Prebioottien vaikutusten arviointi uneen, suoliston mikrobiomiin, kognitioon, immuunitoimintaan ja stressiin
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Northumbria University
Prebioottipohjaisten interventioiden vaikutusten arviointi uneen, suoliston mikrobiomiin, kognitioon, immuunitoimintaan ja stressiin 56 päivän kulutuksen jälkeen terveillä vapaaehtoisilla
Ehdotetun satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, kontrolloidun rinnakkaisryhmätutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmen prebioottipohjaisen interventiomuodon unen, suoliston mikrobiomi-, kognitiiviset, immuuni- ja stressivaikutukset 56 päivän ajan verrattuna lumelääkkeeseen. kontrolli, terveiden aikuisten kohortissa, joka ilmoitti huonosta unenlaadusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta
- Northumbria University
-
Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta
- Northumbria Sleep Research, Northumbria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee arvioida itsensä terveeksi.
- sinulla on vakaa uni-/herätysaikataulu (nukkumaanmenoaika klo 21-01 ja herätysaika klo 6-10 vähintään 5 yötä viikossa)
- Ikäraja satunnaistettaessa 25–60 vuotta
- Sujuva englannin kielen taito
- Tunnistaudu "huonosti nukkuvaksi" subjektiivisesti määriteltynä (esim. huono unen laatu, virkistävä uni) ja kokonaispistemäärä > 5 Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI).
Poissulkemiskriteerit:
- Oman kotitalouden jäsen osallistuu tällä hetkellä tähän kokeeseen
- Todisteet nykyisistä tai viimeaikaisista unihäiriöistä (esim. uniapnea, unettomuus, vuorokausirytmihäiriöt), otat mitä tahansa lääkkeitä, joilla on rauhoittavia vaikutuksia, vaikuttaa keskushermostoon ja/tai uneen tai on tällä hetkellä huonovointinen minkä tahansa uneen vaikuttavan sairauden vuoksi (esim. keskushermoston häiriöt). Unihäiriöiden alustava seulonta suoritetaan käyttämällä Sleep Disorders Symptom Checklist-25:tä (SDS-CL; Klingman et al., 2017). Jos osallistuja raportoi positiivisesti johonkin 25 kysymyksestä koskien vaikutuksensa kolmena yönä viikossa tai useammin, tätä seurataan kliinisellä haastattelulla kansainvälisen unihäiriöiden luokituksen (ICSD-3) mukaisesti. unihäiriön perusta
- Aiempi kohtaus tai epilepsia
- Vuorotyötä tai vuorotyötä edellisen kuuden kuukauden aikana
- Tällä hetkellä tai viimeisten 8 viikon aikana mitä tahansa prebioottisia tai probioottisia tuotteita/lisäravinteita (mukaan lukien erityisesti oligosakkarideja)
- Osallistuminen muihin interventiotutkimuskokeisiin
- Nukkuminen muualla kuin tavallisessa asuinpaikassaan yli kaksi yötä viikossa osallistumisen aikana
- Matkustaa useiden aikavyöhykkeiden yli viimeisen kolmen kuukauden aikana tai olet suunnitellut matkustamista useiden aikavyöhykkeiden yli tutkimuksen aikana
- Nykyiset tai äskettäiset mielialahäiriöt tai I-akselin häiriöt
- Nykyinen alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö
- Nykyinen tupakoitsija
- Äskettäinen (viimeisten 12 viikon aikana) infektio ja/tai antibioottilääkkeen käyttö
- Raskaana oleva, raskaaksi tulemista suunnitteleva tai imettävä
- Ne, jotka käyttävät (mukaan lukien viimeisen 2 viikon aikana) protonipumpun estäjiä
- Maitoallergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tutkintaliite 1 (INV-1)
Osallistujien päivittäinen kokonaislisä on 33,0 g.
Tämä annetaan kahtena erillisenä annoksena sekoitettuna veteen, 16,5 g:n annos (kaksi 8,25 g:n pussia) nautittavaksi aamulla (AM-annos) ja 16,5 g:n annoksena (kaksi 8,25 g:n annospussia) illalla ( PM-annos).
Täydennys kestää 56 päivää.
|
Tässä tutkimuksessa käytettyjä bioaktiivisia ainesosia ovat naudan maidon rasvapallokalvo (MFGM), naudan laktoferriini ja prebioottinen sekoitus polydekstroosia ja galakto-oligosakkarideja (PDX/GOS).
|
|
Active Comparator: Tutkintaliite 1 (INV-2)
Osallistujien päivittäinen kokonaislisä on 33,0 g.
Tämä annetaan kahtena erillisenä annoksena sekoitettuna veteen, 16,5 g:n annos (kaksi 8,25 g:n pussia) nautittavaksi aamulla (AM-annos) ja 16,5 g:n annoksena (kaksi 8,25 g:n annospussia) illalla ( PM-annos).
Täydennys kestää 56 päivää.
|
Tässä tutkimuksessa käytettyjä bioaktiivisia ainesosia ovat naudan maidon rasvapallokalvo (MFGM), naudan laktoferriini ja prebioottinen sekoitus polydekstroosia ja galakto-oligosakkarideja (PDX/GOS).
|
|
Active Comparator: Tutkintaliite 1 (INV-3)
Osallistujien päivittäinen kokonaislisä on 33,0 g.
Tämä annetaan kahtena erillisenä annoksena sekoitettuna veteen, 16,5 g:n annos (kaksi 8,25 g:n pussia) nautittavaksi aamulla (AM-annos) ja 16,5 g:n annoksena (kaksi 8,25 g:n annospussia) illalla ( PM-annos).
Täydennys kestää 56 päivää.
|
Tässä tutkimuksessa käytettyjä bioaktiivisia ainesosia ovat naudan maidon rasvapallokalvo (MFGM), naudan laktoferriini ja prebioottinen sekoitus polydekstroosia ja galakto-oligosakkarideja (PDX/GOS).
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Osallistujien päivittäinen kokonaislisä on 33,0 g.
Tämä annetaan kahtena erillisenä annoksena sekoitettuna veteen, 16,5 g:n annos (kaksi 8,25 g:n pussia) nautittavaksi aamulla (AM-annos) ja 16,5 g:n annoksena (kaksi 8,25 g:n annospussia) illalla ( PM-annos).
Täydennys kestää 56 päivää.
|
Maltodekstriini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laboratoriossa tallennettu polysomnografia - Unen laatu
Aikaikkuna: Muutos protokollapäivistä 2 ja 3 (perustaso) ja 59 ja 60 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
prosenttiosuus vaiheittaisessa unessa käytetystä unen kokonaisajasta
|
Muutos protokollapäivistä 2 ja 3 (perustaso) ja 59 ja 60 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laboratoriossa tallennettu polysomnografia - Unen alkamislatenssi
Aikaikkuna: Muutos protokollapäivistä 2 ja 3 (perustaso) ja 59 ja 60 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
minuutit aikomuksesta nukkua minkä tahansa univaiheen ensimmäiseen aikakauteen
|
Muutos protokollapäivistä 2 ja 3 (perustaso) ja 59 ja 60 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Laboratoriorekisteröity polysomnografia – unen kokonaisaika
Aikaikkuna: Muutos protokollapäivistä 2 ja 3 (perustaso) ja 59 ja 60 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
minuuttia vaiheittaista unta koko unen keston aikana
|
Muutos protokollapäivistä 2 ja 3 (perustaso) ja 59 ja 60 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Laboratoriorekisteröity polysomnografia - heräämisten lukumäärä
Aikaikkuna: Muutos protokollapäivistä 2 ja 3 (perustaso) ja 59 ja 60 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
alle 15 sekunnin heräämisjaksojen lukumäärä molemmista päistä minkä tahansa univaiheen ympäröimänä
|
Muutos protokollapäivistä 2 ja 3 (perustaso) ja 59 ja 60 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Laboratoriossa tallennettu polysomnografia - Herää unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos protokollapäivistä 2 ja 3 (perustaso) ja 59 ja 60 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
kumulatiiviset minuutit pisteytetty herätys koko unen keston aikana nukkumisen aloittamisen jälkeen
|
Muutos protokollapäivistä 2 ja 3 (perustaso) ja 59 ja 60 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Laboratoriossa tallennettu polysomnografia - Aika, joka kuluu nopean silmän liikkeen (REM) ja ei-REM-unen vaiheissa
Aikaikkuna: Muutos protokollapäivistä 2 ja 3 (perustaso) ja 59 ja 60 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
prosenttiosuus REM:ssä, N1:ssä, N2:ssa, N3:ssa vietetystä ajasta
|
Muutos protokollapäivistä 2 ja 3 (perustaso) ja 59 ja 60 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Laboratoriossa tallennettu polysomnografia - REM Rebound
Aikaikkuna: Muutos protokollapäivistä 2 ja 3 (perustaso) ja 59 ja 60 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
REM-unen pituus, taajuus ja syvyys
|
Muutos protokollapäivistä 2 ja 3 (perustaso) ja 59 ja 60 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Laboratoriossa tallennettu polysomnografia - Unen mikrorakenne
Aikaikkuna: Muutos protokollapäivistä 2 ja 3 (perustaso) ja 59 ja 60 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
mukaan lukien k-kompleksit - > 0,5 s.
negatiivinen sitten positiivinen aalto ja nopea/hidas uni-kara -> 0,5 sekuntia.
siniaaltoja 11-16Hz
|
Muutos protokollapäivistä 2 ja 3 (perustaso) ja 59 ja 60 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Actigraphy - Unen alkamisviive
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
tallennetut minuutit aikomuksesta nukkua nukkumaan
|
Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Actigraphy - Unen kokonaisaika
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
tallennetaan minuutteja unissa koko unijakson aikana
|
Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Actigraphy - Herätysten lukumäärä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
kirjattu määrä heräämisiä koko unijakson aikana
|
Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Aktigrafia - Herää unen alkamisen jälkeen (WASO)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
tallennetut minuutit hereillä koko unijakson ajan nukahtamisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Actigraphy - Unen tehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
yön kokonaisnukkumisajan (kokonaisuniajan) suhde sängyssä vietettyyn kokonaisaikaan (prosenttiosuus)
|
Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Verenpaine ja syke (BP/HR)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
Mitattu täysautomaattisella oskillometrisellä laitteella
|
Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
laskettu standardikaavalla: paino (kg) / [korkeus (m)]2
|
Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde (WHR)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
WHR lasketaan jakamalla vyötärön ympärysmitta lantion ympärysmitalla.
|
Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI): kokonaispisteet.
PSQI on validoitu itsearviointilaite, joka arvioi unen laadun näkökohtia. Minimipistemäärä 0 (parempi); maksimipistemäärä 21 (huonompi) < tai = 5 yhdistettynä hyvään unen laatuun; > 5 liittyy huonoon unen laatuun.
|
Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Tunnelmien profiili (POMS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
Tunnelmien profiili (POMS): mielialapisteet.
Mielialaprofiili (POMS) on psykologinen luokitusasteikko, jota käytetään arvioimaan ohimeneviä, erillisiä mielialatiloja.
65 adjektiivia 5 pisteen asteikolla 0= ei ollenkaan; 1 = vähän; 2 = kohtalaisen; 3 = melko vähän; 4 = erittäin.
Tekijäanalyysi: 6 alaasteikkoa jännitys-ahdistuneisuus (9 kohdetta, pisteet vaihteluväli: 0-36) masennus (15 kohdetta, vaihteluväli 0-60) viha-vihamielisyys (12 kohdetta, vaihteluväli 0-48) voima-aktiivisuus (8 kohdetta, alue 0) -32) väsymys (7 kohdetta, vaihteluväli 0-28) sekavuus - hämmennys (7 kohdetta, vaihteluväli 0-28) Totaalinen mielialahäiriö (TMD): (vaihteluväli 0-200)
|
Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko – 21 kohdetta (DASS-21)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
21 pisteen mielialan mittari edelliseltä viikolta (jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-3).
Pisteytys luo 3 osapistemäärää: masennus, ahdistus ja stressi (kukin asteikolla 0-21), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa oireyhtymää.
Rajapisteet kunkin oiresarjan mukaan ovat saatavilla (normaali, lievä, kohtalainen, vaikea ja erittäin vaikea) tai kokonaispisteet voidaan johtaa kertomalla kaikkien kolmen komponentin pistemäärän summa kahdella.
|
Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
40 kohteen nykyisen ja yleisen ahdistuneisuustason mitta.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1-4.
Pisteytys luo kaksi komponenttia: tilaahdistus (20 kohdetta) ja piirreahdistus (20 kohdetta), joiden vaihteluväli on 20–80.
Käänteisen koodauksen kautta tapahtuvan muuntamisen jälkeen korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemiskyselylomake (WPAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
Kuuden kohteen mitta, joka kuvaa yksilön terveyden vaikutusta hänen työhönsä edellisen viikon aikana.
Osapisteitä on 4: esiintyminen, aktiivisuuden heikkeneminen, poissaolot ja yleinen työn tuottavuus.
Kaikilla kohteilla on erilaiset vastausmuodot, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän heikkenemistä kullakin alueella.
Kokonaispisteet voidaan myös laskea yhteen ja kertoa 100:lla kokonaisarvonalentumisindeksiä varten.
|
Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
12 kohteen lyhyt lomakekysely (SF-12)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
12 kohteen mittari nykyisestä terveydentilasta.
Kaikilla kohteilla on erilaiset vastausmuodot ja tuloksena on 8 pistemäärää: 1) fyysisen toiminnan rajoitukset terveysongelmien vuoksi, 2) sosiaalisen toiminnan rajoitukset fyysisten tai emotionaalisten ongelmien vuoksi, 3) tavanomaisten roolitoimintojen rajoitukset fyysisten terveysongelmien vuoksi, 4) Kehollinen kipu, 5) Yleinen mielenterveys (psykologinen ahdistus ja hyvinvointi), 6) tavanomaisten roolitoimintojen rajoitukset tunneongelmien vuoksi, 7) Elinvoima (energia ja väsymys) ja 8) Yleiset terveyskäsitykset.
|
Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
Havaitun stressin asteikko (PSS): kokonaispistemäärä.
PSS koostuu 14 kohteesta, jotka on tarkoitettu mittaamaan, kuinka arvaamattomat, hallitsemattomat ja ylikuormitetut yksilöt löytävät elämänsä olosuhteista. Osallistujat arvioivat kohteita 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0 - "Ei koskaan" - 4 - "Hyvin usein".
Pisteet vaihtelevat 0-56 korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä
|
Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
Tämä itse kehitetty kyselylomake on täytettävä kokeen alussa ja lopussa, perustilanteen ja kroonisten laboratoriokäyntien aikana.
Arviointia suorittaessaan osallistujat vastaavat edellisten 7 päivän kokemuksiinsa.
Kyselylomakkeessa kysytään 11 kysymystä sekä 12. avoin kysymys ruoansulatuskanavan kokemuksista ja 5 mahdollista luokitusta; 'ei ollenkaan' (pistemäärä 0), 'vähän' (pistemäärä 1), 'kohtalainen määrä' (pistemäärä 2), 'melko paljon' (pistemäärä 3) ja 'paljon' (pistemäärä) / 4).
Pisteet voivat vaihdella välillä 0-44, ja korkeampi pistemäärä osoittaa negatiivisempaa oireiden kokemusta
|
Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Unipäiväkirja - Uniaika yhteensä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
kuinka kauan minuutteina yksittäinen ilmoittaa nukkuvansa yön aikana unen aloittamisen ja lopettamisen välillä, ottaen huomioon yölliset valvejaksot
|
Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Unipäiväkirja - Aika sängyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
kuinka kauan, minuuteissa, henkilö ilmoittaa olevansa sängyssä aikoessaan nukkua
|
Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Unipäiväkirja - Univiive
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
kuinka kauan minuuteissa yksilön mielestä kesti nukahtaa sen jälkeen, kun hän aikoi nukkua
|
Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Unipäiväkirja - Herätysten määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
havaittujen heräämisten määrä unijakson aikana
|
Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Unipäiväkirja – herätys unen alkamisen jälkeen (WASO)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
kuinka kauan minuutteina henkilö ilmoittaa olevansa hereillä yön aikana nukahtamisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Unipäiväkirja - Unen tehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
Kokonaisnukkumisaika jaettuna sängyssä vietettyyn aikaan x 100 prosentteina ilmaistuna
|
Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Unipäiväkirja - Unen laatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
4 asiaa (kukin pisteytetty asteikolla 0-4), jotka kattavat öisen fyysisen ja psyykkisen jännityksen, unenautinnon ja levon tunteen.
Kohteet voidaan laskea yhteen (alue 0-16) korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat huonompaa unen laatua.
|
Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Ruokavalion arviointi - saanti24
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
Intake 24 -mitta (https://intake24.co.uk/) arvioi osallistujien ruokavalion muistamista edellisen 24 tunnin aikana.
Tulokset osoittavat kokonaiskalorien saannin sekä kuidun, sokerin, kalsiumin, kokonaisrasvan, tyydyttyneen rasvan, C-vitamiinin, raudan, folaatin, hedelmien ja vihannesten sekä punaisen lihan saannin.
|
Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Koettu unen laatu (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
Arvioidaan viikoittain numeeristen luokitusasteikkojen avulla.
Tämä tuottaa yksittäisiä pisteitä 0-4 (0 = 'erittäin huono' - 4 = 'erittäin hyvä')
|
Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Subjektiivinen stressi (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
Arvioidaan viikoittain numeeristen luokitusasteikkojen avulla.
Tämä tuottaa yksittäisiä pisteitä 0-4 (0 = 'erittäin huono' - 4 = 'erittäin hyvä')
|
Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Subjektiivinen mieliala (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
Arvioidaan viikoittain numeeristen luokitusasteikkojen avulla.
Tämä tuottaa yksittäisiä pisteitä 0-4 (0 = 'erittäin huono' - 4 = 'erittäin hyvä')
|
Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Subjektiivinen tuottavuus (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
Arvioidaan viikoittain numeeristen luokitusasteikkojen avulla.
Tämä tuottaa yksittäisiä pisteitä 0-4 (0 = 'erittäin huono' - 4 = 'erittäin hyvä')
|
Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
COMPASS globaaleja suorituskykymittauksia
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
Suoritusnopeus ja suorituskyvyn tarkkuus tietokoneistetun henkisen suorituskyvyn arviointijärjestelmän (COMPASS, Northumbrian yliopisto) avulla mitattuna
|
Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Kognitiivisen alueen tekijäpisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
Huomionopeus, huomion tarkkuus, muistin nopeus, työmuistin tarkkuus ja episodisen muistin tarkkuus mitattuna tietokoneistetun henkisen suorituskyvyn arviointijärjestelmällä (COMPASS, Northumbrian yliopisto)
|
Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminta stressaavissa olosuhteissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
Kognitiivinen suorituskyky (monitehtävä käyttämällä sarjavähennyksiä (3 s, 7 s, 17 s) ja seuranta samanaikaisesti) akuutin stressin aikana, joka johtuu OBSERVED MULTITASKING STRESSORista (OMS)
|
Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Muutokset subjektiivisessa stressissä; "State, trait Anxiety inventory" (STAI) arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
Subjektiivista stressiä mitataan tilan ja ahdistuneisuuden ominaisuuksien kartoituksella ennen jokaista havaitun moniajostressorin (OMS) suorittamista ja sen jälkeen.
|
Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Muutokset objektiivisessa stressissä; syljen kortisolitasojen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
Osallistujilta otetaan sylkinäytteet ennen ja jälkeen jokaisen havaitun moniajostressorin (OMS) ja syljen kortisolitasojen muutoksen ennen OMS:ää ja sen jälkeen.
|
Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Muutokset objektiivisessa stressissä; syljen alfa-amylaasitasojen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
Osallistujilta otetaan sylkinäytteet ennen ja jälkeen jokaisen havaitun moniajostressorin (OMS) ja syljen kortisolitasojen muutoksen ennen OMS:ää ja sen jälkeen.
|
Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Muutokset objektiivisessa stressissä; galvaanisella ihovasteella (GSR) arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
Galvaaninen ihovaste (GSR) tallennetaan koko havaitun moniajostressorin (OMS) aikana.
|
Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Muutokset objektiivisessa stressissä; syke (HR) arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
Syke (HR) tallennetaan koko havaitun moniajostressorin (OMS) aikana.
|
Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiomiarvioinnit (suolen bakteeriprofiili)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
Arvioitu analysoimalla itse kerätyt ulostenäytteet lähtötilanteessa, aktiivisen lisäravinteen aikana ja 56 päivän lisäyksen jälkeen.
|
Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
|
Immunologisen markkerin arviointi -Veri
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
Immuunitoiminta (immuunitoiminnan veren biomarkkerien tunnistaminen näytteistä, jotka on kerätty lähtötilanteessa ja kroonisissa laboratoriokäynneissä)
|
Muutos lähtötilanteesta 56 päivän lisäravinteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Ellis, PhD, Northumbria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35654
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .