Neuromotorinen ohjaus kävelyn aikana lapsilla, joilla on aivovamma
keskiviikko 28. syyskuuta 2022 päivittänyt: University of Delaware
Joka kolmas aivohalvausta (CP) sairastava lapsi kaatuu päivittäin, ja yli puolet kaatumisista tapahtuu kävellessä.
Putoamisen välttämiseksi hermoston tulee jatkuvasti seurata kehon liikettä ja epätasapainon havaittuaan aktivoida lihaksia asianmukaista korjausta varten.
Tässä projektissa käytämme lihasten ja jänteiden pientä sähköstimulaatiota, joka parantaa kehon asennon tunnetta, jotta CP-lapset voivat tuottaa tarkempia tasapainokorjauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- University of Delaware
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 8-24 vuotta
- Spastisen diplegisen tai hemiplegisen CP:n diagnoosi (vain osallistujille, joilla on CP-ryhmä)
- GMFCS-luokitustaso I tai II (kyky kävellä itsenäisesti millä tahansa apuvälineellä)
- Visuaaliset, havainnolliset ja kognitiiviset/kommunikaatiotaidot useiden askelkomentojen noudattamiseen
- Kohtauksettomat tai hyvin hallitut kohtaukset
- Kyky kommunikoida kipua tai epämukavuutta testaustoimenpiteiden aikana
- Vanhemman/huoltajan suostumus ja lapsen suostumus/suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Atetoidisen, ataksisen tai quadriplegic CP:n diagnoosi
- Merkittävä skolioosi (skoliometrikulma > 9°)
- Selektiivisen selkäjuuren rhizotomian historia
- Botox-injektiot alaraajoihin viimeisen 6 kuukauden aikana
- Alaraajojen lihasten vakava spastisuus (esim. pistemäärä 4 modifioidulla Ashworth-asteikolla)
- Erittäin rajoitettu liikerata / palautumattomat lihaskontraktuurit
- Alaraajojen leikkaus tai murtumat testausta edeltävänä vuonna
- Nivelten epävakaus tai sijoiltaanmeno alaraajoissa
- Merkittäviä näkö- tai kuulovaurioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stokastinen resonanssi (SR)
Tämän tilan aikana osallistujat kävelevät juoksumatolla ja saavat SR-stimulaatiota yksilöllisesti optimaalisella intensiteetillä (SR) näköhäiriöiden kanssa tai ilman.
|
Järjestelmä koostuu kuudesta lineaarisesta eristetystä stimulaattorista (STMISOLA, Biopac Systems, Inc., Goleta, USA).
SR-signaali (Gaussian White Noise, nollakeskiarvo) luodaan 16-bittisen PCI 6733 National Instruments -monitoimikortin kautta mukautetulla LabView-ohjelmalla.
Stimulaatiokohtia ovat nilkka, lateraalipohja, peroneus longus ja tibialis anterior lihakset ja lonkka.
|
|
Ei väliintuloa: Ei stokastista resonanssia (noSR)
Tämän tilan aikana osallistujat kävelevät juoksumatolla saamatta SR-stimulaatiota (noSR) näköhäiriöiden kanssa tai ilman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vakausmarginaalissa (MOS)
Aikaikkuna: Istunnon lopussa 6 minuutin stimulaation jälkeen eli ennen stimulaatiota MOS - Poststimulation MOS.
|
MOS viittaa etäisyyteen ekstrapoloidun massakeskipisteen (joka sisältää massakeskipisteen sijainnin ja nopeuden) ja tuen pohjan välillä. Sitä on aiemmin käytetty tasapainon mittaamiseen lapsilla, joilla on aivohalvaus, aivohalvaus, Parkinsonin tauti ja multippeliskleroosi. Mittaamme massakeskipisteen käyttämällä kinetiikkaa ja kinematiikkaa, joka lasketaan liikkeensieppausjärjestelmän (Qualysis) avulla. Näköhäiriöolosuhteissa käytämme massaretken keskustaa ensisijaisena tulosmittana (koska sitä on käytetty aikaisemmissa tutkimuksissa lapsilla ja aikuisilla visuaalisen häiriöprotokollien avulla). |
Istunnon lopussa 6 minuutin stimulaation jälkeen eli ennen stimulaatiota MOS - Poststimulation MOS.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Jeka, PhD, University of Delaware
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1125634
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .