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脳性麻痺児の歩行中の神経運動制御

2022年9月28日 更新者：University of Delaware
脳性まひ (CP) の子供の 3 人に 1 人が毎日転倒しており、転倒の半数以上が歩行中に発生しています。 転倒を避けるために、神経系は体の動きを継続的に監視し、不均衡が検出された場合、適切な修正のために筋肉を活性化する必要があります. このプロジェクトでは、体のポジショニングの感覚を高める筋肉と腱の小さな電気刺激を使用して、CP の子供がより正確なバランス修正を生成できるようにします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • University of Delaware

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 8歳～24歳
  • -痙性両麻痺または片麻痺CPの診断（CPグループの参加者のみ）
  • GMFCS 分類レベル I または II (任意の補助具を使用して独立して歩く能力)
  • 複数のステップコマンドに従うための視覚、知覚、および認知/コミュニケーションスキル
  • 発作のない、またはよく制御された発作
  • 検査中の痛みや不快感を伝える能力
  • 親/保護者の同意と子供の同意/同意

除外基準:

  • アテトーゼ、運動失調または四肢麻痺の CP の診断
  • 重大な脊柱側弯症（側弯計の角度 > 9°）
  • 選択的後根根茎切除術の歴史
  • 過去6ヶ月以内の下肢ボトックス注射
  • 下肢の筋肉の重度の痙性（修正アシュワーススケールで4点など）
  • 可動域の極度の制限/不可逆的な筋肉拘縮
  • -検査の前年に下肢の手術または骨折
  • 下肢の関節不安定性または脱臼
  • 著しい視覚障害または聴覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：確率共鳴 (SR)
この状態の間、参加者は、視覚的摂動の有無にかかわらず、個々の最適な強度 (SR) で SR 刺激を受けながらトレッドミルを歩きます。
デバイス：確率共鳴 (SR)
このシステムは、6 つの線形分離刺激装置 (STMISOLA、Biopac Systems, Inc.、Goleta、USA) で構成されています。 SR 信号 (ガウス ホワイト ノイズ、ゼロ平均) は、16 ビット PCI 6733 National Instruments 多機能データ取得カードを介して、カスタム LabView プログラムによって生成されます。 刺激部位には、足首、外側ヒラメ筋、長腓骨筋、前脛骨筋および股関節が含まれます。
介入なし：確率共鳴なし (noSR)
この状態の間、参加者は、視覚的摂動の有無にかかわらず、SR 刺激 (noSR) を受けずにトレッドミルの上を歩きます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安定マージン（MOS）の変化
時間枠：6 分間の刺激後のセッションの終了時、つまり刺激前 MOS - 刺激後 MOS。

MOS とは、外挿された重心 (重心位置と速度を含む) と支持基底面との間の距離を指します。 以前は、脳性麻痺の子供、脳卒中、パーキンソン病、多発性硬化症の患者のバランスを測定するために使用されてきました。 モーション キャプチャ システム (Qualysis) を介して計算されたキネティクスとキネマティックを使用して、重心を測定します。

視覚的摂動条件については、主な結果の尺度として重心偏位を使用します (視覚的摂動プロトコルを使用した子供と大人の以前の研究で使用されているため)。
6 分間の刺激後のセッションの終了時、つまり刺激前 MOS - 刺激後 MOS。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Delaware

捜査官

  • 主任研究者：John Jeka, PhD、University of Delaware

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月30日

一次修了 (実際)

2022年9月28日

研究の完了 (実際)

2022年9月28日

試験登録日

最初に提出

2021年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月31日

最初の投稿 (実際)

2022年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月28日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1125634

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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