- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05237375
MIDWIZE - Hebammen stärken
MIDWIZE – Stärkung von Hebammen bei der Umsetzung und Aufrechterhaltung von Qualitätsverbesserungen zur Optimierung der Mutterschaftsversorgung: Eine Langzeitbeobachtungsstudie in Uganda
Dieses PhD-Projekt zielt darauf ab, zu untersuchen, wie Hebammen die Führung bei der Implementierung und Verbesserung evidenzbasierter Komponenten zur Qualitätsverbesserung (QI) in der Gesundheitsversorgung von Müttern und Neugeborenen in Uganda übernehmen können.
Der konzeptionelle Rahmen von MIDWIZE wird verwendet, um die Komplexität einer nachhaltigen Verbesserung der Gesundheitsversorgung von Müttern und Neugeborenen zu verstehen. Das Projekt beginnt mit einem multisektoralen Co-Creation-Prozess und umfasst anschließend den Online- und Vor-Ort-Kapazitätsaufbau für Hebammen zu ausgewählten evidenzbasierten Praktiken und Umsetzungsstrategien. Das Projekt wendet einen Forschungsansatz mit gemischten Methoden an, der Fokusgruppendiskussionen, Interviews, quantitative Daten zu Gesundheitsergebnissen und ein Instrument zur Bewertung des Machtgefühls und der Autonomie von Hebammen umfasst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
MIDWIZE ist ein Modell, das auf multisektoraler Zusammenarbeit basiert, um evidenzbasierte Praktiken durch MLC und interdisziplinäre Teamarbeit zu verbessern.
Ein elementarer Bestandteil des MIDWIZE-Modells ist die Fokussierung auf Hebammen als primäre Gesundheitsdienstleister auf allen Ebenen des Mutter- und Reproduktionsgesundheitssystems eines Landes. Die Nutzung des Potenzials von Hebammen durch MLC erleichtert eine beziehungsorientierte, sichere, kostengünstige und patientenorientierte Pflege.
Wenn zusätzliche Unterstützung erforderlich ist, muss das MLC in einer Umgebung bereitgestellt werden, die die Kompetenzen verschiedener klinischer Berufe erfolgreich nutzt. Auf gemeinsame Ziele hinzuarbeiten und ein klares Verständnis der Verantwortlichkeiten jedes Teammitglieds in einem interdisziplinären Team sind zentrale Faktoren für den Einsatz von personellen und finanziellen Ressourcen.
Im Mittelpunkt des MIDWIZE-Modells steht die verstärkte Nutzung evidenzbasierter Praktiken und internationaler Richtlinien für die Gesundheitsversorgung von Müttern und Neugeborenen – mit Schwerpunkt auf einer gesunden Mutter, einem gesunden Kind, einem positiven Geburtserlebnis und respektvoller Fürsorge. Das Z in MIDWIZE steht für die Bedeutung der „Null-Trennung“ zwischen Mutter/Gebärenden/Betreuer und Neugeborenen in der frühen Zeit nach der Geburt – eine evidenzbasierte Praxis, die die Gesundheit von Neugeborenen, das Stillen und die Bindung zwischen Mutter/Gebärenden/ Betreuer und Kind.
Voraussetzung für eine nachhaltige Implementierung oder Weiterentwicklung dieser Elemente im Gesundheitssystem eines Landes ist die Etablierung multisektoraler Kooperationen zwischen den vier Sektoren (i) Bildung, (ii) Regulierung, (iii) Verbände und (iv) Zivilgesellschaft. Auch das breitere Gesundheitssystem und die Bereitschaft seiner Entscheidungsträger und politischen Entscheidungsträger müssen berücksichtigt werden, um ein nachhaltiges System mit kontinuierlichen Qualitätsverbesserungen im Bildungs-, Regulierungs- und Verbandsbereich zu schaffen.
Allgemeines Ziel Dieses PhD-Projekt zielt darauf ab, zu untersuchen, ob und wie das MIDWIZE-Modell auf einer Entbindungsstation in Uganda implementiert und aufrechterhalten werden kann.
(Nur Teilstudie 2 wird als klinischer Versuch betrachtet, Teilstudie 1 und 3 werden jedoch in diesem Text beschrieben, um den vollen Umfang der Studie zu erläutern.) Begründung, spezifische Ziele und Forschungsfragen Teilstudie 1 – Mitgestaltung und Entwicklung der Intervention und die Umsetzung Begründung: Die Einbeziehung von Interessengruppen in die Entwicklung komplexer Interventionen ist wesentlich, um sicherzustellen, dass die Intervention und der Prozess relevant, akzeptabel und benutzerfreundlich sind.
Spezifisches Ziel: Untersuchung der Perspektiven und Ideen multisektoraler Interessengruppen zur Umsetzung des MIDWIZE-Modells – mit besonderem Schwerpunkt auf Modellanpassungen und Umsetzungsstrategien.
Forschungsfrage: Wie beschreiben multisektorale Interessengruppen Wege zur Umsetzung des MIDWIZE-Modells, wie kann das Modell an den lokalen Kontext angepasst werden und welche Strategien zur Umsetzung sollten verfolgt werden? (Da die verbleibenden Teile der Intervention gemeinsam erstellt werden, sind die folgenden Teile vorläufig) Unterstudie 2 – Umsetzung und Bewertung der Nachhaltigkeit der Umsetzung Begründung: Diese Studie wird untersuchen, wie Hebammen die Führung bei der Umsetzung oder Verbesserung von Evidenz übernehmen können -basierte praktische Komponenten der Mütterfürsorge. Langfristige Nachhaltigkeit ist entscheidend, um die potenziellen Vorteile der Implementierung zu maximieren. Daher wird in dieser Studie neben der Messung der QI-Projekte der Hebammen während der Umsetzungsphase auch die langfristige Wirkung sechs Monate nach Projektende gemessen.
Drei praktische Pflegekomponenten werden im Interventionsprototyp vorgeschlagen (i) dynamische Geburtspositionen, (ii) verzögertes Abklemmen der Nabelschnur für mindestens 3 Minuten und (iii) frühe und ununterbrochene Haut-an-Haut-Pflege für mindestens 90 Minuten ( d.h. Nulltrennung). Die Komponenten werden auf der Grundlage einer Landschafts- und Machbarkeitsbewertung in Uganda vorgeschlagen, die von Mitgliedern des Forschungsteams erstellt wurde. Bestimmte Ziele:
- Die Einhaltung praktischer Qualitätsverbesserungskomponenten zu messen, wenn Hebammen in interdisziplinären Teams die Führung bei der Organisation, Bereitstellung und Verbesserung der intra- und postpartalen Betreuung übernehmen.
- Messung der langfristigen Nachhaltigkeit der Qualitätsverbesserungsprojekte der Hebammen.
Forschungsfragen: Wie hat die Implementierung der QI-Komponenten durch die Hebammen funktioniert und was kann für die Zukunft verbessert werden? Welche Politikempfehlungen können gegeben werden? Wurden MLC und interdisziplinäre Teamarbeit durch die Intervention beeinträchtigt?
Unterstudie 3 – Prozessevaluierung Begründung: Die Ermittlung von Stärken und Schwächen des Programms und der Implementierung ist für zukünftige Verbesserungen des Modells und des Implementierungsplans von entscheidender Bedeutung. Ein Schwerpunkt der Prozessevaluation ist die Untersuchung, ob und wie sich die Intervention auf die interdisziplinäre Teamarbeit und die Fähigkeit der Hebammen zur Führung, Organisation und Bereitstellung der mütterlichen Versorgung ausgewirkt hat.
Spezifisches Ziel: Bewertung des Implementierungsprozesses der Elemente des MIDWIZE-Modells Forschungsfragen: Wie hat die Implementierung des MIDWIZE-Modells funktioniert und was kann für die Zukunft verbessert werden? Wurden MLC und interdisziplinäre Teamarbeit durch die Intervention beeinträchtigt? Methodik Studienstandort Naguru Entbindungsstation in Kampala, Uganda, ist eine öffentliche Einrichtung mit 9000 Geburten/Jahr.
Studiendesign und Datenerhebung Das gesamte Studiendesign ist eine Längsbeobachtungsstudie. Teilstudie 1
Während des gesamten Prozesses wird eine erfahrungsbasierte Co-Design-Methode (EBCD) verwendet. Fokusgruppendiskussionen (FGD) und Workshops werden in drei Schritten durchgeführt:
- Klinisches Personal (z. B. Hebammen, Krankenschwestern, Geburtshelfer und Assistenzkrankenschwestern), Interessengruppen in Berufsverbänden, Hochschulen (z. B. Hebammenausbilder, Forscher und Studenten) und Entscheidungsträger (z. B. Mitarbeiter des Gesundheitsministeriums und Krankenhausmanager) eingeschlossen (n=36, aufgeteilt in sechs Gruppen). Während der Workshops werden Barrieren und Faktoren für eine multisektorale Zusammenarbeit hervorgehoben.
- Mitglieder der Zivilgesellschaft (z. B. die Hauptakteure des Projekts – die gebärfähigen Frauen und ihre Angehörigen) werden einbezogen, um eine angemessene und akzeptable Intervention zu leisten (n = 36, aufgeteilt in sechs Gruppen).
- Klinisches Personal und Manager werden einbezogen, um die praktischen Umsetzungsaspekte des Projekts und die Einhaltung nationaler Richtlinien und klinischer Richtlinien durch die Geburtsabteilung zu untersuchen (n=21, aufgeteilt in drei Gruppen).
Teilstudie 2 Quantitative Daten werden während und nach der Implementierung der Qualitätsverbesserungskomponenten erhoben. Die Daten nach der Messung werden zu den ausgewählten Komponenten sechs Monate nach der Projektimplementierung erhoben, um zu messen, ob das von der Hebamme geleitete Qualitätsverbesserungsprojekt nachhaltig war.
Es wird vorgeschlagen, Daten über die bestehenden Logbücher der Liefereinheit, ein Projektlogbuch und Beobachtungen zu sammeln. Wie diese Daten jedoch am besten erhoben werden, wird in Zusammenarbeit mit Mitarbeitern und Managern der Klinik entschieden.
Teilstudie 3 Halbstrukturierte Interviews, FGD und die Macht als wissende Teilnahme am Veränderungstool (PKPCT).
Klinisches Personal, Manager und Frauen, die während der Intervention entbunden haben, werden eingeladen, an der FGD teilzunehmen (n = 36, aufgeteilt in sechs Gruppen). Wichtige Informanten der Klinik werden gebeten, an Interviews teilzunehmen (n=7). Hebammen in der Klinik (n=30) werden gebeten, das PKPCT-Tool dreimal auszufüllen: vor, während und nach der Implementierung.
Die Datenerhebung für die Prozessevaluation erfolgt kontinuierlich, um notwendige Änderungen während der Projektlaufzeit zu erkennen und die Gesamtheit der Projektdurchführung zu prüfen.
Stichprobengröße Teilstudie 1 Teil 1 - n=36 (klinisches Personal, Berufsverbände, Wissenschaft, Entscheidungsträger) Teil 2 - n=36 (gebärfähige Frauen und ihre Angehörigen) Teil 3 - n=21 (klinisches Personal und Führungskräfte) Teilstudie 2 Da es sich um ein Qualitätsverbesserungsprojekt handelt, hängt die Anzahl der Teilnehmer davon ab, wann das angestrebte Ziel erreicht wird, und die Gesamtzahl der Teilnehmer kann daher nicht im Voraus festgelegt werden. Das angestrebte Ziel für die jeweilige Einheit wird im Dialog mit Mitarbeitern und Management festgelegt.
Eine vorläufige Berechnung mit einer geschätzten Erhöhung der Komponenten um 25 % würde jedoch ein Minimum von 266 Frauen während der Intervention und 266 Frauen sechs Monate nach der Intervention vorschlagen, um die langfristige Nachhaltigkeit zu messen.
Basierend auf früheren Studien beträgt die Prävalenz der drei Komponenten im Zusammenhang mit der Geburt 50 %. Die Größe der Studienpopulation basiert auf einer Berechnung mit 80 % Stärke und einem 95 %-Konfidenzintervall. Eine klinisch signifikante Steigerung der Zahl der Frauen, die mit den drei Komponenten der Intervention gebären und mit ihrer Entbindung zufrieden sind, wird auf 25 % geschätzt, d. h. von 50 % der Frauen auf 75 % der Frauen. Um dieses Kraftniveau zu erreichen, ist eine Studienpopulation von 242 Frauen erforderlich. Bei einer geschätzten Dropout-Rate von 10 % ergibt sich eine Studienpopulation von 266 Frauen. Um die langfristige Nachhaltigkeit des Projekts zu untersuchen, wird sechs Monate nach Abschluss der Datenerhebung 2 eine Wiederholungsmessung mit 266 Frauen durchgeführt.
Messung während der Implementierungsphase – n=266 (Geburtsfrauen) Nachmessung – n=266 (Geburtsfrauen) Teilstudie 3 Interviews – n=7 (Schlüsselakteure im Krankenhaus) FGD – n=36 (Klinikpersonal, Klinikmanager und gebärende Frauen) PKPCT-Tool = n=30 (alle Hebammen, die in der Naguru-Geburtseinheit arbeiten) Stichprobenverfahren Teilstudie 1 Teil 1 – Es wird ein gezieltes Auswahlverfahren angewendet, und Personen werden basierend auf Erfahrung, Wissen und Position eingeschlossen das Pflegesystem (z. Entscheidungsträger auf verschiedenen Ebenen).
Teil 2 – Eine zufällige Stichprobe wird mit Interessengruppen der Gemeinschaft durchgeführt (in diesem Fall schwangere Frauen oder Frauen, die kürzlich in der Klinik entbunden haben). Teil 3 – Eine gezielte Stichprobe mit klinischem Personal und Managern, basierend auf Beruf und Erfahrung. Teilstudie 2 Teilstudie 2 umfasst alle Frauen über 18 Jahren mit unkomplizierten Schwangerschaften und Geburten (d. h. zwischen Woche 37 + 0 - 42 + 0).
Teilstudie 3 In Teilstudie 3 werden alle Hebammen der Klinik (n = 30) gebeten, an der Evaluation mit PKPCT teilzunehmen.
Die Auswahl der Teilnehmer für FGD und Interviews erfolgt nach Kompetenz (d. h. Hebammen, Krankenschwestern, Ärzte und Assistenten) und Position im Pflegesystem (d. h. Entscheidungsträger, Mitarbeiter des Gesundheitsministeriums und Krankenhausmanager). Schwangere und gebärende Frauen und alle begleitenden Partner/Angehörigen, die an der Intervention teilgenommen haben, werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt.
Vorabprüfung Es wird keine Vorabprüfung durchgeführt, da es sich um ein Qualitätsverbesserungsprojekt handelt. Die Datenerhebung für Teilstudie 2 beginnt mit Beginn der Umsetzung. Die Ergebnisse werden verfolgt, bis ausreichende Daten vorliegen.
Feldbearbeitung der Daten Die Forschungshebamme des Tages füllt die Daten für Teilstudie 2 über Excel aus, die an die Doktorandin/den Doktoranden gesendet werden.
Fehlende Daten Die Forschungshebamme des Tages ergänzt fehlende Daten im Dialog mit dem klinischen Personal. Fehlende Daten werden kontinuierlich überwacht, da die Datenstichprobe online gemeldet wird (über eine gesicherte zweistufige Verifizierungsplattform, die für den Austausch von Forschungsdaten zugelassen ist).
Datenmanagement Computerpakete zur Verwendung von SPSS, NVivo Qualitätskontrolle In den qualitativen Teilen des Projekts wird die Vertrauenswürdigkeit der Daten sichergestellt durch Aufzeichnung von Interviews und FGD, wörtliche Transkription, Triangulation durch Einbeziehung anderer Forscher im Team in die Analyse, regelmäßige Diskussionen auf die Analyse, um ein gemeinsames Verständnis im Team zu erreichen.
Die quantitative Datenqualität wird durch Stichproben von Mitgliedern der Forschungsgruppe überprüft. Während der Analyse wird ein Statistiker hinzugezogen und ein elektronisches Logbuch wird geführt, damit externe Forscher das Verfahren überprüfen können.
Datenanalyse Präsentation der Daten Die Ergebnisse werden in Fachzeitschriften mit Peer-Review veröffentlicht.
Analysetechniken Teilstudie 1 – Thematische Analyse, nach Braun & Clark (2006) Teilstudie 2 – SPSS wird für die deskriptive und vergleichende Analyse der Daten verwendet Teilstudie 3 – Eine von Moore et al. (2015).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Helena Lindgren
- Telefonnummer: +46 0733442599
- E-Mail: helena.lindgren@ki.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Johanna Blomgren
- Telefonnummer: +46708747577
- E-Mail: johanna.blomgren@ki.se
Studienorte
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Kampala, Uganda
- Rekrutierung
- Kawalla Hospital
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Kontakt:
- Sr Judith, RM
- Telefonnummer: +256 706 298230
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Kampala, Uganda
- Rekrutierung
- Kawempe Hospital
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Kontakt:
- Sylvia Kalegere, RM
- Telefonnummer: +256773169422
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Kampala, Uganda
- Rekrutierung
- Kisenye Hospital
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Kontakt:
- Lydia Were
- Telefonnummer: +256772951008
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Naguru
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Kampala, Naguru, Uganda
- Abgeschlossen
- CUFH Naguru
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Personen über 18 Jahren mit unkomplizierten Schwangerschaften und Geburten (d. h. zwischen Woche 37 + 0 - 42 + 0).
Ausschlusskriterien:
Personen unter 18 Jahren, Personen mit Komplikationen in der Schwangerschaft oder mit geplantem Kaiserschnitt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Das MIDWIZE-Modell
Schwangere Frauen, die während des Interventionszeitraums auf der Entbindungsstation Naguru gebären Nur Sub/Studie 2 in diesem PhD-Projekt ist eine klinische Studie und wird im Folgenden beschrieben. In Teilstudie 2 werden alle Frauen über 18 Jahren mit unkomplizierten Schwangerschaften und Geburten (d. h. zwischen 37. + 0 - 42. + 0. SSW), die während der Implementierungsphase auf der Entbindungsstation gebären, eingeschlossen. Daten werden während der Implementierung der Qualitätsverbesserungskomponenten erhoben. |
Es ist geplant, sogenannte „MIDWIZE-Botschafter“ zu ernennen, die die klinische Umsetzung der Qualitätsverbesserungskomponenten leiten. Mit den Botschaftern werden erste Schulungsworkshops zu praktischen Aspekten der ausgewählten Komponenten und zur Erläuterung ihres Nutzens für die Mitarbeiter der Einheiten durchgeführt. Außerdem werden Schulungen zur Verbesserung der interdisziplinären Teamarbeit und zur Koordinierung von Qualitätsverbesserungen angeboten. Die Workshops werden vor Ort im Naguru-Krankenhaus und online über die „virtuelle Plattform MIDWIZE“ des Projekts abgehalten. Die Botschafterinnen und Botschafter werden selbst Schulungsworkshops durchführen, um Hebammen und andere Gesundheitsdienstleister in den Kliniken bei der Umsetzung der Qualitätsverbesserungskomponenten zu unterstützen. Die virtuelle MIDWIZE-Plattform wird Videos, Poster, Präsentationen und anderes Schulungsmaterial enthalten, das die Botschafter nutzen können, um die Kapazität der Einheiten zu verbessern und ihre Kollegen einzubinden. |
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Das MIDWIZE-Modell – nach der Intervention
Schwangere Frauen gebären 3 und 6 Monate nach der Intervention auf der Entbindungsstation Naguru. Teilstudie 2 umfasst alle Frauen über 18 Jahren mit unkomplizierten Vollzeitschwangerschaften und Geburten (d. h. zwischen Woche 37 + 0 – 42 + 0), die 3 und 6 Monate nach der Implementierungsphase auf der Entbindungsstation gebären. Die Datenerhebung erfolgt nach Implementierung der Qualitätsverbesserungskomponenten. Die Daten nach der Messung werden zu den ausgewählten Komponenten sechs Monate nach der Projektumsetzung gesammelt, um zu messen, ob das von der Hebamme geleitete Projekt zur Qualitätsverbesserung nachhaltig war. |
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Das MIDWIZE-Modell – Skalierung
Die Intervention wird auf drei weitere Standorte ausgeweitet und umfasst alle Frauen über 18 Jahren mit unkomplizierten Vollzeitschwangerschaften und Geburten (d. h. zwischen Woche 37 + 0 – 42 + 0), die während der Implementierung auf der Entbindungsstation gebären Phase.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Aufnahme von Qualitätsverbesserungen durch die Hebammen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate und eine Nachbeobachtungszeit (2 Wochen) nach 3 und 6 Monaten nach Abschluss der Implementierungsphase.
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Drei evidenzbasierte Hebammenpraktiken (i) dynamische Geburtspositionen, (ii) intrapartale Unterstützung und (iii) Vorbeugung von Dammrissen.
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Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate und eine Nachbeobachtungszeit (2 Wochen) nach 3 und 6 Monaten nach Abschluss der Implementierungsphase.
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Dammschnitt
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate und eine Nachbeobachtungszeit (2 Wochen) nach 3 und 6 Monaten nach Abschluss der Implementierungsphase.
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Wurde bei der Geburt eine Episiotomie durchgeführt?
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Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate und eine Nachbeobachtungszeit (2 Wochen) nach 3 und 6 Monaten nach Abschluss der Implementierungsphase.
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Postpartale Blutung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate und eine Nachbeobachtungszeit (2 Wochen) nach 3 und 6 Monaten nach Abschluss der Implementierungsphase.
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Postpartale Blutung
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Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate und eine Nachbeobachtungszeit (2 Wochen) nach 3 und 6 Monaten nach Abschluss der Implementierungsphase.
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Todesfälle von Neugeborenen und Müttern
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate und eine Nachbeobachtungszeit (2 Wochen) nach 3 und 6 Monaten nach Abschluss der Implementierungsphase.
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Todesfälle von Neugeborenen und Müttern
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Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate und eine Nachbeobachtungszeit (2 Wochen) nach 3 und 6 Monaten nach Abschluss der Implementierungsphase.
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Apgar-Score
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate und eine Nachbeobachtungszeit (2 Wochen) nach 3 und 6 Monaten nach Abschluss der Implementierungsphase.
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Apgar-Score.
Der Apgar-Score ist eine schnelle Beurteilung des Gesundheitszustands eines Neugeborenen, die eine Minute und fünf Minuten nach der Geburt durchgeführt wird und dessen Herzfrequenz, Atemanstrengung, Muskeltonus, Reflexreizbarkeit und Farbe bewertet.
Jede Komponente wird mit 0 bis 2 Punkten bewertet, wobei die maximale Punktzahl 10 Punkte beträgt.
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Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate und eine Nachbeobachtungszeit (2 Wochen) nach 3 und 6 Monaten nach Abschluss der Implementierungsphase.
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Dammriss
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate und eine Nachbeobachtungszeit (2 Wochen) nach 3 und 6 Monaten nach Abschluss der Implementierungsphase.
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Dammriss (unterteilt in nicht genähten Riss, genähten Riss, Schließmuskelriss)
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Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate und eine Nachbeobachtungszeit (2 Wochen) nach 3 und 6 Monaten nach Abschluss der Implementierungsphase.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Alter der Mutter
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate und eine Nachbeobachtungszeit (2 Wochen) nach 3 und 6 Monaten nach Abschluss der Implementierungsphase.
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Alter der Mutter
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Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate und eine Nachbeobachtungszeit (2 Wochen) nach 3 und 6 Monaten nach Abschluss der Implementierungsphase.
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Bildungsgrad
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate und eine Nachbeobachtungszeit (2 Wochen) nach 3 und 6 Monaten nach Abschluss der Implementierungsphase.
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Bildungsniveau für Mütter, die während der Intervention ein Kind zur Welt bringen.
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Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate und eine Nachbeobachtungszeit (2 Wochen) nach 3 und 6 Monaten nach Abschluss der Implementierungsphase.
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Familienstand
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate und eine Nachbeobachtungszeit (2 Wochen) nach 3 und 6 Monaten nach Abschluss der Implementierungsphase.
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Familienstand
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Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate und eine Nachbeobachtungszeit (2 Wochen) nach 3 und 6 Monaten nach Abschluss der Implementierungsphase.
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Wohnbereich
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate und eine Nachbeobachtungszeit (2 Wochen) nach 3 und 6 Monaten nach Abschluss der Implementierungsphase.
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Wohnbereich
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Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate und eine Nachbeobachtungszeit (2 Wochen) nach 3 und 6 Monaten nach Abschluss der Implementierungsphase.
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Anstellung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate und eine Nachbeobachtungszeit (2 Wochen) nach 3 und 6 Monaten nach Abschluss der Implementierungsphase.
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Anstellung
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Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate und eine Nachbeobachtungszeit (2 Wochen) nach 3 und 6 Monaten nach Abschluss der Implementierungsphase.
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Geburtshilflicher Hintergrund
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate und eine Nachbeobachtungszeit (2 Wochen) nach 3 und 6 Monaten nach Abschluss der Implementierungsphase. 6 Monate nach Abschluss der Implementierungsphase.
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Geburtshilflicher Hintergrund
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Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate und eine Nachbeobachtungszeit (2 Wochen) nach 3 und 6 Monaten nach Abschluss der Implementierungsphase. 6 Monate nach Abschluss der Implementierungsphase.
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Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate und eine Nachbeobachtungszeit (2 Wochen) nach 3 und 6 Monaten nach Abschluss der Implementierungsphase.
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Schwangerschaftswoche
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Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate und eine Nachbeobachtungszeit (2 Wochen) nach 3 und 6 Monaten nach Abschluss der Implementierungsphase.
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Art der Lieferung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate und eine Nachbeobachtungszeit (2 Wochen) nach 3 und 6 Monaten nach Abschluss der Implementierungsphase.
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Art der Lieferung
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Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate und eine Nachbeobachtungszeit (2 Wochen) nach 3 und 6 Monaten nach Abschluss der Implementierungsphase.
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Dauer der zweiten Wehenphase
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate und eine Nachbeobachtungszeit (2 Wochen) nach 3 und 6 Monaten nach Abschluss der Implementierungsphase.
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Dauer der zweiten Wehenphase
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Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate und eine Nachbeobachtungszeit (2 Wochen) nach 3 und 6 Monaten nach Abschluss der Implementierungsphase.
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Geburtsgewicht
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate und eine Nachbeobachtungszeit (2 Wochen) nach 3 und 6 Monaten nach Abschluss der Implementierungsphase.
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Geburtsgewicht
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Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate und eine Nachbeobachtungszeit (2 Wochen) nach 3 und 6 Monaten nach Abschluss der Implementierungsphase.
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Überführung in eine Neugeborenenstation
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate und eine Nachbeobachtungszeit (2 Wochen) nach 3 und 6 Monaten nach Abschluss der Implementierungsphase.
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Überführung in eine Neugeborenenstation
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Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate und eine Nachbeobachtungszeit (2 Wochen) nach 3 und 6 Monaten nach Abschluss der Implementierungsphase.
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Haut-zu-Haut-Pflege
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate und eine Nachbeobachtungszeit (2 Wochen) nach 3 und 6 Monaten nach Abschluss der Implementierungsphase.
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die Anzahl der Minuten Haut-zu-Haut, die von einem Forschungsassistenten beobachtet und dokumentiert werden.
Die maximale Beobachtungszeit beträgt 1 Stunde.
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Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 6 Monate und eine Nachbeobachtungszeit (2 Wochen) nach 3 und 6 Monaten nach Abschluss der Implementierungsphase.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Helena Lindgren, PhD, Karolinska Institutet
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nove A, Friberg IK, de Bernis L, McConville F, Moran AC, Najjemba M, Ten Hoope-Bender P, Tracy S, Homer CSE. Potential impact of midwives in preventing and reducing maternal and neonatal mortality and stillbirths: a Lives Saved Tool modelling study. Lancet Glob Health. 2021 Jan;9(1):e24-e32. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30397-1. Epub 2020 Dec 1.
- Berta M, Lindgren H, Christensson K, Mekonnen S, Adefris M. Effect of maternal birth positions on duration of second stage of labor: systematic review and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Dec 4;19(1):466. doi: 10.1186/s12884-019-2620-0.
- Hailemeskel S, Alemu K, Christensson K, Tesfahun E, Lindgren H. Health care providers' perceptions and experiences related to Midwife-led continuity of care-A qualitative study. PLoS One. 2021 Oct 14;16(10):e0258248. doi: 10.1371/journal.pone.0258248. eCollection 2021.
- Blomgren J, Wells MB, Erlandsson K, Amongin D, Kabiri L, Lindgren H. Putting co-creation into practice: lessons learned from developing a midwife-led quality improvement intervention. Glob Health Action. 2023 Dec 31;16(1):2275866. doi: 10.1080/16549716.2023.2275866. Epub 2023 Nov 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- MIDWIZE
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Geburtshilfe
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Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityInonu UniversityNoch keine Rekrutierung
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Kocaeli UniversityAbgeschlossenPeer-Mentoring | MİDWİFERY-STUDENT | Peer Mentoring | HebammenausbildungTruthahn
Klinische Studien zur Das MIDWIZE-Modell
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Indiana UniversityWalther Cancer Institute; Charles Warren Fairbanks Center for Medical EthicsAbgeschlossenKrebs | Bewältigungsfähigkeiten
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West Chester University of PennsylvaniaAbgeschlossenPrävention von Stimmstörungen bei LehramtsstudentenVereinigte Staaten
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Boise State UniversityU.S. Department of JusticeAbgeschlossenProblemverhaltenVereinigte Staaten
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAbgeschlossenDepression | Jugendlicher - Emotionales ProblemVereinigte Staaten
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Yale UniversityBeendetLebensqualität | Schizophrenie | Medikamentenhaftung | Anzeichen und Symptome | Anpassung, psychologischVereinigte Staaten
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Washington University School of MedicineAbgeschlossenKommunikation | Verhalten und VerhaltensmechanismenVereinigte Staaten
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Yaou LiuAnmeldung auf EinladungMRT | Erkrankung des zentralen Nervensystems | Krankheit diagnostizieren | CT | KI (Künstliche Intelligenz) | KlassifizierungChina
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