Каудальная блокада по сравнению с блокадой дорсального полового нерва плюс кольцевая блокада для купирования боли при различных хирургических методах обрезания у младенцев и детей
31 января 2022 г. обновлено: Mansoor Aqil, King Saud University
Обрезание является одной из наиболее часто выполняемых операций в педиатрии и является болезненной процедурой.
Обрезание выполняется двумя популярными методами: Plastibell и обычным методом рассечения (CDM).
Для интраоперационного (OP) и послеоперационного обезболивания обычно используются два метода местной анестезии: каудальная блокада (CB) и дорсальная блокада полового члена (DPNB) плюс кольцевая блокада (RB) у основания полового члена.
Существует очень мало рандомизированных контролируемых исследований, сравнивающих эти два метода обезболивания во время и после операции, для различных хирургических техник, и недостаточно хорошо проведенных исследований, сравнивающих качество обезболивания, потребность в неотложной анальгезии в раннем послеоперационном периоде. -Период ОП, осложнения и удовлетворенность родителей сравнением этих блоков.
Кроме того, в литературе существует много противоречий относительно продолжительности обезболивания, производимого этими методами.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Обрезание является одной из наиболее часто выполняемых операций в педиатрии и является болезненной процедурой. Обрезание выполняется двумя популярными методами: Plastibell и обычным методом рассечения. Два метода анестезии обычно используются для интраоперационного (OP) и послеоперационного обезболивания, т.е. CB и DPNB+RB у основания полового члена. Добавление дексмедетомидина к бупивакаину продлевает продолжительность обезболивания ЦБ. Обе анестезиологические методики обезболивания имеют определенные преимущества и недостатки, и превосходство какой-либо методики над другой не установлено.
Существует очень мало рандомизированных контролируемых исследований, сравнивающих эти два метода обезболивания во время и после операции, для различных хирургических техник обрезания, а также недостаточно хорошо проведенных исследований, сравнивающих качество обезболивания, потребность в неотложной анальгезии в операционной. ранний послеоперационный период, осложнения и удовлетворенность родителей по сравнению с этими блокадами. Кроме того, в литературе существует много противоречий относительно продолжительности обезболивания, производимого этими методами.
Плохо леченная послеоперационная боль приводит к усталости, а метаболические, эндокринные и иммунологические изменения могут привести к длительному периоду выздоровления после операции и травмируют детей и их родителей. В этом исследовании исследователи планировали сравнить два самых популярных метода обезболивания во время и после обрезания, а также удовлетворенность родителей.
Это исследование поможет анестезиологам в выборе подходящих методов обезболивания во время и после операции, а также в свете данных во время и после операции; и удовлетворенность родителей.
В этом проспективном рандомизированном исследовании исследователи планируют сравнить качество интраоперационной и постоперационной анальгезии, а также продолжительность постоперационной анальгезии, вызванной CB и DPNB + RB, потребность в неотложной анальгезии при обоих хирургических методах, интраоперационную гемодинамику. вариации, остаточный двигательный блок и побочные эффекты, а также удовлетворенность родителей как анестезией, так и хирургическими методами.
Научно-исследовательские цели:
Оценить и сравнить облегчение боли во время и после операции при ИК и ДПНБ плюс РБ у детей, перенесших обрезание с использованием различных хирургических методов, и оценить удовлетворенность родителей
Это исследование может помочь анестезиологам в выборе подходящих методов обезболивания во время и после операции и их осложнений для различных хирургических техник обрезания, а также в отношении удовлетворенности родителей техникой анестезии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mansoor Aqil, FCPS
- Номер телефона: 00966507221058
- Электронная почта: maqil@ksu.edu.sa
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия
- King Saud University
-
Контакт:
- Mansoor Aqil, FRCP
- Номер телефона: 00966507221058
- Электронная почта: maqil@ksu.edu.sa
-
Главный следователь:
- Mansoor Aqil
-
Младший исследователь:
- Abdulrahman Alzahem
-
Младший исследователь:
- Mueen ullah Khan
-
Младший исследователь:
- Fatma Dammas
-
Младший исследователь:
- Abdulaziz Ahmed
-
Младший исследователь:
- Abdul Sattar Narejo
-
Младший исследователь:
- Rashid Saeed Khokhar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 2 месяца (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровый,
- Мужской,
- Возраст от 3 месяцев до 4 лет,
- Планируется обрезание по различным показаниям в рамках ГА.
Критерий исключения:
- Пациенты с кровотечением или нарушением свертываемости крови
- Пациенты с гипоспадией, другими аномалиями полового члена или крестца
- Вес пациентов
- Аллергия на местный анестетик
- Заражение в месте блокады
- Ранее существовавшие заболевания позвоночника или неврологические заболевания
- Обезболивающие препараты в течение предыдущих 48 часов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Каудальная блокада и обрезание Plastibell,
Каудальную блокаду проводят 0,75 мл/кг 0,25% бупивакаина, содержащего 1 мкг/кг дексмедетомидина.
Обрезание будет сделано с помощью plastibell.
Суппозиторий с парацетамолом также вводят ректально в дозе 15 мг/кг перед началом операции.
Операция будет начата через 10 минут после установки блока, чтобы было достаточно времени для того, чтобы блок подействовал.
|
Каудальную блокаду проводят в латеральном положении 0,25% бупивакаином в дозе 0,75 мл/кг, содержащим 1 мкг/кг дексмедетомидина.
Пациенты будут возвращены в лежачее положение после размещения блока, а голова пациента будет помещена в нейтральное положение.
Суппозиторий с парацетамолом также вводят ректально в дозе 15 мг/кг перед началом операции.
Операция будет начата через 10 минут после установки блока, чтобы было достаточно времени для того, чтобы блок подействовал.
Обрезание пластибеллом
|
|
Экспериментальный: Каудальная блокада и обрезание традиционным методом диссекции
Каудальную блокаду проводят 0,75 мл/кг 0,25% бупивакаина, содержащего 1 мкг/кг дексмедетомидина.
Обрезание будет сделано с использованием обычного метода рассечения.
Суппозиторий с парацетамолом также вводят ректально в дозе 15 мг/кг перед началом операции.
Операция будет начата через 10 минут после установки блока, чтобы было достаточно времени для того, чтобы блок подействовал.
|
Каудальную блокаду проводят в латеральном положении 0,25% бупивакаином в дозе 0,75 мл/кг, содержащим 1 мкг/кг дексмедетомидина.
Пациенты будут возвращены в лежачее положение после размещения блока, а голова пациента будет помещена в нейтральное положение.
Суппозиторий с парацетамолом также вводят ректально в дозе 15 мг/кг перед началом операции.
Операция будет начата через 10 минут после установки блока, чтобы было достаточно времени для того, чтобы блок подействовал.
Традиционный метод рассечения
|
|
Активный компаратор: Блокада дорсального полового нерва плюс кольцевая блокада и обрезание пластибеллом
Блокада дорсального полового нерва плюс кольцевая блокада 0,25% раствором бупивакаина.
Обрезание будет сделано с помощью plastibell.
|
Обрезание пластибеллом
Выполняется в положении ребенка на спине.
После подготовки кожи и пальпации свода нижнего края лобкового симфиза основание полового члена осторожно оттягивают вниз и вводят иглу 25-G в положении 10 и 2,0 часа на глубину В каждую точку после отрицательной аспирации вводят 0,25-0,5 см (под фасцию Бакса) и 1 мл + 0,1 мл Х веса больного) местного анестетика (0,25% бупивакаин), после чего проводят РБ в виде периферическое подкожное кольцо на уровне основания полового члена.
Суппозиторий с парацетамолом также вводят ректально в дозе 15 мг/кг перед началом операции.
Операция будет начата через 10 минут после установки блока, чтобы было достаточно времени для того, чтобы блок подействовал.
|
|
Активный компаратор: Блокада дорсального полового нерва плюс кольцевая блокада и обрезание традиционным методом диссекции
Блокада дорсального полового нерва плюс кольцевая блокада 0,25% раствором бупивакаина.
Обрезание будет сделано с использованием обычного метода рассечения
|
Традиционный метод рассечения
Выполняется в положении ребенка на спине.
После подготовки кожи и пальпации свода нижнего края лобкового симфиза основание полового члена осторожно оттягивают вниз и вводят иглу 25-G в положении 10 и 2,0 часа на глубину В каждую точку после отрицательной аспирации вводят 0,25-0,5 см (под фасцию Бакса) и 1 мл + 0,1 мл Х веса больного) местного анестетика (0,25% бупивакаин), после чего проводят РБ в виде периферическое подкожное кольцо на уровне основания полового члена.
Суппозиторий с парацетамолом также вводят ректально в дозе 15 мг/кг перед началом операции.
Операция будет начата через 10 минут после установки блока, чтобы было достаточно времени для того, чтобы блок подействовал.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность обезболивания по шкале FLACC
Временное ограничение: Первые 12 часов после операции/вмешательства (обрезания)
|
После операции в PACU ребенок будет наблюдаться в послеоперационной палате старшей медсестрой, не имеющей представления о технике анестезии, и для оценки боли будет использоваться шкала FLACC (копия прилагается).
Шкала FLACC представляет собой одномерный инструмент оценки поведенческой боли для измерения боли у детей младшего возраста в постоперационном периоде.
Он включает пять пунктов (Лицо, Нога, Активность, Плач и Утешение) и имеет хорошую межоценочную надежность (Каппа 0,52-0,82),
а также хорошее содержание и конвергентная валидность.
Шкала оценивается в диапазоне от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль.
FLACC надежен у детей раннего возраста в критическом состоянии.
Интенсивность боли будет классифицироваться с использованием общего балла 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль.
Фентанил внутривенно вводят в дозе 0,5 мкг/кг, если оценка боли >5, и дозу повторяют, если оценка FLACC сохраняется >5 через пять минут.
|
Первые 12 часов после операции/вмешательства (обрезания)
|
|
Продолжительность обезболивания
Временное ограничение: Первые 12 часов после операции/вмешательства (обрезания)
|
Сравнить продолжительность постоперационного обезболивания, вызванного CB и DPNB плюс RB у детей, перенесших обрезание двумя разными хирургическими методами.
|
Первые 12 часов после операции/вмешательства (обрезания)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, нуждавшихся в реанимационной анальгезии
Временное ограничение: первые 12 часов после операции (обрезание)
|
Количество участников, которым потребовалась неотложная анальгезия в PACU и отделении
|
первые 12 часов после операции (обрезание)
|
|
Оценка моторного блока
Временное ограничение: первые 12 часов после операции (обрезание)
|
Будет зарегистрирована оценка моторного блока (0 = спонтанные движения бедер, коленей и лодыжек, 1 = движения коленей и лодыжек, но без движений бедер, 2 = только движения лодыжек и 3 = отсутствие движений нижних конечностей).
|
первые 12 часов после операции (обрезание)
|
|
Артериальное давление (мм/рт.ст.)
Временное ограничение: во время операции (от времени начала до времени окончания обрезания)
|
Пациенты будут получать фентанил в дозе 0,5 мкг/кг, если на каком-либо этапе ЧСС или АД увеличились на 25% по сравнению с исходным значением, и будет регистрироваться общая доза спасательного обезболивания, полученная во время операции.
|
во время операции (от времени начала до времени окончания обрезания)
|
|
Частота сердечных сокращений (уд/мин)
Временное ограничение: во время операции (от времени начала до времени окончания обрезания)
|
Пациенты будут получать фентанил в дозе 0,5 мкг/кг, если на каком-либо этапе ЧСС или АД увеличились на 25% по сравнению с исходным значением, и будет регистрироваться общая доза спасательного обезболивания, полученная во время операции.
|
во время операции (от времени начала до времени окончания обрезания)
|
|
Время выписки из PACU
Временное ограничение: Первые 12 часов после операции (обрезание)
|
Время пребывания пациента в PACU после операции.
Это будет непрерывная переменная (время).
|
Первые 12 часов после операции (обрезание)
|
|
Количество больных с инфекцией
Временное ограничение: Первые 5 дней после операции (обрезание)
|
Количество пациентов с инфекцией в месте обрезания.
Это будет записано как да/нет.
|
Первые 5 дней после операции (обрезание)
|
|
Количество пациентов с задержкой мочи
Временное ограничение: Первые 12 часов после операции (обрезание)
|
Измеряется как: отсутствие диуреза после вмешательства.
|
Первые 12 часов после операции (обрезание)
|
|
Количество участников с седацией
Временное ограничение: Первые 12 часов после операции: оценивается через 5, 15 и 30 минут в PACU и ежечасно в палате.
|
Седация будет измеряться с использованием шкалы седации, вызванной опиоидами Pasero (POSS).
POSS представляет собой стандартизированный подход к оценке седативного эффекта, вызванного опиоидами, и проведению вмешательств.
Оценки POSS: S («сон, легко пробуждается»), 1 («бодрствование и бдительность»), 2 («слегка сонный, легко пробуждающийся»), 3 («часто сонный, возбуждаемый, засыпает во время разговора»). ) и 4 («сонливость, минимальная реакция или отсутствие реакции на вербальную или физическую стимуляцию»).
Оценки S, 1 или 2 считаются приемлемыми; при необходимости доза опиоидов может быть увеличена.
|
Первые 12 часов после операции: оценивается через 5, 15 и 30 минут в PACU и ежечасно в палате.
|
|
Количество участников с тошнотой
Временное ограничение: Первые 12 часов после операции: оценивается через 5, 15 и 30 минут в PACU и ежечасно в палате.
|
Будет записано как да/нет
|
Первые 12 часов после операции: оценивается через 5, 15 и 30 минут в PACU и ежечасно в палате.
|
|
Количество участников с рвотой
Временное ограничение: Первые 12 часов после операции: оценивается через 5, 15 и 30 минут в PACU и ежечасно в палате.
|
Будет записано как да/нет
|
Первые 12 часов после операции: оценивается через 5, 15 и 30 минут в PACU и ежечасно в палате.
|
|
Количество участников с волнением
Временное ограничение: Первые 12 часов после операции: оценивается через 5, 15 и 30 минут в PACU и ежечасно в палате.
|
Будет записано как да/нет
|
Первые 12 часов после операции: оценивается через 5, 15 и 30 минут в PACU и ежечасно в палате.
|
|
Количество участников с гематомой полового члена
Временное ограничение: Первые 12 часов после операции/вмешательства: оценивается через 5, 15 и 30 минут в PACU и ежечасно в палате.
|
Будет записано как да/нет
|
Первые 12 часов после операции/вмешательства: оценивается через 5, 15 и 30 минут в PACU и ежечасно в палате.
|
|
Всего введенных доз парацетамола
Временное ограничение: первые 5 дней после операции (обрезание)
|
Количество парацетамола, необходимое пациенту для купирования боли
|
первые 5 дней после операции (обрезание)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность родителей облегчением боли по шкале Лайкерта
Временное ограничение: Первые 5 дней после операции (обрезание)
|
Удовлетворенность родителей облегчением боли будет измеряться по шкале Лайкерта (0-10).
|
Первые 5 дней после операции (обрезание)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mansoor Aqil, FCPS, King Saud University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Heller GZ, Manuguerra M, Chow R. How to analyze the Visual Analogue Scale: Myths, truths and clinical relevance. Scand J Pain. 2016 Oct;13:67-75. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.06.012. Epub 2016 Jul 27.
- Weksler N, Atias I, Klein M, Rosenztsveig V, Ovadia L, Gurman GM. Is penile block better than caudal epidural block for postcircumcision analgesia? J Anesth. 2005;19(1):36-9. doi: 10.1007/s00540-004-0287-8.
- Cyna AM, Middleton P. Caudal epidural block versus other methods of postoperative pain relief for circumcision in boys. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;2008(4):CD003005. doi: 10.1002/14651858.CD003005.pub2.
- Rossi S, Buonocore G, Bellieni CV. Management of pain in newborn circumcision: a systematic review. Eur J Pediatr. 2021 Jan;180(1):13-20. doi: 10.1007/s00431-020-03758-6. Epub 2020 Aug 3.
- Bawazir OA. A controlled trial of Gomco versus Plastibell for neonatal circumcisions in Saudi Arabia. Int J Pediatr Adolesc Med. 2020 Sep;7(3):132-135. doi: 10.1016/j.ijpam.2019.03.002. Epub 2019 Mar 21.
- Jiang ZL, Sun CW, Sun J, Shi GF, Li H. Subcutaneous tissue-sparing dorsal slit with new marking technique: A novel circumcision method. Medicine (Baltimore). 2019 Apr;98(16):e15322. doi: 10.1097/MD.0000000000015322.
- Soltany S, Ardestanizadeh A. The study of the factors affecting the time of ring fall off in circumcision using Plastibell. J Family Med Prim Care. 2020 Jun 30;9(6):2736-2740. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_1261_19. eCollection 2020 Jun.
- O'Sullivan MJ, Mislovic B, Alexander E. Dorsal penile nerve block for male pediatric circumcision--randomized comparison of ultrasound-guided vs anatomical landmark technique. Paediatr Anaesth. 2011 Dec;21(12):1214-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03722.x.
- Wang X, Dong C, Beekoo D, Qian X, Li J, Shang-Guan WN, Jiang X. Dorsal Penile Nerve Block via Perineal Approach, an Alternative to a Caudal Block for Pediatric Circumcision: A Randomized Controlled Trial. Biomed Res Int. 2019 Mar 27;2019:6875756. doi: 10.1155/2019/6875756. eCollection 2019.
- Teunkens A, Van de Velde M, Vermeulen K, Van Loon P, Bogaert G, Fieuws S, Rex S. Dorsal penile nerve block for circumcision in pediatric patients: A prospective, observer-blinded, randomized controlled clinical trial for the comparison of ultrasound-guided vs landmark technique. Paediatr Anaesth. 2018 Aug;28(8):703-709. doi: 10.1111/pan.13429. Epub 2018 Jul 23.
- Chan KH, Shah A, Moser EA, Szymanski K, Whittam BM, Misseri R, Kaefer M, Rink R, Cain MP. Comparison of Intraoperative and Early Postoperative Outcomes of Caudal vs Dorsal Penile Nerve Blocks for Outpatient Penile Surgeries. Urology. 2018 Aug;118:164-171. doi: 10.1016/j.urology.2017.08.062. Epub 2017 Nov 6.
- Panda A, Bajwa SJ, Sen S, Parmar SS. Penile block for paediatric urological surgery: A comparative evaluation with general anaesthesia. Indian J Urol. 2011 Oct;27(4):457-64. doi: 10.4103/0970-1591.91432.
- Sandeman DJ, Reiner D, Dilley AV, Bennett MH, Kelly KJ. A retrospective audit of three different regional anaesthetic techniques for circumcision in children. Anaesth Intensive Care. 2010 May;38(3):519-24. doi: 10.1177/0310057X1003800317.
- Yao Y, Yu C, Zhang X, Guo Y, Zheng X. Caudal and intravenous dexmedetomidine similarly prolong the duration of caudal analgesia in children: A randomized controlled trial. Paediatr Anaesth. 2018 Oct;28(10):888-896. doi: 10.1111/pan.13469.
- Sharara-Chami R, Lakissian Z, Charafeddine L, Milad N, El-Hout Y. Combination Analgesia for Neonatal Circumcision: A Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20171935. doi: 10.1542/peds.2017-1935. Epub 2017 Nov 17. Erratum In: Pediatrics. 2018 Apr 30;:
- Munevveroglu C, Gunduz M. Postoperative pain management for circumcision; Comparison of frequently used methods. Pak J Med Sci. 2020 Jan-Feb;36(2):91-95. doi: 10.12669/pjms.36.2.505.
- Sinkey RG, Eschenbacher MA, Walsh PM, Doerger RG, Lambers DS, Sibai BM, Habli MA. The GoMo study: a randomized clinical trial assessing neonatal pain with Gomco vs Mogen clamp circumcision. Am J Obstet Gynecol. 2015 May;212(5):664.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.03.029. Epub 2015 Mar 17.
- Mehmood T, Azam H, Tariq M, Iqbal Z, Mehmood H, Shah SA. Plastibell Device Circumcision versus Bone Cutter Technique in terms of Operative Outcomes and Parent's Satisfaction. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):347-50. doi: 10.12669/pjms.322.9510.
- Margetts L, Carr A, McFadyen G, Lambert A. A comparison of caudal bupivacaine and ketamine with penile block for paediatric circumcision. Eur J Anaesthesiol. 2008 Dec;25(12):1009-13. doi: 10.1017/S0265021508004833. Epub 2008 Jul 24.
- Atasever AG, Ermis O, Demir BS, Kasali K, Karadeniz MS. Comparison of bupivacaine alone and in a combination with lidocaine for caudal block in patients undergoing circumcision: A historical cohort study. Turk J Urol. 2019 Nov 29;46(3):243-248. doi: 10.5152/tud.2019.19191. Print 2020 May.
- Sottas CE, Anderson BJ. Dexmedetomidine: the new all-in-one drug in paediatric anaesthesia? Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Aug;30(4):441-451. doi: 10.1097/ACO.0000000000000488.
- Li S, Liu T, Xia J, Jia J, Li W. Effect of dexmedetomidine on prevention of postoperative nausea and vomiting in pediatric strabismus surgery: a randomized controlled study. BMC Ophthalmol. 2020 Mar 5;20(1):86. doi: 10.1186/s12886-020-01359-3.
- Mahmoud M, Mason KP. Dexmedetomidine: review, update, and future considerations of paediatric perioperative and periprocedural applications and limitations. Br J Anaesth. 2015 Aug;115(2):171-82. doi: 10.1093/bja/aev226.
- Bellon M, Le Bot A, Michelet D, Hilly J, Maesani M, Brasher C, Dahmani S. Efficacy of Intraoperative Dexmedetomidine Compared with Placebo for Postoperative Pain Management: A Meta-Analysis of Published Studies. Pain Ther. 2016 Jun;5(1):63-80. doi: 10.1007/s40122-016-0045-2. Epub 2016 Feb 10.
- Mittino I, Sangalli M, Fabbri F, Sozzi F, Ghezzi M, Zanni G, Cestari A. Ischemia of the glans 24 hours after circumcision: A case report and therapeutic solution. Urologia. 2018 Nov;85(4):174-176. doi: 10.1177/0391560318761288. Epub 2018 Mar 26.
- Ozen V, Yigit D. A comparison of the postoperative analgesic effectiveness of low dose caudal epidural block and US-guided dorsal penile nerve block with in-plane technique in circumcision. J Pediatr Urol. 2020 Feb;16(1):99-106. doi: 10.1016/j.jpurol.2019.10.020. Epub 2019 Oct 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-21-5965
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .