- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05237375
MIDWIZE - Wzmacnianie Położnych
MIDWIZE - Wzmacnianie położnych we wdrażaniu i utrzymywaniu poprawy jakości w celu optymalizacji opieki położniczej: podłużne badanie obserwacyjne w Ugandzie
Ten projekt doktorancki ma na celu zbadanie, w jaki sposób położne mogą przejąć inicjatywę we wdrażaniu i ulepszaniu elementów poprawy jakości (QI) opartych na dowodach w ramach opieki zdrowotnej dla matek i noworodków w Ugandzie.
Ramy koncepcyjne MIDWIZE zostaną wykorzystane do zrozumienia złożoności trwałego ulepszania opieki zdrowotnej dla matek i noworodków. Projekt rozpocznie się od wielosektorowego procesu współtworzenia, a następnie obejmie budowanie potencjału online i na miejscu dla położnych w zakresie wybranych praktyk opartych na dowodach i strategii wdrażania. W projekcie zastosowano mieszane podejście badawcze, w tym dyskusje w grupach fokusowych, wywiady, dane ilościowe dotyczące wyników zdrowotnych oraz narzędzie oceniające poczucie władzy i autonomii położnych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
MIDWIZE to model oparty na wielosektorowej współpracy w celu ulepszenia praktyk opartych na dowodach poprzez MLC i interdyscyplinarną pracę zespołową.
Podstawową częścią modelu MIDWIZE jest skupienie się na położnych jako dostawcach podstawowej opieki zdrowotnej na wszystkich poziomach krajowego systemu ochrony zdrowia matki i reprodukcyjnej. Wykorzystanie potencjału położnych poprzez MLC ułatwia relacyjną, bezpieczną, efektywną kosztowo i skoncentrowaną na pacjencie opiekę.
Gdy wymagane jest dodatkowe wsparcie, MLC musi być zapewnione w środowisku, które skutecznie wykorzystuje kompetencje różnych zawodów klinicznych. Praca na rzecz wspólnych celów i jasne zrozumienie odpowiedzialności każdego członka zespołu w zespole interdyscyplinarnym to kluczowe czynniki wykorzystania zasobów ludzkich i finansowych.
Sednem modelu MIDWIZE jest lepsze wykorzystanie praktyk opartych na dowodach i międzynarodowych wytycznych dotyczących opieki zdrowotnej nad matką i noworodkiem – skupienie się na zdrowej matce, zdrowym dziecku, pozytywnych doświadczeniach związanych z porodem i pełnej szacunku opiece. Z w MIDWIZE oznacza znaczenie „zerowej separacji” między matką/rodzicem/opiekunem a noworodkiem we wczesnym okresie poporodowym – oparta na dowodach praktyka poprawiająca wyniki zdrowotne noworodka, karmienie piersią i więź między matką/rodzicem/rodzicem/ opiekun i dziecko.
Warunkiem wstępnym trwałego wdrożenia lub udoskonalenia tych elementów w krajowym systemie opieki zdrowotnej jest ustanowienie wielosektorowej współpracy między czterema sektorami (i) edukacji, (ii) regulacji, (iii) stowarzyszeń i (iv) społeczeństwa obywatelskiego. Należy również wziąć pod uwagę szerszy system opieki zdrowotnej oraz gotowość jego decydentów i decydentów do stworzenia zrównoważonego systemu z ciągłą poprawą jakości w sektorach edukacji, regulacji i stowarzyszeń.
Cel ogólny Ten projekt doktorancki ma na celu zbadanie, czy iw jaki sposób model MIDWIZE może zostać wdrożony i utrzymany na jednym oddziale porodowym w Ugandzie.
(tylko badanie cząstkowe 2 jest uważane za ślad kliniczny, jednak badania cząstkowe 1 i 3 są opisane w tym tekście w celu wyjaśnienia pełnego zakresu badania) Uzasadnienie, cele szczegółowe i pytania badawcze Badanie cząstkowe 1 – Współtworzenie i rozwijanie interwencji i wdrożenie Uzasadnienie: Zaangażowanie interesariuszy w opracowywanie złożonych interwencji jest niezbędne, aby zapewnić, że interwencja i proces są odpowiednie, akceptowalne i przyjazne dla użytkownika.
Cel szczegółowy: Zbadanie perspektyw i pomysłów interesariuszy wielosektorowych na wdrożenie modelu MIDWIZE - ze szczególnym uwzględnieniem dostosowań modelu i strategii wdrażania.
Pytanie badawcze: W jaki sposób wielosektorowi interesariusze opisują sposoby wdrażania modelu MIDWIZE, w jaki sposób można dostosować model do lokalnego kontekstu i jakie strategie wdrażania należy przyjąć? (Ponieważ pozostałe części interwencji będą współtworzone, poniższe części mają charakter wstępny) Badanie częściowe 2 – Wdrożenie i ocena trwałości wdrożenia Uzasadnienie: Badanie to zbada, w jaki sposób położne mogą przejąć inicjatywę we wdrażaniu lub wzmacnianiu dowodów oparte na praktycznych elementach opieki nad matką. Długoterminowa stabilność jest niezbędna, aby zmaksymalizować potencjalne korzyści z wdrożenia. Dlatego niniejsze badanie, oprócz pomiaru projektów QI położnych w fazie wdrażania, zmierzy również długoterminowy wpływ sześć miesięcy po zakończeniu projektu.
W prototypie interwencji zasugerowano trzy praktyczne komponenty opieki (i) dynamiczne pozycje porodowe, (ii) opóźnione zaciskanie pępowiny przez co najmniej 3 minuty oraz (iii) wczesna i nieprzerwana pielęgnacja skóry do skóry przez co najmniej 90 minut ( tj. zerowa separacja). Komponenty są proponowane na podstawie oceny krajobrazu i wykonalności w Ugandzie opracowanej przez członków zespołu badawczego. Konkretne cele:
- Mierzenie przestrzegania praktycznych elementów poprawy jakości, gdy położne, pracując w zespołach interdyscyplinarnych, przejmują wiodącą rolę w organizowaniu, zapewnianiu i ulepszaniu opieki okołoporodowej i poporodowej.
- Aby zmierzyć długoterminową trwałość projektów poprawy jakości położnych.
Pytania badawcze: Jak działa wdrażanie komponentów QI przez położne i co można poprawić na przyszłość? Jakie zalecenia dotyczące polityki można sformułować? Czy interwencja wpłynęła na MLC i interdyscyplinarną pracę zespołową?
Badanie cząstkowe 3 – Ocena procesu Uzasadnienie: Identyfikacja mocnych i słabych stron programu i jego wdrażania ma kluczowe znaczenie dla przyszłych ulepszeń modelu i planu wdrażania. Jednym z celów oceny procesu jest zbadanie, czy iw jaki sposób interwencja wpłynęła na interdyscyplinarną pracę zespołową i zdolność położnych do kierowania, organizowania i zapewniania opieki nad matką.
Cel szczegółowy: Ocena procesu wdrażania elementów modelu MIDWIZE. Pytania badawcze: Jak przebiegało wdrażanie modelu MIDWIZE i co można poprawić na przyszłość? Czy interwencja wpłynęła na MLC i interdyscyplinarną pracę zespołową? Ośrodek badań metodologicznych Oddział położniczy Naguru w Kampali w Ugandzie jest placówką publiczną, w której rocznie rodzi się 9000 dzieci.
Projekt badania i gromadzenie danych Ogólny projekt badania to podłużne badanie obserwacyjne. Badanie częściowe 1
W całym procesie stosowana będzie metoda wspólnego projektowania oparta na doświadczeniu (EBCD). Dyskusje w grupach fokusowych (FGD) i warsztaty odbędą się w trzech etapach:
- Personel kliniczny (np. położne, pielęgniarki, położnicy i asystujące pielęgniarki), interesariusze stowarzyszeń zawodowych, środowisko akademickie (np. edukatorzy położnych, badacze i studenci) oraz decydenci (np. personel ministerstwa zdrowia i dyrektorzy szpitali) zostaną uwzględnione (n=36, podzielone na sześć grup). Podczas warsztatów zostaną wskazane bariery i czynniki sprzyjające współpracy wielosektorowej.
- Członkowie społeczeństwa obywatelskiego (np. główny interesariusz projektu – kobiety w wieku rozrodczym i ich krewni) zostaną włączeni w celu zapewnienia odpowiedniej i akceptowalnej interwencji (n=36, podzielono na sześć grup).
- Personel kliniczny i kierownicy zostaną włączeni do zbadania praktycznych aspektów wdrożenia projektu oraz przestrzegania przez oddział porodowy krajowych polityk i wytycznych klinicznych (n=21, podzielonych na trzy grupy).
Badanie cząstkowe 2 Dane ilościowe będą gromadzone w trakcie i po wdrożeniu elementów poprawy jakości. Dane popomiarowe dotyczące wybranych komponentów zostaną zebrane sześć miesięcy po realizacji projektu w celu sprawdzenia, czy projekt poprawy jakości prowadzony przez położną został utrzymany.
Sugeruje się gromadzenie danych za pośrednictwem istniejących dzienników jednostki dostawy, dziennika projektu i obserwacji. Jednak to, jak najlepiej zbierać te dane, zostanie ustalone we współtworzeniu z personelem i kierownikami kliniki.
Badanie cząstkowe 3 Częściowo ustrukturyzowane wywiady, FGD i narzędzie „Władza jako wiedząca o uczestnictwie w zmianie” (PKPCT).
Personel kliniczny, menedżerowie i kobiety, które rodziły podczas interwencji, zostaną zaproszone do przyłączenia się do FGD (n=36 podzielone na sześć grup). Kluczowi informatorzy w klinice zostaną poproszeni o udział w wywiadach (n=7). Położne w poradni (n=30) trzykrotnie zostaną poproszone o wypełnienie narzędzia PKPCT: przed, w trakcie i po wdrożeniu.
Zbieranie danych do oceny procesu będzie odbywać się w sposób ciągły w celu wykrycia wszelkich zmian, które należy wprowadzić w trakcie projektu oraz zbadania całości realizacji projektu.
Wielkość próby Badanie cząstkowe 1 Część 1 – n=36 (personel kliniczny, stowarzyszenia zawodowe, środowisko akademickie, decydenci) Część 2 – n=36 (kobiety w wieku rozrodczym i ich krewni) Część 3 – n=21 (personel kliniczny i kierownicy) Badanie cząstkowe 2 Ponieważ jest to projekt poprawy jakości, liczba uczestników zależy od tego, kiedy zamierzony cel zostanie osiągnięty, dlatego też nie można wcześniej ustalić całkowitej liczby uczestników. Docelowy cel dla konkretnej jednostki zostanie ustalony w dialogu z personelem i kierownictwem.
Jednak wstępne obliczenia z szacowanym wzrostem składników o 25% sugerowałyby co najmniej 266 kobiet podczas interwencji i 266 kobiet sześć miesięcy po interwencji, aby zmierzyć długoterminową stabilność.
Na podstawie dotychczasowych badań częstość występowania tych trzech składowych w związku z porodem wynosi 50%. Wielkość badanej populacji opiera się na obliczeniach z 80% siłą i 95% przedziałem ufności. Klinicznie istotny wzrost liczby kobiet rodzących z trzema składowymi interwencji i zadowolonych z ich porodu szacuje się na 25%, tj. z 50% kobiet do 75% kobiet. Aby osiągnąć ten poziom siły, wymagana jest badana populacja 242 kobiet. Przy szacowanym wskaźniku rezygnacji wynoszącym 10%, badana populacja będzie obejmowała 266 kobiet. Aby zbadać długoterminową trwałość projektu, zostanie przeprowadzony powtórny pomiar obejmujący 266 kobiet sześć miesięcy po zakończeniu gromadzenia danych 2 .
Pomiar w fazie wdrażania - n=266 (kobiety w porodzie) Pomiar po - n=266 (kobiety w porodzie) Podbadanie 3 Wywiady - n=7 (kluczowi interesariusze w szpitalu) FGD - n=36 (personel kliniczny, kierownicy kliniczni) i kobiet rodzących) Narzędzie PKPCT = n=30 (wszystkie położne pracujące na oddziale porodowym Naguru) Procedura doboru próby Badanie cząstkowe 1 Część 1 — Zastosowany zostanie ukierunkowany proces selekcji, a osoby zostaną włączone na podstawie doświadczenia, wiedzy i pozycji w system opieki (tzw. decydentów na różnych poziomach).
Część 2 – Losowe pobieranie próbek zostanie przeprowadzone wśród interesariuszy społeczności (w tym przypadku kobiet w ciąży lub kobiet, które niedawno rodziły w klinice) Część 3 – Ukierunkowane pobieranie próbek wśród personelu klinicznego i kierowników w oparciu o zawód i doświadczenie Badanie dodatkowe 2 Badanie cząstkowe 2 obejmie wszystkie kobiety w wieku powyżej 18 lat z niepowikłaną ciążą i porodem donoszonym (tj. między 37 + 0 a 42 + 0 tygodniem).
Podbadanie 3 W podbadaniu 3 wszystkie położne w poradni (n = 30) zostaną poproszone o udział w ocenie z PKPCT.
Wybór uczestników FGD i wywiadów będzie oparty na kompetencjach (tj. położnych, pielęgniarek, lekarzy i asystentów) oraz pozycji w systemie opieki (tj. decydentów, pracowników Ministerstwa Zdrowia i kierowników szpitali). Kobiety w ciąży i rodzące oraz każdy towarzyszący partner/krewny, który był częścią interwencji, zostanie pobrany losowo.
Testy wstępne Nie zostaną przeprowadzone testy wstępne, ponieważ jest to projekt poprawy jakości. Zbieranie danych do badania cząstkowego 2 rozpocznie się wraz z rozpoczęciem wdrażania. Wyniki będą obserwowane do momentu uzyskania wystarczających danych.
Edycja danych w terenie Dzienna położna naukowa uzupełni dane do podbadania 2 za pomocą programu Excel, który zostanie wysłany do doktoranta.
Brakujące dane Położna prowadząca badania uzupełni brakujące dane w porozumieniu z personelem klinicznym. Brakujące dane będą nadal monitorowane, ponieważ pobieranie próbek danych będzie zgłaszane online (za pośrednictwem zabezpieczonej platformy weryfikacji dwuetapowej zatwierdzonej do udostępniania danych badawczych).
Zarządzanie danymi Pakiety komputerowe do wykorzystania SPSS, NVivo Kontrola jakości W części jakościowej projektu wiarygodność danych będzie zapewniona poprzez nagrywanie wywiadów i FGD, transkrypcję dosłownie, triangulację poprzez włączenie do analizy innych badaczy w zespole, regularne dyskusje na analizie w celu osiągnięcia wspólnego zrozumienia w zespole.
Jakość danych ilościowych zostanie sprawdzona za pomocą losowych próbek kontrolnych wykonanych przez członków grupy badawczej. Podczas analizy konsultowany będzie statystyk i prowadzony będzie elektroniczny dziennik, aby badacze zewnętrzni mogli sprawdzić procedurę.
Analiza danych Prezentacja danych Wyniki zostaną opublikowane w recenzowanych czasopismach akademickich.
Techniki analizy Badanie cząstkowe 1 — Analiza tematyczna, według Brauna i Clarka (2006) Badanie cząstkowe 2 — SPSS zostanie wykorzystane do analizy opisowej i porównawczej danych Badanie cząstkowe 3 — ocena procesu zainspirowana przez Moore et al. (2015).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Helena Lindgren
- Numer telefonu: +46 0733442599
- E-mail: helena.lindgren@ki.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Johanna Blomgren
- Numer telefonu: +46708747577
- E-mail: johanna.blomgren@ki.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kampala, Uganda
- Rekrutacyjny
- Kawalla Hospital
-
Kontakt:
- Sr Judith, RM
- Numer telefonu: +256 706 298230
-
Kampala, Uganda
- Rekrutacyjny
- Kawempe Hospital
-
Kontakt:
- Sylvia Kalegere, RM
- Numer telefonu: +256773169422
-
Kampala, Uganda
- Rekrutacyjny
- Kisenye Hospital
-
Kontakt:
- Lydia Were
- Numer telefonu: +256772951008
-
-
Naguru
-
Kampala, Naguru, Uganda
- Zakończony
- CUFH Naguru
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby w wieku powyżej 18 lat z niepowikłaną ciążą i porodem donoszonym (tj. między 37 + 0 a 42 + 0 tygodniem).
Kryteria wyłączenia:
Osoby poniżej 18 roku życia, osoby z powikłaniami w ciąży lub z planowanym cesarskim cięciem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Model MIDWIZE
Kobiety ciężarne rodzące na oddziale położniczym Naguru w okresie interwencji Tylko część podrzędna/badanie 2 w tym projekcie doktoranckim jest badaniem klinicznym i które jest opisane dalej. Badanie cząstkowe 2 obejmie wszystkie kobiety w wieku powyżej 18 lat z niepowikłanymi ciążami i porodami w pełnym terminie (tj. między 37 + 0 a 42 + 0 tygodniem) rodzącymi na oddziale porodowym w fazie wdrażania. Dane będą zbierane w trakcie realizacji elementów poprawy jakości. |
Planowane jest powołanie tzw. „ambasadorów MIDWIZE” do kierowania klinicznym wdrożeniem komponentów poprawy jakości. Z ambasadorami odbędą się wstępne warsztaty szkoleniowe dotyczące praktycznych aspektów wybranych komponentów i wyjaśniania ich korzyści personelowi jednostek. Zostaną również przeprowadzone szkolenia dotyczące sposobów usprawnienia interdyscyplinarnej pracy zespołowej i koordynacji poprawy jakości. Warsztaty odbędą się na miejscu w szpitalu Naguru oraz online za pośrednictwem „wirtualnej platformy MIDWIZE” projektu. Ambasadorzy sami przeprowadzą warsztaty szkoleniowe wspierające położne i innych świadczeniodawców w przychodniach podczas wdrażania elementów poprawy jakości. Wirtualna platforma MIDWIZE będzie zawierała filmy, plakaty, prezentacje i inne materiały szkoleniowe, które ambasadorzy będą mogli wykorzystać do zwiększenia potencjału jednostek i zaangażowania współpracowników. |
|
Model MIDWIZE – postinterwencja
Kobiety w ciąży rodzące na oddziale położniczym w Naguru 3 i 6 miesięcy po okresie interwencji. Badanie cząstkowe 2 obejmie wszystkie kobiety powyżej 18. roku życia z niepowikłanymi ciążami donoszonymi i porodami (tj. pomiędzy tygodniami 37 + 0 - 42 + 0), rodzące na oddziale porodowym 3 i 6 miesięcy po fazie wdrożeniowej. Dane będą zbierane po wdrożeniu elementów poprawy jakości. Dane popomiarowe dotyczące wybranych komponentów zostaną zebrane sześć miesięcy po wdrożeniu projektu, aby sprawdzić, czy projekt poprawy jakości prowadzony przez położne był kontynuowany. |
|
|
Model MIDWIZE - skalowanie w górę
Interwencja zostanie szersza w trzech dodatkowych ośrodkach i obejmie wszystkie kobiety powyżej 18. roku życia z niepowikłanymi ciążami i porodami donoszonymi (tj. pomiędzy tygodniami 37 + 0 - 42 + 0), rodzące na oddziale porodowym w okresie realizacji faza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wdrożenie poprawy jakości pracy położnych
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy i okres obserwacji (2 tygodnie) po 3 i 6 miesiącach od zakończenia fazy wdrożeniowej.
|
Trzy oparte na dowodach praktyki położnicze (i) dynamiczne pozycje porodowe, (ii) wsparcie śródporodowe i (iii) zapobieganie pęknięciom krocza.
|
Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy i okres obserwacji (2 tygodnie) po 3 i 6 miesiącach od zakończenia fazy wdrożeniowej.
|
|
Nacięcie krocza
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy i okres obserwacji (2 tygodnie) po 3 i 6 miesiącach od zakończenia fazy wdrożeniowej.
|
Czy po urodzeniu wykonano nacięcie krocza?
|
Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy i okres obserwacji (2 tygodnie) po 3 i 6 miesiącach od zakończenia fazy wdrożeniowej.
|
|
Krwotok poporodowy
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy i okres obserwacji (2 tygodnie) po 3 i 6 miesiącach od zakończenia fazy wdrożeniowej.
|
Krwotok poporodowy
|
Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy i okres obserwacji (2 tygodnie) po 3 i 6 miesiącach od zakończenia fazy wdrożeniowej.
|
|
Zgony noworodków i matek
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy i okres obserwacji (2 tygodnie) po 3 i 6 miesiącach od zakończenia fazy wdrożeniowej.
|
Zgony noworodków i matek
|
Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy i okres obserwacji (2 tygodnie) po 3 i 6 miesiącach od zakończenia fazy wdrożeniowej.
|
|
Wyższy wynik
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy i okres obserwacji (2 tygodnie) po 3 i 6 miesiącach od zakończenia fazy wdrożeniowej.
|
Wyższy wynik.
Ocena Apgar to szybka ocena stanu zdrowia noworodka, przeprowadzana minutę i pięć minut po urodzeniu, oceniająca tętno, wysiłek oddechowy, napięcie mięśniowe, drażliwość odruchową i kolor.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 2 punktów, maksymalnie 10 punktów.
|
Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy i okres obserwacji (2 tygodnie) po 3 i 6 miesiącach od zakończenia fazy wdrożeniowej.
|
|
Łza krocza
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy i okres obserwacji (2 tygodnie) po 3 i 6 miesiącach od zakończenia fazy wdrożeniowej.
|
Rozdarcie krocza (dzielone na rozdarcie bez szwów, rozdarcie ze szwem, rozdarcie zwieracza)
|
Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy i okres obserwacji (2 tygodnie) po 3 i 6 miesiącach od zakończenia fazy wdrożeniowej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek matki
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy i okres obserwacji (2 tygodnie) po 3 i 6 miesiącach od zakończenia fazy wdrożeniowej.
|
Wiek matki
|
Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy i okres obserwacji (2 tygodnie) po 3 i 6 miesiącach od zakończenia fazy wdrożeniowej.
|
|
Poziom edukacji
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy i okres obserwacji (2 tygodnie) po 3 i 6 miesiącach od zakończenia fazy wdrożeniowej.
|
Poziom wykształcenia matek rodzących w trakcie interwencji.
|
Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy i okres obserwacji (2 tygodnie) po 3 i 6 miesiącach od zakończenia fazy wdrożeniowej.
|
|
Stan cywilny
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy i okres obserwacji (2 tygodnie) po 3 i 6 miesiącach od zakończenia fazy wdrożeniowej.
|
Stan cywilny
|
Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy i okres obserwacji (2 tygodnie) po 3 i 6 miesiącach od zakończenia fazy wdrożeniowej.
|
|
Powierzchnia mieszkalna
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy i okres obserwacji (2 tygodnie) po 3 i 6 miesiącach od zakończenia fazy wdrożeniowej.
|
Powierzchnia mieszkalna
|
Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy i okres obserwacji (2 tygodnie) po 3 i 6 miesiącach od zakończenia fazy wdrożeniowej.
|
|
Zatrudnienie
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy i okres obserwacji (2 tygodnie) po 3 i 6 miesiącach od zakończenia fazy wdrożeniowej.
|
Zatrudnienie
|
Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy i okres obserwacji (2 tygodnie) po 3 i 6 miesiącach od zakończenia fazy wdrożeniowej.
|
|
Tło położnicze
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy i okres obserwacji (2 tygodnie) po 3 i 6 miesiącach od zakończenia fazy wdrożeniowej. 6 miesięcy od zakończenia fazy wdrożeniowej.
|
Tło położnicze
|
Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy i okres obserwacji (2 tygodnie) po 3 i 6 miesiącach od zakończenia fazy wdrożeniowej. 6 miesięcy od zakończenia fazy wdrożeniowej.
|
|
Tydzień ciąży
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy i okres obserwacji (2 tygodnie) po 3 i 6 miesiącach od zakończenia fazy wdrożeniowej.
|
Tydzień ciąży
|
Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy i okres obserwacji (2 tygodnie) po 3 i 6 miesiącach od zakończenia fazy wdrożeniowej.
|
|
Sposób dostawy
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy i okres obserwacji (2 tygodnie) po 3 i 6 miesiącach od zakończenia fazy wdrożeniowej.
|
Sposób dostawy
|
Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy i okres obserwacji (2 tygodnie) po 3 i 6 miesiącach od zakończenia fazy wdrożeniowej.
|
|
Długość drugiego etapu porodu
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy i okres obserwacji (2 tygodnie) po 3 i 6 miesiącach od zakończenia fazy wdrożeniowej.
|
Długość drugiego etapu porodu
|
Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy i okres obserwacji (2 tygodnie) po 3 i 6 miesiącach od zakończenia fazy wdrożeniowej.
|
|
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy i okres obserwacji (2 tygodnie) po 3 i 6 miesiącach od zakończenia fazy wdrożeniowej.
|
Waga urodzeniowa
|
Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy i okres obserwacji (2 tygodnie) po 3 i 6 miesiącach od zakończenia fazy wdrożeniowej.
|
|
Przeniesienie na oddział noworodkowy
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy i okres obserwacji (2 tygodnie) po 3 i 6 miesiącach od zakończenia fazy wdrożeniowej.
|
Przeniesienie na oddział noworodkowy
|
Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy i okres obserwacji (2 tygodnie) po 3 i 6 miesiącach od zakończenia fazy wdrożeniowej.
|
|
Pielęgnacja „skóra do skóry”.
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy i okres obserwacji (2 tygodnie) po 3 i 6 miesiącach od zakończenia fazy wdrożeniowej.
|
liczba minut bezpośredniego kontaktu ze skórą zaobserwowana i udokumentowana przez Asystenta ds. Badań.
Maksymalny czas obserwacji wynosi 1 godzinę.
|
Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy i okres obserwacji (2 tygodnie) po 3 i 6 miesiącach od zakończenia fazy wdrożeniowej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Helena Lindgren, PhD, Karolinska Institutet
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nove A, Friberg IK, de Bernis L, McConville F, Moran AC, Najjemba M, Ten Hoope-Bender P, Tracy S, Homer CSE. Potential impact of midwives in preventing and reducing maternal and neonatal mortality and stillbirths: a Lives Saved Tool modelling study. Lancet Glob Health. 2021 Jan;9(1):e24-e32. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30397-1. Epub 2020 Dec 1.
- Berta M, Lindgren H, Christensson K, Mekonnen S, Adefris M. Effect of maternal birth positions on duration of second stage of labor: systematic review and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Dec 4;19(1):466. doi: 10.1186/s12884-019-2620-0.
- Hailemeskel S, Alemu K, Christensson K, Tesfahun E, Lindgren H. Health care providers' perceptions and experiences related to Midwife-led continuity of care-A qualitative study. PLoS One. 2021 Oct 14;16(10):e0258248. doi: 10.1371/journal.pone.0258248. eCollection 2021.
- Blomgren J, Wells MB, Erlandsson K, Amongin D, Kabiri L, Lindgren H. Putting co-creation into practice: lessons learned from developing a midwife-led quality improvement intervention. Glob Health Action. 2023 Dec 31;16(1):2275866. doi: 10.1080/16549716.2023.2275866. Epub 2023 Nov 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIDWIZE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .