- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05237375
MIDWIZE - Fortalecendo Parteiras
MIDWIZE - Fortalecendo Parteiras para Implementar e Sustentar Melhorias de Qualidade para Otimizar Cuidados de Maternidade: Um Estudo Observacional Longitudinal em Uganda
Este projeto de doutorado visa explorar como as parteiras podem assumir a liderança na implementação e aprimoramento de componentes de melhoria da qualidade (QI) baseados em evidências nos cuidados de saúde materna e neonatal em Uganda.
A estrutura conceitual do MIDWIZE será usada para entender a complexidade de melhorar de forma sustentável os cuidados de saúde maternos e neonatais. O projeto começará com um processo de cocriação multissetorial e, posteriormente, envolverá a capacitação on-line e no local para parteiras em práticas selecionadas baseadas em evidências e estratégias de implementação. O projeto aplica uma abordagem de pesquisa de método misto, incluindo discussões de grupos focais, entrevistas, dados quantitativos sobre resultados de saúde e uma ferramenta que avalia o senso de poder e autonomia das parteiras.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O MIDWIZE é um modelo baseado na colaboração multissetorial para aprimorar práticas baseadas em evidências por meio de MLC e trabalho em equipe interdisciplinar.
O foco nas parteiras como prestadoras de cuidados primários de saúde em todos os níveis do sistema de saúde materna e reprodutiva de um país é uma parte elementar do modelo MIDWIZE. A utilização do potencial das parteiras por meio do MLC facilita o cuidado relacional, seguro, econômico e centrado no paciente.
Quando é necessário suporte adicional, o MLC precisa ser fornecido em um ambiente que aproveite com sucesso as competências de diferentes profissões clínicas. Trabalhar com objetivos compartilhados e ter clareza das responsabilidades de cada um em uma equipe interdisciplinar são fatores centrais para a utilização de recursos humanos e financeiros.
No cerne do modelo MIDWIZE está o aprimoramento do uso de práticas baseadas em evidências e diretrizes internacionais para cuidados de saúde materna e neonatal - com foco em uma mãe saudável, uma criança saudável, uma experiência de parto positiva e cuidados respeitosos. O Z em MIDWIZE representa a importância da "separação zero" entre a mãe/pai biológico/cuidador e o recém-nascido no período pós-parto inicial - uma prática baseada em evidências que melhora os resultados de saúde neonatal, a amamentação e o vínculo entre mãe/pai biológico/ cuidador e criança.
Um pré-requisito para implementar ou aprimorar de forma sustentável esses elementos no sistema de saúde de um país é estabelecer colaborações multissetoriais entre os quatro setores (i) educação, (ii) regulamentação, (iii) associações e (iv) sociedade civil. Além disso, o sistema de saúde mais amplo e a prontidão de seus formuladores de políticas e decisões devem ser considerados para criar um sistema sustentável com melhorias contínuas de qualidade nos setores de educação, regulamentação e associações.
Objetivo geral Este projeto de doutorado visa explorar se e como o modelo MIDWIZE pode ser implementado e sustentado em uma enfermaria de parto em Uganda.
(apenas o subestudo 2 é considerado uma trilha clínica, no entanto, os subestudos 1 e 3 são descritos neste texto para explicar o escopo completo do estudo) Justificativa, objetivos específicos e questões de pesquisa Subestudo 1 - Cocriação e desenvolvimento da intervenção e a implementação Justificativa: O envolvimento das partes interessadas no desenvolvimento de intervenções complexas é essencial para garantir que a intervenção e o processo sejam relevantes, aceitáveis e fáceis de usar.
Objetivo específico: Explorar as perspectivas e ideias dos atores multissetoriais sobre a implementação do modelo MIDWIZE – com foco particular nos ajustes do modelo e estratégias de implementação.
Questão de pesquisa: Como as partes interessadas multissetoriais descrevem as formas de implementar o modelo MIDWIZE, como o modelo pode ser adaptado ao contexto local e quais estratégias de implementação devem ser adotadas? (Como as partes restantes da intervenção serão cocriadas, as seguintes partes são preliminares) Subestudo 2 - Implementação e avaliação da sustentabilidade da implementação Justificativa: Este estudo explorará como as parteiras podem assumir a liderança na implementação ou aprimoramento de evidências componentes práticos baseados em cuidados maternos. A sustentabilidade a longo prazo é vital para maximizar os potenciais benefícios da implementação. Portanto, este estudo, além de medir os projetos de QI das parteiras durante a fase de implementação, também medirá o impacto de longo prazo seis meses após o término do projeto.
Três componentes de cuidados práticos são sugeridos no protótipo de intervenção (i) posições de parto dinâmicas, (ii) clampeamento tardio do cordão por no mínimo 3 minutos e (iii) cuidado pele a pele precoce e ininterrupto por no mínimo 90 minutos ( isto é, separação zero). Os componentes são sugeridos com base em uma avaliação de paisagem e viabilidade em Uganda compilada por membros da equipe de pesquisa. Objetivos específicos:
- Medir a adesão aos componentes práticos de melhoria da qualidade quando as parteiras, trabalhando em equipes interdisciplinares, assumem a liderança na organização, prestação e melhoria dos cuidados intra e pós-parto.
- Medir a sustentabilidade a longo prazo dos projetos de melhoria da qualidade das parteiras.
Questões de pesquisa: Como funcionou a implementação dos componentes de QI pelas parteiras e o que pode ser melhorado para o futuro? Que recomendações de políticas podem ser feitas? O MLC e o trabalho em equipe interdisciplinar foram afetados pela intervenção?
Subestudo 3 - Avaliação do processo Justificativa: A identificação dos pontos fortes e fracos do programa e da implementação é vital para melhorias futuras do modelo e do plano de implementação. Um dos focos da avaliação do processo é explorar se e como a intervenção afetou o trabalho em equipe interdisciplinar e a capacidade das parteiras de liderar, organizar e prestar cuidados maternos.
Objetivo específico: Avaliar o processo de implementação dos elementos do modelo MIDWIZE Questões de pesquisa: Como funcionou a implementação do modelo MIDWIZE e o que pode ser melhorado para o futuro? O MLC e o trabalho em equipe interdisciplinar foram afetados pela intervenção? Metodologia Local de estudo A maternidade Naguru em Kampala, Uganda, é um estabelecimento público com 9.000 nascimentos/ano.
Desenho do estudo e coleta de dados O desenho geral do estudo é um estudo observacional longitudinal. Subestudo 1
Um método de co-design baseado em experiência (EBCD) será usado durante todo o processo. Discussões de grupos focais (FGD) e workshops serão realizados em três etapas:
- Equipe clínica (por exemplo, parteiras, enfermeiras, obstetras e auxiliares de enfermagem), partes interessadas em associações profissionais, academia (por exemplo, educadores de parteiras, pesquisadores e estudantes) e tomadores de decisão (por exemplo, funcionários do ministério da saúde e gerentes hospitalares) serão incluídos (n=36, divididos em seis grupos). Barreiras e facilitadores para a colaboração multissetorial serão destacados durante os workshops.
- Membros da sociedade civil (por exemplo, a principal parte interessada do projeto - as mulheres grávidas e seus familiares) serão incluídos para realizar uma intervenção adequada e aceitável (n=36, divididos em seis grupos).
- Equipe clínica e gerentes serão incluídos para investigar os aspectos práticos da implementação do projeto e a adesão da unidade de parto às políticas e diretrizes clínicas nacionais (n=21, divididos em três grupos).
Subestudo 2 Dados quantitativos serão coletados durante e após a implementação dos componentes de melhoria de qualidade. Os dados pós-medição serão coletados nos componentes escolhidos seis meses após a implementação do projeto para medir se o projeto de melhoria da qualidade liderado por parteiras foi mantido.
Sugere-se que os dados sejam coletados por meio dos diários de bordo existentes da unidade de entrega, um diário de bordo do projeto e observações. No entanto, a melhor forma de coletar esses dados será decidida em cocriação com a equipe e os gerentes da clínica.
Subestudo 3 Entrevistas semi-estruturadas, FGD, e a ferramenta Poder como Saber Participação na Mudança (PKPCT).
Equipe clínica, gerentes e mulheres que deram à luz durante a intervenção serão convidadas a participar do FGD (n=36 divididos em seis grupos). Os informantes-chave na clínica serão convidados a participar de entrevistas (n=7). As parteiras na clínica (n=30) serão solicitadas a preencher a ferramenta PKPCT em três ocasiões: antes, durante e após a implementação.
A coleta de dados para a avaliação do processo ocorrerá continuamente para detectar quaisquer mudanças que precisem ser feitas durante o projeto e para examinar toda a implementação do projeto.
Tamanho da amostra Subestudo 1 Parte 1 - n=36 (Equipe clínica, associações profissionais, academia, tomadores de decisão) Parte 2 - n=36 (mulheres grávidas e seus familiares) Parte 3 - n=21 (equipe clínica e gerentes) Subestudo 2 Como este é um projeto de melhoria de qualidade, o número de participantes depende de quando o objetivo visado é alcançado e, portanto, o número total de participantes não pode ser decidido de antemão. A meta almejada para a unidade específica será decidida em diálogo com a equipe e a administração.
No entanto, um cálculo preliminar com um aumento estimado dos componentes em 25% sugeriria um mínimo de 266 mulheres durante a intervenção e 266 mulheres seis meses após a intervenção para medir a sustentabilidade a longo prazo.
Com base em estudos anteriores, a prevalência dos três componentes em relação ao parto é de 50%. O tamanho da população do estudo é baseado em um cálculo com força de 80% e um intervalo de confiança de 95%. Um aumento clinicamente significativo no número de mulheres que dão à luz com os três componentes da intervenção e que estão satisfeitas com o parto é estimado em 25%, ou seja, de 50% das mulheres para 75% das mulheres. Para atingir esse nível de força, é necessária uma população de estudo de 242 mulheres. Com uma taxa de abandono estimada de 10%, haverá uma população de estudo de 266 mulheres. Para estudar a sustentabilidade a longo prazo do projeto, será feita uma medição repetida que inclui 266 mulheres seis meses após a conclusão da coleta de dados 2 .
Medição durante a fase de implementação - n=266 (parteiras) Pós-medição - n=266 (parteiras) Subestudo 3 Entrevistas - n=7 (principais interessados no hospital) FGD - n=36 (Equipe clínica, gerentes clínicos , e parturientes) Ferramenta PKPCT = n=30 (todas as parteiras que trabalham na unidade de parto de Naguru) Procedimento de amostragem Subestudo 1 Parte 1 - Será aplicado um processo de seleção direcionado e as pessoas serão incluídas com base na experiência, conhecimento e posição o sistema de cuidados (ou seja, tomadores de decisão em diferentes níveis).
Parte 2 - Uma amostragem aleatória será feita com as partes interessadas da comunidade (neste caso, mulheres grávidas ou mulheres que deram à luz recentemente na clínica) Parte 3 - Uma amostragem direcionada com pessoal clínico e gestores com base na profissão e experiência Sub-Estudo 2 O subestudo 2 incluirá todas as mulheres acima de 18 anos com gestações e partos a termo sem complicações (ou seja, entre as semanas 37 + 0 - 42 + 0).
Subestudo 3 No subestudo 3, todas as parteiras da clínica (n = 30) serão convidadas a participar da avaliação com PKPCT.
A seleção de participantes para FGD e entrevistas será baseada na competência (ou seja, parteiras, enfermeiras, médicos e auxiliares) e posição no sistema de cuidados (ou seja, tomadores de decisão, funcionários do Ministério da Saúde e gestores hospitalares). As mulheres grávidas e parturientes e qualquer acompanhante/parente que tenham feito parte da intervenção serão amostrados aleatoriamente.
Pré-teste Nenhum pré-teste será realizado, pois este é um projeto de melhoria de qualidade. A coleta de dados para o subestudo 2 começará quando a implementação começar. Os resultados serão acompanhados até que dados suficientes sejam obtidos.
Edição de campo dos dados A parteira pesquisadora do dia preencherá os dados do subestudo 2 via excel, que serão enviados para a doutoranda.
Dados em falta A parteira de pesquisa do dia irá preencher quaisquer dados em falta em diálogo com o corpo clínico. Os dados ausentes serão monitorados continuamente, pois a amostragem de dados será relatada on-line (por meio de uma plataforma segura de verificação em duas etapas aprovada para compartilhar dados de pesquisa).
Gerenciamento de dados Pacotes de computador para usar SPSS, NVivo Controle de qualidade Nas partes qualitativas do projeto, a confiabilidade dos dados será assegurada pela gravação de entrevistas e FGD, transcrição literal, triangulação incluindo outros pesquisadores da equipe na análise, discussões regulares na análise para chegar a um entendimento comum dentro da equipe.
A qualidade dos dados quantitativos será verificada por amostras de controle aleatórias feitas por membros do grupo de pesquisa. Um estatístico será consultado durante a análise e um diário de bordo eletrônico será mantido para que pesquisadores externos possam verificar o procedimento.
Análise de dados Apresentação dos dados Os resultados serão publicados em revistas acadêmicas revisadas por pares.
Técnicas de Análise Sub-Estudo 1 - Análise temática, segundo Braun & Clark (2006) Sub-Estudo 2 - SPSS será utilizado para análise descritiva e comparativa dos dados Sub-Estudo 3 - Avaliação de processo inspirada em Moore et al. (2015).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Helena Lindgren
- Número de telefone: +46 0733442599
- E-mail: helena.lindgren@ki.se
Estude backup de contato
- Nome: Johanna Blomgren
- Número de telefone: +46708747577
- E-mail: johanna.blomgren@ki.se
Locais de estudo
-
-
-
Kampala, Uganda
- Recrutamento
- Kawalla Hospital
-
Contato:
- Sr Judith, RM
- Número de telefone: +256 706 298230
-
Kampala, Uganda
- Recrutamento
- Kawempe Hospital
-
Contato:
- Sylvia Kalegere, RM
- Número de telefone: +256773169422
-
Kampala, Uganda
- Recrutamento
- Kisenye Hospital
-
Contato:
- Lydia Were
- Número de telefone: +256772951008
-
-
Naguru
-
Kampala, Naguru, Uganda
- Concluído
- CUFH Naguru
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pessoas com mais de 18 anos com gravidez e parto sem complicações (ou seja, entre as semanas 37 + 0 - 42 + 0).
Critério de exclusão:
Pessoas com menos de 18 anos, pessoas com complicações na gravidez ou com uma cesariana planejada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
O modelo MIDWIZE
Mulheres grávidas dando à luz na maternidade Naguru durante o período de intervenção É apenas o Sub/estudo 2 deste projeto de doutoramento que é um ensaio clínico e que se descreve a seguir. O subestudo 2 incluirá todas as mulheres acima de 18 anos com gestações e partos a termo sem complicações (ou seja, entre as semanas 37 + 0 - 42 + 0) dando à luz na enfermaria durante a fase de implementação. Os dados serão coletados durante a implementação dos componentes de melhoria da qualidade. |
Os chamados "embaixadores MIDWIZE" estão planejados para serem nomeados para liderar a implementação clínica dos componentes de melhoria da qualidade. Serão realizadas oficinas de formação inicial com os embaixadores sobre aspectos práticos dos componentes escolhidos e como explicar seus benefícios aos quadros das unidades. Também será fornecido treinamento sobre como melhorar o trabalho em equipe interdisciplinar e coordenar melhorias de qualidade. As oficinas serão realizadas no hospital Naguru e online através da "plataforma virtual MIDWIZE" do projeto. Os próprios embaixadores realizarão workshops de treinamento para apoiar as parteiras e outros profissionais de saúde nas clínicas durante a implementação dos componentes de melhoria da qualidade. A plataforma virtual MIDWIZE conterá vídeos, pôsteres, apresentações e outros materiais de treinamento que os embaixadores podem utilizar para aumentar a capacidade das unidades e envolver seus colegas. |
O modelo MIDWIZE - pós-intervenção
Mulheres grávidas dando à luz na maternidade de Naguru 3 e 6 meses após o período de intervenção. O subestudo 2 incluirá todas as mulheres acima de 18 anos com gestações e partos a termo sem complicações (ou seja, entre as semanas 37 + 0 - 42 + 0) dando à luz na enfermaria de parto 3 e 6 meses após a fase de implementação. Os dados serão coletados após a implementação dos componentes de melhoria da qualidade. Os dados pós-medição serão recolhidos sobre os componentes escolhidos seis meses após a implementação do projecto para avaliar se o projecto de melhoria da qualidade liderado pelas parteiras foi sustentado. |
|
O modelo MIDWIZE - ampliando
A intervenção será ampliada em três locais adicionais e incluirá todas as mulheres acima de 18 anos com gestações e partos a termo sem complicações (ou seja, entre as semanas 37 + 0 - 42 + 0) que deram à luz na sala de parto durante a implementação Estágio.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A aceitação das melhorias de qualidade das parteiras
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses e um período de acompanhamento (2 semanas) após 3 e 6 meses após a conclusão da fase de implementação.
|
Três práticas de obstetrícia baseadas em evidências (i) posições dinâmicas de parto, (ii) apoio intraparto e (iii) prevenção de rupturas perineais.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses e um período de acompanhamento (2 semanas) após 3 e 6 meses após a conclusão da fase de implementação.
|
Episiotomia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses e um período de acompanhamento (2 semanas) após 3 e 6 meses após a conclusão da fase de implementação.
|
A episiotomia foi realizada no nascimento
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses e um período de acompanhamento (2 semanas) após 3 e 6 meses após a conclusão da fase de implementação.
|
Hemorragia pós-parto
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses e um período de acompanhamento (2 semanas) após 3 e 6 meses após a conclusão da fase de implementação.
|
Hemorragia pós-parto
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses e um período de acompanhamento (2 semanas) após 3 e 6 meses após a conclusão da fase de implementação.
|
Mortes neonatais e maternas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses e um período de acompanhamento (2 semanas) após 3 e 6 meses após a conclusão da fase de implementação.
|
Mortes neonatais e maternas
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses e um período de acompanhamento (2 semanas) após 3 e 6 meses após a conclusão da fase de implementação.
|
Pontuação de Apgar
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses e um período de acompanhamento (2 semanas) após 3 e 6 meses após a conclusão da fase de implementação.
|
Pontuação de Apgar.
O índice de Apgar é uma avaliação rápida da saúde do recém-nascido, realizada um minuto e cinco minutos após o nascimento, avaliando frequência cardíaca, esforço respiratório, tônus muscular, irritabilidade reflexa e cor.
Cada componente é pontuado de 0 a 2 pontos, com pontuação máxima de 10 pontos.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses e um período de acompanhamento (2 semanas) após 3 e 6 meses após a conclusão da fase de implementação.
|
Lágrima perineal
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses e um período de acompanhamento (2 semanas) após 3 e 6 meses após a conclusão da fase de implementação.
|
Ruptura perineal (dividida em ruptura não suturada, ruptura suturada, ruptura do esfíncter)
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses e um período de acompanhamento (2 semanas) após 3 e 6 meses após a conclusão da fase de implementação.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Idade das mães
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses e um período de acompanhamento (2 semanas) após 3 e 6 meses após a conclusão da fase de implementação.
|
Idade das mães
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses e um período de acompanhamento (2 semanas) após 3 e 6 meses após a conclusão da fase de implementação.
|
Nível de educação
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses e um período de acompanhamento (2 semanas) após 3 e 6 meses após a conclusão da fase de implementação.
|
Nível de escolaridade das mães que deram à luz durante a intervenção.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses e um período de acompanhamento (2 semanas) após 3 e 6 meses após a conclusão da fase de implementação.
|
Estado civil
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses e um período de acompanhamento (2 semanas) após 3 e 6 meses após a conclusão da fase de implementação.
|
Estado civil
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses e um período de acompanhamento (2 semanas) após 3 e 6 meses após a conclusão da fase de implementação.
|
Área de moradia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses e um período de acompanhamento (2 semanas) após 3 e 6 meses após a conclusão da fase de implementação.
|
Área de moradia
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses e um período de acompanhamento (2 semanas) após 3 e 6 meses após a conclusão da fase de implementação.
|
Emprego
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses e um período de acompanhamento (2 semanas) após 3 e 6 meses após a conclusão da fase de implementação.
|
Emprego
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses e um período de acompanhamento (2 semanas) após 3 e 6 meses após a conclusão da fase de implementação.
|
Antecedentes obstétricos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses e um período de acompanhamento (2 semanas) após 3 e 6 meses após a conclusão da fase de implementação.6 meses após a conclusão da fase de implementação.
|
Antecedentes obstétricos
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses e um período de acompanhamento (2 semanas) após 3 e 6 meses após a conclusão da fase de implementação.6 meses após a conclusão da fase de implementação.
|
Semana de gestação
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses e um período de acompanhamento (2 semanas) após 3 e 6 meses após a conclusão da fase de implementação.
|
Semana de gestação
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses e um período de acompanhamento (2 semanas) após 3 e 6 meses após a conclusão da fase de implementação.
|
Modo de entrega
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses e um período de acompanhamento (2 semanas) após 3 e 6 meses após a conclusão da fase de implementação.
|
Modo de entrega
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses e um período de acompanhamento (2 semanas) após 3 e 6 meses após a conclusão da fase de implementação.
|
Duração da segunda fase do trabalho de parto
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses e um período de acompanhamento (2 semanas) após 3 e 6 meses após a conclusão da fase de implementação.
|
Duração da segunda fase do trabalho de parto
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses e um período de acompanhamento (2 semanas) após 3 e 6 meses após a conclusão da fase de implementação.
|
Peso ao nascer
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses e um período de acompanhamento (2 semanas) após 3 e 6 meses após a conclusão da fase de implementação.
|
Peso ao nascer
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses e um período de acompanhamento (2 semanas) após 3 e 6 meses após a conclusão da fase de implementação.
|
Transferência para uma unidade neonatal
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses e um período de acompanhamento (2 semanas) após 3 e 6 meses após a conclusão da fase de implementação.
|
Transferência para uma unidade neonatal
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses e um período de acompanhamento (2 semanas) após 3 e 6 meses após a conclusão da fase de implementação.
|
Cuidados pele a pele
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses e um período de acompanhamento (2 semanas) após 3 e 6 meses após a conclusão da fase de implementação.
|
o número de minutos de contato pele a pele observados e documentados por um Assistente de Pesquisa.
O tempo máximo de observação é de 1 hora.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses e um período de acompanhamento (2 semanas) após 3 e 6 meses após a conclusão da fase de implementação.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helena Lindgren, PhD, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nove A, Friberg IK, de Bernis L, McConville F, Moran AC, Najjemba M, Ten Hoope-Bender P, Tracy S, Homer CSE. Potential impact of midwives in preventing and reducing maternal and neonatal mortality and stillbirths: a Lives Saved Tool modelling study. Lancet Glob Health. 2021 Jan;9(1):e24-e32. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30397-1. Epub 2020 Dec 1.
- Berta M, Lindgren H, Christensson K, Mekonnen S, Adefris M. Effect of maternal birth positions on duration of second stage of labor: systematic review and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Dec 4;19(1):466. doi: 10.1186/s12884-019-2620-0.
- Hailemeskel S, Alemu K, Christensson K, Tesfahun E, Lindgren H. Health care providers' perceptions and experiences related to Midwife-led continuity of care-A qualitative study. PLoS One. 2021 Oct 14;16(10):e0258248. doi: 10.1371/journal.pone.0258248. eCollection 2021.
- Blomgren J, Wells MB, Erlandsson K, Amongin D, Kabiri L, Lindgren H. Putting co-creation into practice: lessons learned from developing a midwife-led quality improvement intervention. Glob Health Action. 2023 Dec 31;16(1):2275866. doi: 10.1080/16549716.2023.2275866. Epub 2023 Nov 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MIDWIZE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em O modelo MIDWIZE
-
University Hospital, MontpellierRescindidoDistonia tardia | Distonia Generalizada | Distonia segmentarFrança
-
Pyoeng Gyun ChoeRescindidoDoenças de peleRepublica da Coréia
-
Gazi UniversityConcluídoExposição Ambiental | Desenvolvimento infantil | PrematuroPeru
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RecrutamentoViolência na AdolescênciaEstados Unidos
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...Ativo, não recrutandoHIV | Uso de telefone celular | Estigma SocialEstados Unidos
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of PennsylvaniaConcluídoTranstornos de ansiedadeEstados Unidos
-
Colorado State UniversityConcluídoEsclerose múltiplaEstados Unidos
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...ConcluídoAleitamento Materno Exclusivo | Práticas de alimentação infantilÁfrica do Sul
-
University of UtahInternational Institute for Restorative Reproductive MedicineConcluídoInfertilidade | Aborto espontâneoEstados Unidos, Canadá, Polônia, Reino Unido
-
Hôpital le VinatierHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; Versailles Hospital e outros colaboradoresConcluídoTranstorno do Espectro AutistaFrança