lokalbedøvelsesteknikker kaudal blokk (CB) og dorsal penisblokk (DPNB) pluss ringblokk (RB) ved bunnen av penis.
Det er svært få randomiserte kontrollerte studier som sammenligner disse to metodene for intra-OP og post-OP smertelindring, for ulike kirurgiske teknikker, og det er mangel på godt utførte studier som sammenligner kvaliteten på analgesi, behov for redningsanalgesi i tidlig post. -OP-periode, komplikasjoner og foreldretilfredshet ved å sammenligne disse blokkene.
Videre er det mye motsetninger i litteraturen når det gjelder varigheten av smertelindring produsert med disse teknikkene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Omskjæring er en av de mest utførte operasjonene i den pediatriske befolkningen og er en smertefull prosedyre. Omskjæring utføres med to populære teknikker, Plastibell og konvensjonell disseksjonsmetode. To anestesiteknikker brukes vanligvis for intraoperativ (OP) og post-OP smertelindring, dvs. CB og DPNB+RB ved bunnen av penis. Tilsetning av dexmedetomidin til bupivakain forlenger varigheten av analgesi av CB. Begge anestesiteknikkene for smertelindring har visse fordeler og ulemper, og overlegenheten til en hvilken som helst teknikk fremfor den andre har ikke blitt fastslått.
Det er svært få randomiserte kontrollerte studier som sammenligner disse to metodene for intra-OP og post-OP smertelindring, for ulike kirurgiske teknikker for omskjæring, og det er mangel på godt utførte studier som sammenligner kvaliteten på analgesi, behov for redningsanalgesi i tidlig post-OP-periode, komplikasjoner og foreldretilfredshet ved å sammenligne disse blokkene. Videre er det mye motsetninger i litteraturen når det gjelder varigheten av smertelindring produsert med disse teknikkene.
Dårlig behandlet postoperativ smerte fører til tretthet og metabolske, endokrine og immunologiske endringer kan føre til forlenget rekonvalesens etter operasjon og er traumatisk for pediatriske pasienter og deres foreldre. I denne studien planla etterforskerne å sammenligne de to mest populære metodene for smertelindring under og etter omskjæring, sammen med foreldrenes tilfredshet.
Denne forskningen vil veilede anestesilegene angående valg av passende teknikker for intra-OP og post-OP analgesi og i lys av intra- og post-OP-data; og foreldrenes tilfredshet.
I denne prospektive randomiserte studien planlegger etterforskerne å sammenligne kvaliteten på intra- og post-OP-analgesi og varigheten av post-OP-analgesi produsert av CB og DPNB +RB, behov for redningsanalgesi med begge teknikkene for kirurgi, intra-OP hemodynamisk variasjoner, gjenværende motorblokk og uønskede effekter og foreldrenes tilfredshet med både anestesi og operasjonsteknikker.
Forskningsmål:
For å evaluere og sammenligne intra- og post-OP smertelindring under CB og DPNB pluss RB hos pediatriske pasienter som gjennomgår omskjæring med forskjellige kirurgiske teknikker og vurdering av foreldrenes tilfredshet
Denne studien kan veilede anestesilegene for valg av passende teknikker for intra- og post-OP analgesi og deres komplikasjoner for forskjellige kirurgiske teknikker for omskjæring og også om foreldres tilfredshet med anestesiteknikken.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mansoor Aqil, FCPS
- Telefonnummer: 00966507221058
- E-post: maqil@ksu.edu.sa
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- King Saud University
-
Ta kontakt med:
- Mansoor Aqil, FRCP
- Telefonnummer: 00966507221058
- E-post: maqil@ksu.edu.sa
-
Hovedetterforsker:
- Mansoor Aqil
-
Underetterforsker:
- Abdulrahman Alzahem
-
Underetterforsker:
- Mueen ullah Khan
-
Underetterforsker:
- Fatma Dammas
-
Underetterforsker:
- Abdulaziz Ahmed
-
Underetterforsker:
- Abdul Sattar Narejo
-
Underetterforsker:
- Rashid Saeed Khokhar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 2 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn,
- mann,
- Alder 3 måneder til 4 år,
- Planlagt omskjæring for ulike indikasjoner under GA.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med blødnings- eller koagulasjonsforstyrrelser
- Pasienter med hypospadi, andre penile eller sakrale anomalier
- Pasientens vekt
- Allergi mot lokalbedøvelse
- Infeksjon på blokkstedet
- Eksisterende spinal eller nevrologisk sykdom
- Smertestillende medisiner innen de siste 48 timene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Caudal blokkering og omskjæring med Plastibell,
Kaudal blokkering vil bli utført med 0,75 ml/kg 0,25 % bupivakain som inneholder 1 mikrofon/kg deksmedetomidin.
Omskjæring vil bli gjort med plastibell.
Paracetamol stikkpille vil også bli satt inn per rektum i dosen 15 mg/kg før operasjonsstart.
Operasjonen vil bli startet 10 minutter etter blokkplassering for å gi tilstrekkelig tid til at blokken skal være effektiv.
|
Caudal blokkering vil bli utført i lateral stilling med 0,25 % bupivakain i dosen 0,75 ml/kg inneholdende 1 mic/kg dexmedetomidin.
Pasientene vil bli snudd tilbake til liggende stilling etter blokkplasseringen og hodet til pasienten vil bli plassert i nøytral stilling.
Paracetamol stikkpille vil også bli satt inn per rektum i dosen 15 mg/kg før operasjonsstart.
Operasjonen vil bli startet 10 minutter etter blokkplassering for å gi tilstrekkelig tid til at blokken skal være effektiv.
Omskjæring med Plastibell
|
|
Eksperimentell: Caudal blokkering og omskjæring med konvensjonell disseksjonsmetode
Kaudal blokkering vil bli utført med 0,75 ml/kg 0,25 % bupivakain som inneholder 1 mikrofon/kg deksmedetomidin.
Omskjæring vil bli gjort ved bruk av den konvensjonelle disseksjonsmetoden.
Paracetamol stikkpille vil også bli satt inn per rektum i dosen 15 mg/kg før operasjonsstart.
Operasjonen vil bli startet 10 minutter etter blokkplassering for å gi tilstrekkelig tid til at blokken skal være effektiv.
|
Caudal blokkering vil bli utført i lateral stilling med 0,25 % bupivakain i dosen 0,75 ml/kg inneholdende 1 mic/kg dexmedetomidin.
Pasientene vil bli snudd tilbake til liggende stilling etter blokkplasseringen og hodet til pasienten vil bli plassert i nøytral stilling.
Paracetamol stikkpille vil også bli satt inn per rektum i dosen 15 mg/kg før operasjonsstart.
Operasjonen vil bli startet 10 minutter etter blokkplassering for å gi tilstrekkelig tid til at blokken skal være effektiv.
Konvensjonell disseksjonsmetode
|
|
Aktiv komparator: Dorsal penis nerveblokk pluss ringblokk og omskjæring med Plastibell
Dorsal penis nerveblokk pluss ringblokk med 0,25 % bupivakain.
Omskjæring vil bli gjort med plastibell.
|
Omskjæring med Plastibell
Det vil bli utført med barnet i liggende stilling.
Etter hudforberedelse og palpasjon av buen til nedre kant av symphysis pubis, vil bunnen av penis trekkes forsiktig ned, og en 25-G nål settes inn ved 10 og 2,0 "O" klokkeposisjon til en dybde på 0,25-0,5 cm (under Bucks' fascia) og 1 ml + 0,1 ml X vekt av pasienten) lokalbedøvelse (0,25 % bupivakain) vil bli injisert på hvert punkt etter negativ aspirasjon, og deretter vil RB gjøres i form av en periferisk subkutan ring i nivå med bunnen av penis.
Paracetamol stikkpille vil også bli satt inn per rektum i dosen 15 mg/kg før operasjonsstart.
Operasjonen vil bli startet 10 minutter etter blokkplassering for å gi tilstrekkelig tid til at blokken skal være effektiv.
|
|
Aktiv komparator: Dorsal penis nerveblokk pluss ringblokk og omskjæring med konvensjonell disseksjonsmetode
Dorsal penis nerveblokk pluss ringblokk med 0,25 % bupivakain.
Omskjæring vil bli gjort ved bruk av den konvensjonelle disseksjonsmetoden
|
Konvensjonell disseksjonsmetode
Det vil bli utført med barnet i liggende stilling.
Etter hudforberedelse og palpasjon av buen til nedre kant av symphysis pubis, vil bunnen av penis trekkes forsiktig ned, og en 25-G nål settes inn ved 10 og 2,0 "O" klokkeposisjon til en dybde på 0,25-0,5 cm (under Bucks' fascia) og 1 ml + 0,1 ml X vekt av pasienten) lokalbedøvelse (0,25 % bupivakain) vil bli injisert på hvert punkt etter negativ aspirasjon, og deretter vil RB gjøres i form av en periferisk subkutan ring i nivå med bunnen av penis.
Paracetamol stikkpille vil også bli satt inn per rektum i dosen 15 mg/kg før operasjonsstart.
Operasjonen vil bli startet 10 minutter etter blokkplassering for å gi tilstrekkelig tid til at blokken skal være effektiv.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av analgesi ved bruk av FLACC-skala
Tidsramme: Første 12 timer etter operasjon/intervensjon (omskjæring)
|
Postoperativt i PACU vil barnet bli observert på utvinningsrommet av en overordnet sykepleier blindet for anestesiteknikken og FLACC-skåren vil bli brukt til smertevurdering (kopi vedlagt).
FLACC-skalaen er et unedimensjonalt atferdsmessig smertevurderingsinstrument for å måle smerte hos små barn i post-OP-perioden.
Den inkluderer fem elementer (ansikt, ben, aktivitet, gråt og trøst) og har god inter-rater-pålitelighet (Kappa 0,52-0,82),
samt godt innhold og konvergent validitet.
Skalaen skåres i et område fra 0-10 med 0 = ingen smerte og 10 = alvorlig smerte.
FLACC er pålitelig for kritisk syke små barn.
Alvorlighetsgraden av smerte vil bli klassifisert ved å bruke totalskåren 0 = ingen smerte, og 10 = alvorlig smerte.
I.V fentanyl vil bli administrert i dosen på 0,5 mic/kg hvis smerteskåren er >5, og dosen vil bli gjentatt hvis FLACC-skåren vedvarte >5 etter fem minutter.
|
Første 12 timer etter operasjon/intervensjon (omskjæring)
|
|
Varighet av analgesi
Tidsramme: Første 12 timer etter operasjon/intervensjon (omskjæring)
|
For å sammenligne varigheten av post-OP analgesi produsert av CB og DPNB pluss RB hos barn som gjennomgår omskjæring med to forskjellige kirurgiske teknikker.
|
Første 12 timer etter operasjon/intervensjon (omskjæring)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som trengte redningsanalgesi
Tidsramme: første 12 timer etter operasjonen (omskjæring)
|
Antall deltakere som trengte redningsanalgesi i PACU og avdeling
|
første 12 timer etter operasjonen (omskjæring)
|
|
Motorblokkscore
Tidsramme: første 12 timer etter operasjonen (omskjæring)
|
Motorblokkscore vil bli registrert (0=spontane bevegelser av hofter, knær og ankler, 1=bevegelser av knær og ankler, men ingen bevegelser av hofter, 2=kun bevegelser av ankler, og 3=ingen bevegelser av underekstremiteter).
|
første 12 timer etter operasjonen (omskjæring)
|
|
Blodtrykk (mm/Hg)
Tidsramme: under operasjonen (fra starttidspunkt til slutttidspunkt for omskjæring)
|
Pasienter vil få fentanyl 0,5 mic/kg, hvis på noe stadium HR eller BP økte 25 % mer enn baseline-verdien, og den totale dosen av redningsanalgesi mottatt intraoperativt vil bli registrert.
|
under operasjonen (fra starttidspunkt til slutttidspunkt for omskjæring)
|
|
Hjertefrekvens (slag/min)
Tidsramme: under operasjonen (fra starttidspunkt til slutttidspunkt for omskjæring)
|
Pasienter vil få fentanyl 0,5 mic/kg, hvis på noe stadium HR eller BP økte 25 % mer enn baseline-verdien, og den totale dosen av redningsanalgesi mottatt intraoperativt vil bli registrert.
|
under operasjonen (fra starttidspunkt til slutttidspunkt for omskjæring)
|
|
Tid for utskrivning fra PACU
Tidsramme: Første 12 timer etter operasjonen (omskjæring)
|
Hvor lang tid pasienten forblir i PACU etter operasjonen.
Dette vil være en kontinuerlig variabel (tid).
|
Første 12 timer etter operasjonen (omskjæring)
|
|
Antall pasienter med infeksjon
Tidsramme: Første 5 dager etter operasjonen (omskjæring)
|
Antall pasienter som opplever infeksjon på stedet for omskjæring.
Det vil bli registrert som ja/nei.
|
Første 5 dager etter operasjonen (omskjæring)
|
|
Antall pasienter som opplever urinretensjon
Tidsramme: Første 12 timer etter operasjonen (omskjæring)
|
Målt som: ingen urinproduksjon etter intervensjon.
|
Første 12 timer etter operasjonen (omskjæring)
|
|
Antall deltakere med sedasjon
Tidsramme: Første 12 timer etter operasjonen: vurderes etter 5, 15 og 30 minutter i PACU og hver time på avdelingen
|
Sedasjon vil bli målt ved hjelp av Pasero Opioid-Induced Sedation Scale (POSS).
POSS er en standardisert tilnærming for å vurdere opioid-indusert sedasjon og iverksette intervensjoner.
POSS-skårene er S ("søvn, lett å vekke"), 1 ("våken og våken"), 2 ("litt døsig, lett opphisset"), 3 ("ofte døsig, opphisset, sovner under samtale" ), og 4 ("sovende, minimal eller ingen respons på verbal eller fysisk stimulering").
Poeng på S, 1 eller 2 anses som akseptable; opioiddosen kan økes ved behov.
|
Første 12 timer etter operasjonen: vurderes etter 5, 15 og 30 minutter i PACU og hver time på avdelingen
|
|
Antall deltakere med kvalme
Tidsramme: Første 12 timer etter operasjonen: vurderes etter 5, 15 og 30 minutter i PACU og hver time på avdelingen
|
Vil bli registrert som ja/nei
|
Første 12 timer etter operasjonen: vurderes etter 5, 15 og 30 minutter i PACU og hver time på avdelingen
|
|
Antall deltakere med oppkast
Tidsramme: Første 12 timer etter operasjonen: vurderes etter 5, 15 og 30 minutter i PACU og hver time på avdelingen
|
Vil bli registrert som ja/nei
|
Første 12 timer etter operasjonen: vurderes etter 5, 15 og 30 minutter i PACU og hver time på avdelingen
|
|
Antall deltakere med agitasjon
Tidsramme: Første 12 timer etter operasjonen: vurderes etter 5, 15 og 30 minutter i PACU og hver time på avdelingen
|
Vil bli registrert som ja/nei
|
Første 12 timer etter operasjonen: vurderes etter 5, 15 og 30 minutter i PACU og hver time på avdelingen
|
|
Antall deltakere med penishematom
Tidsramme: Første 12 timer etter operasjon/intervensjon: vurderes etter 5, 15 og 30 minutter i PACU og hver time på avdelingen
|
Vil bli registrert som ja/nei
|
Første 12 timer etter operasjon/intervensjon: vurderes etter 5, 15 og 30 minutter i PACU og hver time på avdelingen
|
|
Totale paracetamoldoser administrert
Tidsramme: første 5 dager etter operasjonen (omskjæring)
|
Mengde paracetamol som kreves av pasienten for smertekontroll
|
første 5 dager etter operasjonen (omskjæring)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres tilfredshet med smertelindring ved bruk av Likert-skala
Tidsramme: Første 5 dager etter operasjonen (omskjæring)
|
Foreldres tilfredshet med smertelindring vil bli målt ved hjelp av en Likert-skala (0-10)
|
Første 5 dager etter operasjonen (omskjæring)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mansoor Aqil, FCPS, King Saud University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Heller GZ, Manuguerra M, Chow R. How to analyze the Visual Analogue Scale: Myths, truths and clinical relevance. Scand J Pain. 2016 Oct;13:67-75. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.06.012. Epub 2016 Jul 27.
- Weksler N, Atias I, Klein M, Rosenztsveig V, Ovadia L, Gurman GM. Is penile block better than caudal epidural block for postcircumcision analgesia? J Anesth. 2005;19(1):36-9. doi: 10.1007/s00540-004-0287-8.
- Cyna AM, Middleton P. Caudal epidural block versus other methods of postoperative pain relief for circumcision in boys. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;2008(4):CD003005. doi: 10.1002/14651858.CD003005.pub2.
- Rossi S, Buonocore G, Bellieni CV. Management of pain in newborn circumcision: a systematic review. Eur J Pediatr. 2021 Jan;180(1):13-20. doi: 10.1007/s00431-020-03758-6. Epub 2020 Aug 3.
- Bawazir OA. A controlled trial of Gomco versus Plastibell for neonatal circumcisions in Saudi Arabia. Int J Pediatr Adolesc Med. 2020 Sep;7(3):132-135. doi: 10.1016/j.ijpam.2019.03.002. Epub 2019 Mar 21.
- Jiang ZL, Sun CW, Sun J, Shi GF, Li H. Subcutaneous tissue-sparing dorsal slit with new marking technique: A novel circumcision method. Medicine (Baltimore). 2019 Apr;98(16):e15322. doi: 10.1097/MD.0000000000015322.
- Soltany S, Ardestanizadeh A. The study of the factors affecting the time of ring fall off in circumcision using Plastibell. J Family Med Prim Care. 2020 Jun 30;9(6):2736-2740. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_1261_19. eCollection 2020 Jun.
- O'Sullivan MJ, Mislovic B, Alexander E. Dorsal penile nerve block for male pediatric circumcision--randomized comparison of ultrasound-guided vs anatomical landmark technique. Paediatr Anaesth. 2011 Dec;21(12):1214-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03722.x.
- Wang X, Dong C, Beekoo D, Qian X, Li J, Shang-Guan WN, Jiang X. Dorsal Penile Nerve Block via Perineal Approach, an Alternative to a Caudal Block for Pediatric Circumcision: A Randomized Controlled Trial. Biomed Res Int. 2019 Mar 27;2019:6875756. doi: 10.1155/2019/6875756. eCollection 2019.
- Teunkens A, Van de Velde M, Vermeulen K, Van Loon P, Bogaert G, Fieuws S, Rex S. Dorsal penile nerve block for circumcision in pediatric patients: A prospective, observer-blinded, randomized controlled clinical trial for the comparison of ultrasound-guided vs landmark technique. Paediatr Anaesth. 2018 Aug;28(8):703-709. doi: 10.1111/pan.13429. Epub 2018 Jul 23.
- Chan KH, Shah A, Moser EA, Szymanski K, Whittam BM, Misseri R, Kaefer M, Rink R, Cain MP. Comparison of Intraoperative and Early Postoperative Outcomes of Caudal vs Dorsal Penile Nerve Blocks for Outpatient Penile Surgeries. Urology. 2018 Aug;118:164-171. doi: 10.1016/j.urology.2017.08.062. Epub 2017 Nov 6.
- Panda A, Bajwa SJ, Sen S, Parmar SS. Penile block for paediatric urological surgery: A comparative evaluation with general anaesthesia. Indian J Urol. 2011 Oct;27(4):457-64. doi: 10.4103/0970-1591.91432.
- Sandeman DJ, Reiner D, Dilley AV, Bennett MH, Kelly KJ. A retrospective audit of three different regional anaesthetic techniques for circumcision in children. Anaesth Intensive Care. 2010 May;38(3):519-24. doi: 10.1177/0310057X1003800317.
- Yao Y, Yu C, Zhang X, Guo Y, Zheng X. Caudal and intravenous dexmedetomidine similarly prolong the duration of caudal analgesia in children: A randomized controlled trial. Paediatr Anaesth. 2018 Oct;28(10):888-896. doi: 10.1111/pan.13469.
- Sharara-Chami R, Lakissian Z, Charafeddine L, Milad N, El-Hout Y. Combination Analgesia for Neonatal Circumcision: A Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20171935. doi: 10.1542/peds.2017-1935. Epub 2017 Nov 17. Erratum In: Pediatrics. 2018 Apr 30;:
- Munevveroglu C, Gunduz M. Postoperative pain management for circumcision; Comparison of frequently used methods. Pak J Med Sci. 2020 Jan-Feb;36(2):91-95. doi: 10.12669/pjms.36.2.505.
- Sinkey RG, Eschenbacher MA, Walsh PM, Doerger RG, Lambers DS, Sibai BM, Habli MA. The GoMo study: a randomized clinical trial assessing neonatal pain with Gomco vs Mogen clamp circumcision. Am J Obstet Gynecol. 2015 May;212(5):664.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.03.029. Epub 2015 Mar 17.
- Mehmood T, Azam H, Tariq M, Iqbal Z, Mehmood H, Shah SA. Plastibell Device Circumcision versus Bone Cutter Technique in terms of Operative Outcomes and Parent's Satisfaction. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):347-50. doi: 10.12669/pjms.322.9510.
- Margetts L, Carr A, McFadyen G, Lambert A. A comparison of caudal bupivacaine and ketamine with penile block for paediatric circumcision. Eur J Anaesthesiol. 2008 Dec;25(12):1009-13. doi: 10.1017/S0265021508004833. Epub 2008 Jul 24.
- Atasever AG, Ermis O, Demir BS, Kasali K, Karadeniz MS. Comparison of bupivacaine alone and in a combination with lidocaine for caudal block in patients undergoing circumcision: A historical cohort study. Turk J Urol. 2019 Nov 29;46(3):243-248. doi: 10.5152/tud.2019.19191. Print 2020 May.
- Sottas CE, Anderson BJ. Dexmedetomidine: the new all-in-one drug in paediatric anaesthesia? Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Aug;30(4):441-451. doi: 10.1097/ACO.0000000000000488.
- Li S, Liu T, Xia J, Jia J, Li W. Effect of dexmedetomidine on prevention of postoperative nausea and vomiting in pediatric strabismus surgery: a randomized controlled study. BMC Ophthalmol. 2020 Mar 5;20(1):86. doi: 10.1186/s12886-020-01359-3.
- Mahmoud M, Mason KP. Dexmedetomidine: review, update, and future considerations of paediatric perioperative and periprocedural applications and limitations. Br J Anaesth. 2015 Aug;115(2):171-82. doi: 10.1093/bja/aev226.
- Bellon M, Le Bot A, Michelet D, Hilly J, Maesani M, Brasher C, Dahmani S. Efficacy of Intraoperative Dexmedetomidine Compared with Placebo for Postoperative Pain Management: A Meta-Analysis of Published Studies. Pain Ther. 2016 Jun;5(1):63-80. doi: 10.1007/s40122-016-0045-2. Epub 2016 Feb 10.
- Mittino I, Sangalli M, Fabbri F, Sozzi F, Ghezzi M, Zanni G, Cestari A. Ischemia of the glans 24 hours after circumcision: A case report and therapeutic solution. Urologia. 2018 Nov;85(4):174-176. doi: 10.1177/0391560318761288. Epub 2018 Mar 26.
- Ozen V, Yigit D. A comparison of the postoperative analgesic effectiveness of low dose caudal epidural block and US-guided dorsal penile nerve block with in-plane technique in circumcision. J Pediatr Urol. 2020 Feb;16(1):99-106. doi: 10.1016/j.jpurol.2019.10.020. Epub 2019 Oct 30.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-21-5965
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .