뇌성마비 아동의 보행 중 신경운동 조절
2022년 9월 28일 업데이트: University of Delaware
뇌성마비(CP)가 있는 어린이 3명 중 1명은 매일 넘어지며, 그 중 절반 이상이 걸을 때 발생합니다.
낙상을 방지하기 위해 신경계는 신체의 움직임을 지속적으로 모니터링하고 불균형이 감지되면 적절한 교정을 위해 근육을 활성화해야 합니다.
이 프로젝트에서는 CP가 있는 어린이가 보다 정확한 균형 교정을 생성할 수 있도록 신체 위치 감각을 향상시키는 근육과 힘줄의 작은 전기 자극을 사용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- University of Delaware
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8세 - 24세
- 경련성 이중 마비 또는 편마비 CP의 진단(CP 그룹 참가자만 해당)
- GMFCS 분류 수준 I 또는 II(보조 장치를 사용하여 독립적으로 걸을 수 있는 능력)
- 여러 단계 명령을 따르는 시각적, 지각적, 인지적/의사소통 기술
- 발작이 없거나 잘 조절된 발작
- 검사 절차 중 통증이나 불편함을 전달할 수 있는 능력
- 부모/보호자 동의 및 자녀 동의/동의
제외 기준:
- Athetoid, ataxic 또는 quadriplegic CP의 진단
- 상당한 척추 측만증(척도계 각도 > 9°)
- 선택적 후근 근절술의 역사
- 최근 6개월 이내 하지의 보톡스 주사
- 하지 근육의 심한 경련(예: Modified Ashworth Scale에서 4점)
- 운동 범위가 심하게 제한됨/돌이킬 수 없는 근육 구축
- 검사 전 1년 동안 하지 수술 또는 골절
- 하지의 관절 불안정성 또는 탈구
- 현저한 시각 또는 청각 결함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 확률적 공명(SR)
이 조건에서 참가자는 시각적 교란이 있거나 없는 개별 최적 강도(SR)에서 SR 자극을 받으면서 러닝머신 위를 걸을 것입니다.
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이 시스템은 6개의 선형 격리 자극기(STMISOLA, Biopac Systems, Inc., Goleta, USA)로 구성됩니다.
SR 신호(가우시안 화이트 노이즈, 제로 평균)는 맞춤형 LabView 프로그램에 의해 16비트 PCI 6733 National Instruments 다기능 데이터 수집 카드를 통해 생성됩니다.
자극 부위는 발목, 외측 가자미근, 장골근, 전경골근 및 고관절을 포함합니다.
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간섭 없음: 확률적 공명 없음(noSR)
이 상태에서 참가자는 시각적 섭동이 있거나 없는 SR 자극(noSR)을 받지 않고 러닝머신에서 걸을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안정성 마진(MOS)의 변화
기간: 자극 6분 후 세션 종료 시 즉, 자극 전 MOS - 자극 후 MOS.
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MOS는 외삽 질량 중심(질량 중심 위치 및 속도 포함)과 지지면 사이의 거리를 나타냅니다. 이전에는 뇌성마비 어린이, 뇌졸중 환자, 파킨슨병, 다발성 경화증 환자의 균형을 측정하는 데 사용되었습니다. 모션 캡처 시스템(Qualysis)을 통해 계산된 키네틱스와 키네마틱을 사용하여 질량 중심을 측정합니다. 시각적 섭동 조건의 경우 질량 중심 소풍을 주요 결과 측정으로 사용합니다(시각적 섭동 프로토콜을 사용하는 어린이 및 성인의 이전 연구에서 사용되었기 때문입니다). |
자극 6분 후 세션 종료 시 즉, 자극 전 MOS - 자극 후 MOS.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Jeka, PhD, University of Delaware
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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확률적 공명(SR)에 대한 임상 시험
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