Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейромоторный контроль при ходьбе у детей с ДЦП

28 сентября 2022 г. обновлено: University of Delaware
Каждый третий ребенок с церебральным параличом (ДЦП) падает ежедневно, причем более половины падений приходится на ходьбу. Чтобы избежать падения, нервная система должна постоянно следить за движениями тела и при обнаружении дисбаланса активировать мышцы для соответствующей коррекции. В этом проекте мы будем использовать небольшую электрическую стимуляцию мышц и сухожилий, которая улучшает чувство положения тела, чтобы позволить детям с ДЦП более точно корректировать баланс.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 8 - 24 года
  • Диагностика спастического диплегического или гемиплегического ДЦП (только для участников с ДЦП)
  • I или II классификация GMFCS (способность ходить самостоятельно с использованием любого вспомогательного устройства)
  • Визуальные, перцептивные и когнитивные/коммуникативные навыки для выполнения команд, состоящих из нескольких шагов
  • Бесприступные или хорошо контролируемые приступы
  • Способность сообщать о боли или дискомфорте во время процедур тестирования
  • Согласие родителей/опекунов и согласие/согласие ребенка

Критерий исключения:

  • Диагностика атетоидного, атаксического или квадриплегического ХП
  • Значительный сколиоз (угол сколиометра > 9°)
  • История селективной ризотомии дорсальных корешков
  • Инъекции ботокса в нижнюю конечность в течение последних 6 месяцев
  • Тяжелая спастичность мышц нижних конечностей (например, 4 балла по модифицированной шкале Эшворта)
  • Резко ограниченный диапазон движений/необратимые мышечные контрактуры
  • Операции на нижних конечностях или переломы за год до тестирования
  • Нестабильность суставов или вывихи нижних конечностей
  • Выраженные нарушения зрения или слуха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стохастический резонанс (SR)
Во время этого состояния участники будут ходить по беговой дорожке, получая стимуляцию SR с их индивидуальной оптимальной интенсивностью (SR) с визуальными возмущениями и без них.
Устройство: Стохастический резонанс (SR)
Система состоит из шести линейных изолированных стимуляторов (STMISOLA, Biopac Systems, Inc., Голета, США). Сигнал SR (гауссовский белый шум, нулевое среднее) будет генерироваться через 16-битную многофункциональную карту сбора данных PCI 6733 National Instruments с помощью пользовательской программы LabView. К местам стимуляции относятся голеностопный сустав, латеральная камбаловидная мышца, длинная малоберцовая мышца, передняя большеберцовая мышца и бедро.
Без вмешательства: Отсутствие стохастического резонанса (noSR)
В этом состоянии участники будут ходить по беговой дорожке, не получая стимуляции SR (noSR) с визуальными возмущениями и без них.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение запаса устойчивости (MOS)
Временное ограничение: В конце сеанса после 6 минут стимуляции, т.е. MOS до стимуляции - MOS после стимуляции.

MOS относится к расстоянию между экстраполированным центром масс (который включает положение и скорость центра масс) и основанием опоры. Ранее он использовался для измерения равновесия у детей с церебральным параличом, пациентов с инсультом, болезнью Паркинсона и рассеянным склерозом. Мы будем измерять центр масс, используя кинетику и кинематику, вычисленные с помощью системы захвата движения (Qualysis).

Для условий визуального возмущения мы будем использовать отклонение центра масс в качестве основного критерия результата (поскольку он использовался в предыдущих исследованиях у детей и взрослых с использованием протоколов визуального возмущения).
В конце сеанса после 6 минут стимуляции, т.е. MOS до стимуляции - MOS после стимуляции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Delaware

Следователи

  • Главный следователь: John Jeka, PhD, University of Delaware

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1125634

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стохастический резонанс (SR)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться