Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MIDWIZE - Posilování porodních asistentek

26. dubna 2024 aktualizováno: Helena Lindgren, Karolinska Institutet

MIDWIZE – Posílení porodních asistentek k realizaci a udržení zlepšení kvality za účelem optimalizace porodní péče: Longitudinální observační studie v Ugandě

Tento doktorandský projekt si klade za cíl prozkoumat, jak mohou porodní asistentky převzít vedení při zavádění a posilování komponent zlepšování kvality založeného na důkazech (QI) v rámci zdravotní péče o matky a novorozence v Ugandě.

Koncepční rámec MIDWIZE bude použit k pochopení složitosti udržitelného zlepšování péče o matku a novorozence. Projekt bude zahájen multisektorovým procesem spoluvytváření a následně bude zahrnovat on-line a na místě budování kapacit pro porodní asistentky na vybraných praktikách založených na důkazech a implementačních strategiích. Projekt využívá výzkumný přístup založený na smíšených metodách, včetně diskusí ve skupinách, rozhovorů, kvantitativních údajů o zdravotních výsledcích a nástroje hodnotícího pocit moci a autonomie porodních asistentek.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

MIDWIZE je model založený na multisektorové spolupráci s cílem zlepšit postupy založené na důkazech prostřednictvím MLC a interdisciplinární týmové práce.

Základní součástí modelu MIDWIZE je zaměření na porodní asistentky jako na poskytovatele primární zdravotní péče na všech úrovních systému mateřské a reprodukční zdravotní péče v zemi. Využití potenciálu porodních asistentek prostřednictvím MLC usnadňuje vztahovou, bezpečnou, nákladově efektivní a na pacienta zaměřenou péči.

Pokud je vyžadována další podpora, MLC musí být poskytována v prostředí, které úspěšně využívá kompetence různých klinických profesí. Snaha o dosažení sdílených cílů a jasné pochopení povinností každého člena týmu v interdisciplinárním týmu jsou ústředními faktory pro využití lidských a finančních zdrojů.

Základem modelu MIDWIZE je posílení používání postupů založených na důkazech a mezinárodních směrnic pro péči o zdraví matek a novorozenců – se zaměřením na zdravou matku, zdravé dítě, pozitivní porodní zkušenost a péči s respektem. Z v MIDWIZE znamená důležitost „nulové separace“ mezi matkou/rodičem/pečovatelem a novorozencem v časném poporodním období – praxe založená na důkazech, která zlepšuje výsledky novorozeneckého zdraví, kojení a pouto mezi matkou/rodičem/rodičem/ pečovatel a dítě.

Předpokladem udržitelného zavádění nebo posilování těchto prvků ve zdravotnickém systému dané země je vytvoření víceodvětvové spolupráce mezi čtyřmi sektory (i) vzděláváním, (ii) regulací, (iii) asociacemi a (iv) občanskou společností. Rovněž je třeba vzít v úvahu širší zdravotnický systém a jeho připravenost tvůrců rozhodnutí a politik k vytvoření udržitelného systému s neustálým zlepšováním kvality v rámci sektoru vzdělávání, regulace a asociací.

Obecný cíl Tento doktorandský projekt si klade za cíl prozkoumat, zda a jak lze model MIDWIZE implementovat a udržovat na jednom porodním oddělení v Ugandě.

(pouze podstudie 2 je považována za klinickou stopu, nicméně podstudie 1 a 3 jsou v tomto textu popsány pro vysvětlení celého rozsahu studie) Odůvodnění, specifické cíle a výzkumné otázky Podstudie 1 – Spoluvytváření a rozvoj intervence a zdůvodnění implementace: Zapojení zainteresovaných stran do vývoje komplexních intervencí je zásadní pro zajištění toho, že intervence a proces jsou relevantní, přijatelné a uživatelsky přívětivé.

Specifický cíl: Prozkoumat perspektivy a nápady multisektorových zainteresovaných stran na implementaci modelu MIDWIZE – se zvláštním zaměřením na úpravy modelu a implementační strategie.

Výzkumná otázka: Jak multisektorové zainteresované strany popisují způsoby implementace modelu MIDWIZE, jak lze model přizpůsobit místnímu kontextu a jaké strategie implementace by měly být přijaty? (Vzhledem k tomu, že zbývající části intervence budou spoluvytvářeny, následující části jsou předběžné) Dílčí studie 2 – Implementace a vyhodnocení udržitelnosti implementace Odůvodnění: Tato studie prozkoumá, jak mohou porodní asistentky převzít vedení při zavádění nebo posilování důkazů -založené praktické složky mateřské péče. Pro maximalizaci potenciálních přínosů implementace je nezbytná dlouhodobá udržitelnost. Tato studie bude tedy kromě měření projektů QI porodních asistentek během implementační fáze měřit i dlouhodobý dlouhodobý dopad šest měsíců po ukončení projektu.

V intervenčním prototypu jsou navrženy tři praktické složky péče (i) dynamické porodní polohy, (ii) odložené sevření pupečníku po dobu minimálně 3 minut a (iii) časná a nepřerušovaná péče kůže na kůži po dobu minimálně 90 minut ( tj. nulová separace). Komponenty jsou navrženy na základě posouzení krajiny a proveditelnosti v Ugandě sestavené členy výzkumného týmu. Konkrétní cíle:

  • Měřit dodržování praktických prvků zlepšování kvality, když porodní asistentky, pracující v interdisciplinárních týmech, převezmou vedení při organizování, poskytování a zkvalitňování intra- a poporodní péče.
  • Měřit dlouhodobou udržitelnost projektů zlepšování kvality porodních asistentek.

Výzkumné otázky: Jak fungovala implementace komponent QI porodními asistentkami a co lze do budoucna zlepšit? Jaká politická doporučení lze učinit? Ovlivnila intervence MLC a interdisciplinární týmovou práci?

Dílčí studie 3 – Hodnocení procesu Odůvodnění: Identifikace silných a slabých stránek programu a implementace je zásadní pro budoucí zlepšení modelu a implementačního plánu. Jedním z cílů evaluace procesu je zkoumání, zda a jak intervence ovlivnila interdisciplinární týmovou práci a schopnost porodních asistentek vést, organizovat a poskytovat mateřskou péči.

Specifický cíl: Zhodnotit proces implementace prvků modelu MIDWIZE Výzkumné otázky: Jak fungovala implementace modelu MIDWIZE a co lze do budoucna zlepšit? Ovlivnila intervence MLC a interdisciplinární týmovou práci? Místo studie metodologie Porodní jednotka Naguru v Kampale v Ugandě je veřejné zařízení s 9000 porody/rok.

Design studie a sběr dat Celkový design studie je longitudinální observační studie. Dílčí studie 1

V celém procesu bude použita metoda EBCD (experience-Based Co-Design). Diskusní skupiny (FGD) a workshopy se budou konat ve třech krocích:

  1. klinický personál (např. porodní asistentky, zdravotní sestry, porodníci a asistentky), zúčastněné strany v profesních sdruženích, akademická sféra (např. pedagogové porodních asistentek, výzkumní pracovníci a studenti) a osoby s rozhodovací pravomocí (např. pracovníci ministerstva zdravotnictví a manažeři nemocnic) bude zahrnuto (n=36, rozděleno do šesti skupin). Během workshopů budou zdůrazněny překážky a facilitátoři pro meziodvětvovou spolupráci.
  2. Zahrnou se členové občanské společnosti (např. hlavní zainteresovaná strana projektu – ženy v porodnici a jejich příbuzní), aby byla poskytnuta adekvátní a přijatelná intervence (n=36, rozděleno do šesti skupin).
  3. Zapojí se klinický personál a manažeři, aby prozkoumali praktické aspekty realizace projektu a dodržování národních politik a klinických směrnic porodní jednotkou (n=21, rozděleno do tří skupin).

Dílčí studie 2 Kvantitativní data budou shromažďována během a po implementaci komponent pro zlepšení kvality. Údaje po měření budou shromážděny o vybraných komponentách šest měsíců po realizaci projektu, aby bylo možné změřit, zda projekt zlepšování kvality vedený porodní asistentkou přetrvává.

Doporučuje se shromažďovat data prostřednictvím existujících deníků doručovací jednotky, deníku projektu a pozorování. O tom, jak tato data nejlépe sbírat, se však rozhodne ve spolupráci s personálem a manažery na klinice.

Dílčí studie 3 Polostrukturované rozhovory, FGD a nástroj Power as Knowing Participation in Change (PKPCT).

K účasti v FGD budou pozváni klinický personál, manažeři a ženy, které porodily během intervence (n=36 rozděleno do šesti skupin). Klíčoví informátoři na klinice budou požádáni o účast na rozhovorech (n=7). Porodní asistentky na klinice (n=30) budou požádány o vyplnění nástroje PKPCT při třech příležitostech: před, během a po implementaci.

Průběžně bude probíhat sběr dat pro hodnocení procesu, aby bylo možné detekovat případné změny, které je třeba v průběhu projektu provést, a prověřit celkovou realizaci projektu.

Velikost vzorku Dílčí studie 1 Část 1 – n=36 (Klinický personál, profesní sdružení, akademická obec, osoby s rozhodovací pravomocí) Část 2 – n=36 (ženy, které plodí děti a jejich příbuzní) Část 3 – n=21 (klinický personál a manažeři) Dílčí studie 2 Jelikož se jedná o projekt zlepšování kvality, počet účastníků závisí na tom, kdy bude dosaženo zamýšleného cíle, a proto nelze předem rozhodnout o celkovém počtu účastníků. Cílový cíl pro konkrétní jednotku bude stanoven v dialogu se zaměstnanci a vedením.

Nicméně předběžný výpočet s odhadovaným zvýšením složek o 25 % by naznačoval minimálně 266 žen během intervence a 266 žen šest měsíců po intervenci pro měření dlouhodobé udržitelnosti.

Na základě předchozích studií je prevalence tří složek v souvislosti s porodem 50 %. Velikost studované populace je založena na výpočtu s 80% silou a 95% intervalem spolehlivosti. Klinicky významný nárůst počtu žen rodících se třemi složkami intervence a spokojených s porodem se odhaduje na 25 %, tj. z 50 % žen na 75 % žen. K dosažení této úrovně síly je zapotřebí studovaná populace 242 žen. S odhadovanou mírou předčasného ukončování školní docházky 10 % bude studovaná populace tvořit 266 žen. Pro studium dlouhodobé udržitelnosti projektu bude provedeno opakované měření, které zahrnuje 266 žen šest měsíců po dokončení sběru dat 2 .

Měření během implementační fáze - n=266 (rodičky) Po měření - n=266 (rodičky) Dílčí studie 3 Rozhovory - n=7 (klíčové zainteresované strany v nemocnici) FGD - n=36 (Klinický personál, klinickí manažeři , a rodící ženy) Nástroj PKPCT = n=30 (všechny porodní asistentky pracující na porodní jednotce Naguru) Postup odběru vzorků Podstudie 1 Část 1 – Bude uplatněn cílený výběrový proces a lidé budou zařazeni na základě zkušeností, znalostí a postavení v systém péče (tj. osoby s rozhodovací pravomocí na různých úrovních).

Část 2 – Náhodný výběr vzorků bude proveden se zúčastněnými stranami z komunity (v tomto případě těhotnými ženami nebo ženami, které nedávno porodily na klinice) Část 3 – Cílený výběr vzorků s klinickým personálem a manažery na základě profese a zkušeností Dílčí studie 2 Podstudie 2 bude zahrnovat všechny ženy starší 18 let s nekomplikovanými těhotenstvími a porody v termínu (tj. mezi týdny 37 + 0 - 42 + 0).

Dílčí studie 3 V dílčí studii 3 budou všechny porodní asistentky na klinice (n = 30) požádány, aby se zúčastnily hodnocení pomocí PKPCT.

Výběr účastníků pro FGD a pohovory bude založen na kompetenci (tj. porodní asistentky, sestry, lékaři a asistenti) a postavení v systému péče (tj. osoby s rozhodovací pravomocí, pracovníci ministerstva zdravotnictví a manažeři nemocnic). Náhodně budou odebrány těhotné a rodící ženy a jakýkoli doprovodný partner/příbuzný, který byl součástí intervence.

Předběžné testování Nebude provedeno žádné předběžné testování, protože se jedná o projekt zlepšování kvality. Sběr dat pro dílčí studii 2 začne se zahájením implementace. Výsledky budou sledovány, dokud nebudou získány dostatečné údaje.

Terénní editace dat Výzkumná porodní asistentka dne vyplní přes excel data pro dílčí studii 2, která bude zaslána doktorandovi.

Chybějící údaje Výzkumná porodní asistentka dne doplní chybějící údaje v dialogu s klinickým personálem. Chybějící data budou průběžně monitorována, protože vzorkování dat bude hlášeno online (prostřednictvím zabezpečené platformy pro dvoufázové ověření schválené pro sdílení výzkumných dat).

Správa dat Počítačové balíčky pro použití SPSS, NVivo Kontrola kvality V kvalitativní části projektu bude důvěryhodnost dat zajištěna nahráváním rozhovorů a FGD, doslovným přepisem, triangulací zapojením dalších výzkumníků v týmu do analýzy, pravidelnými diskusemi na analýze k dosažení společného porozumění v týmu.

Kvantitativní kvalita dat bude kontrolována náhodnými kontrolními vzorky vyrobenými členy výzkumné skupiny. Během analýzy bude konzultován statistik a bude veden elektronický deník, aby externí výzkumníci mohli postup zkontrolovat.

Analýza dat Prezentace dat Výsledky budou publikovány v recenzovaných akademických časopisech.

Techniky analýzy Podstudie 1 – Tematická analýza, podle Braun & Clark (2006) Podstudie 2 – SPSS bude použita pro deskriptivní a srovnávací analýzu dat Podstudie 3 – Hodnocení procesu inspirované Moorem et al. (2015).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Kampala, Uganda
        • Nábor
        • Kawalla Hospital
        • Kontakt:
          • Sr Judith, RM
          • Telefonní číslo: +256 706 298230
      • Kampala, Uganda
        • Nábor
        • Kawempe Hospital
        • Kontakt:
          • Sylvia Kalegere, RM
          • Telefonní číslo: +256773169422
      • Kampala, Uganda
        • Nábor
        • Kisenye Hospital
        • Kontakt:
          • Lydia Were
          • Telefonní číslo: +256772951008
    • Naguru
      • Kampala, Naguru, Uganda
        • Dokončeno
        • CUFH Naguru

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy přicházející porodit své děti do nemocnice Naguru během nebo po implementaci modelu MIDWIZE.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Lidé starší 18 let s nekomplikovaným donošeným těhotenstvím a porodem (tj. mezi týdnem 37 + 0 - 42 + 0).

Kritéria vyloučení:

Osoby do 18 let, osoby s komplikacemi v těhotenství nebo s plánovaným císařským řezem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Model MIDWIZE

Těhotné ženy rodící v porodnici Naguru v období intervence

Je to pouze dílčí studie 2 v tomto projektu PhD, která je klinickou studií a která je popsána dále.

Podstudie 2 bude zahrnovat všechny ženy starší 18 let s nekomplikovaným donošeným těhotenstvím a porody (tj. mezi 37. + 0 - 42 + 0 týdnem) rodící na porodním oddělení během implementační fáze.

Data budou shromažďována během implementace komponent pro zlepšení kvality.

Plánuje se, že budou jmenováni takzvaní „ambasadoři MIDWIZE“, aby vedli klinickou implementaci komponent pro zlepšení kvality.

S velvyslanci proběhnou úvodní tréninkové workshopy o praktických aspektech vybraných složek a o tom, jak vysvětlit jejich přínos pracovníkům jednotek. Bude také poskytnuto školení o tom, jak zlepšit mezioborovou týmovou práci a koordinovat zlepšování kvality. Workshopy se budou konat na místě v nemocnici Naguru a online prostřednictvím projektu „virtuální platforma MIDWIZE“. Ambasadoři sami povedou školicí workshopy na podporu porodních asistentek a dalších poskytovatelů zdravotní péče na klinikách při zavádění komponent pro zlepšování kvality. Virtuální platforma MIDWIZE bude obsahovat videa, plakáty, prezentace a další školicí materiály, které mohou velvyslanci využít k posílení kapacity jednotek a zapojení svých kolegů.

Model MIDWIZE - postintervenční

Těhotné ženy rodící v porodnici Naguru 3 a 6 měsíců po období intervence.

Podstudie 2 bude zahrnovat všechny ženy starší 18 let s nekomplikovaným donošeným těhotenstvím a porody (tj. mezi 37. + 0 - 42 + 0 týdnem) rodící na porodním oddělení 3 a 6 měsíců po realizační fázi.

Data budou shromažďována po implementaci komponent pro zlepšení kvality. Údaje po měření budou shromážděny o vybraných komponentách šest měsíců po implementaci projektu, aby se zjistilo, zda projekt zlepšování kvality vedený porodní asistentkou přetrvává.

Model MIDWIZE - zvětšování
Intervence bude rozšířena na třech dalších pracovištích a bude zahrnovat všechny ženy starší 18 let s nekomplikovaným donošeným těhotenstvím a porody (tj. mezi 37. + 0 - 42 + 0 týdnem), které během realizace rodí na porodním oddělení. fáze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zavádění zlepšení kvality porodních asistentek
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
Tři postupy porodní péče založené na důkazech (i) dynamické porodní polohy, (ii) intrapartální podpora a (iii) prevence perineálních trhlin.
Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
Epiziotomie
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
Při porodu byla provedena epiziotomie
Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
Poporodní krvácení
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
Poporodní krvácení
Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
Úmrtí novorozenců a matek
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
Úmrtí novorozenců a matek
Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
Apgar skóre
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
Apgar skóre. Skóre Apgar je rychlé hodnocení zdravotního stavu novorozence, prováděné jednu minutu a pět minut po porodu, hodnotící srdeční frekvenci, dechovou námahu, svalový tonus, reflexní dráždivost a barvu. Každá složka je hodnocena 0 až 2 body, s maximálním skóre 10 bodů.
Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
Perineální slza
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
Perineální trhlina (rozdělená na nesešitou trhlinu, zašitou trhlinu, trhlinu sfinkteru)
Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Matky stárnou
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
Matky stárnou
Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
Úroveň vzdělání
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
Úroveň vzdělání matek rodících během intervence.
Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
Stav
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
Stav
Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
Oblast bydlení
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
Oblast bydlení
Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
Zaměstnanost
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
Zaměstnanost
Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
Porodnické pozadí
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze. 6 měsíců po dokončení implementační fáze.
Porodnické pozadí
Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze. 6 měsíců po dokončení implementační fáze.
Týden březosti
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
Týden březosti
Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
Způsob doručení
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
Způsob doručení
Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
Délka druhé doby porodní
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
Délka druhé doby porodní
Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
Váha při narození
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
Váha při narození
Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
Převoz na novorozenecké oddělení
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
Převoz na novorozenecké oddělení
Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
Péče o kůži na kůži
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
počet minut „skin-to-skin“ pozorovaných a zdokumentovaných výzkumným asistentem. Maximální doba pozorování je 1 hodina.
Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helena Lindgren, PhD, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MIDWIZE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Model MIDWIZE

Předplatit