- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05237375
MIDWIZE - Styrking av jordmødre
MIDWIZE – Styrking av jordmødre for å implementere og opprettholde kvalitetsforbedringer for å optimere fødselsomsorgen: En longitudinell observasjonsstudie i Uganda
Dette PhD-prosjektet tar sikte på å utforske hvordan jordmødre kan ta ledelsen i implementering og forbedring av evidensbasert kvalitetsforbedringskomponenter (QI) innen helsetjenester for mødre og nyfødte i Uganda.
MIDWIZE konseptuelle rammeverk vil bli brukt til å forstå kompleksiteten av bærekraftig forbedring av helsetjenester for mødre og nyfødte. Prosjektet vil starte med en multisektoriell samskapingsprosess og deretter involvere kapasitetsbygging på nett og på stedet for jordmødre på utvalgt evidensbasert praksis og implementeringsstrategier. Prosjektet bruker en forskningstilnærming med blandet metode, inkludert fokusgruppediskusjoner, intervjuer, kvantitative data om helseutfall og et verktøy som evaluerer jordmødres følelse av makt og autonomi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
MIDWIZE er en modell basert på multisektorielt samarbeid for å forbedre evidensbasert praksis gjennom MLC og tverrfaglig teamarbeid.
Å fokusere på jordmødre som primære helsepersonell på alle nivåer i et lands mødre- og reproduktive helsevesen er en elementær del av MIDWIZE-modellen. Å utnytte jordmødres potensiale gjennom MLC letter relasjonell, trygg, kostnadseffektiv og pasientsentrert omsorg.
Når ytterligere støtte er nødvendig, må MLC gis i et miljø som med hell drar fordel av ulike kliniske profesjoners kompetanse. Å jobbe mot felles mål og ha en klar forståelse av hvert enkelt teammedlems ansvar i et tverrfaglig team er sentrale faktorer for å utnytte menneskelige og økonomiske ressurser.
Kjernen i MIDWIZE-modellen er å forbedre bruken av evidensbasert praksis og internasjonale retningslinjer for helsehjelp for mødre og nyfødte – med fokus på en sunn mor, et sunt barn, en positiv fødselsopplevelse og respektfull omsorg. Z-en i MIDWIZE står for viktigheten av "Null separasjon" mellom mor/fødende forelder/omsorgsperson og nyfødt i den tidlige postpartumperioden - en evidensbasert praksis som forbedrer nyfødte helseutfall, amming og båndet mellom mor/fødende forelder/ omsorgsperson og barn.
En forutsetning for bærekraftig å implementere eller forsterke disse elementene i et lands helsesystem er å etablere multisektorielle samarbeid mellom de fire sektorene (i) utdanning, (ii) regulering, (iii) foreninger og (iv) sivilsamfunn. Også det bredere helsesystemet og dets beslutnings- og beslutningstakeres beredskap må vurderes for å skape et bærekraftig system med kontinuerlige kvalitetsforbedringer innenfor utdannings-, regulerings- og foreningssektorene.
Generelt mål Dette PhD-prosjektet tar sikte på å utforske om og hvordan MIDWIZE-modellen kan implementeres og opprettholdes ved en fødeavdeling i Uganda.
(kun delstudie 2 regnes som et klinisk spor, men delstudie 1 og 3 er beskrevet i denne teksten for å forklare hele omfanget av studien) Begrunnelse, spesifikke mål og forskningsspørsmål Delstudie 1 - Samskaping og utvikling av intervensjonen og implementeringen Begrunnelse: Involvering av interessenter i utviklingen av komplekse intervensjoner er avgjørende for å sikre at intervensjonen og prosessen er relevant, akseptabel og brukervennlig.
Spesifikt mål: Å utforske multisektorielle interessenters perspektiver og ideer om implementering av MIDWIZE-modellen - med spesielt fokus på modelljusteringer og implementeringsstrategier.
Forskningsspørsmål: Hvordan beskriver multisektorielle interessenter måter å implementere MIDWIZE-modellen på, hvordan kan modellen tilpasses den lokale konteksten og hvilke strategier for implementering bør tas? (Ettersom de resterende delene av intervensjonen vil bli samskapt, er følgende deler foreløpige) Delstudie 2 – Implementering og evaluering av bærekraften til implementeringen Begrunnelse: Denne studien vil utforske hvordan jordmødre kan ta ledelsen i implementering eller forbedring av bevis -baserte praktiske komponenter i mødreomsorg. Langsiktig bærekraft er avgjørende for å maksimere de potensielle fordelene ved implementering. Derfor vil denne studien, foruten å måle jordmødrenes QI-prosjekter i gjennomføringsfasen, også måle den langsiktige effekten seks måneder etter at prosjektet er avsluttet.
Tre praktiske pleiekomponenter er foreslått i intervensjonsprototypen (i) dynamiske fødselsstillinger, (ii) forsinket snorklemming i minimum 3 minutter og (iii) tidlig og uavbrutt hud-til-hud-pleie i minimum 90 minutter ( dvs. null separasjon). Komponentene er foreslått basert på en landskaps- og mulighetsvurdering i Uganda satt sammen av medlemmer av forskerteamet. Spesifikke mål:
- Å måle etterlevelse av praktiske kvalitetsforbedringskomponenter når jordmødre, som jobber i tverrfaglige team, tar ledelsen i organisering, yting og forbedring av omsorg innen og etter fødsel.
- Å måle den langsiktige bærekraften til jordmødrenes kvalitetsforbedringsprosjekter.
Forskningsspørsmål: Hvordan har jordmødrenes implementering av QI-komponenter fungert, og hva kan forbedres for fremtiden? Hvilke politiske anbefalinger kan gis? Har MLC og tverrfaglig teamarbeid blitt påvirket av intervensjonen?
Delstudie 3 - Prosessevaluering Begrunnelse: Identifisering av styrker og svakheter i programmet og implementeringen er avgjørende for fremtidige forbedringer av modellen og implementeringsplanen. Et fokus i prosessevalueringen er å utforske om og hvordan intervensjonen har påvirket tverrfaglig teamarbeid og jordmødres evne til å lede, organisere og yte mødreomsorg.
Spesifikt mål: Å evaluere prosessen med å implementere elementene i MIDWIZE-modellen Forskningsspørsmål: Hvordan har implementeringen av MIDWIZE-modellen fungert, og hva kan forbedres for fremtiden? Har MLC og tverrfaglig teamarbeid blitt påvirket av intervensjonen? Metodikkstudiested Naguru fødeenhet i Kampala, Uganda, er et offentlig anlegg med 9000 fødsler/år.
Studiedesign og datainnsamling Det overordnede studiedesignet er en longitudinell observasjonsstudie. Delstudie 1
En erfaringsbasert co-design (EBCD) metode vil bli brukt gjennom hele prosessen. Fokusgruppediskusjoner (FGD) og workshops vil bli holdt i tre trinn:
- Klinisk personell (f.eks. jordmødre, sykepleiere, fødselsleger og hjelpepleiere), interessenter ved fagforeninger, akademia (f.eks. jordmorutdannere, forskere og studenter), og beslutningstakere (f.eks. ansatte ved helsedepartementet og sykehusledere) vil inkluderes (n=36, fordelt på seks grupper). Barrierer og tilretteleggere for flersektorielt samarbeid vil bli belyst under workshopene.
- Medlemmer av det sivile samfunn (f.eks. prosjektets viktigste interessent - de fødende kvinnene og deres slektninger) vil bli inkludert for å levere en adekvat og akseptabel intervensjon (n=36, delt inn i seks grupper).
- Klinisk personale og ledere vil bli inkludert for å undersøke de praktiske gjennomføringsaspektene ved prosjektet og fødselsenhetens etterlevelse av nasjonale retningslinjer og kliniske retningslinjer (n=21, delt inn i tre grupper).
Delstudie 2 Kvantitative data vil bli samlet inn under og etter implementering av kvalitetsforbedringskomponentene. Ettermålingsdataene vil bli samlet inn på de valgte komponentene seks måneder etter prosjektgjennomføringen for å måle om det jordmorledede kvalitetsforbedringsprosjektet har blitt opprettholdt.
Data foreslås samlet inn gjennom leveringsenhetens eksisterende loggbøker, en prosjektloggbok og observasjoner. Hvordan man best samler inn disse dataene vil imidlertid avgjøres i samarbeid med ansatte og ledere ved klinikken.
Delstudie 3 Semistrukturerte intervjuer, FGD, og Power as Knowing Participation in Change Tool (PKPCT).
Klinisk personale, ledere og kvinner som har født under intervensjonen vil bli invitert til å delta i FGD (n=36 fordelt på seks grupper). Nøkkelinformanter ved klinikken vil bli bedt om å delta i intervjuer (n=7). Jordmødre ved klinikken (n=30) vil bli bedt om å fylle ut PKPCT-verktøyet ved tre anledninger: før, under og etter implementering.
Datainnsamling for prosessevalueringen vil skje kontinuerlig for å oppdage eventuelle endringer som må gjøres i løpet av prosjektet og for å undersøke helheten i prosjektgjennomføringen.
Utvalgsstørrelse Delstudie 1 Del 1 - n=36 (Klinisk personell, fagforeninger, akademia, beslutningstakere) Del 2 - n=36 (fertile kvinner og deres pårørende) Del 3 - n=21 (klinisk personale og ledere) Delstudie 2 Ettersom dette er et kvalitetsforbedringsprosjekt, avhenger antall deltakere av når målsettingen er oppnådd og totalt antall deltakere kan derfor ikke bestemmes på forhånd. Det målrettede målet for den spesifikke enheten skal avgjøres i dialog med ansatte og ledelse.
Imidlertid vil en foreløpig beregning med en estimert økning av komponentene med 25 % foreslå minimum 266 kvinner under intervensjonen og 266 kvinner seks måneder etter intervensjonen for å måle den langsiktige bærekraften.
Basert på tidligere studier utgjør prevalensen av de tre komponentene i forbindelse med fødsel 50 %. Størrelsen på studiepopulasjonen er basert på en beregning med 80 % styrke og 95 % konfidensintervall. En klinisk signifikant økning i antall kvinner som føder med de tre komponentene i intervensjonen og som er fornøyde med fødselen, er estimert til 25 %, det vil si fra 50 % av kvinnene til 75 % av kvinnene. For å oppnå dette styrkenivået kreves en studiepopulasjon på 242 kvinner. Med en estimert frafallsprosent på 10 % vil det være en studiepopulasjon på 266 kvinner. For å studere prosjektets langsiktige bærekraft, vil det bli gjort en gjentatt måling som inkluderer 266 kvinner seks måneder etter fullført datainnsamling 2.
Måling under implementeringsfasen - n=266 (fødende kvinner) Ettermåling - n=266 (fødende kvinner) Delstudie 3 Intervjuer - n=7 (nøkkelinteressenter ved sykehuset) FGD - n=36 (Klinisk personale, kliniske ledere , og fødende kvinner) PKPCT-verktøy = n=30 (alle jordmødre som jobber ved Naguru fødselsenhet) Prøvetakingsprosedyre Delstudie 1 Del 1 - En målrettet utvelgelsesprosess vil bli tatt i bruk, og personer vil inkluderes basert på erfaring, kunnskap og posisjon i omsorgssystemet (dvs. beslutningstakere på ulike nivåer).
Del 2 - En stikkprøvetaking vil bli foretatt med interessenter i samfunnet (i dette tilfellet, gravide kvinner eller kvinner som nylig har født på klinikken) Del 3 - En målrettet prøvetaking med klinisk personale og ledere basert på profesjon og erfaring Delstudie 2 Delstudie 2 vil inkludere alle kvinner over 18 år med ukompliserte fulltidssvangerskap og fødsler (dvs. mellom uke 37 + 0 - 42 + 0).
Delstudie 3 I delstudie 3 vil alle jordmødre ved klinikken (n = 30) bli bedt om å delta i evalueringen med PKPCT.
Utvelgelsen av deltakere for FGD og intervjuer vil være basert på kompetanse (dvs. jordmødre, sykepleiere, leger og assistenter) og stilling i omsorgssystemet (dvs. beslutningstakere, ansatte i Helsedepartementet og sykehusledere). Gravide og fødende kvinner og eventuell medfølgende partner/pårørende som har vært en del av intervensjonen vil bli tatt tilfeldig.
Fortesting Det vil ikke bli utført forhåndstesting da dette er et kvalitetsforbedringsprosjekt. Datainnsamlingen for delstudie 2 starter når implementeringen starter. Resultatene vil bli fulgt inntil tilstrekkelige data er oppnådd.
Feltredigering av data Dagens forskningsjordmor vil fylle ut data for delstudie 2 via excel, som sendes til ph.d.-studenten.
Manglende data Dagens forskningsjordmor vil fylle ut eventuelle manglende data i dialog med det kliniske personalet. Manglende data vil bli kontinuerlig overvåket ettersom dataprøvetakingen vil bli rapportert online (via en sikret 2-trinns bekreftelsesplattform godkjent for å dele forskningsdata).
Databehandling Datapakker for å bruke SPSS, NVivo Kvalitetskontroll I de kvalitative delene av prosjektet vil påliteligheten til dataene sikres ved å ta opp intervjuer og FGD, transkribere ordrett, triangulering ved å inkludere andre forskere i teamet i analysen, jevnlige diskusjoner på analysen for å nå en felles forståelse i teamet.
Den kvantitative datakvaliteten vil bli kontrollert av tilfeldige kontrollprøver laget av medlemmer av forskningsgruppen. En statistiker vil bli konsultert under analysen og det vil føres en elektronisk loggbok slik at eksterne forskere kan kontrollere prosedyren.
Dataanalyse Presentasjon av data Funnene vil bli publisert i fagfellevurderte akademiske tidsskrifter.
Analyseteknikker Delstudie 1 – Tematisk analyse, ifølge Braun & Clark (2006) Delstudie 2 – SPSS vil bli brukt til beskrivende og komparativ analyse av dataene Delstudie 3 – En prosessevaluering inspirert av Moore et al. (2015).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Helena Lindgren
- Telefonnummer: +46 0733442599
- E-post: helena.lindgren@ki.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Johanna Blomgren
- Telefonnummer: +46708747577
- E-post: johanna.blomgren@ki.se
Studiesteder
-
-
-
Kampala, Uganda
- Rekruttering
- Kawalla Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sr Judith, RM
- Telefonnummer: +256 706 298230
-
Kampala, Uganda
- Rekruttering
- Kawempe Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sylvia Kalegere, RM
- Telefonnummer: +256773169422
-
Kampala, Uganda
- Rekruttering
- Kisenye Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lydia Were
- Telefonnummer: +256772951008
-
-
Naguru
-
Kampala, Naguru, Uganda
- Fullført
- CUFH Naguru
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Personer over 18 år med ukompliserte fulltidssvangerskap og fødsler (dvs. mellom uke 37 + 0 - 42 + 0).
Ekskluderingskriterier:
Personer under 18 år, personer med komplikasjoner i svangerskapet eller med planlagt keisersnitt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MIDWIZE-modellen
Gravide kvinner som føder på Naguru fødeavdeling i intervensjonsperioden Det er kun del/studie 2 i dette PhD-prosjektet som er en klinisk utprøving og som beskrives videre. Delstudie 2 vil omfatte alle kvinner over 18 år med ukompliserte fulltidssvangerskap og fødsler (dvs. mellom uke 37 + 0 - 42 + 0) som føder på fødeavdelingen i gjennomføringsfasen. Data vil bli samlet inn under implementeringen av kvalitetsforbedringskomponentene. |
Såkalte «MIDWIZE-ambassadører» er planlagt utnevnt til å lede den kliniske implementeringen av kvalitetsforbedringskomponentene. Innledende treningsverksteder vil bli holdt med ambassadørene om praktiske aspekter ved de valgte komponentene og hvordan de kan forklare fordelene deres for enhetenes ansatte. Det vil også bli gitt opplæring i hvordan man kan styrke tverrfaglig teamarbeid og koordinere kvalitetsforbedringer. Workshopene vil bli holdt på stedet på Naguru sykehus og online via prosjektets "MIDWIZE virtuelle plattform". Ambassadørene vil selv holde opplæringsworkshops for å støtte jordmødre og andre helsepersonell ved klinikkene under implementeringen av kvalitetsforbedringskomponentene. Den virtuelle MIDWIZE-plattformen vil inneholde videoer, plakater, presentasjoner og annet opplæringsmateriell som ambassadørene kan bruke for å øke enhetenes kapasitet og engasjere sine kolleger. |
|
MIDWIZE-modellen - postintervention
Gravide kvinner som føder på Naguru fødeavdeling 3 og 6 måneder etter intervensjonsperiode. Delstudie 2 vil omfatte alle kvinner over 18 år med ukompliserte fulltidssvangerskap og fødsler (dvs. mellom uke 37 + 0 - 42 + 0) som føder på fødeavdelingen 3 og 6 måneder etter implementeringsfasen. Data vil bli samlet inn etter implementering av kvalitetsforbedringskomponentene. Ettermålingsdataene vil bli samlet inn på de valgte komponentene seks måneder etter prosjektgjennomføring for å måle om det jordmorledede kvalitetsforbedringsprosjektet har blitt opprettholdt. |
|
|
MIDWIZE-modellen - oppskalering
Intervensjonen vil bli oppskalert på ytterligere tre steder og vil omfatte alle kvinner over 18 år med ukompliserte fulltidssvangerskap og fødsler (dvs. mellom uke 37 + 0 - 42 + 0) som føder på fødeavdelingen under gjennomføringen fase.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptak av jordmødre kvalitetsforbedringer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring er gjennomsnittlig 6 måneder og en oppfølgingsperiode (2 uker) etter 3 og 6 måneder etter gjennomført implementeringsfase.
|
Tre bevisbaserte midiwfery-praksiser (i) dynamiske fødselsstillinger, (ii) intrapartum støtte og (iii) forebygging av perineale tårer.
|
Gjennom studiegjennomføring er gjennomsnittlig 6 måneder og en oppfølgingsperiode (2 uker) etter 3 og 6 måneder etter gjennomført implementeringsfase.
|
|
Episiotomi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring er gjennomsnittlig 6 måneder og en oppfølgingsperiode (2 uker) etter 3 og 6 måneder etter gjennomført implementeringsfase.
|
Ble utført episiotomi ved fødselen
|
Gjennom studiegjennomføring er gjennomsnittlig 6 måneder og en oppfølgingsperiode (2 uker) etter 3 og 6 måneder etter gjennomført implementeringsfase.
|
|
Postpartum blødning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring er gjennomsnittlig 6 måneder og en oppfølgingsperiode (2 uker) etter 3 og 6 måneder etter gjennomført implementeringsfase.
|
Postpartum blødning
|
Gjennom studiegjennomføring er gjennomsnittlig 6 måneder og en oppfølgingsperiode (2 uker) etter 3 og 6 måneder etter gjennomført implementeringsfase.
|
|
Neonatal og mødredødsfall
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring er gjennomsnittlig 6 måneder og en oppfølgingsperiode (2 uker) etter 3 og 6 måneder etter gjennomført implementeringsfase.
|
Neonatal og mødredødsfall
|
Gjennom studiegjennomføring er gjennomsnittlig 6 måneder og en oppfølgingsperiode (2 uker) etter 3 og 6 måneder etter gjennomført implementeringsfase.
|
|
Apgar-score
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring er gjennomsnittlig 6 måneder og en oppfølgingsperiode (2 uker) etter 3 og 6 måneder etter gjennomført implementeringsfase.
|
Apgar-score.
Apgar-score er en rask vurdering av en nyfødts helse, utført ett minutt og fem minutter etter fødselen, og evaluerer deres hjertefrekvens, pusteanstrengelse, muskeltonus, refleksirritabilitet og farge.
Hver komponent scores fra 0 til 2 poeng, med en maksimal poengsum på 10 poeng.
|
Gjennom studiegjennomføring er gjennomsnittlig 6 måneder og en oppfølgingsperiode (2 uker) etter 3 og 6 måneder etter gjennomført implementeringsfase.
|
|
Perineal rift
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring er gjennomsnittlig 6 måneder og en oppfølgingsperiode (2 uker) etter 3 og 6 måneder etter gjennomført implementeringsfase.
|
Perineal tåre (delt i usuturert tåre, suturert tåre, sphinkter tåre)
|
Gjennom studiegjennomføring er gjennomsnittlig 6 måneder og en oppfølgingsperiode (2 uker) etter 3 og 6 måneder etter gjennomført implementeringsfase.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mødre blir eldre
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring er gjennomsnittlig 6 måneder og en oppfølgingsperiode (2 uker) etter 3 og 6 måneder etter gjennomført implementeringsfase.
|
Mødre blir eldre
|
Gjennom studiegjennomføring er gjennomsnittlig 6 måneder og en oppfølgingsperiode (2 uker) etter 3 og 6 måneder etter gjennomført implementeringsfase.
|
|
Utdanningsnivå
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring er gjennomsnittlig 6 måneder og en oppfølgingsperiode (2 uker) etter 3 og 6 måneder etter gjennomført implementeringsfase.
|
Utdanningsnivå for fødende mødre under intervensjonen.
|
Gjennom studiegjennomføring er gjennomsnittlig 6 måneder og en oppfølgingsperiode (2 uker) etter 3 og 6 måneder etter gjennomført implementeringsfase.
|
|
Sivilstatus
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring er gjennomsnittlig 6 måneder og en oppfølgingsperiode (2 uker) etter 3 og 6 måneder etter gjennomført implementeringsfase.
|
Sivilstatus
|
Gjennom studiegjennomføring er gjennomsnittlig 6 måneder og en oppfølgingsperiode (2 uker) etter 3 og 6 måneder etter gjennomført implementeringsfase.
|
|
Boareal
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring er gjennomsnittlig 6 måneder og en oppfølgingsperiode (2 uker) etter 3 og 6 måneder etter gjennomført implementeringsfase.
|
Boareal
|
Gjennom studiegjennomføring er gjennomsnittlig 6 måneder og en oppfølgingsperiode (2 uker) etter 3 og 6 måneder etter gjennomført implementeringsfase.
|
|
Arbeid
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring er gjennomsnittlig 6 måneder og en oppfølgingsperiode (2 uker) etter 3 og 6 måneder etter gjennomført implementeringsfase.
|
Arbeid
|
Gjennom studiegjennomføring er gjennomsnittlig 6 måneder og en oppfølgingsperiode (2 uker) etter 3 og 6 måneder etter gjennomført implementeringsfase.
|
|
Obstetrisk bakgrunn
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder og en oppfølgingsperiode (2 uker) etter 3 og 6 måneder etter gjennomført implementeringsfase.6 måneder etter gjennomført implementeringsfase.
|
Obstetrisk bakgrunn
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder og en oppfølgingsperiode (2 uker) etter 3 og 6 måneder etter gjennomført implementeringsfase.6 måneder etter gjennomført implementeringsfase.
|
|
Svangerskapsuke
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring er gjennomsnittlig 6 måneder og en oppfølgingsperiode (2 uker) etter 3 og 6 måneder etter gjennomført implementeringsfase.
|
Svangerskapsuke
|
Gjennom studiegjennomføring er gjennomsnittlig 6 måneder og en oppfølgingsperiode (2 uker) etter 3 og 6 måneder etter gjennomført implementeringsfase.
|
|
Leveringsmåte
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring er gjennomsnittlig 6 måneder og en oppfølgingsperiode (2 uker) etter 3 og 6 måneder etter gjennomført implementeringsfase.
|
Leveringsmåte
|
Gjennom studiegjennomføring er gjennomsnittlig 6 måneder og en oppfølgingsperiode (2 uker) etter 3 og 6 måneder etter gjennomført implementeringsfase.
|
|
Lengden på andre stadie av fødselen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring er gjennomsnittlig 6 måneder og en oppfølgingsperiode (2 uker) etter 3 og 6 måneder etter gjennomført implementeringsfase.
|
Lengden på andre stadie av fødselen
|
Gjennom studiegjennomføring er gjennomsnittlig 6 måneder og en oppfølgingsperiode (2 uker) etter 3 og 6 måneder etter gjennomført implementeringsfase.
|
|
Fødselsvekt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring er gjennomsnittlig 6 måneder og en oppfølgingsperiode (2 uker) etter 3 og 6 måneder etter gjennomført implementeringsfase.
|
Fødselsvekt
|
Gjennom studiegjennomføring er gjennomsnittlig 6 måneder og en oppfølgingsperiode (2 uker) etter 3 og 6 måneder etter gjennomført implementeringsfase.
|
|
Overføring til nyfødtavdeling
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring er gjennomsnittlig 6 måneder og en oppfølgingsperiode (2 uker) etter 3 og 6 måneder etter gjennomført implementeringsfase.
|
Overføring til nyfødtavdeling
|
Gjennom studiegjennomføring er gjennomsnittlig 6 måneder og en oppfølgingsperiode (2 uker) etter 3 og 6 måneder etter gjennomført implementeringsfase.
|
|
Hud-til-hud-pleie
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring er gjennomsnittlig 6 måneder og en oppfølgingsperiode (2 uker) etter 3 og 6 måneder etter gjennomført implementeringsfase.
|
antall minutter hud-mot-hud observert og dokumentert av en forskningsassistent.
Maksimal observasjonstid er 1 time.
|
Gjennom studiegjennomføring er gjennomsnittlig 6 måneder og en oppfølgingsperiode (2 uker) etter 3 og 6 måneder etter gjennomført implementeringsfase.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helena Lindgren, PhD, Karolinska Institutet
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nove A, Friberg IK, de Bernis L, McConville F, Moran AC, Najjemba M, Ten Hoope-Bender P, Tracy S, Homer CSE. Potential impact of midwives in preventing and reducing maternal and neonatal mortality and stillbirths: a Lives Saved Tool modelling study. Lancet Glob Health. 2021 Jan;9(1):e24-e32. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30397-1. Epub 2020 Dec 1.
- Berta M, Lindgren H, Christensson K, Mekonnen S, Adefris M. Effect of maternal birth positions on duration of second stage of labor: systematic review and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Dec 4;19(1):466. doi: 10.1186/s12884-019-2620-0.
- Hailemeskel S, Alemu K, Christensson K, Tesfahun E, Lindgren H. Health care providers' perceptions and experiences related to Midwife-led continuity of care-A qualitative study. PLoS One. 2021 Oct 14;16(10):e0258248. doi: 10.1371/journal.pone.0258248. eCollection 2021.
- Blomgren J, Wells MB, Erlandsson K, Amongin D, Kabiri L, Lindgren H. Putting co-creation into practice: lessons learned from developing a midwife-led quality improvement intervention. Glob Health Action. 2023 Dec 31;16(1):2275866. doi: 10.1080/16549716.2023.2275866. Epub 2023 Nov 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MIDWIZE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .