Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromotorisk kontrol under gang hos børn med cerebral parese

28. september 2022 opdateret af: University of Delaware
Et ud af hver tredje børn med cerebral parese (CP) falder dagligt, hvor mere end halvdelen af ​​faldene sker, mens de går. For at undgå at falde skal nervesystemet løbende overvåge, hvordan kroppen bevæger sig og, når der opdages en ubalance, aktivere musklerne for en passende korrektion. I dette projekt vil vi bruge lille elektrisk stimulering af muskler og sener, der forbedrer følelsen af ​​kropspositionering, for at give børn med CP mulighed for at generere mere nøjagtige balancekorrektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • University of Delaware

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 8 - 24 år
  • Diagnose af spastisk diplegi eller hemiplegisk CP (kun for deltagere med CP-gruppe)
  • GMFCS-klassifikationsniveau I eller II (evne til at gå uafhængigt med brug af ethvert hjælpemiddel)
  • Visuelle, perceptuelle og kognitive/kommunikationsevner til at følge flere trinkommandoer
  • Anfaldsfrie eller velkontrollerede anfald
  • Evne til at kommunikere smerte eller ubehag under testprocedurer
  • Forældres/værges samtykke og barnets samtykke/samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af athetoid, ataxisk eller quadriplegisk CP
  • Signifikant skoliose (skoliometervinkel > 9°)
  • Historie om selektiv dorsal rod rhizotomi
  • Botox-injektioner i underekstremiteterne inden for de seneste 6 måneder
  • Alvorlig spasticitet i musklerne i underekstremiteterne (fx en score på 4 på den modificerede Ashworth-skala)
  • Svært begrænset bevægelsesområde/ irreversible muskelkontrakturer
  • Underekstremitetskirurgi eller frakturer året før testning
  • Ledustabilitet eller dislokation i underekstremiteterne
  • Udtalte syns- eller hørenedsættelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stokastisk resonans (SR)
Under denne tilstand vil deltagerne gå på løbebåndet, mens de modtager SR-stimulering ved deres individuelle optimale intensitet (SR) med og uden synsforstyrrelser.
Enhed: Stokastisk resonans (SR)
Systemet består af seks lineært isolerede stimulatorer (STMISOLA, Biopac Systems, Inc., Goleta, USA). SR-signalet (Gaussian White Noise, nul middelværdi) vil blive genereret gennem et 16 bit PCI 6733 National Instruments multifunktions dataopsamlingskort af et brugerdefineret LabView-program. Stimuleringsstederne omfatter ankel, lateral soleus, peroneus longus og tibialis anterior muskler og hoften.
Ingen indgriben: Ingen stokastisk resonans (noSR)
Under denne tilstand vil deltagerne gå på løbebåndet, mens de ikke modtager SR-stimulering (noSR) med og uden synsforstyrrelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stabilitetsmargin (MOS)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​sessionen efter 6 minutters stimulering, dvs. Pre-stimulation MOS - Post stimulation MOS.

MOS refererer til afstanden mellem ekstrapoleret massecentrum (som inkluderer massecentrumposition og hastighed) og understøtningsgrundlaget. Det er tidligere blevet brugt til at måle balance hos børn med cerebral parese, patienter med slagtilfælde, Parkinsons sygdom og multipel sklerose. Vi vil måle massecenter ved hjælp af kinetik og kinematisk beregnet gennem et motion capture-system (Qualysis).

For de visuelle forstyrrelsesforhold vil vi bruge masseudflugtscenter som det primære resultatmål (da det er blevet brugt i tidligere undersøgelser hos børn og voksne ved hjælp af visuelle forstyrrelsesprotokoller).
Ved afslutningen af ​​sessionen efter 6 minutters stimulering, dvs. Pre-stimulation MOS - Post stimulation MOS.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Delaware

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Jeka, PhD, University of Delaware

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1125634

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Stokastisk resonans (SR)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner