- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05237375
MIDWIZE - Stärkande barnmorskor
MIDWIZE - Stärka barnmorskor för att implementera och upprätthålla kvalitetsförbättringar för att optimera mödravård: En longitudinell observationsstudie i Uganda
Detta doktorandprojekt syftar till att utforska hur barnmorskor kan ta ledningen för att implementera och förbättra evidensbaserade kvalitetsförbättringskomponenter (QI) inom mödra- och nyföddavården i Uganda.
Det konceptuella ramverket MIDWIZE kommer att användas för att förstå komplexiteten i att hållbart förbättra mödra- och nyföddavården. Projektet kommer att starta med en multisektoriell samskapande process och därefter involvera kapacitetsuppbyggnad online och på plats för barnmorskor på utvalda evidensbaserade metoder och implementeringsstrategier. Projektet tillämpar en forskningsmetod med blandad metod, inklusive fokusgruppsdiskussioner, intervjuer, kvantitativ data om hälsoresultat och ett verktyg som utvärderar barnmorskors känsla av makt och autonomi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
MIDWIZE är en modell baserad på multisektoriellt samarbete för att förbättra evidensbaserad praxis genom MLC och tvärvetenskapligt lagarbete.
Att fokusera på barnmorskor som primärvårdsgivare på alla nivåer i ett lands mödra- och reproduktiva hälsovårdssystem är en grundläggande del av MIDWIZE-modellen. Att utnyttja barnmorskors potential genom MLC underlättar relationell, säker, kostnadseffektiv och patientcentrerad vård.
När ytterligare stöd krävs måste MLC tillhandahållas i en miljö som framgångsrikt drar fördel av olika kliniska professioners kompetens. Att arbeta mot gemensamma mål och ha en tydlig förståelse för varje teammedlems ansvar i ett tvärvetenskapligt team är centrala faktorer för att utnyttja mänskliga och ekonomiska resurser.
Kärnan i MIDWIZE-modellen är att förbättra användningen av evidensbaserad praxis och internationella riktlinjer för mödra- och nyföddavård - med fokus på en frisk mamma, ett friskt barn, en positiv födelseupplevelse och respektfull vård. Z:et i MIDWIZE står för vikten av "Noll separation" mellan mamman/födande förälder/vårdgivare och nyfödd i den tidiga postpartumperioden - en evidensbaserad praxis som förbättrar neonatala hälsoresultat, amning och bandet mellan mamma/födande förälder/ vårdare och barn.
En förutsättning för att hållbart implementera eller förstärka dessa element i ett lands hälsosystem är att etablera multisektoriella samarbeten mellan de fyra sektorerna (i) utbildning, (ii) reglering, (iii) föreningar och (iv) civilsamhället. Dessutom måste det bredare hälsosystemet och dess besluts- och beslutsfattares beredskap övervägas för att skapa ett hållbart system med ständiga kvalitetsförbättringar inom utbildnings-, reglerings- och föreningarssektorerna.
Allmänt mål Detta doktorandprojekt syftar till att utforska om och hur MIDWIZE-modellen kan implementeras och upprätthållas på en förlossningsavdelning i Uganda.
(endast delstudie 2 betraktas som ett kliniskt spår, men delstudie 1 och 3 beskrivs i denna text för att förklara hela studiens omfattning) Bakgrund, specifika mål och forskningsfrågor Delstudie 1 - Samskapande och utveckling av interventionen och genomförandet Motiv: Intressenternas engagemang i utvecklingen av komplexa insatser är avgörande för att säkerställa att interventionen och processen är relevanta, acceptabla och användarvänliga.
Specifikt mål: Att utforska multisektoriella intressenters perspektiv och idéer om implementering av MIDWIZE-modellen - med särskilt fokus på modelljusteringar och implementeringsstrategier.
Forskningsfråga: Hur beskriver multisektoriella intressenter sätt att implementera MIDWIZE-modellen, hur kan modellen anpassas till det lokala sammanhanget och vilka strategier för implementering bör tas? (Eftersom de återstående delarna av interventionen kommer att samskapas, är följande delar preliminära) Delstudie 2 - Implementering och utvärdering av hållbarheten i implementeringen Bakgrund: Denna studie kommer att utforska hur barnmorskor kan ta ledningen i att implementera eller förbättra bevis -baserade praktiska komponenter i mödravården. Långsiktig hållbarhet är avgörande för att maximera de potentiella fördelarna med genomförandet. Därför kommer denna studie, förutom att mäta barnmorskornas QI-projekt under genomförandefasen, även mäta den långsiktiga effekten sex månader efter att projektet avslutats.
Tre praktiska vårdkomponenter föreslås i interventionsprototypen (i) dynamiska födelseställningar, (ii) fördröjd sladdklämning i minst 3 minuter och (iii) tidig och oavbruten hud-mot-hud-vård under minst 90 minuter ( d.v.s. nollseparation). Komponenterna föreslås baserat på en landskaps- och genomförbarhetsbedömning i Uganda sammanställd av medlemmar i forskargruppen. Specifika mål:
- Att mäta efterlevnaden av praktiska kvalitetsförbättringskomponenter när barnmorskor, som arbetar i tvärvetenskapliga team, tar ledningen i att organisera, tillhandahålla och förbättra vård inom och efter förlossningen.
- Att mäta den långsiktiga hållbarheten i barnmorskornas kvalitetsförbättringsprojekt.
Forskningsfrågor: Hur har barnmorskornas implementering av QI-komponenter fungerat och vad kan förbättras inför framtiden? Vilka politiska rekommendationer kan göras? Har MLC och tvärvetenskapligt teamarbete påverkats av interventionen?
Delstudie 3 - Processutvärdering Motiv: Att identifiera styrkor och svagheter i programmet och implementeringen är avgörande för framtida förbättringar av modellen och implementeringsplanen. Ett fokus i processutvärderingen är att utforska om och hur interventionen har påverkat det tvärvetenskapliga teamarbetet och barnmorskors förmåga att leda, organisera och ge mödravård.
Specifikt mål: Att utvärdera processen för att implementera elementen i MIDWIZE-modellen. Forskningsfrågor: Hur har implementeringen av MIDWIZE-modellen fungerat, och vad kan förbättras för framtiden? Har MLC och tvärvetenskapligt teamarbete påverkats av interventionen? Metodstudieplats Naguru förlossningsenhet i Kampala, Uganda, är en offentlig anläggning med 9 000 födslar/år.
Studiedesign och datainsamling Den övergripande studiedesignen är en longitudinell observationsstudie. Delstudie 1
En erfarenhetsbaserad Co-Design-metod (EBCD) kommer att användas under hela processen. Fokusgruppsdiskussioner (FGD) och workshops kommer att hållas i tre steg:
- Klinisk personal (t.ex. barnmorskor, sjuksköterskor, förlossningsläkare och undersköterskor), intressenter vid yrkesorganisationer, akademin (t.ex. barnmorskeutbildare, forskare och studenter) och beslutsfattare (t.ex. personal vid hälsoministeriet och sjukhuschefer) kommer att inkluderas (n=36, uppdelat i sex grupper). Barriärer och facilitatorer för multisektoriellt samarbete kommer att belysas under workshoparna.
- Medlemmar av det civila samhället (t.ex. projektets huvudsakliga intressent - de barnafödande kvinnorna och deras släktingar) kommer att inkluderas för att kunna leverera en adekvat och acceptabel intervention (n=36, uppdelad i sex grupper).
- Klinisk personal och chefer kommer att inkluderas för att undersöka de praktiska genomförandeaspekterna av projektet och förlossningsenhetens efterlevnad av nationella policyer och kliniska riktlinjer (n=21, uppdelad i tre grupper).
Delstudie 2 Kvantitativ data kommer att samlas in under och efter implementering av kvalitetsförbättringskomponenterna. Eftermätningsdata kommer att samlas in på de valda komponenterna sex månader efter projektgenomförandet för att mäta om det barnmorskeledda kvalitetsförbättringsprojektet har upprätthållits.
Data föreslås samlas in genom leveransenhetens befintliga loggböcker, en projektloggbok och observationer. Hur man bäst samlar in denna data kommer dock att beslutas i samskap med personal och chefer på kliniken.
Delstudie 3 Semistrukturerade intervjuer, FGD, och verktyget Power as Knowing Participation in Change (PKPCT).
Klinisk personal, chefer och kvinnor som har fött barn under interventionen kommer att bjudas in att gå med i FGD (n=36 indelade i sex grupper). Nyckelinformanter på kliniken kommer att uppmanas att delta i intervjuer (n=7). Barnmorskor på kliniken (n=30) kommer att uppmanas att fylla i PKPCT-verktyget vid tre tillfällen: före, under och efter implementering.
Datainsamling för processutvärderingen kommer att ske kontinuerligt för att upptäcka eventuella förändringar som behöver göras under projektets gång och för att granska helheten av projektgenomförandet.
Urvalsstorlek Delstudie 1 Del 1 - n=36 (Klinisk personal, yrkesföreningar, akademi, beslutsfattare) Del 2 - n=36 (födande kvinnor och deras anhöriga) Del 3 - n=21 (klinikpersonal och chefer) Delstudie 2 Eftersom detta är ett kvalitetsförbättringsprojekt beror antalet deltagare på när det uppsatta målet är uppnått och det totala antalet deltagare kan därför inte bestämmas i förväg. Det riktade målet för den specifika enheten ska beslutas i dialog med personal och ledning.
En preliminär beräkning med en uppskattad ökning av komponenterna med 25 % skulle dock föreslå minst 266 kvinnor under interventionen och 266 kvinnor sex månader efter interventionen för att mäta den långsiktiga hållbarheten.
Baserat på tidigare studier uppgår prevalensen av de tre komponenterna i samband med förlossning till 50 %. Studiepopulationens storlek baseras på en beräkning med 80 % styrka och 95 % konfidensintervall. En kliniskt signifikant ökning av antalet kvinnor som föder barn med de tre komponenterna i interventionen och som är nöjda med sin förlossning uppskattas till 25 %, det vill säga från 50 % av kvinnorna till 75 % av kvinnorna. För att uppnå denna styrka krävs en studiepopulation på 242 kvinnor. Med en uppskattad avhopp på 10 % kommer det att finnas en studiepopulation på 266 kvinnor. För att studera projektets långsiktiga hållbarhet kommer en upprepad mätning som omfattar 266 kvinnor sex månader efter genomförd datainsamling 2 att göras.
Mätning under implementeringsfasen - n=266 (födande kvinnor) Eftermätning - n=266 (födande kvinnor) Delstudie 3 Intervjuer - n=7 (nyckelintressenter på sjukhuset) FGD - n=36 (Klinisk personal, kliniska chefer , och födande kvinnor) PKPCT-verktyg = n=30 (alla barnmorskor som arbetar på Naguru födelseenhet) Provtagningsförfarande Delstudie 1 Del 1 - En riktad urvalsprocess kommer att tillämpas, och människor kommer att inkluderas baserat på erfarenhet, kunskap och position inom vårdsystemet (dvs. beslutsfattare på olika nivåer).
Del 2 - Ett stickprov kommer att göras med intressenter i samhället (i detta fall gravida kvinnor eller kvinnor som nyligen fött barn på kliniken) Del 3 - Ett riktat urval med klinisk personal och chefer baserat på yrke och erfarenhet Delstudie 2 Delstudie 2 kommer att inkludera alla kvinnor över 18 år med okomplicerade fullgångna graviditeter och förlossningar (dvs mellan veckorna 37 + 0 - 42 + 0).
Delstudie 3 I delstudie 3 kommer alla barnmorskor på kliniken (n = 30) att uppmanas att delta i utvärderingen med PKPCT.
Urvalet av deltagare för FGD och intervjuer kommer att baseras på kompetens (dvs. barnmorskor, sjuksköterskor, läkare och assistenter) och befattning i vården (d.v.s. beslutsfattare, personal vid hälsoministeriet och sjukhuschefer). Gravida och födande kvinnor och eventuell medföljande partner/släkting som har varit en del av interventionen kommer att slumpmässigt tas.
Förtestning Ingen förtestning kommer att utföras eftersom detta är ett kvalitetsförbättringsprojekt. Datainsamlingen för delstudie 2 startar när implementeringen startar. Resultaten kommer att följas tills tillräcklig data har uppnåtts.
Fältredigering av data Dagens forskningsbarnmorska fyller i data för delstudie 2 via excel, som skickas till doktoranden.
Uppgifter som saknas Dagens forskningsbarnmorska fyller i eventuella uppgifter som saknas i dialog med den kliniska personalen. Saknade data kommer att övervakas kontinuerligt eftersom datasamplingen kommer att rapporteras online (via en säker plattform för tvåstegsverifiering godkänd för att dela forskningsdata).
Datahantering Datorpaket att använda SPSS, NVivo Kvalitetskontroll I de kvalitativa delarna av projektet kommer datas tillförlitlighet att säkerställas genom att spela in intervjuer och FGD, transkribering ordagrant, triangulering genom att inkludera andra forskare i teamet i analysen, regelbundna diskussioner på analysen för att nå en gemensam förståelse inom teamet.
Den kvantitativa datakvaliteten kommer att kontrolleras av slumpmässiga kontrollprover gjorda av medlemmar i forskargruppen. En statistiker kommer att konsulteras under analysen och en elektronisk loggbok kommer att föras så att externa forskare kan kontrollera proceduren.
Dataanalys Presentation av data Resultaten kommer att publiceras i peer-reviewed akademiska tidskrifter.
Analysteknik Delstudie 1 - Tematisk analys, enligt Braun & Clark (2006) Delstudie 2 - SPSS kommer att användas för beskrivande och jämförande analys av data. Delstudie 3 - En processutvärdering inspirerad av Moore et al. (2015).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Helena Lindgren
- Telefonnummer: +46 0733442599
- E-post: helena.lindgren@ki.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Johanna Blomgren
- Telefonnummer: +46708747577
- E-post: johanna.blomgren@ki.se
Studieorter
-
-
-
Kampala, Uganda
- Rekrytering
- Kawalla Hospital
-
Kontakt:
- Sr Judith, RM
- Telefonnummer: +256 706 298230
-
Kampala, Uganda
- Rekrytering
- Kawempe Hospital
-
Kontakt:
- Sylvia Kalegere, RM
- Telefonnummer: +256773169422
-
Kampala, Uganda
- Rekrytering
- Kisenye Hospital
-
Kontakt:
- Lydia Were
- Telefonnummer: +256772951008
-
-
Naguru
-
Kampala, Naguru, Uganda
- Avslutad
- CUFH Naguru
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Personer över 18 år med okomplicerade fullgångna graviditeter och förlossningar (dvs mellan vecka 37 + 0 - 42 + 0).
Exklusions kriterier:
Personer under 18 år, personer med komplikationer under graviditeten eller med planerat kejsarsnitt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MIDWIZE-modellen
Gravida kvinnor som föder barn på Naguru förlossningsavdelning under interventionsperioden Det är bara Del/studie 2 i detta doktorandprojekt som är en klinisk prövning och som beskrivs vidare. Delstudie 2 kommer att omfatta alla kvinnor över 18 år med okomplicerade fullgångna graviditeter och förlossningar (d.v.s. mellan vecka 37 + 0 - 42 + 0) som föder barn på förlossningsavdelningen under genomförandefasen. Data kommer att samlas in under implementeringen av kvalitetsförbättringskomponenterna. |
Så kallade "MIDWIZE-ambassadörer" planeras att utses för att leda den kliniska implementeringen av kvalitetsförbättringskomponenterna. Inledande utbildningsworkshops kommer att hållas med ambassadörerna om praktiska aspekter av de valda komponenterna och hur man förklarar deras fördelar för enheternas personal. Utbildning kommer också att ges om hur man kan förbättra tvärvetenskapligt lagarbete och samordna kvalitetsförbättringar. Workshoparna kommer att hållas på plats på Nagurus sjukhus och online via projektets "MIDWIZE virtuella plattform". Ambassadörerna kommer själva att hålla utbildningsworkshops för att stödja barnmorskor och andra vårdgivare på klinikerna under implementeringen av kvalitetsförbättringskomponenterna. Den virtuella MIDWIZE-plattformen kommer att innehålla videor, affischer, presentationer och annat utbildningsmaterial som ambassadörerna kan använda för att förbättra enheternas kapacitet och engagera sina kollegor. |
|
MIDWIZE-modellen - postintervention
Gravida kvinnor som föder barn på Naguru förlossningsavdelning 3 och 6 månader efter interventionsperioden. Delstudie 2 kommer att inkludera alla kvinnor över 18 år med okomplicerade fullgångna graviditeter och förlossningar (dvs mellan vecka 37 + 0 - 42 + 0) som föder barn på förlossningsavdelningen 3 och 6 månader efter implementeringsfasen. Data kommer att samlas in efter implementering av kvalitetsförbättringskomponenterna. Eftermätningsdata kommer att samlas in på de valda komponenterna sex månader efter projektgenomförandet för att mäta om det barnmorskeledda kvalitetsförbättringsprojektet har upprätthållits. |
|
|
MIDWIZE-modellen - uppskalning
Interventionen kommer att skalas upp på ytterligare tre platser och kommer att omfatta alla kvinnor över 18 år med okomplicerade fullgångna graviditeter och förlossningar (d.v.s. mellan veckorna 37 + 0 - 42 + 0) som föder barn på förlossningsavdelningen under genomförandet fas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptagandet av barnmorskornas kvalitetsförbättringar
Tidsram: Genom slutförande av studien är i genomsnitt 6 månader och en uppföljningsperiod (2 veckor) efter 3 och 6 månader efter genomförandefasen avslutad.
|
Tre evidensbaserade midiwfery-metoder (i) dynamiska födelseställningar, (ii) intrapartumstöd och (iii) förebyggande av perineala tårar.
|
Genom slutförande av studien är i genomsnitt 6 månader och en uppföljningsperiod (2 veckor) efter 3 och 6 månader efter genomförandefasen avslutad.
|
|
Episiotomi
Tidsram: Genom slutförande av studien är i genomsnitt 6 månader och en uppföljningsperiod (2 veckor) efter 3 och 6 månader efter genomförandefasen avslutad.
|
Gjorde episiotomi vid födseln
|
Genom slutförande av studien är i genomsnitt 6 månader och en uppföljningsperiod (2 veckor) efter 3 och 6 månader efter genomförandefasen avslutad.
|
|
Postpartum blödning
Tidsram: Genom slutförande av studien är i genomsnitt 6 månader och en uppföljningsperiod (2 veckor) efter 3 och 6 månader efter genomförandefasen avslutad.
|
Postpartum blödning
|
Genom slutförande av studien är i genomsnitt 6 månader och en uppföljningsperiod (2 veckor) efter 3 och 6 månader efter genomförandefasen avslutad.
|
|
Neonatal och mödradöd
Tidsram: Genom slutförande av studien är i genomsnitt 6 månader och en uppföljningsperiod (2 veckor) efter 3 och 6 månader efter genomförandefasen avslutad.
|
Neonatal och mödradöd
|
Genom slutförande av studien är i genomsnitt 6 månader och en uppföljningsperiod (2 veckor) efter 3 och 6 månader efter genomförandefasen avslutad.
|
|
Apgar poäng
Tidsram: Genom slutförande av studien är i genomsnitt 6 månader och en uppföljningsperiod (2 veckor) efter 3 och 6 månader efter genomförandefasen avslutad.
|
Apgar poäng.
Apgar-poängen är en snabb bedömning av en nyfödds hälsa, utförd en minut och fem minuter efter födseln, och utvärderar deras hjärtfrekvens, andningsansträngning, muskeltonus, reflexirritabilitet och färg.
Varje komponent får 0 till 2 poäng, med en maximal poäng på 10 poäng.
|
Genom slutförande av studien är i genomsnitt 6 månader och en uppföljningsperiod (2 veckor) efter 3 och 6 månader efter genomförandefasen avslutad.
|
|
Perineal tår
Tidsram: Genom slutförande av studien är i genomsnitt 6 månader och en uppföljningsperiod (2 veckor) efter 3 och 6 månader efter genomförandefasen avslutad.
|
Perineal tår (uppdelad i osuturerad tår, suturerad tår, sphinkter tår)
|
Genom slutförande av studien är i genomsnitt 6 månader och en uppföljningsperiod (2 veckor) efter 3 och 6 månader efter genomförandefasen avslutad.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mödrar åldras
Tidsram: Genom slutförande av studien är i genomsnitt 6 månader och en uppföljningsperiod (2 veckor) efter 3 och 6 månader efter genomförandefasen avslutad.
|
Mödrar åldras
|
Genom slutförande av studien är i genomsnitt 6 månader och en uppföljningsperiod (2 veckor) efter 3 och 6 månader efter genomförandefasen avslutad.
|
|
Utbildningsnivå
Tidsram: Genom slutförande av studien är i genomsnitt 6 månader och en uppföljningsperiod (2 veckor) efter 3 och 6 månader efter genomförandefasen avslutad.
|
Utbildningsnivå för mödrar som föder barn under insatsen.
|
Genom slutförande av studien är i genomsnitt 6 månader och en uppföljningsperiod (2 veckor) efter 3 och 6 månader efter genomförandefasen avslutad.
|
|
Civilstånd
Tidsram: Genom slutförande av studien är i genomsnitt 6 månader och en uppföljningsperiod (2 veckor) efter 3 och 6 månader efter genomförandefasen avslutad.
|
Civilstånd
|
Genom slutförande av studien är i genomsnitt 6 månader och en uppföljningsperiod (2 veckor) efter 3 och 6 månader efter genomförandefasen avslutad.
|
|
Boområde
Tidsram: Genom slutförande av studien är i genomsnitt 6 månader och en uppföljningsperiod (2 veckor) efter 3 och 6 månader efter genomförandefasen avslutad.
|
Boområde
|
Genom slutförande av studien är i genomsnitt 6 månader och en uppföljningsperiod (2 veckor) efter 3 och 6 månader efter genomförandefasen avslutad.
|
|
Sysselsättning
Tidsram: Genom slutförande av studien är i genomsnitt 6 månader och en uppföljningsperiod (2 veckor) efter 3 och 6 månader efter genomförandefasen avslutad.
|
Sysselsättning
|
Genom slutförande av studien är i genomsnitt 6 månader och en uppföljningsperiod (2 veckor) efter 3 och 6 månader efter genomförandefasen avslutad.
|
|
Obstetrisk bakgrund
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader och en uppföljningsperiod (2 veckor) efter 3 och 6 månader efter genomförd implementeringsfas. 6 månader efter genomförd implementeringsfas.
|
Obstetrisk bakgrund
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader och en uppföljningsperiod (2 veckor) efter 3 och 6 månader efter genomförd implementeringsfas. 6 månader efter genomförd implementeringsfas.
|
|
Dräktighetsvecka
Tidsram: Genom slutförande av studien är i genomsnitt 6 månader och en uppföljningsperiod (2 veckor) efter 3 och 6 månader efter genomförandefasen avslutad.
|
Dräktighetsvecka
|
Genom slutförande av studien är i genomsnitt 6 månader och en uppföljningsperiod (2 veckor) efter 3 och 6 månader efter genomförandefasen avslutad.
|
|
Leveranssätt
Tidsram: Genom slutförande av studien är i genomsnitt 6 månader och en uppföljningsperiod (2 veckor) efter 3 och 6 månader efter genomförandefasen avslutad.
|
Leveranssätt
|
Genom slutförande av studien är i genomsnitt 6 månader och en uppföljningsperiod (2 veckor) efter 3 och 6 månader efter genomförandefasen avslutad.
|
|
Längden på det andra stadiet av förlossningen
Tidsram: Genom slutförande av studien är i genomsnitt 6 månader och en uppföljningsperiod (2 veckor) efter 3 och 6 månader efter genomförandefasen avslutad.
|
Längden på det andra stadiet av förlossningen
|
Genom slutförande av studien är i genomsnitt 6 månader och en uppföljningsperiod (2 veckor) efter 3 och 6 månader efter genomförandefasen avslutad.
|
|
Födelsevikt
Tidsram: Genom slutförande av studien är i genomsnitt 6 månader och en uppföljningsperiod (2 veckor) efter 3 och 6 månader efter genomförandefasen avslutad.
|
Födelsevikt
|
Genom slutförande av studien är i genomsnitt 6 månader och en uppföljningsperiod (2 veckor) efter 3 och 6 månader efter genomförandefasen avslutad.
|
|
Överföring till en neonatalavdelning
Tidsram: Genom slutförande av studien är i genomsnitt 6 månader och en uppföljningsperiod (2 veckor) efter 3 och 6 månader efter genomförandefasen avslutad.
|
Överföring till en neonatalavdelning
|
Genom slutförande av studien är i genomsnitt 6 månader och en uppföljningsperiod (2 veckor) efter 3 och 6 månader efter genomförandefasen avslutad.
|
|
Hud-mot-hud-vård
Tidsram: Genom slutförande av studien är i genomsnitt 6 månader och en uppföljningsperiod (2 veckor) efter 3 och 6 månader efter genomförandefasen avslutad.
|
antalet minuter hud-mot-hud som observerats och dokumenterats av en forskningsassistent.
Maximal observationstid är 1 timme.
|
Genom slutförande av studien är i genomsnitt 6 månader och en uppföljningsperiod (2 veckor) efter 3 och 6 månader efter genomförandefasen avslutad.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Helena Lindgren, PhD, Karolinska Institutet
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nove A, Friberg IK, de Bernis L, McConville F, Moran AC, Najjemba M, Ten Hoope-Bender P, Tracy S, Homer CSE. Potential impact of midwives in preventing and reducing maternal and neonatal mortality and stillbirths: a Lives Saved Tool modelling study. Lancet Glob Health. 2021 Jan;9(1):e24-e32. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30397-1. Epub 2020 Dec 1.
- Berta M, Lindgren H, Christensson K, Mekonnen S, Adefris M. Effect of maternal birth positions on duration of second stage of labor: systematic review and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Dec 4;19(1):466. doi: 10.1186/s12884-019-2620-0.
- Hailemeskel S, Alemu K, Christensson K, Tesfahun E, Lindgren H. Health care providers' perceptions and experiences related to Midwife-led continuity of care-A qualitative study. PLoS One. 2021 Oct 14;16(10):e0258248. doi: 10.1371/journal.pone.0258248. eCollection 2021.
- Blomgren J, Wells MB, Erlandsson K, Amongin D, Kabiri L, Lindgren H. Putting co-creation into practice: lessons learned from developing a midwife-led quality improvement intervention. Glob Health Action. 2023 Dec 31;16(1):2275866. doi: 10.1080/16549716.2023.2275866. Epub 2023 Nov 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MIDWIZE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .