- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05237375
KÄTIÖIDEN - Kätilöiden vahvistaminen
MIDWIZE – Kätilöiden vahvistaminen äitiyshoidon optimoimiseksi toteutettavien laatuparannusten toteuttamiseksi ja ylläpitämiseksi: pitkittäinen havaintotutkimus Ugandassa
Tämän tohtoriprojektin tavoitteena on tutkia, kuinka kätilöt voivat ottaa johtoaseman näyttöön perustuvien laadunparannuskomponenttien (QI) käyttöönotossa ja tehostamisessa äitien ja vastasyntyneiden terveydenhuollossa Ugandassa.
MIDWIZE-käsitteellistä viitekehystä käytetään ymmärtämään äitien ja vastasyntyneiden terveydenhuollon kestävän parantamisen monimutkaisuutta. Projekti alkaa monialaisella yhteisluontiprosessilla, ja sen jälkeen kätilöiden valmiuksien kehittäminen verkossa ja paikan päällä valituilla näyttöön perustuvilla käytännöillä ja toteutusstrategioilla. Hankkeessa sovelletaan monimuotoista tutkimuslähestymistapaa, joka sisältää fokusryhmäkeskusteluja, haastatteluja, kvantitatiivista tietoa terveystuloksista sekä työkalun, joka arvioi kätilöiden vallan ja autonomian tunnetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
MIDWIZE on monialaiseen yhteistyöhön perustuva malli, joka parantaa näyttöön perustuvia käytäntöjä MLC:n ja tieteidenvälisen tiimityön avulla.
Keskittyminen kätilöihin perusterveydenhuollon tarjoajina maan kaikilla äitiys- ja lisääntymisterveydenhuollon tasoilla on olennainen osa MIDWIZE-mallia. Kätilöiden potentiaalin hyödyntäminen MLC:n avulla helpottaa suhteellista, turvallista, kustannustehokasta ja potilaslähtöistä hoitoa.
Kun lisätukea tarvitaan, MLC on tarjottava ympäristössä, joka hyödyntää menestyksekkäästi eri kliinisten ammattien osaamista. Työskentely kohti yhteisiä tavoitteita ja selkeä ymmärrys jokaisen tiimin jäsenen vastuista poikkitieteellisessä tiimissä ovat keskeisiä tekijöitä henkilöresurssien ja taloudellisten resurssien hyödyntämisessä.
MIDWIZE-mallin ytimessä on näyttöön perustuvien käytäntöjen ja kansainvälisten ohjeiden käytön tehostaminen äidin ja vastasyntyneen terveydenhuollossa - keskittyen terveeseen äitiin, terveeseen lapseen, positiiviseen synnytyskokemukseen ja kunnioittavaan hoitoon. MIDWIZE:n Z tarkoittaa "nollaerottelun" merkitystä äidin/synnyttävän vanhemman/hoitajan ja vastasyntyneen välillä varhaisessa synnytyksen jälkeisessä jaksossa – todisteisiin perustuva käytäntö, joka parantaa vastasyntyneiden terveystuloksia, imetystä ja äidin/synnyttävän vanhemman välistä yhteyttä. hoitaja ja lapsi.
Edellytyksenä näiden elementtien kestävälle toteuttamiselle tai parantamiselle maan terveydenhuoltojärjestelmässä on luoda monialainen yhteistyö neljän sektorin (i) koulutuksen, (ii) sääntelyn, (iii) yhdistysten ja (iv) kansalaisyhteiskunnan välillä. Myös laajempi terveydenhuoltojärjestelmä sekä sen päättäjien ja päättäjien valmiudet on otettava huomioon kestävän järjestelmän luomiseksi jatkuvalla laatuparannuksella koulutus-, sääntely- ja yhdistyssektorilla.
Yleistavoite Tämän PhD-projektin tavoitteena on selvittää, voidaanko ja miten MIDWIZE-mallia voidaan toteuttaa ja ylläpitää yhdellä synnytysosastolla Ugandassa.
(ainoastaan osatutkimusta 2 pidetään kliinisenä polkuna, mutta osatutkimukset 1 ja 3 on kuvattu tässä tekstissä tutkimuksen koko laajuuden selittämiseksi) Perustelut, erityistavoitteet ja tutkimuskysymykset Osatutkimus 1 - Intervention yhteisluominen ja kehittäminen ja toteutus Perustelut: Sidosryhmien osallistuminen monimutkaisten interventioiden kehittämiseen on olennaista sen varmistamiseksi, että interventio ja prosessi ovat merkityksellisiä, hyväksyttäviä ja käyttäjäystävällisiä.
Erityistavoite: Tutkia monialaisten sidosryhmien näkökulmia ja ideoita MIDWIZE-mallin toteuttamiseen - keskittyen erityisesti mallin säätöihin ja toteutusstrategioihin.
Tutkimuskysymys: Miten monialaiset sidosryhmät kuvaavat tapoja toteuttaa MIDWIZE-malli, miten mallia voidaan mukauttaa paikalliseen kontekstiin ja millaisia toteutusstrategioita tulisi ottaa? (Koska intervention muut osat luodaan yhdessä, seuraavat osat ovat alustavia) Osatutkimus 2 – Toteutus ja toteutuksen kestävyyden arviointi Perustelut: Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka kätiöt voivat ottaa johtoaseman todisteiden täytäntöönpanossa tai parantamisessa -pohjaiset äitiyshoidon käytännön osat. Pitkän aikavälin kestävyys on elintärkeää, jotta toteutuksen mahdolliset hyödyt voidaan maksimoida. Siksi tässä tutkimuksessa mitataan kätilöiden QI-projektien toteutusvaiheen lisäksi myös pitkän aikavälin vaikutusta kuuden kuukauden kuluttua projektin päättymisestä.
Interventioprototyypissä ehdotetaan kolmea käytännöllistä hoitokomponenttia (i) dynaamiset synnytysasennot, (ii) viivästetty napanuoran kiinnitys vähintään 3 minuutin ajan ja (iii) varhainen ja keskeytymätön iholta iholle -hoito vähintään 90 minuuttia ( eli nollaerotus). Komponentit ehdotetaan tutkimusryhmän jäsenten Ugandassa tekemän maisema- ja toteutettavuusarvioinnin perusteella. Erityistavoitteet:
- Käytännön laadun parantamisen osien noudattamisen mittaaminen, kun kätilöt, jotka työskentelevät poikkitieteellisissä tiimeissä, ottavat johtavan aseman synnytyksensisäisen ja -jälkeisen hoidon järjestämisessä, tarjoamisessa ja tehostamisessa.
- Mittaa kätilöiden laadunparannusprojektien pitkän aikavälin kestävyyttä.
Tutkimuskysymykset: Miten kätilöiden QI-komponenttien käyttöönotto on toiminut ja mitä voidaan parantaa tulevaisuutta varten? Mitä poliittisia suosituksia voidaan tehdä? Onko interventio vaikuttanut MLC:hen ja tieteidenväliseen tiimityöhön?
Osatutkimus 3 - Prosessin arviointi Perustelut: Ohjelman ja toteutuksen vahvuuksien ja heikkouksien tunnistaminen on välttämätöntä mallin ja toteutussuunnitelman tuleville parannuksille. Yksi prosessiarvioinnin painopisteistä on selvittää, onko interventio vaikuttanut tieteidenväliseen tiimityöhön ja kätilöiden kykyyn johtaa, organisoida ja tarjota äitiyshoitoa, ja miten.
Erityistavoite: Arvioida MIDWIZE-mallin elementtien käyttöönottoprosessia Tutkimuskysymykset: Miten MIDWIZE-mallin käyttöönotto on toiminut ja mitä voidaan parantaa tulevaisuutta ajatellen? Onko interventio vaikuttanut MLC:hen ja tieteidenväliseen tiimityöhön? Metodologia Study Site Naguru äitiysyksikkö Kampalassa, Ugandassa, on julkinen laitos, jossa syntyy 9000 synnytystä/vuosi.
Tutkimuksen suunnittelu ja tiedonkeruu Tutkimuksen kokonaissuunnitelma on pitkittäinen havaintotutkimus. Alatutkimus 1
Kokemuspohjaista yhteissuunnittelumenetelmää (EBCD) käytetään koko prosessin ajan. Focus Group Discussions (FGD) ja työpajat järjestetään kolmessa vaiheessa:
- Kliininen henkilökunta (esim. kätilöt, sairaanhoitajat, synnytyslääkärit ja apulaishoitajat), sidosryhmät ammattijärjestöissä, korkeakoulut (esim. kätilökouluttajat, tutkijat ja opiskelijat) ja päätöksentekijät (esim. terveysministeriön ja sairaaloiden johtajat) otetaan mukaan (n=36, jaettu kuuteen ryhmään). Työpajoissa korostetaan monialaisen yhteistyön esteitä ja edistäjiä.
- Mukaan otetaan kansalaisyhteiskunnan jäseniä (esim. hankkeen pääsidosryhmä - synnyttävät naiset ja heidän sukulaisensa) riittävän ja hyväksyttävän toimenpiteen toteuttamiseksi (n=36, jaettu kuuteen ryhmään).
- Mukaan otetaan kliininen henkilökunta ja johtajat tutkimaan hankkeen käytännön toteutusnäkökohtia ja synnytysyksikön kansallisten politiikkojen ja kliinisten ohjeiden noudattamista (n=21, jaettu kolmeen ryhmään).
Alatutkimus 2 Kvantitatiivisia tietoja kerätään laadunparannuskomponenttien toteuttamisen aikana ja sen jälkeen. Jälkimittaustiedot kerätään valituista komponenteista kuuden kuukauden kuluttua hankkeen toteuttamisesta sen mittaamiseksi, onko kätilön vetämä laadunparannusprojekti jatkunut.
Tietoja suositellaan kerättäväksi toimitusyksikön olemassa olevien lokikirjojen, projektipäiväkirjan ja havaintojen kautta. Kuitenkin, kuinka nämä tiedot kerätään parhaiten, päätetään yhdessä klinikan henkilökunnan ja esimiesten kanssa.
Osatutkimus 3 Puolistrukturoidut haastattelut, FGD ja Power as Knowing Participation in Change Tool (PKPCT).
Kliininen henkilökunta, johtajat ja intervention aikana synnyttäneet naiset kutsutaan mukaan FGD:hen (n=36 kuuteen ryhmään). Klinikan avaininformantteja pyydetään osallistumaan haastatteluihin (n=7). Klinikan kätilöitä (n=30) pyydetään täyttämään PKPCT-työkalu kolmeen kertaan: ennen käyttöönottoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Tiedonkeruuta prosessin arviointia varten tapahtuu jatkuvasti, jotta voidaan havaita projektin aikana tarvittavat muutokset ja tarkastella projektin toteuttamisen kokonaisuutta.
Otoskoko Alatutkimus 1, osa 1 - n=36 (kliininen henkilökunta, ammattijärjestöt, korkeakoulut, päättäjät) Osa 2 - n=36 (synnyttävät naiset ja heidän sukulaisensa) Osa 3 - n=21 (kliininen henkilökunta ja johtajat) Osatutkimus 2 Koska kyseessä on laadunparannusprojekti, osallistujamäärä riippuu siitä, milloin tavoite saavutetaan, eikä osallistujien kokonaismäärää siksi voida päättää etukäteen. Yksikön tavoitetavoite päätetään vuoropuhelussa henkilöstön ja johdon kanssa.
Alustava laskelma, jossa arvioitu komponenttien lisäys on 25 %, viittaa kuitenkin siihen, että pitkän aikavälin kestävyyden mittaamiseen osallistuisi vähintään 266 naista toimenpiteen aikana ja 266 naista kuuden kuukauden kuluttua interventiosta.
Aiempien tutkimusten perusteella näiden kolmen komponentin esiintyvyys synnytyksen yhteydessä on 50 %. Tutkimuspopulaation koko perustuu laskelmaan, jonka vahvuus on 80 % ja luottamusväli 95 %. Kliinisesti merkitsevä lisäys toimenpiteen kolmella osatekijällä synnyttävien ja synnytykseensä tyytyväisten naisten lukumäärässä on arviolta 25 % eli 50 %:sta naisista 75 %:iin. Tämän vahvuustason saavuttamiseksi tarvitaan 242 naisen tutkimuspopulaatio. Arvioitu keskeyttämisaste on 10 %, ja tutkimuspopulaatiossa on 266 naista. Hankkeen pitkän aikavälin kestävyyden tutkimiseksi tehdään toistuva mittaus, joka sisältää 266 naista kuuden kuukauden kuluttua tiedonkeruun päättymisestä 2.
Mittaus toteutusvaiheen aikana - n = 266 (synnyttävät naiset) Jälkimittaus - n = 266 (synnyttävät naiset) Alatutkimus 3 Haastattelut - n = 7 (sairaalan keskeiset sidosryhmät) FGD - n = 36 (Kliininen henkilökunta, kliiniset johtajat , ja synnyttävät naiset) PKPCT-työkalu = n=30 (kaikki Nagurun synnytysyksikössä työskentelevät kätilöt) Näytteenottomenettely Osatutkimus 1 Osa 1 - Sovelletaan kohdennettua valintaprosessia ja mukaan otetaan ihmisiä kokemuksen, tiedon ja aseman perusteella. hoitojärjestelmä (esim. päättäjät eri tasoilla).
Osa 2 - Satunnaisotos tehdään yhteisön sidosryhmien kanssa (tässä tapauksessa raskaana olevat naiset tai äskettäin klinikalla synnyttäneet naiset) Osa 3 - Kohdennettu näytteenotto kliinisen henkilökunnan ja johtajien kanssa ammattiin ja kokemukseen perustuen Alatutkimus 2 Alatutkimukseen 2 kuuluvat kaikki yli 18-vuotiaat naiset, joilla on komplisoitumattomia täysiaikaisia raskauksia ja synnytyksiä (eli viikoilla 37 + 0 - 42 + 0).
Osatutkimus 3 Osatutkimuksessa 3 kaikkia klinikan kätilöitä (n = 30) pyydetään osallistumaan PKPCT:n arviointiin.
FGD- ja haastattelujen osallistujien valinta perustuu pätevyyteen (esim. kätilöt, sairaanhoitajat, lääkärit ja avustajat) ja asema hoitojärjestelmässä (ts. päättäjät, terveysministeriön henkilökunta ja sairaaloiden johtajat). Raskaana olevat ja synnyttävät naiset sekä kaikki mukana olevat kumppanit/sukulaiset, jotka ovat olleet mukana interventiossa, otetaan satunnaisesti.
Esitestaus Esitestausta ei tehdä, koska kyseessä on laadunparannusprojekti. Osatutkimuksen 2 tiedonkeruu aloitetaan toteutuksen alkaessa. Tuloksia seurataan, kunnes riittävästi tietoa on saatu.
Aineiston kenttämuokkaus Päivän tutkijakätilö täyttää osatutkimuksen 2 tiedot excelin kautta, jotka lähetetään jatko-opiskelijalle.
Puuttuvat tiedot Päivän tutkijakätilö täydentää puuttuvat tiedot vuoropuhelussa kliinisen henkilökunnan kanssa. Puuttuvia tietoja seurataan jatkuvasti, kun datanäytteenotto raportoidaan verkossa (suojatun 2-vaiheisen varmennusalustan kautta, joka on hyväksytty jakamaan tutkimustietoja).
Tiedonhallinta Tietokonepaketit SPSS:n käyttöön, NVivo Laadunvalvonta Projektin laadullisissa osissa tiedon luotettavuus varmistetaan haastattelujen ja FGD:n tallennuksella, sanatarkasti transkriptoinnilla, trianguloinnilla ottamalla mukaan muita tutkijoita tiimiin analyysiin, säännöllisillä keskusteluilla analyysissä yhteisymmärryksen saavuttamiseksi tiimissä.
Kvantitatiivisen tiedon laatu tarkistetaan tutkimusryhmän jäsenten omilla satunnaiskontrollinäytteillä. Analyysin aikana kuullaan tilastotieteilijää ja pidetään sähköistä lokikirjaa, jotta ulkopuoliset tutkijat voivat tarkistaa menettelyn.
Tietojen analyysi Tietojen esittäminen Tulokset julkaistaan vertaisarvioiduissa akateemisissa julkaisuissa.
Analyysitekniikat Alatutkimus 1 - Temaattinen analyysi, Braun & Clarkin (2006) mukaan Alatutkimus 2 - SPSS:ää käytetään tietojen kuvaavaan ja vertailevaan analyysiin. Osatutkimus 3 - Mooren et al. (2015).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Helena Lindgren
- Puhelinnumero: +46 0733442599
- Sähköposti: helena.lindgren@ki.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Johanna Blomgren
- Puhelinnumero: +46708747577
- Sähköposti: johanna.blomgren@ki.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Kampala, Uganda
- Rekrytointi
- Kawalla Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sr Judith, RM
- Puhelinnumero: +256 706 298230
-
Kampala, Uganda
- Rekrytointi
- Kawempe Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvia Kalegere, RM
- Puhelinnumero: +256773169422
-
Kampala, Uganda
- Rekrytointi
- Kisenye Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lydia Were
- Puhelinnumero: +256772951008
-
-
Naguru
-
Kampala, Naguru, Uganda
- Valmis
- CUFH Naguru
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18-vuotiaat, joilla on komplisoitumaton täysiaikainen raskaus ja synnytys (eli viikoilla 37 + 0 - 42 + 0).
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18-vuotiaat, henkilöt, joilla on komplikaatioita raskauden aikana tai joilla on suunniteltu c-leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MIDWIZE malli
Raskaana olevat naiset synnyttävät Nagurun synnytysosastolla interventiojakson aikana Se on vain tämän PhD-projektin osa/tutkimus 2, joka on kliininen tutkimus ja jota kuvataan eteenpäin. Alatutkimukseen 2 otetaan mukaan kaikki yli 18-vuotiaat naiset, joilla on komplisoitumattomia täysiaikaisia raskauksia ja synnytyksiä (eli viikoilla 37 + 0 - 42 + 0), jotka synnyttävät synnytysosastolla toteutusvaiheen aikana. Tietoja kerätään laadunparannuskomponenttien toteutuksen yhteydessä. |
Laadunparannuskomponenttien kliinistä toteutusta johtamaan on tarkoitus nimittää niin sanotut "MIDWIZE-suurlähettiläät". Suurlähettiläiden kanssa järjestetään peruskoulutustyöpajoja, joissa käsitellään valittujen komponenttien käytännön näkökohtia ja miten niiden etuja selitetään yksiköiden henkilökunnalle. Koulutusta järjestetään myös monitieteisen tiimityön tehostamiseksi ja laadun parantamisen koordinoimiseksi. Työpajat pidetään paikan päällä Nagurun sairaalassa ja verkossa hankkeen "MIDWIZE-virtuaalialustan" kautta. Suurlähettiläät pitävät itse koulutustyöpajoja klinikoiden kätilöiden ja muiden terveydenhuollon tarjoajien tukemiseksi laadunparannuskomponenttien toteuttamisen aikana. Virtuaalinen MIDWIZE-alusta sisältää videoita, julisteita, esityksiä ja muuta koulutusmateriaalia, jonka avulla suurlähettiläät voivat parantaa yksiköiden kapasiteettia ja sitouttaa kollegansa. |
|
MIDWIZE-malli - jälkiinterventio
Raskaana olevat naiset synnyttävät Nagurun synnytysosastolla 3 ja 6 kuukautta interventiojakson jälkeen. Alatutkimukseen 2 otetaan mukaan kaikki yli 18-vuotiaat naiset, joilla on komplisoitumattomia täysiaikaisia raskauksia ja synnytyksiä (eli viikoilla 37 + 0 - 42 + 0), jotka synnyttävät synnytysosastolla 3 ja 6 kuukautta toteutusvaiheen jälkeen. Tiedot kerätään laadunparannuskomponenttien käyttöönoton jälkeen. Jälkimittaustiedot kerätään valituista komponenteista kuuden kuukauden kuluttua hankkeen toteuttamisesta sen mittaamiseksi, onko kätilön vetämä laadunparannusprojekti jatkunut. |
|
|
MIDWIZE-malli - skaalautuu
Interventio laajennetaan kolmeen lisäpaikkaan ja kattaa kaikki yli 18-vuotiaat naiset, joilla on komplisoitumattomia täysiaikaisia raskauksia ja synnytyksiä (eli viikoilla 37 + 0 - 42 + 0), jotka synnyttävät synnytysosastolla toteutuksen aikana. vaihe.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kätilöiden omaksuminen parantaa laatua
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta ja seurantajakson (2 viikkoa) 3 ja 6 kuukauden kuluttua toteutusvaiheen päättymisestä.
|
Kolme näyttöön perustuvaa kätilöintikäytäntöä (i) dynaamiset synnytysasennot, (ii) synnytyksensisäinen tuki ja (iii) perineaalisen repeämien ehkäisy.
|
Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta ja seurantajakson (2 viikkoa) 3 ja 6 kuukauden kuluttua toteutusvaiheen päättymisestä.
|
|
Episiotomia
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta ja seurantajakson (2 viikkoa) 3 ja 6 kuukauden kuluttua toteutusvaiheen päättymisestä.
|
Episiotomia tehtiin syntyessään
|
Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta ja seurantajakson (2 viikkoa) 3 ja 6 kuukauden kuluttua toteutusvaiheen päättymisestä.
|
|
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta ja seurantajakson (2 viikkoa) 3 ja 6 kuukauden kuluttua toteutusvaiheen päättymisestä.
|
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
|
Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta ja seurantajakson (2 viikkoa) 3 ja 6 kuukauden kuluttua toteutusvaiheen päättymisestä.
|
|
Vastasyntyneiden ja äitien kuolemat
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta ja seurantajakson (2 viikkoa) 3 ja 6 kuukauden kuluttua toteutusvaiheen päättymisestä.
|
Vastasyntyneiden ja äitien kuolemat
|
Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta ja seurantajakson (2 viikkoa) 3 ja 6 kuukauden kuluttua toteutusvaiheen päättymisestä.
|
|
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta ja seurantajakson (2 viikkoa) 3 ja 6 kuukauden kuluttua toteutusvaiheen päättymisestä.
|
Apgar-pisteet.
Apgar-pistemäärä on nopea arvio vastasyntyneen terveydentilasta, joka suoritetaan minuutti ja viisi minuuttia syntymän jälkeen ja jossa arvioidaan hänen sydämensä sykettä, hengitysponnistusta, lihasten sävyä, refleksien ärtyneisyyttä ja väriä.
Jokainen komponentti saa 0-2 pistettä, ja maksimipistemäärä on 10 pistettä.
|
Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta ja seurantajakson (2 viikkoa) 3 ja 6 kuukauden kuluttua toteutusvaiheen päättymisestä.
|
|
Välikalvon repeämä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta ja seurantajakson (2 viikkoa) 3 ja 6 kuukauden kuluttua toteutusvaiheen päättymisestä.
|
Perineaalirepeämä (jaettu ompelemattomaan repeytymään, ommeltuun repeämään, sfinkterirepeämään)
|
Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta ja seurantajakson (2 viikkoa) 3 ja 6 kuukauden kuluttua toteutusvaiheen päättymisestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidit ikääntyvät
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta ja seurantajakson (2 viikkoa) 3 ja 6 kuukauden kuluttua toteutusvaiheen päättymisestä.
|
Äidit ikääntyvät
|
Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta ja seurantajakson (2 viikkoa) 3 ja 6 kuukauden kuluttua toteutusvaiheen päättymisestä.
|
|
Koulutustaso
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta ja seurantajakson (2 viikkoa) 3 ja 6 kuukauden kuluttua toteutusvaiheen päättymisestä.
|
Intervention aikana synnyttävien äitien koulutustaso.
|
Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta ja seurantajakson (2 viikkoa) 3 ja 6 kuukauden kuluttua toteutusvaiheen päättymisestä.
|
|
Siviilisääty
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta ja seurantajakson (2 viikkoa) 3 ja 6 kuukauden kuluttua toteutusvaiheen päättymisestä.
|
Siviilisääty
|
Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta ja seurantajakson (2 viikkoa) 3 ja 6 kuukauden kuluttua toteutusvaiheen päättymisestä.
|
|
Asuinalue
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta ja seurantajakson (2 viikkoa) 3 ja 6 kuukauden kuluttua toteutusvaiheen päättymisestä.
|
Asuinalue
|
Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta ja seurantajakson (2 viikkoa) 3 ja 6 kuukauden kuluttua toteutusvaiheen päättymisestä.
|
|
Työllisyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta ja seurantajakson (2 viikkoa) 3 ja 6 kuukauden kuluttua toteutusvaiheen päättymisestä.
|
Työllisyys
|
Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta ja seurantajakson (2 viikkoa) 3 ja 6 kuukauden kuluttua toteutusvaiheen päättymisestä.
|
|
Synnytys tausta
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta ja seurantajakson (2 viikkoa) 3 ja 6 kuukauden kuluttua toteutusvaiheen päättymisestä. 6 kuukautta käyttöönottovaiheen päättymisen jälkeen.
|
Synnytys tausta
|
Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta ja seurantajakson (2 viikkoa) 3 ja 6 kuukauden kuluttua toteutusvaiheen päättymisestä. 6 kuukautta käyttöönottovaiheen päättymisen jälkeen.
|
|
Raskausviikko
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta ja seurantajakson (2 viikkoa) 3 ja 6 kuukauden kuluttua toteutusvaiheen päättymisestä.
|
Raskausviikko
|
Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta ja seurantajakson (2 viikkoa) 3 ja 6 kuukauden kuluttua toteutusvaiheen päättymisestä.
|
|
Toimitustapa
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta ja seurantajakson (2 viikkoa) 3 ja 6 kuukauden kuluttua toteutusvaiheen päättymisestä.
|
Toimitustapa
|
Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta ja seurantajakson (2 viikkoa) 3 ja 6 kuukauden kuluttua toteutusvaiheen päättymisestä.
|
|
Synnytyksen toisen vaiheen pituus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta ja seurantajakson (2 viikkoa) 3 ja 6 kuukauden kuluttua toteutusvaiheen päättymisestä.
|
Synnytyksen toisen vaiheen pituus
|
Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta ja seurantajakson (2 viikkoa) 3 ja 6 kuukauden kuluttua toteutusvaiheen päättymisestä.
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta ja seurantajakson (2 viikkoa) 3 ja 6 kuukauden kuluttua toteutusvaiheen päättymisestä.
|
Syntymäpaino
|
Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta ja seurantajakson (2 viikkoa) 3 ja 6 kuukauden kuluttua toteutusvaiheen päättymisestä.
|
|
Siirto vastasyntyneiden osastolle
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta ja seurantajakson (2 viikkoa) 3 ja 6 kuukauden kuluttua toteutusvaiheen päättymisestä.
|
Siirto vastasyntyneiden osastolle
|
Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta ja seurantajakson (2 viikkoa) 3 ja 6 kuukauden kuluttua toteutusvaiheen päättymisestä.
|
|
Ihosta iholle -hoito
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta ja seurantajakson (2 viikkoa) 3 ja 6 kuukauden kuluttua toteutusvaiheen päättymisestä.
|
Tutkimusavustajan havainnoiman ja dokumentoiman iholta ihoon kestäneiden minuuttien lukumäärä.
Tarkkailuaika on enintään 1 tunti.
|
Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta ja seurantajakson (2 viikkoa) 3 ja 6 kuukauden kuluttua toteutusvaiheen päättymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helena Lindgren, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nove A, Friberg IK, de Bernis L, McConville F, Moran AC, Najjemba M, Ten Hoope-Bender P, Tracy S, Homer CSE. Potential impact of midwives in preventing and reducing maternal and neonatal mortality and stillbirths: a Lives Saved Tool modelling study. Lancet Glob Health. 2021 Jan;9(1):e24-e32. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30397-1. Epub 2020 Dec 1.
- Berta M, Lindgren H, Christensson K, Mekonnen S, Adefris M. Effect of maternal birth positions on duration of second stage of labor: systematic review and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Dec 4;19(1):466. doi: 10.1186/s12884-019-2620-0.
- Hailemeskel S, Alemu K, Christensson K, Tesfahun E, Lindgren H. Health care providers' perceptions and experiences related to Midwife-led continuity of care-A qualitative study. PLoS One. 2021 Oct 14;16(10):e0258248. doi: 10.1371/journal.pone.0258248. eCollection 2021.
- Blomgren J, Wells MB, Erlandsson K, Amongin D, Kabiri L, Lindgren H. Putting co-creation into practice: lessons learned from developing a midwife-led quality improvement intervention. Glob Health Action. 2023 Dec 31;16(1):2275866. doi: 10.1080/16549716.2023.2275866. Epub 2023 Nov 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIDWIZE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .