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MIDWIZE - Fortalecimiento de las parteras

26 de abril de 2024 actualizado por: Helena Lindgren, Karolinska Institutet

MIDWIZE - Fortalecimiento de las parteras para implementar y mantener mejoras de calidad para optimizar la atención materna: un estudio observacional longitudinal en Uganda

Este proyecto de doctorado tiene como objetivo explorar cómo las matronas pueden tomar la iniciativa en la implementación y mejora de los componentes de mejora de la calidad (MC) basados ​​en la evidencia dentro de la atención de la salud materna y neonatal en Uganda.

El marco conceptual MIDWIZE se utilizará para comprender la complejidad de mejorar de manera sostenible la atención médica materna y neonatal. El proyecto comenzará con un proceso de creación conjunta multisectorial y, posteriormente, implicará el desarrollo de capacidades en línea e in situ para parteras sobre prácticas seleccionadas basadas en evidencia y estrategias de implementación. El proyecto aplica un enfoque de investigación de método mixto, que incluye discusiones de grupos focales, entrevistas, datos cuantitativos sobre los resultados de salud y una herramienta que evalúa el sentido de poder y autonomía de las parteras.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

MIDWIZE es un modelo basado en la colaboración multisectorial para mejorar las prácticas basadas en evidencia a través de MLC y trabajo en equipo interdisciplinario.

Centrarse en las matronas como proveedoras de atención primaria de la salud en todos los niveles del sistema de atención de la salud materna y reproductiva de un país es una parte elemental del modelo MIDWIZE. Utilizar el potencial de las parteras a través de MLC facilita la atención relacional, segura, rentable y centrada en el paciente.

Cuando se requiere apoyo adicional, el MLC debe brindarse en un entorno que aproveche con éxito las competencias de las diferentes profesiones clínicas. Trabajar hacia objetivos compartidos y tener una comprensión clara de las responsabilidades de cada miembro del equipo en un equipo interdisciplinario son factores centrales para utilizar los recursos humanos y financieros.

En el corazón del modelo MIDWIZE está mejorar el uso de prácticas basadas en evidencia y lineamientos internacionales para el cuidado de la salud materna y neonatal, centrándose en una madre sana, un niño sano, una experiencia de parto positiva y una atención respetuosa. La Z en MIDWIZE representa la importancia de la "separación cero" entre la madre/padre de parto/cuidador y el recién nacido en el período posparto temprano, una práctica basada en evidencia que mejora los resultados de salud neonatal, la lactancia materna y el vínculo entre la madre/padre de parto/ cuidador y niño.

Un requisito previo para implementar o mejorar de manera sostenible estos elementos en el sistema de salud de un país es establecer colaboraciones multisectoriales entre los cuatro sectores (i) educación, (ii) regulación, (iii) asociaciones y (iv) sociedad civil. Además, se debe considerar el sistema de salud en general y la preparación de sus tomadores de decisiones y de políticas para crear un sistema sostenible con mejoras continuas de calidad dentro de los sectores de educación, regulación y asociaciones.

Objetivo general Este proyecto de doctorado tiene como objetivo explorar si el modelo MIDWIZE puede implementarse y mantenerse en una sala de partos en Uganda y cómo hacerlo.

(Solo el subestudio 2 se considera un ensayo clínico; sin embargo, los subestudios 1 y 3 se describen en este texto para explicar el alcance completo del estudio) Justificación, objetivos específicos y preguntas de investigación. Subestudio 1: cocreación y desarrollo de la intervención. y la implementación Justificación: La participación de las partes interesadas en el desarrollo de intervenciones complejas es esencial para garantizar que la intervención y el proceso sean relevantes, aceptables y fáciles de usar.

Objetivo específico: Explorar las perspectivas e ideas de las partes interesadas multisectoriales sobre la implementación del modelo MIDWIZE, con un enfoque particular en los ajustes del modelo y las estrategias de implementación.

Pregunta de investigación: ¿Cómo describen las partes interesadas multisectoriales las formas de implementar el modelo MIDWIZE, cómo se puede adaptar el modelo al contexto local y qué estrategias de implementación se deben tomar? (Dado que las partes restantes de la intervención serán co-creadas, las siguientes partes son preliminares) Subestudio 2 - Implementación y evaluación de la sostenibilidad de la implementación Justificación: Este estudio explorará cómo las matronas pueden tomar la iniciativa en la implementación o mejora de la evidencia componentes prácticos basados ​​en la atención materna. La sostenibilidad a largo plazo es vital para maximizar los beneficios potenciales de la implementación. Por lo tanto, este estudio, además de medir los proyectos de IC de las parteras durante la fase de implementación, también medirá el impacto a largo plazo seis meses después de que el proyecto haya finalizado.

En el prototipo de intervención se sugieren tres componentes prácticos de atención (i) posiciones de parto dinámicas, (ii) pinzamiento diferido del cordón durante un mínimo de 3 min y (iii) cuidado piel a piel temprano e ininterrumpido durante un mínimo de 90 minutos ( es decir, separación cero). Los componentes se sugieren sobre la base de una evaluación del paisaje y la viabilidad en Uganda compilada por miembros del equipo de investigación. Objetivos específicos:

  • Medir el cumplimiento de los componentes prácticos de mejora de la calidad cuando las parteras, trabajando en equipos interdisciplinarios, toman la iniciativa en la organización, prestación y mejora de la atención intra y posparto.
  • Medir la sostenibilidad a largo plazo de los proyectos de mejora de la calidad de las matronas.

Preguntas de investigación: ¿Cómo ha funcionado la implementación de los componentes de IC por parte de las parteras y qué se puede mejorar para el futuro? ¿Qué recomendaciones de política se pueden hacer? ¿Se ha visto afectado el MLC y el trabajo en equipo interdisciplinario por la intervención?

Sub-estudio 3 - Evaluación del proceso Justificación: La identificación de fortalezas y debilidades en el programa y la implementación es vital para futuras mejoras del modelo y el plan de implementación. Un enfoque de la evaluación del proceso es explorar si la intervención ha afectado el trabajo en equipo interdisciplinario y la capacidad de las matronas para dirigir, organizar y brindar atención materna y cómo lo ha hecho.

Objetivo específico: Evaluar el proceso de implementación de los elementos del modelo MIDWIZE Preguntas de Investigación: ¿Cómo ha funcionado la implementación del modelo MIDWIZE y qué se puede mejorar para el futuro? ¿Se ha visto afectado el MLC y el trabajo en equipo interdisciplinario por la intervención? Metodología Estudio Sitio La unidad de maternidad de Naguru en Kampala, Uganda, es un establecimiento público con 9000 nacimientos/año.

Diseño del estudio y recopilación de datos El diseño general del estudio es un estudio de observación longitudinal. Subestudio 1

Durante todo el proceso se utilizará un método de codiseño basado en la experiencia (EBCD). Las discusiones de grupos focales (FGD) y los talleres se llevarán a cabo en tres pasos:

  1. Personal clínico (p. ej., parteras, enfermeras, obstetras y asistentes de enfermería), partes interesadas en asociaciones profesionales, instituciones académicas (p. ej., educadores de parteras, investigadores y estudiantes) y tomadores de decisiones (p. ej., personal del ministerio de salud y administradores de hospitales) serán incluidos (n=36, divididos en seis grupos). Durante los talleres se destacarán las barreras y los facilitadores para la colaboración multisectorial.
  2. Se incluirán miembros de la sociedad civil (p. ej., la principal parte interesada del proyecto, las mujeres en edad fértil y sus familiares) a fin de brindar una intervención adecuada y aceptable (n=36, divididos en seis grupos).
  3. Se incluirá personal clínico y gerentes para investigar los aspectos prácticos de implementación del proyecto y la adherencia de la unidad de nacimiento a las políticas nacionales y las pautas clínicas (n=21, divididos en tres grupos).

Subestudio 2 Se recopilarán datos cuantitativos durante y después de implementar los componentes de mejora de la calidad. Los datos posteriores a la medición se recopilarán en los componentes elegidos seis meses después de la implementación del proyecto para medir si el proyecto de mejora de la calidad dirigido por parteras se ha sostenido.

Se sugiere recopilar datos a través de los libros de registro existentes de la unidad de entrega, un libro de registro del proyecto y observaciones. Sin embargo, la mejor manera de recopilar estos datos se decidirá en colaboración con el personal y los gerentes de la clínica.

Sub-estudio 3 Entrevistas semiestructuradas, FGD y la Herramienta de participación en el cambio Power as Knowing (PKPCT).

El personal clínico, los gerentes y las mujeres que hayan dado a luz durante la intervención serán invitados a unirse a la FGD (n=36 divididos en seis grupos). Se pedirá a los informantes clave de la clínica que participen en las entrevistas (n=7). Se les pedirá a las parteras de la clínica (n=30) que completen la herramienta PKPCT en tres ocasiones: antes, durante y después de la implementación.

La recopilación de datos para la evaluación del proceso ocurrirá continuamente para detectar cualquier cambio que deba realizarse durante el proyecto y para examinar la totalidad de la implementación del proyecto.

Tamaño de la muestra Subestudio 1 Parte 1 - n=36 (personal clínico, asociaciones profesionales, academia, tomadores de decisiones) Parte 2 - n=36 (mujeres en edad fértil y sus familiares) Parte 3 - n=21 (personal clínico y gerentes) Subestudio 2 Dado que se trata de un proyecto de mejora de la calidad, el número de participantes depende de cuándo se logre el objetivo previsto y, por lo tanto, el número total de participantes no se puede decidir de antemano. El objetivo previsto para la unidad específica se decidirá en diálogo con el personal y la dirección.

Sin embargo, un cálculo preliminar con un aumento estimado de los componentes en un 25 % sugeriría un mínimo de 266 mujeres durante la intervención y 266 mujeres seis meses después de la intervención para medir la sostenibilidad a largo plazo.

Con base en estudios previos, la prevalencia de los tres componentes en relación con el parto asciende al 50%. El tamaño de la población de estudio se basa en un cálculo con una fuerza del 80 % y un intervalo de confianza del 95 %. Se estima un aumento clínicamente significativo en el número de mujeres que dan a luz con los tres componentes de la intervención y que están satisfechas con su parto en un 25%, es decir, del 50% de las mujeres al 75% de las mujeres. Para lograr este nivel de fuerza, se requiere una población de estudio de 242 mujeres. Con una tasa de abandono estimada del 10%, habrá una población de estudio de 266 mujeres. Para estudiar la sostenibilidad a largo plazo del proyecto, se realizará una medición repetida que incluya a 266 mujeres seis meses después de completar la recolección de datos 2.

Medición durante la fase de implementación - n=266 (mujeres que dan a luz) Medición posterior - n=266 (mujeres que dan a luz) Subestudio 3 Entrevistas - n=7 (partes interesadas clave en el hospital) FGD - n=36 (Personal clínico, gerentes clínicos , y mujeres que dan a luz) Herramienta PKPCT = n=30 (todas las parteras que trabajan en la unidad de nacimiento de Naguru) Procedimiento de muestreo Subestudio 1 Parte 1: se aplicará un proceso de selección específico y se incluirán personas en función de la experiencia, el conocimiento y la posición en el sistema de atención (es decir, tomadores de decisiones en diferentes niveles).

Parte 2: se realizará un muestreo aleatorio con las partes interesadas de la comunidad (en este caso, mujeres embarazadas o mujeres que dieron a luz recientemente en la clínica) Parte 3: un muestreo dirigido con personal clínico y gerentes en función de la profesión y la experiencia Subestudio 2 El subestudio 2 incluirá a todas las mujeres mayores de 18 años con embarazos y partos a término sin complicaciones (es decir, entre las semanas 37 + 0 - 42 + 0).

Subestudio 3 En el subestudio 3, se pedirá a todas las parteras de la clínica (n = 30) que participen en la evaluación con PKPCT.

La selección de participantes para FGD y entrevistas se basará en la competencia (es decir, parteras, enfermeras, médicos y asistentes) y posición en el sistema de atención (es decir, tomadores de decisiones, personal del Ministerio de Salud y directores de hospitales). Las mujeres embarazadas y parturientas y cualquier pareja/familiar acompañante que haya sido parte de la intervención serán muestreadas aleatoriamente.

Pruebas previas No se realizarán pruebas previas ya que se trata de un proyecto de mejora de la calidad. La recopilación de datos para el subestudio 2 comenzará cuando comience la implementación. Se seguirán los resultados hasta que se hayan obtenido suficientes datos.

Edición de campo de datos La partera investigadora del día completará los datos para el subestudio 2 a través de Excel, que se enviará al estudiante de doctorado.

Datos faltantes La partera investigadora del día completará los datos faltantes en diálogo con el personal clínico. Los datos que faltan se controlarán continuamente, ya que el muestreo de datos se informará en línea (a través de una plataforma segura de verificación en dos pasos aprobada para compartir datos de investigación).

Gestión de datos Paquetes informáticos para usar SPSS, NVivo Control de calidad En las partes cualitativas del proyecto, la confiabilidad de los datos se garantizará mediante la grabación de entrevistas y FGD, la transcripción palabra por palabra, la triangulación mediante la inclusión de otros investigadores en el equipo en el análisis, debates regulares en el análisis para llegar a un entendimiento común dentro del equipo.

La calidad de los datos cuantitativos se comprobará mediante muestras aleatorias de control realizadas por miembros del grupo de investigación. Se consultará a un estadístico durante el análisis y se mantendrá un libro de registro electrónico para que los investigadores externos verifiquen el procedimiento.

Análisis de datos Presentación de datos Los resultados se publicarán en revistas académicas revisadas por pares.

Técnicas de análisis Subestudio 1 - Análisis temático, según Braun & Clark (2006) Subestudio 2 - SPSS se utilizará para el análisis descriptivo y comparativo de los datos Subestudio 3 - Una evaluación de proceso inspirada en Moore et al. (2015).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Helena Lindgren
  • Número de teléfono: +46 0733442599
  • Correo electrónico: helena.lindgren@ki.se

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Kampala, Uganda
        • Reclutamiento
        • Kawalla Hospital
        • Contacto:
          • Sr Judith, RM
          • Número de teléfono: +256 706 298230
      • Kampala, Uganda
        • Reclutamiento
        • Kawempe Hospital
        • Contacto:
          • Sylvia Kalegere, RM
          • Número de teléfono: +256773169422
      • Kampala, Uganda
        • Reclutamiento
        • Kisenye Hospital
        • Contacto:
          • Lydia Were
          • Número de teléfono: +256772951008
    • Naguru
      • Kampala, Naguru, Uganda
        • Terminado
        • CUFH Naguru

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas que vienen a dar a luz en el Hospital Naguru durante o después de la implementación del modelo MIDWIZE.

Descripción

Criterios de inclusión:

Personas mayores de 18 años con embarazos y partos a término sin complicaciones (es decir, entre las semanas 37 + 0 - 42 + 0).

Criterio de exclusión:

Personas menores de 18 años, personas con complicaciones en el embarazo o con cesárea planificada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
El modelo MIDWIZE

Mujeres embarazadas que dan a luz en la sala de maternidad de Naguru durante el período de intervención

Solo el Sub/estudio 2 de este proyecto de doctorado es un ensayo clínico y se describe en adelante.

El subestudio 2 incluirá a todas las mujeres mayores de 18 años con embarazos y partos a término sin complicaciones (es decir, entre las semanas 37 + 0 - 42 + 0) que dieron a luz en la sala de partos durante la fase de implementación.

Los datos se recopilarán durante la implementación de los componentes de mejora de la calidad.

Se planea nombrar a los llamados "embajadores de MIDWIZE" para liderar la implementación clínica de los componentes de mejora de la calidad.

Se realizarán talleres de formación inicial con los embajadores sobre aspectos prácticos de los componentes elegidos y cómo explicar sus beneficios al personal de las unidades. También se brindará capacitación sobre cómo mejorar el trabajo en equipo interdisciplinario y coordinar las mejoras de calidad. Los talleres se llevarán a cabo en el hospital de Naguru y en línea a través de la "plataforma virtual MIDWIZE" del proyecto. Los propios embajadores realizarán talleres de capacitación para apoyar a las parteras y otros proveedores de atención médica en las clínicas durante la implementación de los componentes de mejora de la calidad. La plataforma virtual MIDWIZE contendrá videos, carteles, presentaciones y otro material de capacitación que los embajadores pueden utilizar para mejorar la capacidad de las unidades e involucrar a sus colegas.

El modelo MIDWIZE - postintervención

Mujeres embarazadas que dan a luz en la sala de maternidad de Naguru 3 y 6 meses después del período de intervención.

El subestudio 2 incluirá a todas las mujeres mayores de 18 años con embarazos y partos a término sin complicaciones (es decir, entre las semanas 37 + 0 - 42 + 0) que den a luz en la sala de partos 3 y 6 meses después de la fase de implementación.

Los datos se recopilarán después de implementar los componentes de mejora de la calidad. Los datos posteriores a la medición se recopilarán sobre los componentes elegidos seis meses después de la implementación del proyecto para medir si el proyecto de mejora de la calidad dirigido por parteras se ha sostenido.

El modelo MIDWIZE: ampliado
La intervención se ampliará a tres sitios adicionales e incluirá a todas las mujeres mayores de 18 años con embarazos y partos a término sin complicaciones (es decir, entre las semanas 37 + 0 - 42 + 0) que den a luz en la sala de partos durante la implementación. fase.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La adopción de mejoras en la calidad de las parteras.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses y un período de seguimiento (2 semanas) después de 3 y 6 meses después de que se complete la fase de implementación.
Tres prácticas de parto basadas en evidencia (i) posiciones dinámicas de parto, (ii) apoyo intraparto y (iii) prevención de desgarros perineales.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses y un período de seguimiento (2 semanas) después de 3 y 6 meses después de que se complete la fase de implementación.
Episiotomía
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses y un período de seguimiento (2 semanas) después de 3 y 6 meses después de que se complete la fase de implementación.
¿Se realizó episiotomía al nacer?
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses y un período de seguimiento (2 semanas) después de 3 y 6 meses después de que se complete la fase de implementación.
Hemorragia posparto
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses y un período de seguimiento (2 semanas) después de 3 y 6 meses después de que se complete la fase de implementación.
Hemorragia posparto
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses y un período de seguimiento (2 semanas) después de 3 y 6 meses después de que se complete la fase de implementación.
Muertes neonatales y maternas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses y un período de seguimiento (2 semanas) después de 3 y 6 meses después de que se complete la fase de implementación.
Muertes neonatales y maternas
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses y un período de seguimiento (2 semanas) después de 3 y 6 meses después de que se complete la fase de implementación.
Puntaje de Apgar
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses y un período de seguimiento (2 semanas) después de 3 y 6 meses después de que se complete la fase de implementación.
Puntaje de Apgar. La puntuación de Apgar es una evaluación rápida de la salud de un recién nacido, realizada al minuto y cinco minutos después del nacimiento, evaluando su frecuencia cardíaca, esfuerzo respiratorio, tono muscular, irritabilidad refleja y color. Cada componente se puntúa de 0 a 2 puntos, con una puntuación máxima de 10 puntos.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses y un período de seguimiento (2 semanas) después de 3 y 6 meses después de que se complete la fase de implementación.
Desgarro perineal
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses y un período de seguimiento (2 semanas) después de 3 y 6 meses después de que se complete la fase de implementación.
Desgarro perineal (dividido en desgarro no suturado, desgarro suturado y desgarro del esfínter)
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses y un período de seguimiento (2 semanas) después de 3 y 6 meses después de que se complete la fase de implementación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad de las madres
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses y un período de seguimiento (2 semanas) después de 3 y 6 meses después de que se complete la fase de implementación.
Edad de las madres
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses y un período de seguimiento (2 semanas) después de 3 y 6 meses después de que se complete la fase de implementación.
Nivel de educación
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses y un período de seguimiento (2 semanas) después de 3 y 6 meses después de que se complete la fase de implementación.
Nivel de educación de las madres que dieron a luz durante la intervención.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses y un período de seguimiento (2 semanas) después de 3 y 6 meses después de que se complete la fase de implementación.
Estado civil
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses y un período de seguimiento (2 semanas) después de 3 y 6 meses después de que se complete la fase de implementación.
Estado civil
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses y un período de seguimiento (2 semanas) después de 3 y 6 meses después de que se complete la fase de implementación.
Área de vida
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses y un período de seguimiento (2 semanas) después de 3 y 6 meses después de que se complete la fase de implementación.
Área de vida
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses y un período de seguimiento (2 semanas) después de 3 y 6 meses después de que se complete la fase de implementación.
Empleo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses y un período de seguimiento (2 semanas) después de 3 y 6 meses después de que se complete la fase de implementación.
Empleo
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses y un período de seguimiento (2 semanas) después de 3 y 6 meses después de que se complete la fase de implementación.
Antecedentes obstétricos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses y un período de seguimiento (2 semanas) después de 3 y 6 meses después de que se complete la fase de implementación.6 meses después de que se complete la fase de implementación.
Antecedentes obstétricos
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses y un período de seguimiento (2 semanas) después de 3 y 6 meses después de que se complete la fase de implementación.6 meses después de que se complete la fase de implementación.
Semana de gestación
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses y un período de seguimiento (2 semanas) después de 3 y 6 meses después de que se complete la fase de implementación.
Semana de gestación
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses y un período de seguimiento (2 semanas) después de 3 y 6 meses después de que se complete la fase de implementación.
Modo de entrega
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses y un período de seguimiento (2 semanas) después de 3 y 6 meses después de que se complete la fase de implementación.
Modo de entrega
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses y un período de seguimiento (2 semanas) después de 3 y 6 meses después de que se complete la fase de implementación.
Duración de la segunda etapa del trabajo de parto.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses y un período de seguimiento (2 semanas) después de 3 y 6 meses después de que se complete la fase de implementación.
Duración de la segunda etapa del trabajo de parto.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses y un período de seguimiento (2 semanas) después de 3 y 6 meses después de que se complete la fase de implementación.
Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses y un período de seguimiento (2 semanas) después de 3 y 6 meses después de que se complete la fase de implementación.
Peso de nacimiento
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses y un período de seguimiento (2 semanas) después de 3 y 6 meses después de que se complete la fase de implementación.
Traslado a una unidad neonatal
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses y un período de seguimiento (2 semanas) después de 3 y 6 meses después de que se complete la fase de implementación.
Traslado a una unidad neonatal
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses y un período de seguimiento (2 semanas) después de 3 y 6 meses después de que se complete la fase de implementación.
Cuidado piel con piel
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses y un período de seguimiento (2 semanas) después de 3 y 6 meses después de que se complete la fase de implementación.
el número de minutos de piel con piel observados y documentados por un asistente de investigación. El tiempo máximo de observación es de 1 hora.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses y un período de seguimiento (2 semanas) después de 3 y 6 meses después de que se complete la fase de implementación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Helena Lindgren, PhD, Karolinska Institutet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MIDWIZE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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