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프리바이오틱스가 수면, 장내 마이크로바이옴, 인지, 면역 기능 및 스트레스에 미치는 영향 평가

2022년 9월 26일 업데이트: Northumbria University

건강한 지원자의 56일 섭취 후 프리바이오틱 기반 개입이 수면, 장내 미생물, 인지, 면역 기능 및 스트레스에 미치는 영향 평가

제안된 무작위, 이중 맹검, 통제, 평행 그룹 시험의 목적은 위약과 비교하여 프리바이오틱스 기반 개입의 3가지 제형을 56일 동안 투여하여 수면, 장내 미생물군집, 인지, 면역 및 스트레스 효과를 평가하는 것입니다. 수면의 질이 좋지 않다고 보고한 건강한 성인 집단에서 대조군.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Newcastle, 영국
        • 모병
        • Northumbria Sleep Research, Northumbria University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 스스로 건강 상태가 양호하다고 스스로 평가해야 합니다.
  • 안정적인 수면/각성 일정을 유지합니다(취침 시간은 오후 9시에서 오전 1시 사이, 기상 시간은 오전 6시에서 오전 10시 사이에 주당 최소 5일).
  • 무작위 배정 당시 25~60세
  • 유창한 영어
  • 주관적으로 정의된 대로 '불쌍한 수면자'로 식별합니다(예: 낮은 수면의 질, 개운하지 않은 수면) 및 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)의 총점 >5.

제외 기준:

  • 현재 이 실험에 참여하고 있는 가족 구성원
  • 현재 또는 최근의 수면 장애(예: 수면 무호흡증, 불면증, 일주기 리듬 장애), 진정 효과를 발휘하거나 CNS 및/또는 수면에 영향을 미치는 약물을 복용하거나 현재 수면에 영향을 미치는 질병(예: CNS 장애). 수면 장애에 대한 초기 선별 검사는 수면 장애 증상 체크리스트-25(SDS-CL; Klingman et al., 2017)를 사용하여 수행됩니다. 참가자가 일주일에 3일 이상 영향을 받았다는 측면에서 25개 질문 중 하나에 대해 긍정적으로 보고하는 경우 국제 수면 장애 분류(ICSD-3)에 따라 임상 인터뷰를 사용하여 후속 조치를 취합니다. 수면 장애의 기초
  • 발작 또는 간질 병력
  • 교대 근무 또는 지난 6개월 이내에 교대 근무 이력이 있는 자
  • 현재 또는 지난 8주 이내에 프리바이오틱 또는 프로바이오틱 제품/보충제(특히 올리고당 포함)를 섭취함
  • 기타 개입 연구 시험에 참여
  • 참여 기간 동안 주 2회 이상 평소 거주지 이외의 장소에서 수면
  • 지난 3개월 이내에 여러 시간대를 가로질러 여행했거나 연구 기간 동안 여러 시간대를 가로질러 여행을 계획했습니다.
  • 현재 또는 최근 기분 장애 또는 축 I 장애
  • 현재 알코올 및/또는 약물 남용
  • 현재 흡연자
  • 최근(지난 12주 이내) 감염 및/또는 항생제 사용
  • 임신, 임신을 원하거나 수유 중
  • 양성자 펌프 억제제를 사용(최근 2주 이내 포함)한 자
  • 우유 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 조사 보충 자료 1(INV-1)
참가자가 섭취하는 총 일일 보충량은 33.0g입니다. 이것은 아침에 섭취하는 16.5g 용량(8.25g 봉지 2개)과 저녁에 섭취하는 16.5g 용량(8.25g 봉지 2개)의 2회 물과 혼합된 용량으로 투여됩니다. 오후 복용량). 보충은 56일 동안 지속됩니다.
이 연구에 사용된 생체 활성 성분에는 소의 유지방 소구막(MFGM), 소의 락토페린 및 폴리덱스트로스와 갈락토올리고당(PDX/GOS)의 프리바이오틱 혼합물이 포함됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 조사 보충 자료 1(INV-2)
참가자가 섭취하는 총 일일 보충량은 33.0g입니다. 이것은 아침에 섭취하는 16.5g 용량(8.25g 봉지 2개)과 저녁에 섭취하는 16.5g 용량(8.25g 봉지 2개)의 2회 물과 혼합된 용량으로 투여됩니다. 오후 복용량). 보충은 56일 동안 지속됩니다.
이 연구에 사용된 생체 활성 성분에는 소의 유지방 소구막(MFGM), 소의 락토페린 및 폴리덱스트로스와 갈락토올리고당(PDX/GOS)의 프리바이오틱 혼합물이 포함됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 조사 보충 자료 1(INV-3)
참가자가 섭취하는 총 일일 보충량은 33.0g입니다. 이것은 아침에 섭취하는 16.5g 용량(8.25g 봉지 2개)과 저녁에 섭취하는 16.5g 용량(8.25g 봉지 2개)의 2회 물과 혼합된 용량으로 투여됩니다. 오후 복용량). 보충은 56일 동안 지속됩니다.
이 연구에 사용된 생체 활성 성분에는 소의 유지방 소구막(MFGM), 소의 락토페린 및 폴리덱스트로스와 갈락토올리고당(PDX/GOS)의 프리바이오틱 혼합물이 포함됩니다.
플라시보_COMPARATOR: 제어
참가자가 섭취하는 총 일일 보충량은 33.0g입니다. 이것은 아침에 섭취하는 16.5g 용량(8.25g 봉지 2개)과 저녁에 섭취하는 16.5g 용량(8.25g 봉지 2개)의 2회 물과 혼합된 용량으로 투여됩니다. 오후 복용량). 보충은 56일 동안 지속됩니다.
말토덱스트린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
검사실 기록 수면다원검사 - 수면의 질
기간: 보충제 섭취 56일 후 프로토콜 2일 및 3일(기준) 및 59일 및 60일에서 변경
기록된 총 수면 시간에서 단계적 수면 시간의 백분율
보충제 섭취 56일 후 프로토콜 2일 및 3일(기준) 및 59일 및 60일에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험실 기록 수면다원검사 - 수면 시작 대기 시간
기간: 보충제 섭취 56일 후 프로토콜 2일 및 3일(기준) 및 59일 및 60일에서 변경
잠을 자려는 의도부터 모든 수면 단계의 첫 번째 단계까지 걸린 시간(분)
보충제 섭취 56일 후 프로토콜 2일 및 3일(기준) 및 59일 및 60일에서 변경
실험실 기록 수면다원검사 - 총 수면 시간
기간: 보충제 섭취 56일 후 프로토콜 2일 및 3일(기준) 및 59일 및 60일에서 변경
전체 수면 기간 동안 단계별 수면 시간(분)
보충제 섭취 56일 후 프로토콜 2일 및 3일(기준) 및 59일 및 60일에서 변경
검사실 기록 수면다원검사 - 각성 횟수
기간: 보충제 섭취 56일 후 프로토콜 2일 및 3일(기준) 및 59일 및 60일에서 변경
모든 수면 단계에 의해 양 끝에서 둘러싸인 웨이크의 15초 미만 횟수
보충제 섭취 56일 후 프로토콜 2일 및 3일(기준) 및 59일 및 60일에서 변경
검사실에서 기록된 수면다원검사 - 수면 시작 후 깨우기
기간: 보충제 섭취 56일 후 프로토콜 2일 및 3일(기준) 및 59일 및 60일에서 변경
수면 시작 후 전체 수면 시간 동안 득점된 깨우기의 누적 시간(분)
보충제 섭취 56일 후 프로토콜 2일 및 3일(기준) 및 59일 및 60일에서 변경
검사실 기록 수면다원검사 - REM(빠른 안구 운동) 및 비REM 수면 단계에서 보낸 시간
기간: 보충제 섭취 56일 후 프로토콜 2일 및 3일(기준) 및 59일 및 60일에서 변경
REM, N1, N2, N3에서 보낸 시간의 백분율
보충제 섭취 56일 후 프로토콜 2일 및 3일(기준) 및 59일 및 60일에서 변경
검사실 기록 수면다원검사 - REM 리바운드
기간: 보충제 섭취 56일 후 프로토콜 2일 및 3일(기준) 및 59일 및 60일에서 변경
REM 수면의 길이, 빈도 및 깊이
보충제 섭취 56일 후 프로토콜 2일 및 3일(기준) 및 59일 및 60일에서 변경
실험실 기록 수면다원검사 - 수면 미세구조
기간: 보충제 섭취 56일 후 프로토콜 2일 및 3일(기준) 및 59일 및 60일에서 변경
k-복합체 포함 - >0.5초. 네거티브 다음 포지티브 웨이브 및 빠른/느린 수면 스핀들 - >0.5초. 정현파 11-16Hz
보충제 섭취 56일 후 프로토콜 2일 및 3일(기준) 및 59일 및 60일에서 변경
Actigraphy - 수면 시작 대기 시간
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
잠자기 시작부터 잠자기 시작까지의 기록된 시간(분)
보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
Actigraphy - 총 수면 시간
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
전체 수면 시간 동안 기록된 수면 시간
보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
Actigraphy - 각성 횟수
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
전체 수면 기간 동안 기록된 각성 횟수
보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
Actigraphy - 수면 후 깨우기(WASO)
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
수면 시작 후 전체 수면 기간 동안 깨어 있는 기록된 시간(분)
보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
액티그래피 - 수면 효율
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
침대에서 보낸 총 시간(백분율)과 비교한 밤에 총 수면 시간(총 수면 시간)의 비율
보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
혈압 및 심박수(BP/HR)
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
완전 자동 오실로메트릭 장치를 사용하여 측정
보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
체질량지수(BMI)
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
표준 공식을 사용하여 계산: 무게(kg) / [신장(m)]2
보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
허리-엉덩이 비율(WHR)
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
WHR은 허리둘레를 엉덩이둘레로 나누어 계산합니다.
보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI): 총점. PSQI는 수면의 질 측면을 평가하는 검증된 자체 평가 도구입니다.최소 점수 0(더 좋음); 최대 점수 21(더 나쁨) < 또는 = 5는 좋은 수면의 질과 연관됨; > 5는 수면의 질이 좋지 않은 것과 관련이 있습니다.
보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
기분 상태 프로필(POMS)
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
기분 상태 프로파일(POMS): 기분 점수. 기분 상태 프로필(POMS)은 일시적이고 뚜렷한 기분 상태를 평가하는 데 사용되는 심리적 평가 척도입니다. 5점 척도로 평가된 65개의 형용사 0= 전혀 아님; 1=약간; 2=보통; 3=상당히; 4=매우. 요인 분석: 6개 하위 척도 긴장-불안(9개 항목, 점수 범위: 0-36) 우울증(15개 항목, 범위 0-60) 분노-적대감(12개 항목, 범위 0-48) 활력-활동(8개 항목, 범위 0) -32) 피로(7개 항목, 범위 0-28) 혼란-당황(7개 항목, 범위 0-28) 총 기분 장애(TMD): (범위 0-200)
보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
우울증, 불안 및 스트레스 척도 - 21개 항목(DASS-21)
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
지난주 기분에 대한 21개 항목 측정(각 항목은 0-3의 척도로 평가됨). 채점은 우울증, 불안 및 스트레스(각각 0-21의 척도)의 3가지 구성 요소 점수를 생성하며 점수가 높을수록 증상이 높음을 나타냅니다. 각 증상 세트에 따른 컷오프 점수(정상, 경증, 중등도, 중증 및 극도로 심함)가 있거나 세 가지 구성 요소 점수의 합계에 2를 곱하여 총 점수를 도출할 수 있습니다.
보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
STAI(상태 특성 불안 검사)
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
현재 및 일반적인 불안 수준에 대한 40개 항목 측정. 각 항목은 1-4 등급으로 평가됩니다. 채점은 상태 불안(20개 항목)과 특성 불안(20개 항목)의 두 가지 구성 요소를 생성하며 각각 범위는 20-80입니다. 역 코딩을 통한 변환 후 높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
업무 생산성 및 활동 장애 설문지(WPAI)
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
지난 주 동안 개인의 건강이 작업에 미치는 영향을 6개 항목으로 측정합니다. 4가지 구성 요소 점수가 있습니다: 프리젠티즘, 활동 장애, 결근 및 전반적인 작업 생산성. 모든 항목은 응답 형식이 다르며 점수가 높을수록 각 영역에서 더 많은 장애가 있음을 나타냅니다. 전체 점수를 합산하여 전체 손상 지수에 대해 100을 곱할 수도 있습니다.
보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
12개 항목 약식 설문조사(SF-12)
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
건강 상태에 대한 현재 인식에 대한 12개 항목 측정. 모든 문항은 응답 형식이 다양하며 결과적으로 8개의 구성 요소 점수가 있습니다. 4) 신체 통증, 5) 일반적인 정신 건강(심리적 고통 및 웰빙), 6) 정서적 문제로 인한 일상적인 역할 활동 제한, 7) 활력(에너지 및 피로) 및 8) 일반적인 건강 인식.
보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
인지된 스트레스 척도(PSS): 총점. PSS는 예측할 수 없고, 통제할 수 없으며, 과부하된 개인이 자신의 삶의 환경을 찾는 정도를 측정하기 위한 14개 항목으로 구성되어 있습니다. 참가자는 0 - "전혀 그렇지 않음"에서 4 - "매우 자주"까지 5점 리커트 척도로 항목을 평가합니다. 점수 범위는 0-56점으로 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 크다는 것을 나타냅니다.
보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
위장관 증상 설문지
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
자체적으로 개발한 이 설문지는 각각 기준선 및 만성 실험실 방문 중에 시험 시작 및 종료 시 완료해야 합니다. 평가를 완료하면 참가자는 지난 7일 동안의 경험과 관련하여 답변하게 됩니다. 설문지는 위장관 경험에 대해 11개의 질문과 12번째 개방형 질문을 묻고 5가지 평가가 가능합니다. '전혀 없다'(0점), '약간'(1점), '보통이다'(2점), '매우 그렇다'(3점), '심각하다'(점수) 4). 점수 범위는 0-44이며 점수가 높을수록 증상이 더 부정적으로 경험됨을 나타냅니다.
보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
수면 일기 - 총 수면 시간
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
야간 각성 기간을 고려하여 수면 시작과 종료 사이의 밤 동안 개인이 보고하는 시간(분)
보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
수면 일기 - 취침 시간
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
개인이 잠을 자려고 침대에 누워 있는 시간(분)
보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
수면 일기 -수면 대기 시간
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
개인이 잠을 자려고 한 후 잠들 때까지 걸리는 시간(분)
보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
수면일기 -깨어난 횟수
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
수면 기간 동안 인지된 각성 횟수
보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
수면 일기 - WASO(수면 후 깨우기)
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
개인이 수면을 시작한 후 밤에 깨어 있는 시간(분)
보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
수면 일기 - 수면 효율
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
총 수면 시간을 취침 시간으로 나눈 값 x 100, 백분율로 표시
보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
수면 일기 - 수면의 질
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
4개 항목(각각 0~4점 척도)은 야행성 신체적 및 심리적 긴장, 수면의 즐거움 및 편안한 느낌을 포함합니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타내는 항목을 합산할 수 있습니다(범위 0-16).
보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
식이 평가 - Intake24
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
Intake 24 측정(https://intake24.co.uk/)은 이전 24시간 동안 참가자의 식이 기억을 평가합니다. 생성된 결과는 전체 칼로리 섭취량과 섬유질, 설탕, 칼슘, 총 지방, 포화 지방, 비타민 C, 철분, 엽산, 과일 및 채소, 붉은 육류 섭취량을 나타냅니다.
보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
인지된 수면의 질(VAS)
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
수치 평가 척도를 통해 매주 평가됩니다. 이것은 0-4의 개별 점수를 생성합니다(0= '매우 나쁨'에서 4= '매우 좋음').
보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
주관적 스트레스(VAS)
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
수치 평가 척도를 통해 매주 평가됩니다. 이것은 0-4의 개별 점수를 생성합니다(0= '매우 나쁨'에서 4= '매우 좋음').
보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
주관적 기분(VAS)
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
수치 평가 척도를 통해 매주 평가됩니다. 이것은 0-4의 개별 점수를 생성합니다(0= '매우 나쁨'에서 4= '매우 좋음').
보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
주관적 생산성(VAS)
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
수치 평가 척도를 통해 매주 평가됩니다. 이것은 0-4의 개별 점수를 생성합니다(0= '매우 나쁨'에서 4= '매우 좋음').
보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
COMPASS 글로벌 성능 측정
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
Computerized Mental Performance Assessment System(COMPASS, Northumbria University)으로 측정한 수행 속도 및 수행 정확도
보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
인지 영역 요인 점수
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
Computerized Mental Performance Assessment System(COMPASS, Northumbria University)으로 측정한 주의 속도, 주의 정확도, 기억 속도, 작업 기억 정확도, 일화 기억 정확도
보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
스트레스 상황에서의 인지 기능
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
OMS(OBSERVED MULTTASKING STRESSOR)의 결과로 급성 스트레스 동안 인지 성능(연속 빼기(3s, 7s, 17s) 및 추적을 사용한 멀티태스킹)
보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
주관적 스트레스의 변화; '상태, 특성 불안 목록'(STAI)에 의해 평가됨
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
주관적 스트레스는 관찰된 멀티태스킹 스트레스 요인(OMS)의 각 완료 전후 상태, 특성 불안 인벤토리를 통해 측정됩니다.
보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
객관적 스트레스의 변화; 타액 코르티솔 수치로 평가
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
타액 샘플은 관찰된 멀티태스킹 스트레스 요인(OMS)의 각 완료 전후와 OMS 전후 사이의 타액 코티솔 수치의 변화 전후에 참가자로부터 채취됩니다.
보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
객관적 스트레스의 변화; 타액의 알파-아밀라아제 수치로 평가
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
타액 샘플은 관찰된 멀티태스킹 스트레스 요인(OMS)의 각 완료 전후와 OMS 전후 사이의 타액 코티솔 수치의 변화 전후에 참가자로부터 채취됩니다.
보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
객관적 스트레스의 변화; 전기적 피부 반응(GSR)에 의해 평가됨
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
GSR(갈바닉 피부 반응)은 관찰된 멀티태스킹 스트레스 요인(OMS) 전반에 걸쳐 기록됩니다.
보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
객관적 스트레스의 변화; 심박수(HR)로 평가
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
심박수(HR)는 관찰된 멀티태스킹 스트레스 요인(OMS) 전체에 걸쳐 기록됩니다.
보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
장내 마이크로바이옴 평가(장내 세균 프로필)
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
기준선, 활성 보충 중 및 보충 56일 후 자가 수집한 대변 샘플 분석을 통해 평가되었습니다.
보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
면역학적 마커 평가 - 혈액
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
면역 기능(기준선 및 만성 실험실 방문에서 수집된 샘플에서 면역 기능의 혈액 바이오마커 식별)
보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 3일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 35654

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

프리바이오틱스에 대한 임상 시험

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