- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05237375
MIDWIZE - Rafforzare le ostetriche
MIDWIZE - Rafforzare le ostetriche per implementare e sostenere miglioramenti della qualità per ottimizzare l'assistenza alla maternità: uno studio osservazionale longitudinale in Uganda
Questo progetto di dottorato mira a esplorare come le ostetriche possono assumere un ruolo guida nell'implementazione e nel miglioramento delle componenti di miglioramento della qualità (QI) basate sull'evidenza all'interno dell'assistenza sanitaria materna e neonatale in Uganda.
Il quadro concettuale MIDWIZE verrà utilizzato per comprendere la complessità del miglioramento sostenibile dell'assistenza sanitaria materna e neonatale. Il progetto inizierà con un processo di co-creazione multisettoriale e successivamente coinvolgerà lo sviluppo di capacità online e in loco per le ostetriche su pratiche selezionate basate su prove e strategie di implementazione. Il progetto applica un approccio di ricerca basato su metodi misti, tra cui discussioni di focus group, interviste, dati quantitativi sugli esiti di salute e uno strumento per valutare il senso di potere e autonomia delle ostetriche.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
MIDWIZE è un modello basato sulla collaborazione multisettoriale per migliorare le pratiche basate sull'evidenza attraverso MLC e il lavoro di squadra interdisciplinare.
Concentrarsi sulle ostetriche come principali fornitori di assistenza sanitaria a tutti i livelli del sistema di assistenza sanitaria materna e riproduttiva di un paese è una parte elementare del modello MIDWIZE. L'utilizzo del potenziale delle ostetriche attraverso l'MLC facilita l'assistenza relazionale, sicura, conveniente e incentrata sul paziente.
Quando è richiesto ulteriore supporto, l'MLC deve essere fornito in un ambiente che sfrutti con successo le competenze delle diverse professioni cliniche. Lavorare per obiettivi condivisi e avere una chiara comprensione delle responsabilità di ciascun membro del team in un team interdisciplinare sono fattori centrali per l'utilizzo delle risorse umane e finanziarie.
Al centro del modello MIDWIZE c'è il potenziamento dell'uso di pratiche basate sull'evidenza e linee guida internazionali per l'assistenza sanitaria materna e neonatale, concentrandosi su una madre sana, un bambino sano, un'esperienza di nascita positiva e un'assistenza rispettosa. La Z in MIDWIZE sta per l'importanza della "separazione zero" tra madre/genitore/caregiver e neonato nel primo periodo postpartum - una pratica basata sull'evidenza che migliora gli esiti di salute neonatale, l'allattamento al seno e il legame tra madre/genitore/genitore/ badante e bambino.
Un prerequisito per implementare o migliorare in modo sostenibile questi elementi nel sistema sanitario di un paese è stabilire collaborazioni multisettoriali tra i quattro settori (i) istruzione, (ii) regolamentazione, (iii) associazioni e (iv) società civile. Inoltre, il sistema sanitario più ampio e la sua prontezza decisionale e politica devono essere considerati per creare un sistema sostenibile con continui miglioramenti della qualità all'interno dei settori dell'istruzione, della regolamentazione e delle associazioni.
Obiettivo generale Questo progetto di dottorato mira a esplorare se e come il modello MIDWIZE può essere implementato e sostenuto in un reparto parto in Uganda.
(solo il sottostudio 2 è considerato un percorso clinico, tuttavia i sottostudi 1 e 3 sono descritti in questo testo per spiegare l'intero ambito dello studio) Razionale, obiettivi specifici e domande di ricerca Sottostudio 1 - Co-creazione e sviluppo dell'intervento e l'implementazione Motivazione: Il coinvolgimento delle parti interessate nello sviluppo di interventi complessi è essenziale per garantire che l'intervento e il processo siano pertinenti, accettabili e di facile utilizzo.
Obiettivo specifico: esplorare le prospettive e le idee delle parti interessate multisettoriali sull'implementazione del modello MIDWIZE, con particolare attenzione agli adeguamenti del modello e alle strategie di implementazione.
Domanda di ricerca: In che modo le parti interessate multisettoriali descrivono i modi per implementare il modello MIDWIZE, come si può adattare il modello al contesto locale e quali strategie per l'implementazione dovrebbero essere adottate? (Poiché le restanti parti dell'intervento saranno co-create, le seguenti parti sono preliminari) Sottostudio 2 - Attuazione e valutazione della sostenibilità dell'implementazione Motivazione: questo studio esplorerà come le ostetriche possono assumere un ruolo guida nell'implementazione o nel miglioramento delle prove componenti pratiche basate sull'assistenza materna. La sostenibilità a lungo termine è fondamentale per massimizzare i potenziali benefici dell'attuazione. Pertanto, questo studio, oltre a misurare i progetti di QI delle ostetriche durante la fase di implementazione, misurerà anche l'impatto a lungo termine sei mesi dopo la conclusione del progetto.
Nel prototipo di intervento sono suggerite tre componenti pratiche di cura (i) posizioni di parto dinamiche, (ii) clamping ritardato del cordone per un minimo di 3 minuti e (iii) cura pelle a pelle precoce e ininterrotta per un minimo di 90 minuti ( cioè separazione zero). I componenti sono suggeriti sulla base di una valutazione del paesaggio e della fattibilità in Uganda compilata dai membri del gruppo di ricerca. Obiettivi specifici:
- Misurare l'aderenza alle componenti pratiche di miglioramento della qualità quando le ostetriche, lavorando in team interdisciplinari, assumono un ruolo guida nell'organizzazione, fornitura e miglioramento dell'assistenza intra e postpartum.
- Misurare la sostenibilità a lungo termine dei progetti di miglioramento della qualità delle ostetriche.
Domande della ricerca: come ha funzionato l'implementazione delle componenti del QI da parte delle ostetriche e cosa può essere migliorato per il futuro? Quali raccomandazioni politiche si possono fare? L'MLC e il lavoro di squadra interdisciplinare sono stati influenzati dall'intervento?
Sottostudio 3 - Valutazione del processo Motivazione: identificare i punti di forza e di debolezza nel programma e nell'implementazione è vitale per futuri miglioramenti del modello e del piano di implementazione. Uno degli obiettivi della valutazione del processo è esplorare se e come l'intervento ha influito sul lavoro di squadra interdisciplinare e sulla capacità delle ostetriche di guidare, organizzare e fornire assistenza materna.
Obiettivo specifico: valutare il processo di implementazione degli elementi del modello MIDWIZE Domande di ricerca: come ha funzionato l'implementazione del modello MIDWIZE e cosa può essere migliorato per il futuro? L'MLC e il lavoro di squadra interdisciplinare sono stati influenzati dall'intervento? Metodologia Sito di studio L'unità di maternità Naguru a Kampala, in Uganda, è una struttura pubblica con 9000 nascite/anno.
Disegno dello studio e raccolta dei dati Il disegno complessivo dello studio è uno studio osservazionale longitudinale. Sottostudio 1
Durante tutto il processo verrà utilizzato un metodo di co-progettazione basato sull'esperienza (EBCD). Le discussioni dei focus group (FGD) e i workshop si svolgeranno in tre fasi:
- Personale clinico (ad es. ostetriche, infermiere, ostetriche e assistenti infermieri), parti interessate presso associazioni professionali, università (ad es. educatori ostetrici, ricercatori e studenti) e responsabili delle decisioni (ad es. personale del ministero della salute e dirigenti ospedalieri) saranno inclusi (n=36, divisi in sei gruppi). Durante i workshop saranno evidenziati ostacoli e facilitatori per la collaborazione multisettoriale.
- I membri della società civile (ad esempio, le principali parti interessate del progetto - le donne fertili e i loro parenti) saranno inclusi al fine di fornire un intervento adeguato e accettabile (n=36, divisi in sei gruppi).
- Il personale clinico ei dirigenti saranno inclusi per indagare sugli aspetti di implementazione pratica del progetto e sull'adesione dell'unità di nascita alle politiche nazionali e alle linee guida cliniche (n=21, divisi in tre gruppi).
Sottostudio 2 I dati quantitativi saranno raccolti durante e dopo l'implementazione delle componenti di miglioramento della qualità. I dati post-misurazione saranno raccolti sui componenti scelti sei mesi dopo l'implementazione del progetto per misurare se il progetto di miglioramento della qualità guidato dall'ostetrica è stato sostenuto.
Si suggerisce di raccogliere i dati attraverso i registri esistenti dell'unità di consegna, un registro del progetto e le osservazioni. Tuttavia, il modo migliore per raccogliere questi dati sarà deciso in collaborazione con il personale e i dirigenti della clinica.
Sottostudio 3 Interviste semi-strutturate, FGD e Power as Knowing Participation in Change Tool (PKPCT).
Il personale clinico, i dirigenti e le donne che hanno partorito durante l'intervento saranno invitati a unirsi a FGD (n=36 divisi in sei gruppi). Agli informatori chiave della clinica verrà chiesto di partecipare alle interviste (n=7). Alle ostetriche della clinica (n=30) verrà chiesto di compilare lo strumento PKPCT in tre occasioni: prima, durante e dopo l'implementazione.
La raccolta dei dati per la valutazione del processo avverrà continuamente per rilevare eventuali modifiche che devono essere apportate durante il progetto e per esaminare l'intera implementazione del progetto.
Dimensione del campione Sottostudio 1 Parte 1 - n=36 (personale clinico, associazioni professionali, mondo accademico, decisori) Parte 2 - n=36 (donne fertili e loro parenti) Parte 3 - n=21 (personale clinico e dirigenti) Sottostudio 2 Poiché si tratta di un progetto di miglioramento della qualità, il numero di partecipanti dipende da quando l'obiettivo prefissato viene raggiunto e il numero totale di partecipanti non può quindi essere deciso in anticipo. L'obiettivo mirato per l'unità specifica sarà deciso in dialogo con il personale e la direzione.
Tuttavia, un calcolo preliminare con un aumento stimato delle componenti del 25% suggerirebbe un minimo di 266 donne durante l'intervento e 266 donne sei mesi dopo l'intervento per misurare la sostenibilità a lungo termine.
Sulla base di studi precedenti, la prevalenza delle tre componenti in relazione al parto ammonta al 50%. La dimensione della popolazione in studio si basa su un calcolo con una forza dell'80% e un intervallo di confidenza del 95%. Un aumento clinicamente significativo del numero di donne che partoriscono con le tre componenti dell'intervento e che sono soddisfatte del proprio parto è stimato al 25%, ovvero dal 50% delle donne al 75% delle donne. Per raggiungere questo livello di forza, è necessaria una popolazione di studio di 242 donne. Con un tasso di abbandono stimato del 10%, ci sarà una popolazione di studio di 266 donne. Per studiare la sostenibilità a lungo termine del progetto, verrà effettuata una misurazione ripetuta che include 266 donne sei mesi dopo aver completato la raccolta dei dati 2 .
Misurazione durante la fase di implementazione - n=266 (donne in parto) Dopo la misurazione - n=266 (donne in parto) Sottostudio 3 Interviste - n=7 (stakeholder chiave dell'ospedale) FGD - n=36 (personale clinico, dirigenti clinici , e partorienti) Strumento PKPCT = n=30 (tutte le ostetriche che lavorano presso l'unità di nascita Naguru) Procedura di campionamento Sottostudio 1 Parte 1 - Verrà applicato un processo di selezione mirato e le persone saranno incluse in base all'esperienza, alla conoscenza e alla posizione in il sistema assistenziale (es. decisori a diversi livelli).
Parte 2 - Verrà effettuato un campionamento casuale con le parti interessate della comunità (in questo caso, donne incinte o donne che hanno partorito di recente in clinica) Parte 3 - Un campionamento mirato con personale clinico e dirigenti in base alla professione e all'esperienza Sottostudio 2 Il sottostudio 2 includerà tutte le donne di età superiore ai 18 anni con gravidanze e parti a termine non complicati (ovvero tra le settimane 37 + 0 - 42 + 0).
Sottostudio 3 Nel sottostudio 3, a tutte le ostetriche della clinica (n = 30) verrà chiesto di partecipare alla valutazione con PKPCT.
La selezione dei partecipanti per il FGD e i colloqui si baserà sulla competenza (ad es. ostetriche, infermieri, medici e assistenti) e posizione nel sistema assistenziale (es. decisori, personale del Ministero della Salute e dirigenti ospedalieri). Le donne in gravidanza e in parto e qualsiasi partner/parente accompagnatore che hanno preso parte all'intervento saranno campionati in modo casuale.
Pre-test Non verrà eseguito alcun pre-test in quanto si tratta di un progetto di miglioramento della qualità. La raccolta dei dati per il sottostudio 2 inizierà quando inizierà l'implementazione. I risultati saranno seguiti fino a quando non saranno stati raggiunti dati sufficienti.
Modifica dei dati sul campo L'ostetrica di ricerca del giorno compilerà i dati per il sottostudio 2 tramite excel, che saranno inviati allo studente di dottorato.
Dati mancanti L'ostetrica di ricerca del giorno inserirà eventuali dati mancanti in dialogo con il personale clinico. I dati mancanti saranno continuamente monitorati mentre il campionamento dei dati verrà riportato online (tramite una piattaforma di verifica in 2 passaggi sicura approvata per condividere i dati di ricerca).
Gestione dei dati Pacchetti informatici da utilizzare SPSS, NVivo Controllo qualità Nelle parti qualitative del progetto, l'attendibilità dei dati sarà assicurata registrando interviste e FGD, trascrivendo alla lettera, triangolazione includendo altri ricercatori del team nell'analisi, discussioni periodiche sull'analisi per raggiungere un'intesa comune all'interno del team.
La qualità quantitativa dei dati sarà verificata mediante campioni di controllo casuali realizzati dai membri del gruppo di ricerca. Durante l'analisi sarà consultato uno statistico e sarà tenuto un registro elettronico in modo che i ricercatori esterni possano controllare la procedura.
Analisi dei dati Presentazione dei dati I risultati saranno pubblicati su riviste accademiche peer-reviewed.
Tecniche di analisi Sottostudio 1 - Analisi tematica, secondo Braun & Clark (2006) Sottostudio 2 - SPSS sarà utilizzato per l'analisi descrittiva e comparativa dei dati Sottostudio 3 - Una valutazione di processo ispirata da Moore et al. (2015).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Helena Lindgren
- Numero di telefono: +46 0733442599
- Email: helena.lindgren@ki.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Johanna Blomgren
- Numero di telefono: +46708747577
- Email: johanna.blomgren@ki.se
Luoghi di studio
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Kampala, Uganda
- Reclutamento
- Kawalla Hospital
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Contatto:
- Sr Judith, RM
- Numero di telefono: +256 706 298230
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Kampala, Uganda
- Reclutamento
- Kawempe Hospital
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Contatto:
- Sylvia Kalegere, RM
- Numero di telefono: +256773169422
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Kampala, Uganda
- Reclutamento
- Kisenye Hospital
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Contatto:
- Lydia Were
- Numero di telefono: +256772951008
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Naguru
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Kampala, Naguru, Uganda
- Completato
- CUFH Naguru
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Persone di età superiore ai 18 anni con gravidanze e parti a termine non complicati (ovvero tra le settimane 37 + 0 - 42 + 0).
Criteri di esclusione:
Persone di età inferiore ai 18 anni, persone con complicazioni in gravidanza o con un taglio cesareo programmato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Il modello MIDWIZE
Donne incinte che partoriscono al reparto maternità di Naguru durante il periodo di intervento È solo il sottostudio 2 in questo progetto di dottorato che è una sperimentazione clinica e che viene descritto in seguito. Il sottostudio 2 includerà tutte le donne di età superiore ai 18 anni con gravidanze e parti a termine non complicati (ovvero tra le settimane 37 + 0 - 42 + 0) che partoriscono nel reparto parto durante la fase di implementazione. I dati saranno raccolti durante l'implementazione delle componenti di miglioramento della qualità. |
I cosiddetti "ambasciatori MIDWIZE" dovrebbero essere nominati per guidare l'implementazione clinica dei componenti per il miglioramento della qualità. Si terranno seminari di formazione iniziale con gli ambasciatori sugli aspetti pratici dei componenti scelti e su come spiegare i loro benefici al personale delle unità. Sarà inoltre fornita formazione su come migliorare il lavoro di squadra interdisciplinare e coordinare i miglioramenti della qualità. I workshop si terranno in loco presso l'ospedale Naguru e online tramite la "piattaforma virtuale MIDWIZE" del progetto. Gli stessi ambasciatori terranno seminari di formazione per supportare le ostetriche e altri operatori sanitari presso le cliniche durante l'implementazione dei componenti di miglioramento della qualità. La piattaforma virtuale MIDWIZE conterrà video, poster, presentazioni e altro materiale di formazione che gli ambasciatori potranno utilizzare per migliorare la capacità delle unità e coinvolgere i loro colleghi. |
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Il modello MIDWIZE - postintervento
Donne incinte che partoriscono nel reparto maternità di Naguru 3 e 6 mesi dopo il periodo dell'intervento. Il sottostudio 2 includerà tutte le donne di età superiore ai 18 anni con gravidanze e parti a termine senza complicazioni (ovvero tra le settimane 37 + 0 - 42 + 0) che partoriscono nella sala parto 3 e 6 mesi dopo la fase di implementazione. I dati verranno raccolti dopo l'implementazione dei componenti di miglioramento della qualità. I dati post-misurazione saranno raccolti sui componenti scelti sei mesi dopo l'implementazione del progetto per misurare se il progetto di miglioramento della qualità guidato dall'ostetrica è stato sostenuto. |
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Il modello MIDWIZE: in espansione
L'intervento sarà esteso a tre ulteriori siti e includerà tutte le donne di età superiore ai 18 anni con gravidanze e parti a termine senza complicazioni (ovvero tra le settimane 37 + 0 - 42 + 0) che partoriscono nel reparto parto durante l'implementazione fase.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'adozione dei miglioramenti della qualità delle ostetriche
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi e un periodo di follow-up (2 settimane) dopo 3 e 6 mesi dal completamento della fase di implementazione.
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Tre pratiche di ostetricia basate sull'evidenza (i) posizioni dinamiche del parto, (ii) supporto intrapartum e (iii) prevenzione delle rotture perineali.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi e un periodo di follow-up (2 settimane) dopo 3 e 6 mesi dal completamento della fase di implementazione.
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Episiotomia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi e un periodo di follow-up (2 settimane) dopo 3 e 6 mesi dal completamento della fase di implementazione.
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È stata eseguita l'episiotomia alla nascita
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi e un periodo di follow-up (2 settimane) dopo 3 e 6 mesi dal completamento della fase di implementazione.
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Emorragia postpartum
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi e un periodo di follow-up (2 settimane) dopo 3 e 6 mesi dal completamento della fase di implementazione.
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Emorragia postpartum
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi e un periodo di follow-up (2 settimane) dopo 3 e 6 mesi dal completamento della fase di implementazione.
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Morti neonatali e materne
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi e un periodo di follow-up (2 settimane) dopo 3 e 6 mesi dal completamento della fase di implementazione.
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Morti neonatali e materne
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi e un periodo di follow-up (2 settimane) dopo 3 e 6 mesi dal completamento della fase di implementazione.
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Punteggio Apgar
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi e un periodo di follow-up (2 settimane) dopo 3 e 6 mesi dal completamento della fase di implementazione.
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Punteggio Apgar.
Il punteggio Apgar è una valutazione rapida della salute di un neonato, condotta un minuto e cinque minuti dopo la nascita, valutando la frequenza cardiaca, lo sforzo respiratorio, il tono muscolare, l'irritabilità riflessa e il colore.
Ad ogni componente viene assegnato un punteggio da 0 a 2 punti, con un punteggio massimo di 10 punti.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi e un periodo di follow-up (2 settimane) dopo 3 e 6 mesi dal completamento della fase di implementazione.
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Strappo perineale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi e un periodo di follow-up (2 settimane) dopo 3 e 6 mesi dal completamento della fase di implementazione.
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Strappo perineale (diviso in strappo non suturato, strappo suturato, strappo dello sfintere)
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi e un periodo di follow-up (2 settimane) dopo 3 e 6 mesi dal completamento della fase di implementazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le madri invecchiano
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi e un periodo di follow-up (2 settimane) dopo 3 e 6 mesi dal completamento della fase di implementazione.
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Le madri invecchiano
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi e un periodo di follow-up (2 settimane) dopo 3 e 6 mesi dal completamento della fase di implementazione.
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Livello di educazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi e un periodo di follow-up (2 settimane) dopo 3 e 6 mesi dal completamento della fase di implementazione.
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Livello di istruzione delle madri che partoriscono durante l'intervento.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi e un periodo di follow-up (2 settimane) dopo 3 e 6 mesi dal completamento della fase di implementazione.
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Stato civile
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi e un periodo di follow-up (2 settimane) dopo 3 e 6 mesi dal completamento della fase di implementazione.
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Stato civile
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi e un periodo di follow-up (2 settimane) dopo 3 e 6 mesi dal completamento della fase di implementazione.
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Zona di vita
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi e un periodo di follow-up (2 settimane) dopo 3 e 6 mesi dal completamento della fase di implementazione.
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Zona di vita
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi e un periodo di follow-up (2 settimane) dopo 3 e 6 mesi dal completamento della fase di implementazione.
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Occupazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi e un periodo di follow-up (2 settimane) dopo 3 e 6 mesi dal completamento della fase di implementazione.
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Occupazione
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi e un periodo di follow-up (2 settimane) dopo 3 e 6 mesi dal completamento della fase di implementazione.
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Sfondo ostetrico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi e un periodo di follow-up (2 settimane) dopo 3 e 6 mesi dal completamento della fase di implementazione. 6 mesi dal completamento della fase di implementazione.
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Sfondo ostetrico
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi e un periodo di follow-up (2 settimane) dopo 3 e 6 mesi dal completamento della fase di implementazione. 6 mesi dal completamento della fase di implementazione.
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Settimana di gestazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi e un periodo di follow-up (2 settimane) dopo 3 e 6 mesi dal completamento della fase di implementazione.
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Settimana di gestazione
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi e un periodo di follow-up (2 settimane) dopo 3 e 6 mesi dal completamento della fase di implementazione.
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Modalità di spedizione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi e un periodo di follow-up (2 settimane) dopo 3 e 6 mesi dal completamento della fase di implementazione.
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Modalità di spedizione
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi e un periodo di follow-up (2 settimane) dopo 3 e 6 mesi dal completamento della fase di implementazione.
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Durata della seconda fase del travaglio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi e un periodo di follow-up (2 settimane) dopo 3 e 6 mesi dal completamento della fase di implementazione.
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Durata della seconda fase del travaglio
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi e un periodo di follow-up (2 settimane) dopo 3 e 6 mesi dal completamento della fase di implementazione.
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Peso alla nascita
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi e un periodo di follow-up (2 settimane) dopo 3 e 6 mesi dal completamento della fase di implementazione.
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Peso alla nascita
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi e un periodo di follow-up (2 settimane) dopo 3 e 6 mesi dal completamento della fase di implementazione.
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Trasferimento in un'unità neonatale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi e un periodo di follow-up (2 settimane) dopo 3 e 6 mesi dal completamento della fase di implementazione.
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Trasferimento in un'unità neonatale
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi e un periodo di follow-up (2 settimane) dopo 3 e 6 mesi dal completamento della fase di implementazione.
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Cura pelle a pelle
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi e un periodo di follow-up (2 settimane) dopo 3 e 6 mesi dal completamento della fase di implementazione.
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il numero di minuti di contatto pelle a pelle osservati e documentati da un assistente di ricerca.
Il tempo massimo di osservazione è di 1 ora.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi e un periodo di follow-up (2 settimane) dopo 3 e 6 mesi dal completamento della fase di implementazione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Helena Lindgren, PhD, Karolinska Institutet
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nove A, Friberg IK, de Bernis L, McConville F, Moran AC, Najjemba M, Ten Hoope-Bender P, Tracy S, Homer CSE. Potential impact of midwives in preventing and reducing maternal and neonatal mortality and stillbirths: a Lives Saved Tool modelling study. Lancet Glob Health. 2021 Jan;9(1):e24-e32. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30397-1. Epub 2020 Dec 1.
- Berta M, Lindgren H, Christensson K, Mekonnen S, Adefris M. Effect of maternal birth positions on duration of second stage of labor: systematic review and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Dec 4;19(1):466. doi: 10.1186/s12884-019-2620-0.
- Hailemeskel S, Alemu K, Christensson K, Tesfahun E, Lindgren H. Health care providers' perceptions and experiences related to Midwife-led continuity of care-A qualitative study. PLoS One. 2021 Oct 14;16(10):e0258248. doi: 10.1371/journal.pone.0258248. eCollection 2021.
- Blomgren J, Wells MB, Erlandsson K, Amongin D, Kabiri L, Lindgren H. Putting co-creation into practice: lessons learned from developing a midwife-led quality improvement intervention. Glob Health Action. 2023 Dec 31;16(1):2275866. doi: 10.1080/16549716.2023.2275866. Epub 2023 Nov 6.
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ostetricia
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Prove cliniche su Il modello MIDWIZE
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); Fogarty International Center of the National...ReclutamentoHIV | Malattie non trasmissibiliMalawi
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Wake Forest University Health SciencesCompletatoEmianopsia, omonima | Emianopsia, omonimaStati Uniti
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Yale UniversityTerminatoQualità della vita | Schizofrenia | Aderenza ai farmaci | Segni e sintomi | Adattamento, psicologicoStati Uniti
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Pyoeng Gyun ChoeTerminatoReti neurali profonde sull'accuratezza della diagnosi delle malattie della pelle nei non dermatologiMalattie della pelleCorea, Repubblica di
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Gazi UniversityCompletatoEsposizione ambientale | Sviluppo infantile | PrecoceTacchino