- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05237375
MIDWIZE - Posilování porodních asistentek
MIDWIZE – Posílení porodních asistentek k realizaci a udržení zlepšení kvality za účelem optimalizace porodní péče: Longitudinální observační studie v Ugandě
Tento doktorandský projekt si klade za cíl prozkoumat, jak mohou porodní asistentky převzít vedení při zavádění a posilování komponent zlepšování kvality založeného na důkazech (QI) v rámci zdravotní péče o matky a novorozence v Ugandě.
Koncepční rámec MIDWIZE bude použit k pochopení složitosti udržitelného zlepšování péče o matku a novorozence. Projekt bude zahájen multisektorovým procesem spoluvytváření a následně bude zahrnovat on-line a na místě budování kapacit pro porodní asistentky na vybraných praktikách založených na důkazech a implementačních strategiích. Projekt využívá výzkumný přístup založený na smíšených metodách, včetně diskusí ve skupinách, rozhovorů, kvantitativních údajů o zdravotních výsledcích a nástroje hodnotícího pocit moci a autonomie porodních asistentek.
Přehled studie
Detailní popis
MIDWIZE je model založený na multisektorové spolupráci s cílem zlepšit postupy založené na důkazech prostřednictvím MLC a interdisciplinární týmové práce.
Základní součástí modelu MIDWIZE je zaměření na porodní asistentky jako na poskytovatele primární zdravotní péče na všech úrovních systému mateřské a reprodukční zdravotní péče v zemi. Využití potenciálu porodních asistentek prostřednictvím MLC usnadňuje vztahovou, bezpečnou, nákladově efektivní a na pacienta zaměřenou péči.
Pokud je vyžadována další podpora, MLC musí být poskytována v prostředí, které úspěšně využívá kompetence různých klinických profesí. Snaha o dosažení sdílených cílů a jasné pochopení povinností každého člena týmu v interdisciplinárním týmu jsou ústředními faktory pro využití lidských a finančních zdrojů.
Základem modelu MIDWIZE je posílení používání postupů založených na důkazech a mezinárodních směrnic pro péči o zdraví matek a novorozenců – se zaměřením na zdravou matku, zdravé dítě, pozitivní porodní zkušenost a péči s respektem. Z v MIDWIZE znamená důležitost „nulové separace“ mezi matkou/rodičem/pečovatelem a novorozencem v časném poporodním období – praxe založená na důkazech, která zlepšuje výsledky novorozeneckého zdraví, kojení a pouto mezi matkou/rodičem/rodičem/ pečovatel a dítě.
Předpokladem udržitelného zavádění nebo posilování těchto prvků ve zdravotnickém systému dané země je vytvoření víceodvětvové spolupráce mezi čtyřmi sektory (i) vzděláváním, (ii) regulací, (iii) asociacemi a (iv) občanskou společností. Rovněž je třeba vzít v úvahu širší zdravotnický systém a jeho připravenost tvůrců rozhodnutí a politik k vytvoření udržitelného systému s neustálým zlepšováním kvality v rámci sektoru vzdělávání, regulace a asociací.
Obecný cíl Tento doktorandský projekt si klade za cíl prozkoumat, zda a jak lze model MIDWIZE implementovat a udržovat na jednom porodním oddělení v Ugandě.
(pouze podstudie 2 je považována za klinickou stopu, nicméně podstudie 1 a 3 jsou v tomto textu popsány pro vysvětlení celého rozsahu studie) Odůvodnění, specifické cíle a výzkumné otázky Podstudie 1 – Spoluvytváření a rozvoj intervence a zdůvodnění implementace: Zapojení zainteresovaných stran do vývoje komplexních intervencí je zásadní pro zajištění toho, že intervence a proces jsou relevantní, přijatelné a uživatelsky přívětivé.
Specifický cíl: Prozkoumat perspektivy a nápady multisektorových zainteresovaných stran na implementaci modelu MIDWIZE – se zvláštním zaměřením na úpravy modelu a implementační strategie.
Výzkumná otázka: Jak multisektorové zainteresované strany popisují způsoby implementace modelu MIDWIZE, jak lze model přizpůsobit místnímu kontextu a jaké strategie implementace by měly být přijaty? (Vzhledem k tomu, že zbývající části intervence budou spoluvytvářeny, následující části jsou předběžné) Dílčí studie 2 – Implementace a vyhodnocení udržitelnosti implementace Odůvodnění: Tato studie prozkoumá, jak mohou porodní asistentky převzít vedení při zavádění nebo posilování důkazů -založené praktické složky mateřské péče. Pro maximalizaci potenciálních přínosů implementace je nezbytná dlouhodobá udržitelnost. Tato studie bude tedy kromě měření projektů QI porodních asistentek během implementační fáze měřit i dlouhodobý dlouhodobý dopad šest měsíců po ukončení projektu.
V intervenčním prototypu jsou navrženy tři praktické složky péče (i) dynamické porodní polohy, (ii) odložené sevření pupečníku po dobu minimálně 3 minut a (iii) časná a nepřerušovaná péče kůže na kůži po dobu minimálně 90 minut ( tj. nulová separace). Komponenty jsou navrženy na základě posouzení krajiny a proveditelnosti v Ugandě sestavené členy výzkumného týmu. Konkrétní cíle:
- Měřit dodržování praktických prvků zlepšování kvality, když porodní asistentky, pracující v interdisciplinárních týmech, převezmou vedení při organizování, poskytování a zkvalitňování intra- a poporodní péče.
- Měřit dlouhodobou udržitelnost projektů zlepšování kvality porodních asistentek.
Výzkumné otázky: Jak fungovala implementace komponent QI porodními asistentkami a co lze do budoucna zlepšit? Jaká politická doporučení lze učinit? Ovlivnila intervence MLC a interdisciplinární týmovou práci?
Dílčí studie 3 – Hodnocení procesu Odůvodnění: Identifikace silných a slabých stránek programu a implementace je zásadní pro budoucí zlepšení modelu a implementačního plánu. Jedním z cílů evaluace procesu je zkoumání, zda a jak intervence ovlivnila interdisciplinární týmovou práci a schopnost porodních asistentek vést, organizovat a poskytovat mateřskou péči.
Specifický cíl: Zhodnotit proces implementace prvků modelu MIDWIZE Výzkumné otázky: Jak fungovala implementace modelu MIDWIZE a co lze do budoucna zlepšit? Ovlivnila intervence MLC a interdisciplinární týmovou práci? Místo studie metodologie Porodní jednotka Naguru v Kampale v Ugandě je veřejné zařízení s 9000 porody/rok.
Design studie a sběr dat Celkový design studie je longitudinální observační studie. Dílčí studie 1
V celém procesu bude použita metoda EBCD (experience-Based Co-Design). Diskusní skupiny (FGD) a workshopy se budou konat ve třech krocích:
- klinický personál (např. porodní asistentky, zdravotní sestry, porodníci a asistentky), zúčastněné strany v profesních sdruženích, akademická sféra (např. pedagogové porodních asistentek, výzkumní pracovníci a studenti) a osoby s rozhodovací pravomocí (např. pracovníci ministerstva zdravotnictví a manažeři nemocnic) bude zahrnuto (n=36, rozděleno do šesti skupin). Během workshopů budou zdůrazněny překážky a facilitátoři pro meziodvětvovou spolupráci.
- Zahrnou se členové občanské společnosti (např. hlavní zainteresovaná strana projektu – ženy v porodnici a jejich příbuzní), aby byla poskytnuta adekvátní a přijatelná intervence (n=36, rozděleno do šesti skupin).
- Zapojí se klinický personál a manažeři, aby prozkoumali praktické aspekty realizace projektu a dodržování národních politik a klinických směrnic porodní jednotkou (n=21, rozděleno do tří skupin).
Dílčí studie 2 Kvantitativní data budou shromažďována během a po implementaci komponent pro zlepšení kvality. Údaje po měření budou shromážděny o vybraných komponentách šest měsíců po realizaci projektu, aby bylo možné změřit, zda projekt zlepšování kvality vedený porodní asistentkou přetrvává.
Doporučuje se shromažďovat data prostřednictvím existujících deníků doručovací jednotky, deníku projektu a pozorování. O tom, jak tato data nejlépe sbírat, se však rozhodne ve spolupráci s personálem a manažery na klinice.
Dílčí studie 3 Polostrukturované rozhovory, FGD a nástroj Power as Knowing Participation in Change (PKPCT).
K účasti v FGD budou pozváni klinický personál, manažeři a ženy, které porodily během intervence (n=36 rozděleno do šesti skupin). Klíčoví informátoři na klinice budou požádáni o účast na rozhovorech (n=7). Porodní asistentky na klinice (n=30) budou požádány o vyplnění nástroje PKPCT při třech příležitostech: před, během a po implementaci.
Průběžně bude probíhat sběr dat pro hodnocení procesu, aby bylo možné detekovat případné změny, které je třeba v průběhu projektu provést, a prověřit celkovou realizaci projektu.
Velikost vzorku Dílčí studie 1 Část 1 – n=36 (Klinický personál, profesní sdružení, akademická obec, osoby s rozhodovací pravomocí) Část 2 – n=36 (ženy, které plodí děti a jejich příbuzní) Část 3 – n=21 (klinický personál a manažeři) Dílčí studie 2 Jelikož se jedná o projekt zlepšování kvality, počet účastníků závisí na tom, kdy bude dosaženo zamýšleného cíle, a proto nelze předem rozhodnout o celkovém počtu účastníků. Cílový cíl pro konkrétní jednotku bude stanoven v dialogu se zaměstnanci a vedením.
Nicméně předběžný výpočet s odhadovaným zvýšením složek o 25 % by naznačoval minimálně 266 žen během intervence a 266 žen šest měsíců po intervenci pro měření dlouhodobé udržitelnosti.
Na základě předchozích studií je prevalence tří složek v souvislosti s porodem 50 %. Velikost studované populace je založena na výpočtu s 80% silou a 95% intervalem spolehlivosti. Klinicky významný nárůst počtu žen rodících se třemi složkami intervence a spokojených s porodem se odhaduje na 25 %, tj. z 50 % žen na 75 % žen. K dosažení této úrovně síly je zapotřebí studovaná populace 242 žen. S odhadovanou mírou předčasného ukončování školní docházky 10 % bude studovaná populace tvořit 266 žen. Pro studium dlouhodobé udržitelnosti projektu bude provedeno opakované měření, které zahrnuje 266 žen šest měsíců po dokončení sběru dat 2 .
Měření během implementační fáze - n=266 (rodičky) Po měření - n=266 (rodičky) Dílčí studie 3 Rozhovory - n=7 (klíčové zainteresované strany v nemocnici) FGD - n=36 (Klinický personál, klinickí manažeři , a rodící ženy) Nástroj PKPCT = n=30 (všechny porodní asistentky pracující na porodní jednotce Naguru) Postup odběru vzorků Podstudie 1 Část 1 – Bude uplatněn cílený výběrový proces a lidé budou zařazeni na základě zkušeností, znalostí a postavení v systém péče (tj. osoby s rozhodovací pravomocí na různých úrovních).
Část 2 – Náhodný výběr vzorků bude proveden se zúčastněnými stranami z komunity (v tomto případě těhotnými ženami nebo ženami, které nedávno porodily na klinice) Část 3 – Cílený výběr vzorků s klinickým personálem a manažery na základě profese a zkušeností Dílčí studie 2 Podstudie 2 bude zahrnovat všechny ženy starší 18 let s nekomplikovanými těhotenstvími a porody v termínu (tj. mezi týdny 37 + 0 - 42 + 0).
Dílčí studie 3 V dílčí studii 3 budou všechny porodní asistentky na klinice (n = 30) požádány, aby se zúčastnily hodnocení pomocí PKPCT.
Výběr účastníků pro FGD a pohovory bude založen na kompetenci (tj. porodní asistentky, sestry, lékaři a asistenti) a postavení v systému péče (tj. osoby s rozhodovací pravomocí, pracovníci ministerstva zdravotnictví a manažeři nemocnic). Náhodně budou odebrány těhotné a rodící ženy a jakýkoli doprovodný partner/příbuzný, který byl součástí intervence.
Předběžné testování Nebude provedeno žádné předběžné testování, protože se jedná o projekt zlepšování kvality. Sběr dat pro dílčí studii 2 začne se zahájením implementace. Výsledky budou sledovány, dokud nebudou získány dostatečné údaje.
Terénní editace dat Výzkumná porodní asistentka dne vyplní přes excel data pro dílčí studii 2, která bude zaslána doktorandovi.
Chybějící údaje Výzkumná porodní asistentka dne doplní chybějící údaje v dialogu s klinickým personálem. Chybějící data budou průběžně monitorována, protože vzorkování dat bude hlášeno online (prostřednictvím zabezpečené platformy pro dvoufázové ověření schválené pro sdílení výzkumných dat).
Správa dat Počítačové balíčky pro použití SPSS, NVivo Kontrola kvality V kvalitativní části projektu bude důvěryhodnost dat zajištěna nahráváním rozhovorů a FGD, doslovným přepisem, triangulací zapojením dalších výzkumníků v týmu do analýzy, pravidelnými diskusemi na analýze k dosažení společného porozumění v týmu.
Kvantitativní kvalita dat bude kontrolována náhodnými kontrolními vzorky vyrobenými členy výzkumné skupiny. Během analýzy bude konzultován statistik a bude veden elektronický deník, aby externí výzkumníci mohli postup zkontrolovat.
Analýza dat Prezentace dat Výsledky budou publikovány v recenzovaných akademických časopisech.
Techniky analýzy Podstudie 1 – Tematická analýza, podle Braun & Clark (2006) Podstudie 2 – SPSS bude použita pro deskriptivní a srovnávací analýzu dat Podstudie 3 – Hodnocení procesu inspirované Moorem et al. (2015).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Helena Lindgren
- Telefonní číslo: +46 0733442599
- E-mail: helena.lindgren@ki.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Johanna Blomgren
- Telefonní číslo: +46708747577
- E-mail: johanna.blomgren@ki.se
Studijní místa
-
-
-
Kampala, Uganda
- Nábor
- Kawalla Hospital
-
Kontakt:
- Sr Judith, RM
- Telefonní číslo: +256 706 298230
-
Kampala, Uganda
- Nábor
- Kawempe Hospital
-
Kontakt:
- Sylvia Kalegere, RM
- Telefonní číslo: +256773169422
-
Kampala, Uganda
- Nábor
- Kisenye Hospital
-
Kontakt:
- Lydia Were
- Telefonní číslo: +256772951008
-
-
Naguru
-
Kampala, Naguru, Uganda
- Dokončeno
- CUFH Naguru
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Lidé starší 18 let s nekomplikovaným donošeným těhotenstvím a porodem (tj. mezi týdnem 37 + 0 - 42 + 0).
Kritéria vyloučení:
Osoby do 18 let, osoby s komplikacemi v těhotenství nebo s plánovaným císařským řezem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Model MIDWIZE
Těhotné ženy rodící v porodnici Naguru v období intervence Je to pouze dílčí studie 2 v tomto projektu PhD, která je klinickou studií a která je popsána dále. Podstudie 2 bude zahrnovat všechny ženy starší 18 let s nekomplikovaným donošeným těhotenstvím a porody (tj. mezi 37. + 0 - 42 + 0 týdnem) rodící na porodním oddělení během implementační fáze. Data budou shromažďována během implementace komponent pro zlepšení kvality. |
Plánuje se, že budou jmenováni takzvaní „ambasadoři MIDWIZE“, aby vedli klinickou implementaci komponent pro zlepšení kvality. S velvyslanci proběhnou úvodní tréninkové workshopy o praktických aspektech vybraných složek a o tom, jak vysvětlit jejich přínos pracovníkům jednotek. Bude také poskytnuto školení o tom, jak zlepšit mezioborovou týmovou práci a koordinovat zlepšování kvality. Workshopy se budou konat na místě v nemocnici Naguru a online prostřednictvím projektu „virtuální platforma MIDWIZE“. Ambasadoři sami povedou školicí workshopy na podporu porodních asistentek a dalších poskytovatelů zdravotní péče na klinikách při zavádění komponent pro zlepšování kvality. Virtuální platforma MIDWIZE bude obsahovat videa, plakáty, prezentace a další školicí materiály, které mohou velvyslanci využít k posílení kapacity jednotek a zapojení svých kolegů. |
|
Model MIDWIZE - postintervenční
Těhotné ženy rodící v porodnici Naguru 3 a 6 měsíců po období intervence. Podstudie 2 bude zahrnovat všechny ženy starší 18 let s nekomplikovaným donošeným těhotenstvím a porody (tj. mezi 37. + 0 - 42 + 0 týdnem) rodící na porodním oddělení 3 a 6 měsíců po realizační fázi. Data budou shromažďována po implementaci komponent pro zlepšení kvality. Údaje po měření budou shromážděny o vybraných komponentách šest měsíců po implementaci projektu, aby se zjistilo, zda projekt zlepšování kvality vedený porodní asistentkou přetrvává. |
|
|
Model MIDWIZE - zvětšování
Intervence bude rozšířena na třech dalších pracovištích a bude zahrnovat všechny ženy starší 18 let s nekomplikovaným donošeným těhotenstvím a porody (tj. mezi 37. + 0 - 42 + 0 týdnem), které během realizace rodí na porodním oddělení. fáze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zavádění zlepšení kvality porodních asistentek
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
|
Tři postupy porodní péče založené na důkazech (i) dynamické porodní polohy, (ii) intrapartální podpora a (iii) prevence perineálních trhlin.
|
Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
|
|
Epiziotomie
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
|
Při porodu byla provedena epiziotomie
|
Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
|
|
Poporodní krvácení
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
|
Poporodní krvácení
|
Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
|
|
Úmrtí novorozenců a matek
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
|
Úmrtí novorozenců a matek
|
Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
|
|
Apgar skóre
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
|
Apgar skóre.
Skóre Apgar je rychlé hodnocení zdravotního stavu novorozence, prováděné jednu minutu a pět minut po porodu, hodnotící srdeční frekvenci, dechovou námahu, svalový tonus, reflexní dráždivost a barvu.
Každá složka je hodnocena 0 až 2 body, s maximálním skóre 10 bodů.
|
Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
|
|
Perineální slza
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
|
Perineální trhlina (rozdělená na nesešitou trhlinu, zašitou trhlinu, trhlinu sfinkteru)
|
Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Matky stárnou
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
|
Matky stárnou
|
Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
|
|
Úroveň vzdělání
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
|
Úroveň vzdělání matek rodících během intervence.
|
Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
|
|
Stav
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
|
Stav
|
Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
|
|
Oblast bydlení
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
|
Oblast bydlení
|
Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
|
|
Zaměstnanost
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
|
Zaměstnanost
|
Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
|
|
Porodnické pozadí
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze. 6 měsíců po dokončení implementační fáze.
|
Porodnické pozadí
|
Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze. 6 měsíců po dokončení implementační fáze.
|
|
Týden březosti
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
|
Týden březosti
|
Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
|
|
Způsob doručení
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
|
Způsob doručení
|
Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
|
|
Délka druhé doby porodní
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
|
Délka druhé doby porodní
|
Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
|
|
Váha při narození
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
|
Váha při narození
|
Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
|
|
Převoz na novorozenecké oddělení
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
|
Převoz na novorozenecké oddělení
|
Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
|
|
Péče o kůži na kůži
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
|
počet minut „skin-to-skin“ pozorovaných a zdokumentovaných výzkumným asistentem.
Maximální doba pozorování je 1 hodina.
|
Po dokončení studie v průměru 6 měsíců a období sledování (2 týdny) po 3 a 6 měsících po dokončení implementační fáze.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helena Lindgren, PhD, Karolinska Institutet
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nove A, Friberg IK, de Bernis L, McConville F, Moran AC, Najjemba M, Ten Hoope-Bender P, Tracy S, Homer CSE. Potential impact of midwives in preventing and reducing maternal and neonatal mortality and stillbirths: a Lives Saved Tool modelling study. Lancet Glob Health. 2021 Jan;9(1):e24-e32. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30397-1. Epub 2020 Dec 1.
- Berta M, Lindgren H, Christensson K, Mekonnen S, Adefris M. Effect of maternal birth positions on duration of second stage of labor: systematic review and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Dec 4;19(1):466. doi: 10.1186/s12884-019-2620-0.
- Hailemeskel S, Alemu K, Christensson K, Tesfahun E, Lindgren H. Health care providers' perceptions and experiences related to Midwife-led continuity of care-A qualitative study. PLoS One. 2021 Oct 14;16(10):e0258248. doi: 10.1371/journal.pone.0258248. eCollection 2021.
- Blomgren J, Wells MB, Erlandsson K, Amongin D, Kabiri L, Lindgren H. Putting co-creation into practice: lessons learned from developing a midwife-led quality improvement intervention. Glob Health Action. 2023 Dec 31;16(1):2275866. doi: 10.1080/16549716.2023.2275866. Epub 2023 Nov 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MIDWIZE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Model MIDWIZE
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...DokončenoHiv | Používání mobilního telefonu | Stigma, sociálníSpojené státy
-
Envoy Medical CorporationDokončeno
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborNásilí v dospíváníSpojené státy
-
New York UniversityVirtually Better, Inc.Aktivní, ne nábor
-
University of Nebraska LincolnUniversity of NebraskaDokončenoSexuální napadeníSpojené státy
-
Northwestern UniversityMedical Error Reduction and Certification, Inc.Dokončeno
-
University of VictoriaDokončeno
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSdělení | Přilnavost, pacienteSpojené státy