Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MIDWIZE - Укрепление акушерок

26 апреля 2024 г. обновлено: Helena Lindgren, Karolinska Institutet

MIDWIZE - Укрепление акушерок для внедрения и поддержания улучшений качества для оптимизации охраны материнства: долгосрочное обсервационное исследование в Уганде

Этот проект PhD направлен на изучение того, как акушерки могут играть ведущую роль во внедрении и расширении компонентов научно обоснованного улучшения качества (УК) в рамках охраны здоровья матерей и новорожденных в Уганде.

Концептуальная структура MIDWIZE будет использоваться для понимания сложности устойчивого улучшения охраны здоровья матерей и новорожденных. Проект начнется с многосекторального процесса совместного творчества, а затем будет включать наращивание потенциала акушерок в режиме онлайн и на местах по избранным научно обоснованным практикам и стратегиям реализации. В проекте применяется смешанный исследовательский подход, включая обсуждения в фокус-группах, интервью, количественные данные о состоянии здоровья и инструмент оценки чувства власти и самостоятельности акушерок.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

MIDWIZE — это модель, основанная на многосекторальном сотрудничестве для улучшения практики, основанной на фактических данных, посредством MLC и междисциплинарной командной работы.

Сосредоточение внимания на акушерках как поставщиках первичной медико-санитарной помощи на всех уровнях национальной системы охраны материнства и репродуктивного здоровья является элементарной частью модели MIDWIZE. Использование потенциала акушерок посредством MLC способствует реляционному, безопасному, экономически эффективному и ориентированному на пациента уходу.

Когда требуется дополнительная поддержка, MLC должен предоставляться в среде, которая успешно использует преимущества компетенций различных клинических профессий. Работа над достижением общих целей и четкое понимание обязанностей каждого члена междисциплинарной команды являются центральными факторами использования человеческих и финансовых ресурсов.

В основе модели MIDWIZE лежит расширение использования основанных на фактических данных практик и международных руководств по охране здоровья матерей и новорожденных с упором на здоровую мать, здорового ребенка, положительный опыт родов и уважительный уход. Буква Z в MIDWIZE означает важность «Нулевого разделения» между матерью/родителем/опекуном и новорожденным в раннем послеродовом периоде – основанная на фактических данных практика, улучшающая исходы для здоровья новорожденного, грудное вскармливание и связь между матерью/родителем/родителем/ воспитатель и ребенок.

Предпосылкой для устойчивого внедрения или улучшения этих элементов в системе здравоохранения страны является установление многосекторального сотрудничества между четырьмя секторами (i) образование, (ii) регулирование, (iii) ассоциации и (iv) гражданское общество. Кроме того, следует учитывать более широкую систему здравоохранения и ее готовность лиц, принимающих решения и определяющих политику, для создания устойчивой системы с непрерывным улучшением качества в секторах образования, регулирования и ассоциаций.

Общая цель Этот проект PhD направлен на изучение того, можно ли и каким образом модель MIDWIZE внедрить и поддерживать в одном родильном отделении в Уганде.

(только под-исследование 2 считается клиническим исследованием, однако под-исследования 1 и 3 описаны в этом тексте, чтобы объяснить весь объем исследования) Обоснование, конкретные цели и вопросы исследования Под-исследование 1 - Совместное создание и разработка вмешательства и реализация Обоснование: Участие заинтересованных сторон в разработке комплексных вмешательств необходимо для обеспечения того, чтобы вмешательство и процесс были актуальными, приемлемыми и удобными для пользователя.

Конкретная цель: изучить точки зрения и идеи многосекторальных заинтересованных сторон по внедрению модели MIDWIZE, уделяя особое внимание корректировкам модели и стратегиям внедрения.

Вопрос исследования: Как многосекторальные заинтересованные стороны описывают способы реализации модели MIDWIZE, как можно адаптировать модель к местным условиям и какие стратегии для реализации следует использовать? (Поскольку остальные части вмешательства будут разрабатываться совместно, следующие части являются предварительными) Подисследование 2 – Реализация и оценка устойчивости реализации Обоснование: В этом исследовании будет изучено, как акушерки могут взять на себя ведущую роль в реализации или расширении фактических данных. на основе практических компонентов материнской заботы. Долгосрочная устойчивость имеет жизненно важное значение для максимизации потенциальных выгод от реализации. Таким образом, это исследование, помимо измерения проектов по повышению качества работы акушерок на этапе реализации, также будет измерять долгосрочное воздействие через шесть месяцев после завершения проекта.

В прототипе вмешательства предлагаются три компонента практического ухода (i) динамические положения при родах, (ii) отсроченное пережатие пуповины минимум на 3 минуты и (iii) ранний и непрерывный уход кожа к коже в течение минимум 90 минут ( т. е. нулевое разделение). Компоненты предложены на основе оценки ландшафта и осуществимости в Уганде, составленной членами исследовательской группы. Конкретные цели:

  • Измерить приверженность практическим компонентам улучшения качества, когда акушерки, работающие в междисциплинарных бригадах, берут на себя ведущую роль в организации, предоставлении и улучшении интранатальной и послеродовой помощи.
  • Измерить долгосрочную устойчивость проектов повышения качества работы акушерок.

Вопросы исследования: Как работает внедрение компонентов УК акушерками и что можно улучшить в будущем? Какие политические рекомендации можно дать? Повлияло ли вмешательство на MLC и междисциплинарную командную работу?

Подэтап 3 – Оценка процесса Обоснование: Выявление сильных и слабых сторон программы и ее реализации жизненно важно для будущих улучшений модели и плана реализации. Одним из направлений оценки процесса является изучение того, повлияло ли и каким образом вмешательство на междисциплинарную командную работу и способность акушерок руководить, организовывать и обеспечивать уход за матерями.

Конкретная цель: Оценить процесс внедрения элементов модели MIDWIZE Вопросы исследования: Как работает внедрение модели MIDWIZE и что можно улучшить в будущем? Повлияло ли вмешательство на MLC и междисциплинарную командную работу? Место проведения методологических исследований Родильное отделение Нагуру в Кампале, Уганда, является общественным учреждением, в котором ежегодно принимают 9000 родов.

Дизайн исследования и сбор данных Общий дизайн исследования представляет собой лонгитюдное обсервационное исследование. Дополнительное исследование 1

На протяжении всего процесса будет использоваться метод совместной разработки на основе опыта (EBCD). Обсуждения в фокус-группах (ФГД) и семинары будут проводиться в три этапа:

  1. Клинический персонал (например, акушерки, медсестры, акушеры и помощники медсестер), заинтересованные стороны в профессиональных ассоциациях, научных кругах (например, преподаватели акушерства, исследователи и студенты) и лица, принимающие решения (например, сотрудники министерства здравоохранения и руководители больниц) будут включены (n=36, разделены на шесть групп). В ходе семинаров будут освещены барьеры и факторы, способствующие многосекторальному сотрудничеству.
  2. Члены гражданского общества (например, основная заинтересованная сторона проекта – женщины детородного возраста и их родственники) будут включены для проведения адекватного и приемлемого вмешательства (n=36, разделены на шесть групп).
  3. Клинический персонал и менеджеры будут привлечены для изучения аспектов практической реализации проекта и соблюдения родильным отделением национальной политики и клинических руководств (n = 21, разделенных на три группы).

Дополнительное исследование 2 Количественные данные будут собираться во время и после реализации компонентов повышения качества. Постизмеренные данные по выбранным компонентам будут собираться через шесть месяцев после реализации проекта, чтобы определить, был ли проект повышения качества под руководством акушерок устойчивым.

Данные предлагается собирать с помощью существующих журналов службы доставки, журнала проекта и наблюдений. Однако решение о том, как лучше всего собрать эти данные, будет решаться совместно с персоналом и менеджерами клиники.

Подисследование 3 Полуструктурированные интервью, ОФГ и Сила как инструмент осознанного участия в изменениях (PKPCT).

Медицинский персонал, руководители и женщины, родившие во время вмешательства, будут приглашены для участия в ФГД (n=36, разделенных на шесть групп). Ключевым информантам в клинике будет предложено принять участие в интервью (n=7). Акушерок в поликлинике (n=30) попросят заполнить форму PKPCT трижды: до, во время и после внедрения.

Сбор данных для оценки процесса будет происходить постоянно, чтобы обнаруживать любые изменения, которые необходимо внести в ходе проекта, и проверять реализацию проекта в целом.

Размер выборки Дополнительное исследование 1 Часть 1 – n=36 (медицинский персонал, профессиональные ассоциации, научные круги, лица, принимающие решения) Часть 2 – n=36 (детородные женщины и их родственники) Часть 3 – n=21 (медицинский персонал и руководители) Дополнительное исследование 2 Поскольку это проект по улучшению качества, количество участников зависит от того, когда будет достигнута намеченная цель, и поэтому общее количество участников не может быть определено заранее. Целевая цель для конкретного подразделения будет определена в диалоге с персоналом и руководством.

Тем не менее, предварительный расчет с предполагаемым увеличением компонентов на 25% предполагает минимум 266 женщин во время вмешательства и 266 женщин через шесть месяцев после вмешательства для измерения долгосрочной устойчивости.

На основании предыдущих исследований распространенность трех компонентов в связи с родами составляет 50%. Размер исследуемой популяции основан на расчете с 80% силой и 95% доверительным интервалом. Клинически значимое увеличение числа женщин, рожавших при трех компонентах вмешательства и удовлетворенных своим родоразрешением, оценивается в 25%, т.е. с 50% женщин до 75% женщин. Для достижения такого уровня силы требуется популяция из 242 женщин. При расчетном показателе отсева в 10%, в исследовании будет участвовать 266 женщин. Для изучения долгосрочной устойчивости проекта будет проведено повторное измерение с участием 266 женщин через шесть месяцев после завершения сбора данных 2.

Измерение на этапе реализации - n = 266 (рожавшие женщины) Последующее измерение - n = 266 (рожавшие женщины) Подисследование 3 Интервью - n = 7 (ключевые заинтересованные стороны в больнице) ФГД - n = 36 (клинический персонал, клинические руководители и рожениц) Инструмент PKPCT = n=30 (все акушерки, работающие в родильном отделении Нагуру) Процедура выборки Под-исследование 1 Часть 1 – Будет применяться процесс целевого отбора, и люди будут включены на основе опыта, знаний и положения в система ухода (т. лиц, принимающих решения на разных уровнях).

Часть 2. Будет проведена случайная выборка среди заинтересованных сторон сообщества (в данном случае это беременные женщины или женщины, недавно родившие в клинике). Часть 3. Целевая выборка среди медицинского персонала и руководителей в зависимости от профессии и опыта. 2 Подисследование 2 будет включать всех женщин старше 18 лет с неосложненной доношенной беременностью и родами (т. е. между 37 + 0 - 42 + 0 неделями).

Дополнительное исследование 3 В рамках дополнительного исследования 3 всем акушеркам в клинике (n = 30) будет предложено принять участие в оценке с помощью ПКПКТ.

Отбор участников для ФГД и интервью будет основываться на компетентности (т.е. акушерки, медсестры, врачи и ассистенты) и положение в системе ухода (т.е. лиц, принимающих решения, сотрудников Министерства здравоохранения и руководителей больниц). Беременные и рожавшие женщины, а также любой сопровождающий партнер/родственник, участвовавший в вмешательстве, будут отобраны методом случайной выборки.

Предварительное тестирование Предварительное тестирование проводиться не будет, так как это проект по улучшению качества. Сбор данных для дополнительного исследования 2 начнется, когда начнется реализация. Результаты будут отслеживаться до тех пор, пока не будет получено достаточно данных.

Полевое редактирование данных Акушер-исследователь дня заполнит данные для вспомогательного исследования 2 через Excel, которые будут отправлены аспиранту.

Отсутствующие данные Акушерка-исследователь заполнит любые недостающие данные в диалоге с клиническим персоналом. Отсутствующие данные будут постоянно отслеживаться, поскольку о выборке данных будет сообщаться в режиме онлайн (через защищенную платформу двухэтапной проверки, одобренную для обмена исследовательскими данными).

Управление данными Компьютерные пакеты для использования SPSS, NVivo Контроль качества В качественной части проекта достоверность данных будет обеспечиваться путем записи интервью и ФГД, дословной расшифровки, триангуляции путем включения в анализ других исследователей в команде, регулярных обсуждений. на анализе, чтобы достичь общего понимания в команде.

Качество количественных данных будет проверяться случайными контрольными выборками, сделанными членами исследовательской группы. Во время анализа будут проводиться консультации со статистиком, и будет вестись электронный журнал, чтобы внешние исследователи могли проверить процедуру.

Анализ данных Представление данных Результаты будут опубликованы в рецензируемых академических журналах.

Методы анализа Под-исследование 1 – Тематический анализ согласно Braun & Clark (2006) Под-исследование 2 – SPSS будет использоваться для описательного и сравнительного анализа данных Под-исследование 3 – Оценка процесса, вдохновленная Moore et al. (2015).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Helena Lindgren
  • Номер телефона: +46 0733442599
  • Электронная почта: helena.lindgren@ki.se

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Johanna Blomgren
  • Номер телефона: +46708747577
  • Электронная почта: johanna.blomgren@ki.se

Места учебы

      • Kampala, Уганда
        • Рекрутинг
        • Kawalla Hospital
        • Контакт:
          • Sr Judith, RM
          • Номер телефона: +256 706 298230
      • Kampala, Уганда
        • Рекрутинг
        • Kawempe Hospital
        • Контакт:
          • Sylvia Kalegere, RM
          • Номер телефона: +256773169422
      • Kampala, Уганда
        • Рекрутинг
        • Kisenye Hospital
        • Контакт:
          • Lydia Were
          • Номер телефона: +256772951008
    • Naguru
      • Kampala, Naguru, Уганда
        • Завершенный
        • CUFH Naguru

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины, приходящие рожать в больницу Нагуру во время или после внедрения модели MIDWIZE.

Описание

Критерии включения:

Люди старше 18 лет с неосложненной доношенной беременностью и родами (т.е. между 37 + 0 неделями - 42 + 0 неделями).

Критерий исключения:

Лица моложе 18 лет, лица с осложнениями беременности или с плановым кесаревым сечением.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Модель MIDWIZ

Беременные женщины рожают в родильном отделении Нагуру в период вмешательства

Только подпрограмма/исследование 2 в этом докторском проекте является клиническим испытанием и описывается далее.

Подисследование 2 будет включать всех женщин старше 18 лет с неосложненной доношенной беременностью и родами (т. е. между 37 + 0 - 42 + 0 неделями), рожавших в родильном отделении на этапе реализации.

Данные будут собираться во время реализации компонентов повышения качества.

Планируется назначить так называемых «послов MIDWIZE», которые будут руководить клинической реализацией компонентов улучшения качества.

Начальные обучающие семинары будут проведены с послами по практическим аспектам выбранных компонентов и тому, как объяснить их преимущества персоналу подразделений. Также будет проведено обучение тому, как улучшить междисциплинарную командную работу и координировать улучшения качества. Семинары будут проводиться на месте в больнице Нагуру и онлайн через виртуальную платформу проекта MIDWIZE. Послы сами будут проводить обучающие семинары для поддержки акушерок и других медицинских работников в клиниках во время реализации компонентов повышения качества. Виртуальная платформа MIDWIZE будет содержать видеоролики, плакаты, презентации и другие учебные материалы, которые послы могут использовать для расширения возможностей подразделений и вовлечения своих коллег.

Модель MIDWIZE – постинтервенционное вмешательство

Беременные женщины, рожающие в родильном отделении Нагуру, через 3 и 6 месяцев после периода вмешательства.

В подисследование 2 будут включены все женщины старше 18 лет с неосложненной доношенной беременностью и родами (т.е. между неделями 37 + 0 – 42 + 0), рожающие в родильном отделении через 3 и 6 месяцев после этапа реализации.

Данные будут собраны после реализации компонентов улучшения качества. Данные после измерения будут собраны по выбранным компонентам через шесть месяцев после реализации проекта, чтобы оценить, был ли проект повышения качества под руководством акушерок устойчивым.

Модель MIDWIZE – расширение масштабов
Мероприятие будет расширено в трех дополнительных центрах и будет включать всех женщин старше 18 лет с неосложненной доношенной беременностью и родами (т. е. между неделями 37 + 0 - 42 + 0), рожающих в родильном отделении во время реализации. фаза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повышение качества работы акушерок
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 6 месяцев и период наблюдения (2 недели) через 3 и 6 месяцев после завершения этапа внедрения.
Три научно обоснованных акушерских метода: (i) динамическое положение при родах, (ii) поддержка во время родов и (iii) предотвращение разрывов промежности.
По завершении исследования в среднем 6 месяцев и период наблюдения (2 недели) через 3 и 6 месяцев после завершения этапа внедрения.
Эпизиотомия
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 6 месяцев и период наблюдения (2 недели) через 3 и 6 месяцев после завершения этапа внедрения.
Была ли выполнена эпизиотомия при рождении?
По завершении исследования в среднем 6 месяцев и период наблюдения (2 недели) через 3 и 6 месяцев после завершения этапа внедрения.
Послеродовое кровотечение
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 6 месяцев и период наблюдения (2 недели) через 3 и 6 месяцев после завершения этапа внедрения.
Послеродовое кровотечение
По завершении исследования в среднем 6 месяцев и период наблюдения (2 недели) через 3 и 6 месяцев после завершения этапа внедрения.
Неонатальная и материнская смертность
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 6 месяцев и период наблюдения (2 недели) через 3 и 6 месяцев после завершения этапа внедрения.
Неонатальная и материнская смертность
По завершении исследования в среднем 6 месяцев и период наблюдения (2 недели) через 3 и 6 месяцев после завершения этапа внедрения.
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 6 месяцев и период наблюдения (2 недели) через 3 и 6 месяцев после завершения этапа внедрения.
Оценка по шкале Апгар. Шкала Апгар — это экспресс-оценка здоровья новорожденного, проводимая через одну и пять минут после рождения и оценивающая частоту сердечных сокращений, дыхательное усилие, мышечный тонус, рефлекторную возбудимость и цвет кожи. Каждый компонент оценивается от 0 до 2 баллов, максимальная оценка – 10 баллов.
По завершении исследования в среднем 6 месяцев и период наблюдения (2 недели) через 3 и 6 месяцев после завершения этапа внедрения.
Разрыв промежности
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 6 месяцев и период наблюдения (2 недели) через 3 и 6 месяцев после завершения этапа внедрения.
Разрыв промежности (разделяется на несшитый разрыв, зашитый разрыв, разрыв сфинктера)
По завершении исследования в среднем 6 месяцев и период наблюдения (2 недели) через 3 и 6 месяцев после завершения этапа внедрения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст матери
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 6 месяцев и период наблюдения (2 недели) через 3 и 6 месяцев после завершения этапа внедрения.
Возраст матери
По завершении исследования в среднем 6 месяцев и период наблюдения (2 недели) через 3 и 6 месяцев после завершения этапа внедрения.
Уровень образования
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 6 месяцев и период наблюдения (2 недели) через 3 и 6 месяцев после завершения этапа внедрения.
Уровень образования рожениц во время вмешательства.
По завершении исследования в среднем 6 месяцев и период наблюдения (2 недели) через 3 и 6 месяцев после завершения этапа внедрения.
Семейное положение
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 6 месяцев и период наблюдения (2 недели) через 3 и 6 месяцев после завершения этапа внедрения.
Семейное положение
По завершении исследования в среднем 6 месяцев и период наблюдения (2 недели) через 3 и 6 месяцев после завершения этапа внедрения.
Площадь проживания
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 6 месяцев и период наблюдения (2 недели) через 3 и 6 месяцев после завершения этапа внедрения.
Площадь проживания
По завершении исследования в среднем 6 месяцев и период наблюдения (2 недели) через 3 и 6 месяцев после завершения этапа внедрения.
Работа
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 6 месяцев и период наблюдения (2 недели) через 3 и 6 месяцев после завершения этапа внедрения.
Работа
По завершении исследования в среднем 6 месяцев и период наблюдения (2 недели) через 3 и 6 месяцев после завершения этапа внедрения.
Акушерское образование
Временное ограничение: После завершения исследования в среднем 6 месяцев и период наблюдения (2 недели) через 3 и 6 месяцев после завершения этапа внедрения. Через 6 месяцев после завершения этапа внедрения.
Акушерское образование
После завершения исследования в среднем 6 месяцев и период наблюдения (2 недели) через 3 и 6 месяцев после завершения этапа внедрения. Через 6 месяцев после завершения этапа внедрения.
Неделя беременности
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 6 месяцев и период наблюдения (2 недели) через 3 и 6 месяцев после завершения этапа внедрения.
Неделя беременности
По завершении исследования в среднем 6 месяцев и период наблюдения (2 недели) через 3 и 6 месяцев после завершения этапа внедрения.
Способ доставки
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 6 месяцев и период наблюдения (2 недели) через 3 и 6 месяцев после завершения этапа внедрения.
Способ доставки
По завершении исследования в среднем 6 месяцев и период наблюдения (2 недели) через 3 и 6 месяцев после завершения этапа внедрения.
Продолжительность второго периода родов
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 6 месяцев и период наблюдения (2 недели) через 3 и 6 месяцев после завершения этапа внедрения.
Продолжительность второго периода родов
По завершении исследования в среднем 6 месяцев и период наблюдения (2 недели) через 3 и 6 месяцев после завершения этапа внедрения.
Вес при рождении
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 6 месяцев и период наблюдения (2 недели) через 3 и 6 месяцев после завершения этапа внедрения.
Вес при рождении
По завершении исследования в среднем 6 месяцев и период наблюдения (2 недели) через 3 и 6 месяцев после завершения этапа внедрения.
Перевод в неонатальное отделение
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 6 месяцев и период наблюдения (2 недели) через 3 и 6 месяцев после завершения этапа внедрения.
Перевод в неонатальное отделение
По завершении исследования в среднем 6 месяцев и период наблюдения (2 недели) через 3 и 6 месяцев после завершения этапа внедрения.
Уход кожа к коже
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 6 месяцев и период наблюдения (2 недели) через 3 и 6 месяцев после завершения этапа внедрения.
количество минут контакта кожа к коже, наблюдаемое и документированное научным сотрудником. Максимальное время наблюдения – 1 час.
По завершении исследования в среднем 6 месяцев и период наблюдения (2 недели) через 3 и 6 месяцев после завершения этапа внедрения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Helena Lindgren, PhD, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MIDWIZE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться