- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05237375
MIDWIZE - Versterking van verloskundigen
MIDWIZE - Vroedvrouwen versterken om kwaliteitsverbeteringen door te voeren en vast te houden om kraamzorg te optimaliseren: een longitudinaal observatieonderzoek in Oeganda
Dit PhD-project heeft tot doel te onderzoeken hoe vroedvrouwen het voortouw kunnen nemen bij het implementeren en verbeteren van evidence-based kwaliteitsverbetering (QI) componenten binnen de gezondheidszorg voor moeders en pasgeborenen in Oeganda.
Het conceptuele kader van MIDWIZE zal worden gebruikt om de complexiteit van het duurzaam verbeteren van de gezondheidszorg voor moeders en pasgeborenen te begrijpen. Het project begint met een multisectoraal co-creatieproces en omvat vervolgens online en onsite capaciteitsopbouw voor verloskundigen over geselecteerde evidence-based praktijken en implementatiestrategieën. Het project maakt gebruik van een gemengde onderzoeksbenadering, inclusief discussies in focusgroepen, interviews, kwantitatieve gegevens over gezondheidsresultaten en een instrument om het gevoel van macht en autonomie van vroedvrouwen te evalueren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
MIDWIZE is een model gebaseerd op multisectorale samenwerking om evidence-based praktijken te verbeteren door middel van MLC en interdisciplinair teamwerk.
Focussen op vroedvrouwen als primaire zorgverleners op alle niveaus van het moeder- en reproductieve gezondheidszorgsysteem van een land is een elementair onderdeel van het MIDWIZE-model. Het benutten van het potentieel van verloskundigen via MLC vergemakkelijkt relationele, veilige, kosteneffectieve en patiëntgerichte zorg.
Wanneer aanvullende ondersteuning nodig is, moet de MLC worden aangeboden in een omgeving die met succes profiteert van de competenties van verschillende klinische beroepen. Werken aan gedeelde doelen en een duidelijk begrip hebben van de verantwoordelijkheden van elk teamlid in een interdisciplinair team zijn centrale factoren voor het gebruik van menselijke en financiële middelen.
De kern van het MIDWIZE-model is het verbeteren van het gebruik van evidence-based praktijken en internationale richtlijnen voor de gezondheidszorg voor moeders en pasgeborenen - gericht op een gezonde moeder, een gezond kind, een positieve geboorte-ervaring en respectvolle zorg. De Z in MIDWIZE staat voor het belang van "nul scheiding" tussen de moeder/biedende ouder/verzorger en pasgeborene in de vroege postpartumperiode - een evidence-based praktijk die de neonatale gezondheidsresultaten, borstvoeding en de hechting tussen moeder/biedende ouder/ verzorger en kind.
Een eerste vereiste om deze elementen duurzaam te implementeren of te verbeteren in het gezondheidssysteem van een land, is het tot stand brengen van multisectorale samenwerkingsverbanden tussen de vier sectoren (i) onderwijs, (ii) regulering, (iii) verenigingen en (iv) het maatschappelijk middenveld. Ook moet rekening worden gehouden met het bredere gezondheidssysteem en de bereidheid van de besluitvormers en beleidsmakers om een duurzaam systeem te creëren met voortdurende kwaliteitsverbeteringen binnen de sectoren onderwijs, regelgeving en verenigingen.
Algemene doelstelling Dit doctoraatsproject heeft tot doel te onderzoeken of en hoe het MIDWIZE-model kan worden geïmplementeerd en ondersteund op één verlosafdeling in Oeganda.
(alleen deelonderzoek 2 wordt beschouwd als een klinisch spoor, maar deelonderzoek 1 en 3 worden in deze tekst beschreven om de volledige reikwijdte van het onderzoek uit te leggen) Rationale, specifieke doelstellingen en onderzoeksvragen Deelonderzoek 1 - Co-creëren en ontwikkelen van de interventie en de implementatie Achtergrond: De betrokkenheid van belanghebbenden bij de ontwikkeling van complexe interventies is essentieel om ervoor te zorgen dat de interventie en het proces relevant, acceptabel en gebruiksvriendelijk zijn.
Specifieke doelstelling: De perspectieven en ideeën van multisectorale belanghebbenden verkennen over de implementatie van het MIDWIZE-model - met bijzondere aandacht voor modelaanpassingen en implementatiestrategieën.
Onderzoeksvraag: Hoe beschrijven multisectorale belanghebbenden manieren om het MIDWIZE-model te implementeren, hoe kan het model worden aangepast aan de lokale context en welke strategieën voor implementatie moeten worden gevolgd? (Aangezien de resterende delen van de interventie samen worden gecreëerd, zijn de volgende delen voorlopig) Deelonderzoek 2 - Implementatie en evaluatie van de duurzaamheid van de implementatie Achtergrond: In dit onderzoek wordt onderzocht hoe verloskundigen het voortouw kunnen nemen bij het implementeren of versterken van bewijsmateriaal -gebaseerde praktische componenten van moederzorg. Duurzaamheid op de lange termijn is essentieel om de potentiële voordelen van de implementatie te maximaliseren. Daarom zal deze studie, naast het meten van de QI-projecten van de verloskundigen tijdens de implementatiefase, zes maanden na afloop van het project ook de lange termijn impact meten.
In het prototype van de interventie worden drie praktische zorgcomponenten voorgesteld (i) dynamische geboortehoudingen, (ii) vertraagde navelstrengklemming gedurende minimaal 3 minuten, en (iii) vroege en ononderbroken huid-op-huidverzorging gedurende minimaal 90 minuten ( d.w.z. nulscheiding). De componenten worden voorgesteld op basis van een landschaps- en haalbaarheidsbeoordeling in Oeganda, samengesteld door leden van het onderzoeksteam. Specifieke doelen:
- Om de naleving van praktische kwaliteitsverbeteringscomponenten te meten wanneer verloskundigen, werkend in interdisciplinaire teams, het voortouw nemen bij het organiseren, verlenen en verbeteren van intra- en postpartumzorg.
- De duurzaamheid op lange termijn van de kwaliteitsverbeteringsprojecten van de vroedvrouwen meten.
Onderzoeksvragen: Hoe heeft de implementatie van QI-componenten door de verloskundigen gewerkt en wat kan er verbeterd worden voor de toekomst? Welke beleidsaanbevelingen kunnen worden gedaan? Zijn MLC en interdisciplinair teamwerk beïnvloed door de interventie?
Deelonderzoek 3 - Procesevaluatie Aanleiding: Het identificeren van sterke en zwakke punten in het programma en de implementatie is essentieel voor toekomstige verbeteringen van het model en het implementatieplan. Een focus van de procesevaluatie is het onderzoeken of en hoe de interventie interdisciplinair teamwerk heeft beïnvloed en het vermogen van vroedvrouwen om zorg voor moeders te leiden, te organiseren en te verlenen.
Specifieke doelstelling: Evaluatie van het implementatieproces van de elementen van het MIDWIZE-model Onderzoeksvragen: Hoe is de implementatie van het MIDWIZE-model verlopen en wat kan er verbeterd worden voor de toekomst? Zijn MLC en interdisciplinair teamwerk beïnvloed door de interventie? Methodologie Studieplaats Naguru materniteit in Kampala, Oeganda, is een openbare instelling met 9000 bevallingen/jaar.
Studieopzet en gegevensverzameling De algehele onderzoeksopzet is een longitudinale observationele studie. Deelstudie 1
Gedurende het hele proces zal een ervaringsgerichte Co-Design (EBCD) methode worden gebruikt. Focusgroepdiscussies (FGD) en workshops worden in drie stappen gehouden:
- Klinisch personeel (bijv. vroedvrouwen, verpleegkundigen, verloskundigen en assistent-verpleegkundigen), belanghebbenden bij beroepsverenigingen, de academische wereld (bijv. verloskundigen, onderzoekers en studenten) en besluitvormers (bijv. medewerkers van het ministerie van Volksgezondheid en ziekenhuismanagers) zullen worden opgenomen (n=36, verdeeld in zes groepen). Barrières en facilitators voor multisectorale samenwerking zullen tijdens de workshops worden belicht.
- Leden van het maatschappelijk middenveld (bijv. de belangrijkste belanghebbende van het project - de vruchtbare vrouwen en hun familieleden) zullen worden betrokken om een adequate en aanvaardbare interventie te bieden (n=36, verdeeld in zes groepen).
- Klinisch personeel en managers zullen worden betrokken om de praktische implementatieaspecten van het project en de naleving door de geboorte-eenheid van het nationale beleid en de klinische richtlijnen te onderzoeken (n=21, verdeeld in drie groepen).
Deelonderzoek 2 Kwantitatieve gegevens zullen worden verzameld tijdens en na het implementeren van de kwaliteitsverbeteringscomponenten. Zes maanden na de implementatie van het project worden de gegevens na de meting verzameld over de gekozen onderdelen om te meten of het door de verloskundige geleide kwaliteitsverbeteringsproject is volgehouden.
Er wordt voorgesteld gegevens te verzamelen via de bestaande logboeken van de leveringseenheid, een projectlogboek en observaties. Hoe deze gegevens het beste kunnen worden verzameld, wordt echter in co-creatie met het personeel en de managers van de kliniek bepaald.
Deelonderzoek 3 Semigestructureerde interviews, FGD en de Kracht als Weten Participatie in Verandertool (PKPCT).
Klinisch personeel, managers en vrouwen die tijdens de interventie zijn bevallen, worden uitgenodigd om deel te nemen aan FGD (n=36 verdeeld over zes groepen). Sleutelinformanten van de kliniek zullen worden gevraagd om deel te nemen aan interviews (n=7). Verloskundigen in de kliniek (n=30) wordt drie keer gevraagd de PKPCT-tool in te vullen: voor, tijdens en na de implementatie.
Gegevensverzameling voor de procesevaluatie zal continu plaatsvinden om eventuele wijzigingen die tijdens het project moeten worden aangebracht te detecteren en om de gehele projectuitvoering te onderzoeken.
Steekproefgrootte Deelonderzoek 1 Deel 1 - n=36 (klinisch personeel, beroepsverenigingen, academische wereld, besluitvormers) Deel 2 - n=36 (vruchtbare vrouwen en hun familieleden) Deel 3 - n=21 (klinisch personeel en managers) Deelonderzoek 2 Aangezien dit een kwaliteitsverbeteringsproject is, hangt het aantal deelnemers af van het moment waarop het beoogde doel is bereikt en kan het totale aantal deelnemers daarom niet op voorhand worden bepaald. Het beoogde doel voor de specifieke eenheid wordt bepaald in samenspraak met personeel en management.
Een voorlopige berekening met een geschatte toename van de componenten met 25% zou echter een minimum van 266 vrouwen tijdens de interventie en 266 vrouwen zes maanden na de interventie suggereren om de duurzaamheid op lange termijn te meten.
Op basis van eerdere studies bedraagt de prevalentie van de drie componenten in verband met de bevalling 50%. De omvang van de onderzoekspopulatie is gebaseerd op een berekening met een sterkte van 80% en een betrouwbaarheidsinterval van 95%. Een klinisch significante toename van het aantal vrouwen dat met de drie componenten van de interventie bevalt en tevreden is met hun bevalling wordt geschat op 25%, d.w.z. van 50% van de vrouwen naar 75% van de vrouwen. Om dit niveau te bereiken is een onderzoekspopulatie van 242 vrouwen nodig. Met een geschat uitvalpercentage van 10% zal er sprake zijn van een onderzoekspopulatie van 266 vrouwen. Om de duurzaamheid van het project op lange termijn te bestuderen, zal zes maanden na het voltooien van de gegevensverzameling 2 een herhaalde meting worden uitgevoerd bij 266 vrouwen.
Meting tijdens de implementatiefase - n=266 (barende vrouwen) Nameting - n=266 (barende vrouwen) Deelonderzoek 3 Interviews - n=7 (belangrijkste belanghebbenden in het ziekenhuis) FGD - n=36 (klinisch personeel, klinische managers , en barende vrouwen) PKPCT-tool = n=30 (alle verloskundigen werkzaam op geboorteafdeling Naguru) Steekproefprocedure Deelonderzoek 1 Deel 1 - Er wordt een gericht selectieproces toegepast en mensen worden opgenomen op basis van ervaring, kennis en positie in het zorgsysteem (d.w.z. besluitvormers op verschillende niveaus).
Deel 2 - Er zal een willekeurige steekproef worden genomen met belanghebbenden uit de gemeenschap (in dit geval zwangere vrouwen of vrouwen die onlangs in de kliniek zijn bevallen) Deel 3 - Een gerichte steekproef met klinisch personeel en managers op basis van beroep en ervaring 2 Deelonderzoek 2 omvat alle vrouwen ouder dan 18 jaar met ongecompliceerde voldragen zwangerschappen en bevallingen (d.w.z. tussen week 37 + 0 - 42 + 0).
Deelonderzoek 3 In deelonderzoek 3 zullen alle verloskundigen in de kliniek (n = 30) worden gevraagd om deel te nemen aan de evaluatie met PKPCT.
De selectie van deelnemers voor FGD en interviews zal gebaseerd zijn op competentie (d.w.z. vroedvrouwen, verpleegkundigen, artsen en assistenten) en positie in het zorgsysteem (d.w.z. besluitvormers, medewerkers van het ministerie van Volksgezondheid en ziekenhuismanagers). Zwangere en barende vrouwen en eventuele begeleidende partner/familieleden die deel hebben uitgemaakt van de interventie zullen willekeurig worden bemonsterd.
Pre-testing Er wordt geen pre-test uitgevoerd aangezien dit een kwaliteitsverbeteringsproject is. De dataverzameling voor deelonderzoek 2 start als de implementatie start. De uitkomsten worden gevolgd totdat er voldoende gegevens zijn verkregen.
Veldbewerking gegevens De onderzoeksverloskundige van de dag vult de gegevens voor deelonderzoek 2 in via excel, die naar de promovendus wordt gestuurd.
Ontbrekende gegevens De onderzoeksvroedvrouw van de dag vult in samenspraak met de klinische staf de ontbrekende gegevens aan. Ontbrekende gegevens worden continu gemonitord, aangezien de gegevensverzameling online wordt gerapporteerd (via een beveiligd tweestapsverificatieplatform dat is goedgekeurd om onderzoeksgegevens te delen).
Datamanagement Computerpakketten om SPSS, NVivo te gebruiken Kwaliteitscontrole In de kwalitatieve delen van het project wordt de betrouwbaarheid van de data geborgd door het opnemen van interviews en FGD, het woordelijk uitschrijven, triangulatie door andere onderzoekers in het team te betrekken bij de analyse, regelmatige besprekingen op de analyse om tot een gemeenschappelijk begrip binnen het team te komen.
De kwantitatieve datakwaliteit wordt gecontroleerd door middel van steekproeven die door leden van de onderzoeksgroep worden genomen. Tijdens de analyse wordt een statisticus geraadpleegd en wordt een elektronisch logboek bijgehouden zodat externe onderzoekers de procedure kunnen controleren.
Data-analyse Presentatie van data De bevindingen zullen worden gepubliceerd in peer-reviewed academische tijdschriften.
Analysetechnieken Deelonderzoek 1 - Thematische analyse, volgens Braun & Clark (2006) Deelonderzoek 2 - SPSS wordt gebruikt voor beschrijvende en vergelijkende analyse van de gegevens Deelonderzoek 3 - Een procesevaluatie geïnspireerd door Moore et al. (2015).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Helena Lindgren
- Telefoonnummer: +46 0733442599
- E-mail: helena.lindgren@ki.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Johanna Blomgren
- Telefoonnummer: +46708747577
- E-mail: johanna.blomgren@ki.se
Studie Locaties
-
-
-
Kampala, Oeganda
- Werving
- Kawalla Hospital
-
Contact:
- Sr Judith, RM
- Telefoonnummer: +256 706 298230
-
Kampala, Oeganda
- Werving
- Kawempe Hospital
-
Contact:
- Sylvia Kalegere, RM
- Telefoonnummer: +256773169422
-
Kampala, Oeganda
- Werving
- Kisenye Hospital
-
Contact:
- Lydia Were
- Telefoonnummer: +256772951008
-
-
Naguru
-
Kampala, Naguru, Oeganda
- Voltooid
- CUFH Naguru
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mensen ouder dan 18 jaar met ongecompliceerde voldragen zwangerschappen en bevallingen (d.w.z. tussen week 37 + 0 - 42 + 0).
Uitsluitingscriteria:
Mensen onder de 18 jaar, mensen met complicaties tijdens de zwangerschap of met een geplande keizersnede.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Het MIDWIZE-model
Zwangere vrouwen bevallen tijdens de kraamafdeling van Naguru tijdens de interventieperiode Het is alleen Deel/onderzoek 2 in dit PhD-project dat een klinische proef is en dat verder wordt beschreven. Deelonderzoek 2 omvat alle vrouwen ouder dan 18 jaar met ongecompliceerde voldragen zwangerschappen en bevallingen (d.w.z. tussen week 37 + 0 - 42 + 0) die bevallen op de verlosafdeling tijdens de implementatiefase. Tijdens de implementatie van de kwaliteitsverbeteringscomponenten zullen gegevens worden verzameld. |
Het is de bedoeling dat zogenaamde "MIDWIZE-ambassadeurs" worden aangesteld om de klinische implementatie van de kwaliteitsverbeteringscomponenten te leiden. Er zullen initiële trainingsworkshops worden gehouden met de ambassadeurs over praktische aspecten van de gekozen componenten en hoe de voordelen ervan kunnen worden uitgelegd aan het personeel van de eenheden. Er zal ook training worden gegeven over hoe interdisciplinair teamwerk kan worden verbeterd en kwaliteitsverbeteringen kunnen worden gecoördineerd. De workshops worden ter plaatse gehouden in het Naguru-ziekenhuis en online via het "MIDWIZE virtuele platform" van het project. De ambassadeurs zullen zelf trainingsworkshops geven om verloskundigen en andere zorgverleners in de klinieken te ondersteunen bij de implementatie van de kwaliteitsverbeteringsonderdelen. Het virtuele MIDWIZE-platform zal video's, posters, presentaties en ander trainingsmateriaal bevatten dat de ambassadeurs kunnen gebruiken om de capaciteit van de eenheden te vergroten en hun collega's te betrekken. |
|
Het MIDWIZE-model - postinterventie
Zwangere vrouwen die 3 en 6 maanden na de interventieperiode bevallen op de kraamafdeling van Naguru. In deelonderzoek 2 zullen alle vrouwen boven de 18 jaar met een ongecompliceerde voldragen zwangerschap en geboorte (dat wil zeggen tussen week 37 + 0 - 42 + 0) worden betrokken die 3 en 6 maanden na de implementatiefase op de verlosafdeling bevallen. Gegevens worden verzameld na implementatie van de kwaliteitsverbeteringscomponenten. De gegevens na de meting zullen zes maanden na de projectimplementatie over de gekozen componenten worden verzameld om te meten of het door de verloskundigen geleide kwaliteitsverbeteringsproject stand heeft gehouden. |
|
|
Het MIDWIZE-model - opschalen
De interventie zal worden opgeschaald op drie extra locaties en zal alle vrouwen boven de 18 jaar omvatten met een ongecompliceerde voldragen zwangerschap en bevalling (d.w.z. tussen week 37 + 0 - 42 + 0) die tijdens de implementatie op de verlosafdeling bevallen. fase.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De opname van de kwaliteitsverbeteringen van verloskundigen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie duurt gemiddeld 6 maanden en een vervolgperiode (2 weken) na 3 en 6 maanden na voltooiing van de implementatiefase.
|
Drie op bewijs gebaseerde praktijken tijdens de zwangerschap (i) dynamische geboorteposities, (ii) ondersteuning tijdens de bevalling en (iii) preventie van perineale tranen.
|
Door afronding van de studie duurt gemiddeld 6 maanden en een vervolgperiode (2 weken) na 3 en 6 maanden na voltooiing van de implementatiefase.
|
|
Episiotomie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie duurt gemiddeld 6 maanden en een vervolgperiode (2 weken) na 3 en 6 maanden na voltooiing van de implementatiefase.
|
Werd episiotomie uitgevoerd bij de geboorte
|
Door afronding van de studie duurt gemiddeld 6 maanden en een vervolgperiode (2 weken) na 3 en 6 maanden na voltooiing van de implementatiefase.
|
|
Postpartumbloeding
Tijdsspanne: Door afronding van de studie duurt gemiddeld 6 maanden en een vervolgperiode (2 weken) na 3 en 6 maanden na voltooiing van de implementatiefase.
|
Postpartumbloeding
|
Door afronding van de studie duurt gemiddeld 6 maanden en een vervolgperiode (2 weken) na 3 en 6 maanden na voltooiing van de implementatiefase.
|
|
Sterfgevallen bij pasgeborenen en moeders
Tijdsspanne: Door afronding van de studie duurt gemiddeld 6 maanden en een vervolgperiode (2 weken) na 3 en 6 maanden na voltooiing van de implementatiefase.
|
Sterfgevallen bij pasgeborenen en moeders
|
Door afronding van de studie duurt gemiddeld 6 maanden en een vervolgperiode (2 weken) na 3 en 6 maanden na voltooiing van de implementatiefase.
|
|
Apgar-score
Tijdsspanne: Door afronding van de studie duurt gemiddeld 6 maanden en een vervolgperiode (2 weken) na 3 en 6 maanden na voltooiing van de implementatiefase.
|
Apgar-score.
De Apgar-score is een snelle beoordeling van de gezondheid van een pasgeborene, uitgevoerd één minuut en vijf minuten na de geboorte, waarbij de hartslag, ademhalingsinspanning, spiertonus, reflexprikkelbaarheid en kleur worden geëvalueerd.
Elk onderdeel wordt gescoord van 0 tot 2 punten, met een maximale score van 10 punten.
|
Door afronding van de studie duurt gemiddeld 6 maanden en een vervolgperiode (2 weken) na 3 en 6 maanden na voltooiing van de implementatiefase.
|
|
Perineale scheur
Tijdsspanne: Door afronding van de studie duurt gemiddeld 6 maanden en een vervolgperiode (2 weken) na 3 en 6 maanden na voltooiing van de implementatiefase.
|
Perineale scheur (verdeeld in niet-gehechte scheur, gehechte scheur, sluitspierscheur)
|
Door afronding van de studie duurt gemiddeld 6 maanden en een vervolgperiode (2 weken) na 3 en 6 maanden na voltooiing van de implementatiefase.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeders worden ouder
Tijdsspanne: Door afronding van de studie duurt gemiddeld 6 maanden en een vervolgperiode (2 weken) na 3 en 6 maanden na voltooiing van de implementatiefase.
|
Moeders worden ouder
|
Door afronding van de studie duurt gemiddeld 6 maanden en een vervolgperiode (2 weken) na 3 en 6 maanden na voltooiing van de implementatiefase.
|
|
Opleidingsniveau
Tijdsspanne: Door afronding van de studie duurt gemiddeld 6 maanden en een vervolgperiode (2 weken) na 3 en 6 maanden na voltooiing van de implementatiefase.
|
Opleidingsniveau voor moeders die tijdens de interventie bevallen.
|
Door afronding van de studie duurt gemiddeld 6 maanden en een vervolgperiode (2 weken) na 3 en 6 maanden na voltooiing van de implementatiefase.
|
|
Burgerlijke staat
Tijdsspanne: Door afronding van de studie duurt gemiddeld 6 maanden en een vervolgperiode (2 weken) na 3 en 6 maanden na voltooiing van de implementatiefase.
|
Burgerlijke staat
|
Door afronding van de studie duurt gemiddeld 6 maanden en een vervolgperiode (2 weken) na 3 en 6 maanden na voltooiing van de implementatiefase.
|
|
Woongebied
Tijdsspanne: Door afronding van de studie duurt gemiddeld 6 maanden en een vervolgperiode (2 weken) na 3 en 6 maanden na voltooiing van de implementatiefase.
|
Woongebied
|
Door afronding van de studie duurt gemiddeld 6 maanden en een vervolgperiode (2 weken) na 3 en 6 maanden na voltooiing van de implementatiefase.
|
|
Werkgelegenheid
Tijdsspanne: Door afronding van de studie duurt gemiddeld 6 maanden en een vervolgperiode (2 weken) na 3 en 6 maanden na voltooiing van de implementatiefase.
|
Werkgelegenheid
|
Door afronding van de studie duurt gemiddeld 6 maanden en een vervolgperiode (2 weken) na 3 en 6 maanden na voltooiing van de implementatiefase.
|
|
Verloskundige achtergrond
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie gemiddeld 6 maanden en een vervolgperiode (2 weken) na 3 en 6 maanden nadat de implementatiefase is voltooid.6 maanden nadat de implementatiefase is voltooid.
|
Verloskundige achtergrond
|
Door voltooiing van de studie gemiddeld 6 maanden en een vervolgperiode (2 weken) na 3 en 6 maanden nadat de implementatiefase is voltooid.6 maanden nadat de implementatiefase is voltooid.
|
|
Zwangerschapsweek
Tijdsspanne: Door afronding van de studie duurt gemiddeld 6 maanden en een vervolgperiode (2 weken) na 3 en 6 maanden na voltooiing van de implementatiefase.
|
Zwangerschapsweek
|
Door afronding van de studie duurt gemiddeld 6 maanden en een vervolgperiode (2 weken) na 3 en 6 maanden na voltooiing van de implementatiefase.
|
|
Wijze van levering
Tijdsspanne: Door afronding van de studie duurt gemiddeld 6 maanden en een vervolgperiode (2 weken) na 3 en 6 maanden na voltooiing van de implementatiefase.
|
Wijze van levering
|
Door afronding van de studie duurt gemiddeld 6 maanden en een vervolgperiode (2 weken) na 3 en 6 maanden na voltooiing van de implementatiefase.
|
|
Duur van de tweede fase van de bevalling
Tijdsspanne: Door afronding van de studie duurt gemiddeld 6 maanden en een vervolgperiode (2 weken) na 3 en 6 maanden na voltooiing van de implementatiefase.
|
Duur van de tweede fase van de bevalling
|
Door afronding van de studie duurt gemiddeld 6 maanden en een vervolgperiode (2 weken) na 3 en 6 maanden na voltooiing van de implementatiefase.
|
|
Geboortegewicht
Tijdsspanne: Door afronding van de studie duurt gemiddeld 6 maanden en een vervolgperiode (2 weken) na 3 en 6 maanden na voltooiing van de implementatiefase.
|
Geboortegewicht
|
Door afronding van de studie duurt gemiddeld 6 maanden en een vervolgperiode (2 weken) na 3 en 6 maanden na voltooiing van de implementatiefase.
|
|
Overplaatsing naar een neonatale afdeling
Tijdsspanne: Door afronding van de studie duurt gemiddeld 6 maanden en een vervolgperiode (2 weken) na 3 en 6 maanden na voltooiing van de implementatiefase.
|
Overplaatsing naar een neonatale afdeling
|
Door afronding van de studie duurt gemiddeld 6 maanden en een vervolgperiode (2 weken) na 3 en 6 maanden na voltooiing van de implementatiefase.
|
|
Huid-op-huidverzorging
Tijdsspanne: Door afronding van de studie duurt gemiddeld 6 maanden en een vervolgperiode (2 weken) na 3 en 6 maanden na voltooiing van de implementatiefase.
|
het aantal minuten huid-op-huidcontact dat door een onderzoeksassistent is waargenomen en gedocumenteerd.
Maximale observatietijd is 1 uur.
|
Door afronding van de studie duurt gemiddeld 6 maanden en een vervolgperiode (2 weken) na 3 en 6 maanden na voltooiing van de implementatiefase.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helena Lindgren, PhD, Karolinska Institutet
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nove A, Friberg IK, de Bernis L, McConville F, Moran AC, Najjemba M, Ten Hoope-Bender P, Tracy S, Homer CSE. Potential impact of midwives in preventing and reducing maternal and neonatal mortality and stillbirths: a Lives Saved Tool modelling study. Lancet Glob Health. 2021 Jan;9(1):e24-e32. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30397-1. Epub 2020 Dec 1.
- Berta M, Lindgren H, Christensson K, Mekonnen S, Adefris M. Effect of maternal birth positions on duration of second stage of labor: systematic review and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Dec 4;19(1):466. doi: 10.1186/s12884-019-2620-0.
- Hailemeskel S, Alemu K, Christensson K, Tesfahun E, Lindgren H. Health care providers' perceptions and experiences related to Midwife-led continuity of care-A qualitative study. PLoS One. 2021 Oct 14;16(10):e0258248. doi: 10.1371/journal.pone.0258248. eCollection 2021.
- Blomgren J, Wells MB, Erlandsson K, Amongin D, Kabiri L, Lindgren H. Putting co-creation into practice: lessons learned from developing a midwife-led quality improvement intervention. Glob Health Action. 2023 Dec 31;16(1):2275866. doi: 10.1080/16549716.2023.2275866. Epub 2023 Nov 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MIDWIZE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .