Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromotorická kontrola během chůze u dětí s dětskou mozkovou obrnou

28. září 2022 aktualizováno: University of Delaware
Jedno ze tří dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO) denně padá, přičemž více než polovina pádů se vyskytuje při chůzi. Aby se zabránilo pádu, musí nervový systém neustále sledovat, jak se tělo pohybuje, a když je zjištěna nerovnováha, aktivovat svaly pro vhodnou korekci. V tomto projektu použijeme malou elektrickou stimulaci svalů a šlach, která zlepší smysl pro polohování těla, abychom dětem s CP umožnili vytvářet přesnější korekce rovnováhy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • University of Delaware

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 8 - 24 let
  • Diagnostika spastické diplegické nebo hemiplegické CP (pouze pro účastníky se skupinou CP)
  • GMFCS klasifikace úrovně I nebo II (schopnost samostatné chůze s použitím jakéhokoli pomocného zařízení)
  • Vizuální, percepční a kognitivní/komunikační dovednosti pro provádění příkazů ve více krocích
  • Bezzáchvatové nebo dobře kontrolované záchvaty
  • Schopnost komunikovat bolest nebo nepohodlí během testovacích procedur
  • Souhlas rodiče/zákonného zástupce a souhlas/souhlas dítěte

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika atetoidní, ataxické nebo kvadruplegické CP
  • Významná skolióza (úhel skoliometru > 9°)
  • Historie selektivní rhizotomie dorzálního kořene
  • Botoxové injekce do dolní končetiny během posledních 6 měsíců
  • Těžká spasticita svalů dolních končetin (např. skóre 4 na Modified Ashworth Scale)
  • Silně omezený rozsah pohybu/nevratné svalové kontraktury
  • Operace dolních končetin nebo zlomeniny v roce před testováním
  • Nestabilita nebo dislokace kloubů na dolních končetinách
  • Výrazné zrakové nebo sluchové deficity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stochastická rezonance (SR)
Během tohoto stavu budou účastníci chodit na běžeckém pásu a zároveň přijímat SR stimulaci s jejich individuální optimální intenzitou (SR) s a bez vizuálních poruch.
Přístroj: Stochastická rezonance (SR)
Systém se skládá ze šesti lineárních izolovaných stimulátorů (STMISOLA, Biopac Systems, Inc., Goleta, USA). Signál SR (Gaussian White Noise, nulový průměr) bude generován prostřednictvím 16bitové PCI 6733 multifunkční karty pro sběr dat National Instruments pomocí vlastního programu LabView. Mezi stimulační místa patří kotník, laterální m. soleus, peroneus longus, tibialis anterior a kyčle.
Žádný zásah: Žádná stochastická rezonance (noSR)
Během tohoto stavu budou účastníci chodit na běžeckém pásu, aniž by dostávali žádnou SR stimulaci (noSR) s vizuálními poruchami a bez nich.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna marže stability (MOS)
Časové okno: Na konci sezení po 6 minutách stimulace, tj. Prestimulation MOS - Post stimulation MOS.

MOS označuje vzdálenost mezi extrapolovaným těžištěm (které zahrnuje polohu těžiště a rychlost) a základnou podpory. Dříve se používal k měření rovnováhy u dětí s dětskou mozkovou obrnou, pacientů s mrtvicí, Parkinsonovou chorobou a roztroušenou sklerózou. Budeme měřit těžiště pomocí kinetiky a kinematiky vypočítané pomocí systému zachycení pohybu (Qualysis).

Pro podmínky zrakové poruchy použijeme jako primární výstupní měřítko exkurzi těžiště (protože byla použita v předchozích studiích u dětí a dospělých pomocí protokolů zrakové poruchy).
Na konci sezení po 6 minutách stimulace, tj. Prestimulation MOS - Post stimulation MOS.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Delaware

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Jeka, PhD, University of Delaware

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1125634

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Stochastická rezonance (SR)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit