Utvärdera effekterna av prebiotika på sömn, tarmmikrobiomet, kognition, immunfunktion och stress
14 januari 2026 uppdaterad av: Northumbria University
Utvärdera effekterna av prebiotikabaserade interventioner på sömn, tarmmikrobiomet, kognition, immunfunktion och stress efter 56 dagars konsumtion hos friska frivilliga
Syftet med det föreslagna randomiserade, dubbelblinda, kontrollerade försöket med parallella grupper är att bedöma effekterna av sömn, tarmmikrobiom, kognitiva, immun- och stresseffekter av 56 dagars administrering av tre formuleringar av en prebiotisk-baserad intervention, jämfört med en placebo kontroll, i en kohort av friska vuxna som rapporterar dålig sömnkvalitet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Newcastle, Storbritannien
- Northumbria University
-
Newcastle, Storbritannien
- Northumbria Sleep Research, Northumbria University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna måste själv bedöma att de är vid god hälsa.
- Ha ett stabilt schema för sömn/vaken (läggtid mellan 21:00 och 01:00 och vakentid mellan 06:00 och 10:00 minst 5 nätter per vecka)
- I åldern 25 till 60 år vid tidpunkten för randomiseringen
- Flytande engelska
- Identifiera dig som en "dålig sovande" enligt subjektiv definition (dvs. dålig sömnkvalitet, orubblig sömn) och en totalpoäng på >5 på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Exklusions kriterier:
- Medlem av det egna hushållet som för närvarande deltar i detta försök
- Bevis på aktuella eller nyliga sömnstörningar (t.ex. sömnapné, sömnlöshet, dygnsrytmrubbningar), ta någon medicin som utövar lugnande effekter, påverkar CNS och/eller sömnen, eller för närvarande mår dåligt med någon sjukdom som påverkar sömnen (d.v.s. störningar i CNS). En första screening för sömnstörningar kommer att utföras med hjälp av sömnstörningssymptomchecklista-25 (SDS-CL; Klingman et al., 2017). Om en deltagare rapporterar positivt till någon av de 25 frågorna när det gäller att vara påverkad tre nätter per vecka, eller mer, kommer detta att följas upp med hjälp av en klinisk intervju enligt International Classification of Sleep Disorders (ICSD-3) för att utesluta på grunden för en sömnstörning
- Historik av anfall eller epilepsi
- Skiftarbete eller har tidigare haft skiftarbete under de senaste sex månaderna
- För närvarande, eller inom de föregående 8 veckorna, konsumerar prebiotiska eller probiotiska produkter/tillskott (inklusive specifikt oligosackarider)
- Deltagande i andra interventionsforskningsförsök
- Sova på annan plats än sin vanliga bostad mer än två nätter i veckan under deltagande
- Resa över flera tidszoner under de senaste tre månaderna eller ha planerat resor över flera tidszoner under studien
- Aktuella eller nyliga humörstörningar eller Axis I-störningar
- Aktuellt missbruk av alkohol och/eller droger
- Aktuell rökare
- Nyligen (inom de senaste 12 veckorna) infektion och/eller användning av antibiotika
- Gravid, försöker bli gravid eller ammar
- De som använder (inklusive inom de senaste 2 veckorna) protonpumpshämmare
- Mjölkallergi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Undersökningstillägg 1 (INV-1)
Det totala dagliga tillägget som ska konsumeras av deltagarna är 33,0 g.
Detta kommer att administreras som 2 separata doser blandade med vatten, en 16,5 g dos (två 8,25 g dospåsar) som ska konsumeras på morgonen (AM dos) och en 16,5 g dos (två 8,25 g dospåsar) som ska konsumeras på kvällen ( PM-dos).
Tillägg kommer att pågå i 56 dagar.
|
De bioaktiva ingredienserna som används i denna studie inkluderar bovint mjölkfettklobulemembran (MFGM), bovint laktoferrin och en prebiotisk blandning av polydextros och galaktooligosackarider (PDX/GOS).
|
|
Aktiv komparator: Undersökningstillägg 1 (INV-2)
Det totala dagliga tillägget som ska konsumeras av deltagarna är 33,0 g.
Detta kommer att administreras som 2 separata doser blandade med vatten, en 16,5 g dos (två 8,25 g dospåsar) som ska konsumeras på morgonen (AM dos) och en 16,5 g dos (två 8,25 g dospåsar) som ska konsumeras på kvällen ( PM-dos).
Tillägg kommer att pågå i 56 dagar.
|
De bioaktiva ingredienserna som används i denna studie inkluderar bovint mjölkfettklobulemembran (MFGM), bovint laktoferrin och en prebiotisk blandning av polydextros och galaktooligosackarider (PDX/GOS).
|
|
Aktiv komparator: Undersökningstillägg 1 (INV-3)
Det totala dagliga tillägget som ska konsumeras av deltagarna är 33,0 g.
Detta kommer att administreras som 2 separata doser blandade med vatten, en 16,5 g dos (två 8,25 g dospåsar) som ska konsumeras på morgonen (AM dos) och en 16,5 g dos (två 8,25 g dospåsar) som ska konsumeras på kvällen ( PM-dos).
Tillägg kommer att pågå i 56 dagar.
|
De bioaktiva ingredienserna som används i denna studie inkluderar bovint mjölkfettklobulemembran (MFGM), bovint laktoferrin och en prebiotisk blandning av polydextros och galaktooligosackarider (PDX/GOS).
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Det totala dagliga tillägget som ska konsumeras av deltagarna är 33,0 g.
Detta kommer att administreras som 2 separata doser blandade med vatten, en 16,5 g dos (två 8,25 g dospåsar) som ska konsumeras på morgonen (AM dos) och en 16,5 g dos (två 8,25 g dospåsar) som ska konsumeras på kvällen ( PM-dos).
Tillägg kommer att pågå i 56 dagar.
|
Maltodextrin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lab-inspelad polysomnografi- Sömnkvalitet
Tidsram: Ändring från protokoll dag 2 och 3 (baslinje) och 59 och 60 efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
procentandel av tiden i stegvis sömn från total sömnregistrerad tid
|
Ändring från protokoll dag 2 och 3 (baslinje) och 59 och 60 efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Laboratorieinspelad polysomnografi-Sömnstartslatens
Tidsram: Ändring från protokoll dag 2 och 3 (baslinje) och 59 och 60 efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
minuter från avsikt att sova till första epok av något sömnstadium
|
Ändring från protokoll dag 2 och 3 (baslinje) och 59 och 60 efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Lab-inspelad polysomnografi- Total sömntid
Tidsram: Ändring från protokoll dag 2 och 3 (baslinje) och 59 och 60 efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
minuters stegvis sömn under hela sömnperioden
|
Ändring från protokoll dag 2 och 3 (baslinje) och 59 och 60 efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Labbinspelad polysomnografi- Antal uppvaknanden
Tidsram: Ändring från protokoll dag 2 och 3 (baslinje) och 59 och 60 efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
antal <15 sekunders anfall av Wake omgiven, i båda ändar, av något sömnstadium
|
Ändring från protokoll dag 2 och 3 (baslinje) och 59 och 60 efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Labbinspelad polysomnografi- Vakna efter sömndebut
Tidsram: Ändring från protokoll dag 2 och 3 (baslinje) och 59 och 60 efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
kumulativa minuter av poängsatt Wake under hela sömnen efter sömnstart
|
Ändring från protokoll dag 2 och 3 (baslinje) och 59 och 60 efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Laboratorieregistrerad polysomnografi - Tid som spenderas i stadier av snabb ögonrörelse (REM) och icke-REM-sömn
Tidsram: Ändring från protokoll dag 2 och 3 (baslinje) och 59 och 60 efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
procent av tiden som spenderas i REM, N1, N2, N3
|
Ändring från protokoll dag 2 och 3 (baslinje) och 59 och 60 efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Labbinspelad polysomnografi- REM Rebound
Tidsram: Ändring från protokoll dag 2 och 3 (baslinje) och 59 och 60 efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
REM-sömnens längd, frekvens och djup
|
Ändring från protokoll dag 2 och 3 (baslinje) och 59 och 60 efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Lab-inspelad polysomnografi- Sömnmikrostruktur
Tidsram: Ändring från protokoll dag 2 och 3 (baslinje) och 59 och 60 efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
inklusive k-komplex - >.0,5 sek.
negativ sedan positiv våg och snabb/långsam sömnspindlar - >.0,5 sek.
sinusformade vågor 11-16Hz
|
Ändring från protokoll dag 2 och 3 (baslinje) och 59 och 60 efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Actigraphy - Latens för sömnstart
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
registrerade minuter från avsikt att sova till sömnstart
|
Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Actigraphy - Total sömntid
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
registrerade minuter av sömn under hela sömnperioden
|
Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Actigraphy - Antal uppvaknanden
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
registrerat antal uppvaknanden under hela sömnperioden
|
Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Actigraphy - Wake after sleep debut (WASO)
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
registrerade minuter vaken under hela sömnperioden efter sömndebut
|
Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Actigraphy - Sömneffektivitet
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
förhållandet mellan den totala sömntiden (total sömntid) under en natt jämfört med den totala tiden i sängen (procent)
|
Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Blodtryck och hjärtfrekvens (BP/HR)
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
Mäts med en helautomatisk oscillometrisk anordning
|
Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
beräknas med standardformel: vikt (kg) / [höjd (m)]2
|
Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Midja-till-höft-förhållande (WHR)
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
WHR kommer att beräknas genom att dividera midjeomkretsen med höftomkretsen.
|
Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Totalt resultat.
PSQI är ett validerat självskattningsinstrument som bedömer aspekter av sömnkvalitet. Minsta poäng 0 (bättre); maximal poäng 21 (sämre) < eller = 5 associerad med god sömnkvalitet; > 5 associerade med dålig sömnkvalitet.
|
Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Profil för humörtillstånd (POMS)
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
Profil för humörtillstånd (POMS): humörresultat.
Profile of Mood States (POMS) är en psykologisk betygsskala som används för att bedöma övergående, distinkta humörtillstånd.
65 adjektiv betygsatt på 5-gradig skala 0= inte alls; 1=lite; 2=måttligt; 3=ganska lite; 4=extremt.
Faktoranalys: 6 underskalor spänning-ångest (9 objekt, poängintervall: 0-36) depression (15 objekt, intervall 0-60) ilska-fientlighet (12 objekt, intervall 0-48) kraft-aktivitet (8 objekt, intervall 0) -32) trötthet (7 artiklar, intervall 0-28) förvirring-förvirring (7 artiklar, intervall 0-28) Total humörstörning (TMD): (intervall 0-200)
|
Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Skala för depression, ångest och stress - 21 artiklar (DASS-21)
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
Ett mått på 21 punkter för humör under föregående vecka (varje objekt är betygsatt på en skala från 0-3).
Poängsättning skapar tre komponentpoäng: depression, ångest och stress (var och en på en skala från 0-21) med högre poäng som indikerar högre symptomologi.
Cut-off-poäng, enligt varje uppsättning symtom, finns tillgängliga (normala, milda, måttliga, svåra och extremt svåra) eller totalpoäng kan härledas genom att multiplicera summan av alla tre komponentpoängen med 2.
|
Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
Ett mått på 40 punkter på nuvarande och allmänna ångestnivåer.
Varje föremål är betygsatt på en skala från 1-4.
Poängsättning skapar två komponenter: tillståndsångest (20 objekt) och egenskapsångest (20 objekt), med ett intervall för vardera mellan 20-80.
Efter transformation genom omvänd kodning indikerar högre poäng högre nivåer av ångest.
|
Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Frågeformulär för arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning (WPAI)
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
Ett mått på 6 punkter för hur en individs hälsa påverkat sitt arbete under föregående vecka.
Det finns fyra komponentpoäng: presenteeism, aktivitetsnedsättning, frånvaro och övergripande arbetsproduktivitet.
Alla objekt har olika svarsformat och högre poäng indikerar mer funktionsnedsättning inom varje domän.
Övergripande poäng kan också summeras och multipliceras med 100 för ett övergripande nedskrivningsindex.
|
Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Kortformulärsundersökning med 12 artiklar (SF-12)
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
Ett mått på 12 delar av aktuella uppfattningar om hälsotillstånd.
Alla poster har olika svarsformat och resulterar i 8 komponentpoäng: 1) Begränsningar i fysiska aktiviteter på grund av hälsoproblem, 2) Begränsningar i sociala aktiviteter på grund av fysiska eller emotionella problem, 3) Begränsningar i vanliga rollaktiviteter på grund av fysiska hälsoproblem, 4) Kroppslig smärta, 5) Allmän psykisk hälsa (psykologisk besvär och välbefinnande), 6) Begränsningar i vanliga rollaktiviteter på grund av känslomässiga problem, 7) Vitalitet (energi och trötthet) och 8) Allmänna hälsouppfattningar.
|
Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Perceived Stress Scale (PSS
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
Perceived Stress Scale (PSS): Totalt resultat.
PSS består av 14 objekt som är avsedda att mäta hur oförutsägbara, okontrollerbara och överbelastade individer upplever sina livsförhållanden.
Poäng varierar från 0-56 högre poäng indikerar större upplevd stress
|
Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Frågeformulär för gastrointestinala symtom
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
Detta egenutvecklade frågeformulär ska fyllas i i början och slutet av försöket, under baslinjen respektive kroniska labbbesök.
När bedömningen är klar kommer deltagarna att svara i relation till sina erfarenheter under de senaste 7 dagarna.
Enkäten ställer 11 frågor, plus en 12:e öppen fråga, om gastrointestinala upplevelser, med 5 möjliga betyg; 'inte alls' (poäng på 0), 'Lite' (poäng på 1), 'en måttlig mängd' (poäng på 2), 'ganska mycket' (poäng på 3) och 'en allvarlig mängd' (poäng av 4).
Poäng kan variera mellan 0-44 med en högre poäng som indikerar en mer negativ upplevelse av symtom
|
Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Sömndagbok -Total sömntid
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
hur lång tid, i minuter, rapporterar individen att han sover under natten mellan initiering och avbrytande av sömn, med hänsyn till nattliga vakna perioder
|
Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Sömndagbok - Tid i sängen
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
hur länge, i minuter, individen rapporterar att han ligger i sängen och tänker sova
|
Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Sömndagbok -Sömnfördröjning
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
hur lång tid, i minuter, individen kände att det tog dem att somna efter att ha tänkt sova
|
Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Sömndagbok - Antal uppvaknanden
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
antal upplevda uppvaknanden under sömnperioden
|
Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Sömndagbok - Wake After Sleep Start (WASO)
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
hur länge, i minuter, individen rapporterar att han är vaken under natten efter sömnstart
|
Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Sömndagbok - Sömneffektivitet
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
Total sömntid dividerat med tid i sängen x 100, uttryckt i procent
|
Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Sömndagbok - Sömnkvalitet
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
4 objekt (var och en poängsatt på en skala 0-4) som täcker fysiska och psykiska spänningar på natten, sömnnjutning och känsla av utviladhet.
Objekt kan summeras (intervall 0-16) med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet.
|
Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Kostbedömning- Intag24
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
Intag 24-måttet (https://intake24.co.uk/) kommer att bedöma deltagarnas dietminne under den föregående 24-timmarsperioden.
De genererade resultaten ger en indikation på det totala kaloriintaget samt fiber, socker, kalcium, totalt fett, mättat fett, vitamin C, järn, folat, frukt och grönsaker och rött kött.
|
Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Upplevd sömnkvalitet (VAS)
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
Bedöms varje vecka via numeriska betygsskalor.
Detta kommer att generera individuella poäng på 0-4 (0= 'Extremt dålig' till 4= 'Extremt bra')
|
Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Subjektiv stress (VAS)
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
Bedöms varje vecka via numeriska betygsskalor.
Detta kommer att generera individuella poäng på 0-4 (0= 'Extremt dålig' till 4= 'Extremt bra')
|
Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Subjektiv stämning (VAS)
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
Bedöms varje vecka via numeriska betygsskalor.
Detta kommer att generera individuella poäng på 0-4 (0= 'Extremt dålig' till 4= 'Extremt bra')
|
Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Subjektiv produktivitet (VAS)
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
Bedöms varje vecka via numeriska betygsskalor.
Detta kommer att generera individuella poäng på 0-4 (0= 'Extremt dålig' till 4= 'Extremt bra')
|
Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
COMPASS globala prestationsmått
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
Prestandahastighet och prestationsnoggrannhet mätt med datoriserat mentalt prestationsbedömningssystem (COMPASS, Northumbria University)
|
Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Kognitiv domänfaktorpoäng
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
Uppmärksamhetens hastighet, uppmärksamhetens noggrannhet, minneshastigheten, arbetsminnets noggrannhet och noggrannheten för episodiskt minne mätt med Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS, Northumbria University)
|
Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Kognitiv funktion under stressiga förhållanden
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
Kognitiv prestation (multi tasking med seriella subtraktioner (3s, 7s, 17s) och spårning samtidigt) under akut stress som en konsekvens av den OBSERVERADE MULTITASKANDE STRESSOREN (OMS)
|
Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Förändringar i subjektiv stress; enligt bedömningen av "state, trait anxiety inventory" (STAI)
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
Subjektiv stress kommer att mätas via tillståndet, egenskapsångestinventeringen före och efter varje slutförande av den observerade multitasking-stressorn (OMS)
|
Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Förändringar i objektiv stress; som bedömts av salivkortisolnivåer
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
Salivprover kommer att tas från deltagarna före och efter varje slutförande av den observerade multitasking-stressorn (OMS) och förändringen i salivkortisolnivåer mellan pre- och post-OMS
|
Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Förändringar i objektiv stress; som bedömts av saliv alfa-amylasnivåer
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
Salivprover kommer att tas från deltagarna före och efter varje slutförande av den observerade multitasking-stressorn (OMS) och förändringen i salivkortisolnivåer mellan pre- och post-OMS
|
Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Förändringar i objektiv stress; bedömt med galvanisk hudrespons (GSR)
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
Galvanisk hudrespons (GSR) kommer att registreras under den observerade multitasking-stressorn (OMS)
|
Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Förändringar i objektiv stress; bedömd av hjärtfrekvens (HR)
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
Hjärtfrekvens (HR) kommer att registreras under den observerade multitasking-stressorn (OMS)
|
Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Tarmmikrobiombedömningar (tarmbakterieprofil)
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
Bedömd via analys av självinsamlade avföringsprover vid baslinjen, under aktivt tillskott och efter 56 dagars tillskott.
|
Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
|
Immunologisk markörbedömning -Blod
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
Immunfunktion (identifiering av blodbiomarkörer för immunfunktion i prover som tagits vid baslinjen och vid kroniska laboratoriebesök)
|
Ändring från baslinjen efter 56 dagars kosttillskottskonsumtion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jason Ellis, PhD, Northumbria University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
28 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2022
Första postat (Faktisk)
15 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 35654
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .